序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇藥房企業(yè)負責人聘任書范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

（一）監(jiān)管水平逐步規(guī)范

一是規(guī)范藥械監(jiān)管。健全責任片區(qū)工作機制，加大日常監(jiān)管力度，檢查藥店248家，基層醫(yī)療機構628家，品使用單位19家，品經(jīng)營單位1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家。完成12家一類及8家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共57個產(chǎn)品的注冊資料真實性核查工作。開展12家市級醫(yī)療機構和民營醫(yī)療機構使用藥械情況普查工作，立案6起，書面反饋整改建議12份。配合*市局開展浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司葡萄糖注射液等23個藥品注冊文號的清查工作及3家三類醫(yī)療器械企業(yè)的7個產(chǎn)品注冊資料核查。規(guī)范審批，優(yōu)化服務，截止11月底，共受理審批新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)48家，受理藥品經(jīng)營企業(yè)變更83家。在把好準入關口的同時，加強認證后的監(jiān)督管理，開展68家藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP追蹤檢查。加強從藥人員的隊伍建設，建立《藥品零售企業(yè)人員登記冊》，完善登記管理。召開醫(yī)藥營銷人員座談會，成立*市藥業(yè)協(xié)會營銷分會，規(guī)范企業(yè)營銷行為。組織53名人員崗前培訓，協(xié)助開展了170余名人員上崗證培訓，其中市藥業(yè)協(xié)會組織1497名會員和藥品銷售人員開展4期藥事法規(guī)培訓，完成64名藥師審評的初評工作。

二是強化食品安全綜合協(xié)調(diào)。20*年3月*市人民政府正式出臺了《關于加強食品安全綜合監(jiān)管工作的意見》（樂政發(fā)〔20*〕29號），標志著*市食品安全綜合監(jiān)管工作進入更加成熟的發(fā)展階段。根據(jù)文件精神，市食品安委辦對各項措施進行了分解細化，制訂8個配套性文件，我市食品安全綜合監(jiān)管體系日趨完善。出臺《*市20*年食品安全工作要點》和《*市20*年食品安全專項整治工作方案》，成為全年工作的指導性文件。嚴格執(zhí)行《*市食品安全工作責任制實施方案》，強化政府對食品安全負總責的意識。市政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和食品安全各主要監(jiān)管部門簽訂《*市20*年食品安全工作目標管理責任書》，落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和有關監(jiān)管部門食品安全工作責任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府分別與所轄村（居）簽訂責任書，進一步完善了一層抓一層、層層抓落實的責任體系。印發(fā)《20*年*市食品安全重點工作及責任分解落實方案》，明確職能部門的職責任務，確保責任到位。出臺《*市食品安全暗察暗訪工作意見》，正式建立食品安全暗察暗訪制度。印發(fā)《*市食品安全聯(lián)合執(zhí)法實施辦法》，進一步完善部門聯(lián)合執(zhí)法機制，形成強大合力打擊食品安全違法行為。出臺《關于加強食品安全信息管理工作的通知》和《*市食品安全信息工作考核辦法》，召開了2006年度食品安全新聞會，構建更加完善的食品安全信息體系，規(guī)范食品安全綜合信息工作，增進食品安全工作的公開、公正。

（二）專項整治有序開展

以專項行動為抓手，建立專門的藥情隱蔽力量，完善食品藥品監(jiān)管部門與*機關的協(xié)調(diào)機制，嚴厲打擊無證經(jīng)營藥品、非法回收藥品以及用食品、保健食品、保健用品冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，整頓和規(guī)范藥械經(jīng)營秩序。今年以來，共查處違法案件102起（包括簡易程序處理13起），作出處罰94起，罰沒款93萬多元。其中，查處劉俊立涉賺無證經(jīng)營藥品案、陳兆富涉賺無證經(jīng)營藥品案及蔡明連涉賺無證生產(chǎn)藥品案等3個案件移交*機關，并批準刑拘3名當事人。全力推進全市藥品安全專項整治工作，共出動2527人次，檢查醫(yī)療機構628家，藥店248家，檢查面達100%，立案24起，涉及貨值3.1萬，罰沒款25.76萬，取締無證、無照企業(yè)14家。銷毀保健品宣傳單300份，不規(guī)范廣告牌匾5個，藥械安全提高到一個新水平。針對我市個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)發(fā)現(xiàn)疑似以陳化糧等不合格原料制售粉干、米面問題，開展了粉干、米面生產(chǎn)加工行為的執(zhí)法檢查。出臺《*市食品重點行業(yè)和區(qū)域?qū)ｍ椫卫砉ぷ鞣桨浮罚瑔哟笄G鎮(zhèn)飲用水行業(yè)等六個食品行業(yè)和區(qū)域的治理工作，從源頭上消除食品安全隱患。根據(jù)省食安辦《關于印發(fā)<全省開展“三網(wǎng)”建設情況暗察暗訪工作方案>的通知》（浙食安委辦[20*]56號）精神，開展了食品安全“三網(wǎng)”建設暗查暗訪工作。加大藥品抽檢力度，依法對178批藥品進行抽樣檢驗，已檢不合格9批。查處違法廣告3起，及時移送工商部門處理。受理投訴舉報56件，全部在規(guī)定的時間內(nèi)調(diào)查處理并回復投訴舉報人，無上訪、再投訴和再舉報現(xiàn)象發(fā)生，有效凈化了市場，確保了廣大群眾飲食用藥安全。

（三）應急事件處理妥當

3月27日、3月28日，我市虹橋鎮(zhèn)、蒲歧鎮(zhèn)先后發(fā)生疑似食物中毒事件，引起*市食品安全委員會高度重視。在妥善處理該中毒事件后，為有效防控此類事件的再次發(fā)生，*市食品安全委員會組織開展了全市飲食攤點和農(nóng)村食品安全專項整治活動，下發(fā)了通知，明確了各有關職能部門的整治任務。按照部署，衛(wèi)生局對全市餐飲業(yè)進行了一次全面的整治檢查，落實衛(wèi)生管理制度；教育局加強了對全市學校食堂的管理和整頓規(guī)范，并加大學校食品安全宣傳力度；工商局突出重點地區(qū)、市場和品種，對農(nóng)村食品市場進行全面整治檢查；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府組織人員對我市學校周邊的無證流動飲食攤販進行治理整頓，凈化校園周邊環(huán)境。完善舉報投訴制度，制作食品藥品投訴電話小卡片發(fā)放到食品藥品信息員和廣大人民群眾手中，實現(xiàn)投訴渠道暢通、信息來源廣泛、應急反應迅速。

（四）隊伍素質(zhì)不斷提高

一是加強黨風廉政建設。制定《20*年黨風廉政建設的組織領導和責任分工》及《20*年黨風廉政建設和反腐敗工作安排》，牢筑拒腐防線。二是加強理論與專業(yè)知識學習。制定《關于20*年局黨組中心組和機關干部理論學習的意見》，嚴格遵守“周五”學習制，規(guī)定組織形式、參加對象及學習形式；明確中心發(fā)言者、導讀人員和主持人，不斷提高隊伍綜合素質(zhì)。三扎實開展“作風建設年”活動。開展了以“學習、效率、服務、廉政”四項內(nèi)容為主線的活動，通過“兩種方式三個層面”全面開展調(diào)研工作，確定“作風建設年”專題學習月，突出健全制度主動學，創(chuàng)新機制促動學，能者為師帶動學，走出去、請進來互動學。以“會、細、快、實、重”五字要求做好第一階段工作，以“深、心、身”三字要求開展第二階段工作，以“嚴、恒、實”三點要求扎實推進第三階段工作，做到規(guī)定動作做到位，自選動作有特色，隊伍作風進一步加強。四是深入學習貫徹十七大精神。出臺《關于開展認真學習貫徹十七大精神活動的通知》，從10月19日起到12月28日，利用三個月8個星期的時間開展局機關人員集中學習會活動，采用導讀、中心發(fā)言、自由討論等形式，深刻領會十七大精神的內(nèi)涵。

（五）社會宣傳日漸擴大

為進一步擴大食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在居民群眾中的影響面，提高食品藥品安全知識的知曉率，3月15日，以假劣藥品展覽為主要形式開展宣傳咨詢活動，展出50余種假劣藥品標本，發(fā)放宣傳小冊子3000余份，現(xiàn)場接受群眾咨詢800余人次。4月30日，出臺《20*年*市食品安全宣傳教育工作要點》，圍繞“五進”要求制定了重點宣傳任務。5月，將國務院辦公廳《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》、《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》及同志《以對人民群眾高度負責的精神，做好農(nóng)業(yè)標準化和食品安全工作》的重要講話簡輯專刊分發(fā)給*市四套班子成員及政府各主要部門負責人，宣揚行政監(jiān)管的動態(tài)。6月，啟動了食品藥品安全知識“進千家社區(qū)、入萬戶家庭”宣傳活動，通過在晨沐廣場大屏幕循環(huán)播放食品藥品安全宣傳DVD、通過“農(nóng)民信箱”向農(nóng)民群眾科學種養(yǎng)殖常識和科學飲食知識、與8890市民服務中心合作進村入戶開展食品安全宣傳等形式拓展宣傳面。6月2日，參加全市“陽光投訴”活動，現(xiàn)場發(fā)放宣傳資料1000余份，受理舉報投訴1起，當日給予解決。7月18日至24日，組織大學生社會實踐隊開展食品安全宣傳，深入普及食品安全意識。9月，開展食品安全宣傳周活動，先后在*中學、樂成七小等舉辦中小學生食品安全知識講座和有獎征文比賽，共有3000余名學生參與活動，營造了良好的校園食品安全氛圍。

二、亮點工作

（一）食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設有新突破

根據(jù)《關于加強全市食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡建設的意見》，將食品安全“三網(wǎng)”進行整合，確定1名人員同時兼任食品安全聯(lián)絡員、消費監(jiān)督員和質(zhì)監(jiān)協(xié)管員。2006年底，將藥品安全信息員也納入到整合范疇，實現(xiàn)“四員合一”。20*年，不斷地對監(jiān)管網(wǎng)絡進行充實和完善，重新確認了941名村居食品藥品信息員的詳細檔案，做到一人一表，一鄉(xiāng)鎮(zhèn)一冊。8月份，蒲岐鎮(zhèn)率先在全市開展公共安全管理員的大整合，將村居食品安全信息員、藥品安全信息員、消費監(jiān)督員、質(zhì)監(jiān)協(xié)管員、公共衛(wèi)生聯(lián)絡員、安全生產(chǎn)管理員進行“六員合一”。同時，進一步強化藥品監(jiān)督網(wǎng)的建設，在各藥品(制劑)生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及縣級以上醫(yī)療機構中設立藥械安全信息員37名，在村衛(wèi)生室中聘任片區(qū)食品藥品安全信息員42名，建立隱蔽力量作為藥情專用信息員10名，形成了覆蓋全市各鄉(xiāng)村和鞭及涉藥械各行業(yè)的食品平汪汪益藥品監(jiān)督網(wǎng)絡。

（二）食品藥品安全示范村試點工作有新局面

今年，食品藥品安全示范村試點工作被列入“20*年十大為民辦實事項目”之一。為推動該項工作，制定《創(chuàng)建新農(nóng)村食品安全村試點工作方案》，明確提出各項工作措施。現(xiàn)已確定10個食品藥品安全試點村，并予以掛牌，成立各試點村領導機構，明確工作職責掛牌上墻。同時以此為契機，出臺《*市食品安全示范市建設工作實施方案》，確定5個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點單位，增強示范輻射面和影響力，認真推進我市食品安全示范縣創(chuàng)建工作。

（三）“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作有新拓展

在前幾年“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作基礎上，今年我局申報創(chuàng)建浙江省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設示范市。*市委、市政府高度重視食品藥品安全工作，召開了建設動員會議，把食品藥品安全工作，列入20*年為民辦實事十大工程。日前，全面完成醫(yī)療機構檢查驗收560家，不合格4家；藥品零售企業(yè)檢查驗收222家，不合格4家，現(xiàn)進入“示范藥房”和“示范放心藥店”推薦程序。深入推進誠信體系建設，對143名誠信記分30分以上的藥店負責人和質(zhì)量負責人進行重點培訓。出臺《關于在*市農(nóng)村偏遠地區(qū)藥柜設置優(yōu)惠政策的通知》，組織*市康盛堂大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司在龍西、仙溪等鄉(xiāng)鎮(zhèn)無醫(yī)療機構或無藥品經(jīng)營企為業(yè)的行政村“萬村放心店”中設置乙類非處方藥店（柜）6家，完善藥品供應網(wǎng)絡。進一步拓寬采購渠道，積極引進外地合法企業(yè)參與競爭，成立*市藥業(yè)協(xié)會營銷分會，使農(nóng)村地區(qū)的藥品藥價、質(zhì)量和服務上進一步優(yōu)化。

（四）藥品從業(yè)人員管理有新方法

針對從藥人員結(jié)構復雜，人員流動頻繁，出現(xiàn)無上崗證人員直接上崗、營業(yè)人員隨意變更等現(xiàn)象，進一步健全從藥人員登記管理制度，統(tǒng)一制作了《*市藥品零售企業(yè)人員登記冊》，該手冊包括從業(yè)人員登記表和從業(yè)人員新增表，在手冊上直接反應了在崗人員的基本信息，如職稱、崗位、簡歷、工齡等。若有從藥人員離職、新增等變更情況，憑登記冊實行變更登記，讓我們及時準確的掌握*市從藥人員的流動去向。日前，已有1800名從藥人員在*局實行了登記備案，實現(xiàn)了“一企一冊，動態(tài)監(jiān)管”的目的。

（五）工作運行機制有新舉措

篇（2）

一、農(nóng)村食品安全保障體系建設

食品安全事關人民群眾生命健康，事關經(jīng)濟社會發(fā)展全局，事關社會穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對薄弱的實際，我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關職能部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要以對人民群眾高度負責的精神高度重視食品安全工作，著重做好以下幾方面工作：

（一）健全組織領導體系。要緊密圍繞農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設要務，進一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全領導小組，切實做到對區(qū)域內(nèi)食品安全負總責。要選擇政治素質(zhì)好、責任心強的鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全協(xié)管員，要在各村、社區(qū)選擇關心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級食品安全信息員，要切實做好"兩員"業(yè)務培訓工作，實行年終考核評定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）、村兩級食品安全組織網(wǎng)絡和群眾監(jiān)督體系，進一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品藥品監(jiān)督管理站，確保人員、資金、場所到位和制度上墻，完善工作臺帳，建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全工作責任制度；切實推進社會監(jiān)督，采取媒體曝光、征詢消費者意見、公布舉報電話、設置舉報信箱和在食品經(jīng)營場所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式，暢通舉報渠道，落實舉報獎勵制度，充分調(diào)動社會力量參與監(jiān)督。

（二）加強食品安全責任網(wǎng)建設。要健全"地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人"的責任體系，把食品安全納入目標責任管理，每年都要自上而下逐級簽訂食品安全工作目標責任書。各職能部門分別與各自的監(jiān)管及服務對象簽訂責任書，鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟單位和餐飲戶簽訂責任書。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應當按照各自分工，實行"誰檢查、誰負責，誰監(jiān)管、誰負責"的監(jiān)管責任制，加強溝通，密切配合，共同推進食品安全監(jiān)管工作。同時，健全"平時檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系，對照責任目標，進行量化打分，嚴格兌現(xiàn)獎罰。

（三）深入開展宣傳教育和培訓。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關部門以及食品行業(yè)協(xié)會要采取宣傳欄、宣傳標語、廣播、電視和組織食品安全專業(yè)人員下鄉(xiāng)服務等形式；宣傳《中華人民共和國食品安全法》和實施條例的有關內(nèi)容，傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術，做到合理施肥、科學用藥，禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥，增強農(nóng)民的食品安全責任意識和自我保護意識。

（四）加強農(nóng)產(chǎn)品市場質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場準入制度，在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點，進一步提高與公眾日常生活密切相關的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點品種的食品安全水平。

（五）提升食品安全檢測水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗檢測資源，建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系，積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測結(jié)果互認，構建食品安全檢測信息服務平臺，實現(xiàn)檢測資源、信息的共享和檢測計劃的統(tǒng)一，以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費全過程監(jiān)管的需要。

（六）加強食品安全認證認可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過程統(tǒng)一的食品認證體系，完善認證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認證工作，加大推進無公害農(nóng)產(chǎn)品認證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認證力度。開展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理體系認證。

（七）強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責任。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責，保證食品安全接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中，應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。

（八）加強食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。

（九）加強食品、食品添加劑、食品包裝材料的標簽標識管理。標簽應當標明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期，成分或者配料表，生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標準代號、貯存條件，所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號，以及法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項。

（十）加強和改進食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓，堅決取締和規(guī)范無證照攤畈和地下食品加工窩點，嚴厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為，嚴把食品安全關。引導和監(jiān)督食品經(jīng)營者建立和落實進貨檢查驗收、索證索票、購銷臺賬、協(xié)議準入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場開辦者質(zhì)量管理責任等自律制度。

（十一）完善食品安全誠信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領域和餐飲消費環(huán)節(jié)開展食品安全誠信體系建設工作，建立食品安全誠信數(shù)據(jù)庫和食品安全監(jiān)管信息，及時公布食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管信息和誠信檔案，推進食品安全誠信分類監(jiān)管。加強食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設，建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度，充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會的作用，促進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高自律意識。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，強化食品監(jiān)督管理。

（十二）開展農(nóng)村食品市場專項整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會申報，并填寫《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》，再由村委會報鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）衛(wèi)生監(jiān)督中隊審核批準，并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)督指導，做好食品衛(wèi)生管理，要廣泛開展宣傳教育工作，把印制漫畫形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖，發(fā)放到群眾手中，以通俗易懂、直觀明了的形式指導做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。

（十三）開展畜禽屠宰加工行業(yè)專項整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，實施屠宰企業(yè)分級管理，推行肉品品質(zhì)強制檢驗，落實生豬宰前瘦肉精檢測制度，建立病害肉無害化處理保障機制，促進"放心肉"工程實施。

（十四）繼續(xù)推進"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬村放心店"建設的擴面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學校周邊食品攤點的監(jiān)管。加大對建筑工地、農(nóng)家樂旅游點、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點的監(jiān)督檢查力度，建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進貨溯源、集中定點采購等制度，鞏固省級食品安全示范市創(chuàng)建成果。

（十五）鞏固提升食品信息監(jiān)測網(wǎng)絡建設。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎設施，建設食品安全信息共享系統(tǒng)，形成一個高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門收集和傳輸，以及服務于食品安全監(jiān)測分析、信息通報、事件預警、應急處理和食品安全科研及社會公眾服務的網(wǎng)絡體系。

（十六）健全食品安全應急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應急管理體系和各部門協(xié)作的快速反應聯(lián)動，完善重大事故和突發(fā)事件報告機制。發(fā)生食品安全事故的單位對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設備等，應當立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時起1小時內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報告，鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時內(nèi)向市人民政府和有關部門作出初次報告，并根據(jù)事故處理進程或者上級的要求隨時作出階段報告。市人民政府和有關部門接到重大食品安全事故報告后，應當在2小時內(nèi)向上級政府和上級有關部門報告。要加強重大食品安全事故應急指揮系統(tǒng)的基礎設施建設，建立重大食品安全事故應急救援基地和物資庫。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急調(diào)查處理標準操作規(guī)范和技術方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應急快速反應處理系統(tǒng)。

二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設

要牢固樹立科學監(jiān)管理念，深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序，強化農(nóng)村藥品安全保障體系建設，把農(nóng)村群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的用藥安全問題解決好、維護好、保障好。著重做好以下幾方面的工作：

（一）強化監(jiān)管責任，建立網(wǎng)絡運行保障機制。進一步落實和完善以地方政府負總責、食品藥品監(jiān)管部門為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標責任考核，確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責任層層落實到位。繼續(xù)保證對農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設經(jīng)費和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓、考核經(jīng)費投入。

（二）強化監(jiān)管網(wǎng)絡建設，保證監(jiān)管網(wǎng)絡運行質(zhì)量。進一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站，明確工作人員和工作職責，保障工作經(jīng)費。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，積極參與有關監(jiān)管部門融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊伍，進一步推進"多員合一"工作，落實藥品安全協(xié)管員責任，實行統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核，提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識和開展社會監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責任制"，建立分區(qū)負責、分片包干制度，細化分解監(jiān)管目標任務，明確考核標準與方法，落實監(jiān)管責任人。主動加強與藥品協(xié)管人員聯(lián)系，保持正常溝通，加強業(yè)務指導，保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡的運行質(zhì)量。

（三）監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證，對認證合格的，發(fā)給認證證書。

（四）強化進貨渠道監(jiān)管，保證藥品供應規(guī)范方便。加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構渠道的監(jiān)管，保證藥品購進渠道"合法、清晰、穩(wěn)定"，加強藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購分發(fā)"形式向村級醫(yī)療機構配送藥品，減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點，支持企業(yè)在"雙無村"（無醫(yī)療機構、無零售藥店）設立零售藥店或乙類非處方藥藥柜，開展各種符合實際、形式合法、操作規(guī)范的藥學服務，解決山區(qū)群眾"購藥難"，提高藥品供應覆蓋率。

（五）規(guī)范藥品銷售方式，健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄；銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

（六）規(guī)范醫(yī)療機構藥房（庫）管理。對村級衛(wèi)生所藥房改造實行"四個統(tǒng)一"，即統(tǒng)一領導機構，由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合成立工作領導小組，對藥房改造全過程進行幫促指導與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標準，嚴格參照GSP標準和誠信藥房考評標準實施藥房改造，制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評比，由衛(wèi)生部門牽頭，組織人員進行評估驗收。統(tǒng)一人員培訓，加強對村衛(wèi)生所負責人的法律法規(guī)和業(yè)務培訓，增強他們的法律意識和質(zhì)量意識。

（七）強化日常監(jiān)督檢查，保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度，保證藥品存儲設施等達到基本要求。加強對醫(yī)療機構從藥人員培訓，保證使用藥品質(zhì)量，提高合理用藥、安全用藥水平。要進一步完善藥品市場"一連三線五制度"的長效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，采用寬嚴相濟、靠前服務、依法行政等措施，積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營；"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營品種流向三種監(jiān)管難點問題實施網(wǎng)上在線監(jiān)控；"五制"就是推行"監(jiān)管建議書"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項創(chuàng)新制度。達到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。

（八）實行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點、定檢查頻次；"一報"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報告制度。要實行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門要確定懂業(yè)務、責任心強的專兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員，監(jiān)管人員要相對固定，有明確的分工并經(jīng)常參加各類業(yè)務學習。要實行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理，藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行全面清理，合理劃分監(jiān)管片區(qū)，明確各片區(qū)監(jiān)管責任人，確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都有監(jiān)管人員負責。監(jiān)管責任人與責任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責任書，明確雙方責任義務。要確定需重點檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構，監(jiān)管檢點為：上一年度被評為警示、失信的企業(yè)；國家、省重點監(jiān)管企業(yè)；上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位；生產(chǎn)、經(jīng)營無菌器械、植入器械等高風險醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行評估。根據(jù)評估結(jié)果對重點監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進行增減。

（九）加強信息化建設。把信息化建設擺到更加突出的位置，建設經(jīng)費列入年度財政預算，加大投入力度。加快實施藥品監(jiān)管信息化工程，促進藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡互聯(lián)互通和信息共享，提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng)，啟動藥品GMP認證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗信息、稽查應急信息、案件處置情況等信息共錄共享機制，真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學高效。加強政府信息公開平臺建設，開發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng)，完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡的對接功能，做到實時監(jiān)控、在線監(jiān)督。

篇（3）

農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設問題的研究上饒縣食品藥品監(jiān)督管理局局長 徐 英實施農(nóng)村藥品放心工程，全面開展藥品“兩網(wǎng)”建設，是國務院、省、市人民政府適應新時期農(nóng)村發(fā)展的要求，開展的一項民心工程、德政工程，它從根本上保證了廣大農(nóng)民用藥安全有效，對于維護農(nóng)民的身體健康和用藥企業(yè)的合法權益，促進全面建設小康社會具有十分重要的意義。從20__年10月起，我局逐步在全縣范圍內(nèi)開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡建設，圍繞“減少流通環(huán)節(jié)、保證藥品質(zhì)量、降低藥品價格、方便農(nóng)民購藥”這一目標，解放思想，開拓創(chuàng)新，務求實效，努力推動我縣“兩網(wǎng)”建設工作向縱深發(fā)展。現(xiàn)將調(diào)研情況報告如下。一、基本情況

上饒縣現(xiàn)有人口73萬，其中農(nóng)村人口近80%，國土面積2240平方千米，全縣轄21鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、3個街道（辦事處），198個行政村。轄區(qū)內(nèi)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位約1100家。其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，藥品批發(fā)企業(yè)4家，藥品零售連鎖企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)146家，縣級醫(yī)療機構5家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構24家,村衛(wèi)生所（室）、個體醫(yī)療診所893家。近年來我局一直堅持不懈地抓藥品“兩網(wǎng)”建設，通過多年的扎實工作,全縣藥品“兩網(wǎng)”建設已初具規(guī)模，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管工作站及行政村信息網(wǎng)絡已基本完成，基本上達到了監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率100%、供應網(wǎng)覆蓋率100%的目標。

二、主要做法（一）政府主導，部門配合，“兩網(wǎng)”建設工作順利開展“兩網(wǎng)”建設是一項系統(tǒng)工程，牽涉面廣、任務重、工作難度大。為使我縣“兩網(wǎng)”工作開好頭、起好步，我局積極向縣委、縣政府主要領導進行專題匯報，縣委、縣政府高度重視，主要領導分別做出批示，將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作納入縣、鄉(xiāng)兩級政府工作目標考核管理內(nèi)容。縣政府專門成立了由政府分管領導任組長，藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、監(jiān)察、廣電、物價部門領導為成員的縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作領導小組，保證了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥監(jiān)協(xié)管機構正常工作。縣政府制定印發(fā)了《上饒縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設實施方案》（饒縣府辦字[20__]46號），并于6月25日召開了由領導小組成員、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導、農(nóng)村食品藥品監(jiān)督協(xié)管員和管理相對人參加的全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作動員大會，縣政府副縣長黃統(tǒng)征出席會議作了重要講話，分階段部署了“兩網(wǎng)”示范縣建設工作；7月2日 ，黃統(tǒng)征副縣長深入上瀘鎮(zhèn)、黃沙嶺鄉(xiāng)、四十八鎮(zhèn)等鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品工作站及衛(wèi)生院檢查指導農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作。目前全縣24個鎮(zhèn)（鄉(xiāng)、街道辦）都成立了“兩網(wǎng)”建設領導小組和食品藥品安全工作站，具體落實相關工作，使我縣“兩網(wǎng)”建設工作開展比較順利。（二）廣泛宣傳，擴大影響，“兩網(wǎng)”工作深入民心“兩網(wǎng)”建設是一項以保證農(nóng)村藥品質(zhì)量、改善農(nóng)民用藥環(huán)境為目標的民心工程，只有全社會的共同關注和積極參與下才能真正取得實效。為使“兩網(wǎng)”建設家喻戶曉，我局共投入4.7萬余元用于兩網(wǎng)建設宣傳，采取多種形式，做到電視里有形、專欄里有畫、專刊里有字，以進鄉(xiāng)村、進農(nóng)戶、進課堂為重點，將食品藥品安全知識宣傳和“兩網(wǎng)”示范縣建設宣傳工作有機結(jié)合，努力營造廣泛參與、多方受益的和諧社會氛圍。一是充分利用上饒縣報、縣電視臺、市局網(wǎng)站等新聞媒體及時報道“兩網(wǎng)”建設工作進展情況；二是編印800余冊《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設培訓教材》、1000余份農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設宣傳單，送進村莊、送進農(nóng)戶，張貼到農(nóng)村各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、中小學校、幼兒園、村委會的醒目位置進行宣傳；三是在國道、鄉(xiāng)村公路沿線、行政村出入口刷寫“兩網(wǎng)”建設永久性宣傳 標語38條，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作站都設有“兩網(wǎng)”宣傳欄或黑板報，醫(yī)療機構、藥店制作懸掛了“兩網(wǎng)”建設宣傳欄；四是制作了兩網(wǎng)建設電視專題片，每月編印《上饒縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作簡報》，及時向各級領導和有關部門通報“兩網(wǎng)”建設工作進展情況。通過廣泛宣傳，進一步增強了農(nóng)民群眾自我保健意識和自我保護能力，提高了全社會對“兩網(wǎng)”建設的認知程度。（三）精心組織，勇于創(chuàng)新，“兩網(wǎng)”工作穩(wěn)步推進我局在認真落實縣政府印發(fā)的實施方案的同時，注重創(chuàng)新機制與發(fā)揮實效相結(jié)合，注重“兩網(wǎng)”建設與“新農(nóng)合”相促進，為建設社會主義新農(nóng)村提供健康保障。1、農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡化。我局堅持以專為主、以協(xié)為輔的原則，在我局藥品稽查人員開展行政執(zhí)法監(jiān)督工作的同時，充分利用社會現(xiàn)有資源，聘用作風正派、辦事公道、遵紀守法、熱心公益的干部群眾為協(xié)管員、信息員，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)實行雙協(xié)管員制，負責政府組織協(xié)調(diào)工作和日常藥監(jiān)協(xié)管業(yè)務；每個行政村聘用1名藥監(jiān)信息員，負責日常藥監(jiān)信息工作，做到了縣有監(jiān)督員、鄉(xiāng)鄉(xiāng)有協(xié)管員，村村有信息員，覆蓋率達到100%，形成了廣泛覆蓋、高效運行的縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡，從而掃除了農(nóng)村監(jiān)管盲區(qū)，提高了監(jiān)管的有效覆蓋。目前全縣24個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）共聘請了食品藥品監(jiān)督協(xié)管員48名，信息員239名。并已建立了協(xié)管員、信息員、醫(yī)療機構、藥品批發(fā)（零售）企業(yè)培訓檔案、醫(yī)療機構、藥品批發(fā)（零售）企業(yè)監(jiān)管檔案。2、兩員工作管理正規(guī)化。今年我局將食品安全監(jiān)督網(wǎng)與藥品安全監(jiān)督網(wǎng)進行了整合，兩網(wǎng)合一，建立了協(xié)管員、信息員培訓檔案。制定出臺了《“兩員”工作職責》、《“兩員”工作程序》、《“兩員”培訓方案》，進一步明確了“兩員”在食品藥品監(jiān)督管理中的工作職責、工作程序、工作紀律、受訓方式，并頒發(fā)了工作手冊，切實發(fā)揮“兩員”作用。“兩員”的管理工作已步入了正規(guī)化管理軌道。今年我局統(tǒng)一對鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘任的協(xié)管員進行了上崗前業(yè)務培訓，鄉(xiāng)鎮(zhèn)對信息員進行了業(yè)務培訓，達到了參訓率百分之百。為鼓勵協(xié)管員積極參與藥品監(jiān)管，提高協(xié)管工作效率，我局在有限的經(jīng)費中擠出近兩萬元用于對協(xié)管員進行工作補貼，較好的調(diào)動了兩員的工作積極性。3、技術監(jiān)督專業(yè)化。我局不斷加強藥品技術監(jiān)督體系建設，設立了“藥品快檢室”，加大設備投入和人員培訓力度，積極開展現(xiàn)場監(jiān)督快檢，做到“人人會快檢、個個會抽樣”， 充分發(fā)揮快檢的初篩作用，提高監(jiān)督抽驗針對性，提升藥監(jiān)執(zhí)法的技術含量。截止到10月底，送上級藥檢所檢驗63批次，已收到檢驗報告書61批次，檢出不合格藥品45批次，檢驗陽性率達74%。同時，建立健全藥品不良反應報告制度，共上報藥品不良反應任務數(shù)196例、器械不良反應任務數(shù)3例，完成率達100％。4、藥品監(jiān)管電子化。為加強對涉藥單位監(jiān)管，提高監(jiān)管工作效率，我局開通了政務網(wǎng)站，建立了藥品安全電子地圖，將涉藥單位基礎信息和監(jiān)管記錄存入電子數(shù)據(jù)庫內(nèi)，實現(xiàn)了動態(tài)監(jiān)管。并充分利用現(xiàn)有的工作條件，統(tǒng)籌規(guī)劃，分步實施，首先從縣城藥品零售企業(yè)著手，通過召開遠程監(jiān)管動員大會，對在線遠程監(jiān)控做了系列的宣傳工作，為該系統(tǒng)的全面鋪開奠定了基礎。截止日前，縣城12家零售藥店和2家藥品批發(fā)企業(yè)視頻監(jiān)控系統(tǒng)已安裝到位且正常運行，并實行出具電腦銷售憑證，同時，根據(jù)省、市局統(tǒng)一安排，我局投入資金為所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地的69家零售藥店訂購了藥品管理軟件，村級有條件的我局也免費提供安裝軟件，進一步提高藥品監(jiān)管信息化水平。5、藥店、藥房管理規(guī)范化。農(nóng)村藥品終端包括零售藥店和醫(yī)療機構，抓好終端管理是保證農(nóng)民用藥安全的關鍵。我局一方面加大農(nóng)村零售藥店的監(jiān)管和培訓力度，督促藥店認真實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp），目前全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)均已通過gsp認證。20__年投入資金1.3萬余元對全縣藥品批發(fā)、零售企業(yè)人員進行了培訓，參訓人員400人，參訓單位達100%。另一方面，與縣衛(wèi)生局密切配合，加強對醫(yī)療機構藥品管理，聯(lián)合制定印發(fā)了《上饒縣醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”評分標準》（饒食藥監(jiān)字[20__]3號），對醫(yī)療機構的涉藥人員資質(zhì)、藥房條件、藥品管理進行了細化，提出“八個方面規(guī)范”：即涉藥人員培訓上崗、管理制度統(tǒng)一制定、藥櫥藥柜衛(wèi)生整潔、藥品擺放分類整齊、購進票據(jù)保存完好、驗收記錄規(guī)范完整、不良反應及時上報、醫(yī)療垃圾有效處理。目前，全縣30家集體醫(yī)療機構，有5家醫(yī)療機構通過了規(guī)范藥房驗收，有13家正在實施改造，計劃12月底進行驗收，村級衛(wèi)生所有115家已通過驗收，有130家安排在12月底或09年元月初驗收，其余的安排在09年底驗收。6、農(nóng)村藥品供應配送化。農(nóng)村藥品市場點多面廣，衛(wèi)生所、個體診所比較分散，我局按照“政府引導，企業(yè)參加，市場運作，科學監(jiān)管”的原則，抓好藥品供應網(wǎng)絡建設，在縣內(nèi)四家批發(fā)企業(yè)中擇優(yōu)選擇江西新源醫(yī)藥有限公司作為縣內(nèi)藥品主配送企業(yè)，并與藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構和村衛(wèi)生所（室）、個體診所簽訂包括藥品質(zhì)量條款內(nèi)容的配送協(xié)議書。目前，江西新源醫(yī)藥有限公司對縣內(nèi)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品直接配送率已達100%，減少了流通環(huán)節(jié)，降低了藥品價格。通過隨機抽取20個品種的藥品價格調(diào)查，藥品平均價格下降13.5%，有效遏制了藥價虛高的現(xiàn)象，農(nóng)民群眾真正得到了實惠。7、農(nóng)村醫(yī)藥行業(yè)誠信化。開展藥品安全信用分類管理是規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序的治本之策。我局在“兩網(wǎng)”建設過程中，堅持把誠信建設與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會評價有機結(jié)合起來，初步構建起全縣藥品信用管理運行體系。一是按照《江西省藥品安全信用分類管理暫行辦法》制定全縣涉藥單位安全信用等級評價標準、評價方法、評價等級、評價管理和評價公布方式；二是積極倡導涉藥單位開展行業(yè)自律，向全社會作出“質(zhì)量第一、誠信發(fā)展”的承諾，懸掛群眾監(jiān)督公示牌，公布監(jiān)督舉報電話，公開接受社會監(jiān)督，三是實施分類管理，提高監(jiān)管針對性，制定了藥品安全信用等級評價標準和管理方法，將全縣涉藥單位劃分a、b、c、d四個藥品安全信用等級，進行分類管理，定期藥品質(zhì)量信息，曝光典型涉藥違法違規(guī)案件。從而努力營造統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序、和諧誠信的農(nóng)村醫(yī)藥市場環(huán)境。8、學習交流定期化。為了更好地貫徹落實省局關于藥品“兩網(wǎng)”建設評價體系的具體要求，使“兩網(wǎng)”真正成為保障人民群眾用藥的滿意網(wǎng)、放心網(wǎng)、方便網(wǎng)，今年我局分批組織干部到余江 縣、樂平縣、婺源縣、玉山縣參觀學習藥品“兩網(wǎng)”建設工作，就“兩網(wǎng)”建設中的工作方法、經(jīng)驗教訓、資料整理、信息管理等方面進行了全面交流。通過學習交流，搭建了長期交流的平臺，建立了共同的信息資源，達到了共同提高的目的。（四）結(jié)合“兩網(wǎng)”建設開展專項檢查，進一步規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序

藥品安全監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門的立局之本，我局結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設，把抓好藥品安全工作作為搞好“兩網(wǎng)”工作的著力點，以日常檢查為基礎，以專項檢查為手段，嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為，進一步整頓和規(guī)范全縣藥品市場秩序。1、開展了藥品廣告的專項檢查，對電視、報刊等各類媒體傳播進行監(jiān)控，對省市局階段性分期的違法藥品廣告品種進行了逐一排查，重點以保健品充當藥品宣傳的進行了集中整治，對未經(jīng)注冊審批的廣告進行了全面清理，截止10月份，我局對藥品廣告進行檢查涉藥單位90余家，受理核查戶外廣告宣傳10余次，有效地凈化了藥品廣告市場。2、開展了對疫苗的專項檢查。重點對縣疾病預防控制中心，縣預防保健所、社區(qū)服務中心和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行了檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購進疫苗全部是從市防疫站購進，運輸過程能夠冷鏈運輸，基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對各單位購進票據(jù)不規(guī)范、購進記錄不完整等進行了規(guī)范指導，以切實保證疫苗質(zhì)量。

3、開展了對一次性醫(yī)療器械、植入性器械、骨結(jié)合用無源金屬植入醫(yī)療器械及電療、磁療、光療物理治療設備、隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量的專項檢查。共檢查醫(yī)療機構969家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構24個，村衛(wèi)生所893家。檢查中有21家供貨資格檔案不全，骨科植入性器械有2家購貨資質(zhì)不全，另外一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀不及時等問題，對檢查中存在問題的單位下達了責任整改通知書，要求其立即整改。4、開展了興奮劑藥品專項治理行動，我局與工商、衛(wèi)生、公安等5個相關部門聯(lián)合下發(fā)了《關于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作的通知》，并與各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽定了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作承諾書150余份，對全縣涉藥單位含興奮劑藥品進行了全面檢查，對沒有標示的規(guī)定標識的興奮劑類藥品進行了查處。5、開展了抗震救災藥品專項檢查，5月份組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)四家藥品生產(chǎn)企業(yè)江西澤眾制藥有限公司、江西一村制藥有限責任公司、江西恒康藥業(yè)有限公司、江西捷眾生物化學有限公司的5.12賑災藥品質(zhì)量情況進行了檢查，確保了特殊時期食品藥品安全。6、開展了食品藥品安全專項檢查，根據(jù)市、縣政府下發(fā)的食品藥品安全專項檢查工作實施方案的要求，我局分別于6月13日召開了藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人會議，6月25召開了各縣直醫(yī)療機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及藥品批發(fā)企業(yè)負責人會議，對食品藥品安全專項檢查進行了全面動員和具體部署，并與各涉藥單位簽訂了食品藥品安全承諾書，在各涉藥單位自查的基礎上，對其進行了全面的專項檢查，檢查覆蓋率達100％。三、取得的實效（一）規(guī)范了農(nóng)村藥品市場秩序，保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量。通過“兩網(wǎng)”建設，規(guī)范了農(nóng)村藥品的購銷渠道，打擊了違法經(jīng)營藥品行為，維護了農(nóng)村藥品市場正常秩序，基本杜絕非法渠道采購藥品行為。藥品規(guī)范化管理覆蓋了藥品購進、儲存、銷售、使用各個環(huán)節(jié)，藥品質(zhì)量有了明顯提高。（二）改善了農(nóng)民用藥環(huán)境，推動了新農(nóng)村建設。通過“兩網(wǎng)”建設，藥品批發(fā)企業(yè)由無序惡性競爭變?yōu)橛行蛞?guī)范競爭，服務功能得到加強，配送藥品進鄉(xiāng)到村，滿足了農(nóng)民用藥需求，方便了農(nóng)民購藥用藥；農(nóng)村醫(yī)療機構開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，硬件設施得到極大提升，改善了農(nóng)民用藥環(huán)境，推動了社會主義新農(nóng)村建設。（三）降低了農(nóng)村藥品價格，促進了“新農(nóng)合”的發(fā)展。通過“兩網(wǎng)”建設，在市場競爭機制作用下，藥價進一步下降，減輕了農(nóng)民用藥負擔，促進了“新農(nóng)合”的全面發(fā)展。（四）提高了藥品監(jiān)管效能，掃除了監(jiān)管盲區(qū)。通過“兩網(wǎng)”建設，農(nóng)村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡正在發(fā)揮實效，彌補了藥品監(jiān)管的力量不足，掃除了農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū)，“兩員”舉報線索和上報監(jiān)管信息使縣局執(zhí)法監(jiān)督有的放矢，提高了監(jiān)管效率，特別是在處置藥品安全突發(fā)事件處置上效能得到充分發(fā)揮；主體清晰、相對集中的藥品供應網(wǎng)絡也使縣局得以全面掌控農(nóng)村藥品市場狀況，減少藥品安全隱患，使涉藥案件及時得到有效查處。（五）增強了企業(yè)誠信意識，促進了醫(yī)藥經(jīng)濟和諧發(fā)展。通過“兩網(wǎng)”建設，建立健全了科學的信用評價制度、完善的信息收集制度、有效的信用教育制度和公正的信用獎懲制度，基本構建起農(nóng)村藥品安全信用體系，全縣醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)形成了以守信為榮、以失信為恥的良好氛圍，促進了醫(yī)藥經(jīng)濟和諧發(fā)展。四、存在的問題（一）鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府重視程度不夠。由于藥監(jiān)工作未列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的年度工作，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對藥品監(jiān)管重視程度普遍不高，有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導認為鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級沒有藥品監(jiān)管職能和機構，無法將這一工作納入到正常工作中；有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導認為藥品都是從醫(yī)藥公司購買的，出不了大亂子，出了事也由醫(yī)藥公司負責，因此在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級政府中藥品監(jiān)管工作尚未走入正軌，從而直接影響了協(xié)管員和信息員工作積極性。（二）協(xié)管員和信息員開展藥品協(xié)管工作主動性不強，工作水平有待于提高。在我縣，很多農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡是依托當?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)政府建立起來的，協(xié)管員、信息員由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村干部兼任，由于協(xié)管員、信息員（特別是信息員）綜合素質(zhì)不高，學習藥品監(jiān)管知識難度很大，對開展藥品監(jiān)管工作總感覺心有余而力不足，進入角色緩慢，而且他們的主要工作并不是藥品協(xié)管，難以保證藥品協(xié)管工作所需的時間和精力。在實際監(jiān)督檢查工作中，有的協(xié)管人員礙于情面，不愿去衛(wèi)生院、個體診所檢查藥品的購買、使用和管理情況；有的怕打擊報復，不敢舉報藥品違法違規(guī)案件；有的借口平時本職工作繁忙，沒有時間開展藥品協(xié)管工作等等，總體表現(xiàn)在工作主動性不強，敷于應付，這些都影響了當?shù)厮幤繁O(jiān)管工作的開展。（三）農(nóng)村醫(yī)療機構藥品質(zhì)量狀況不容樂觀。如果說藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責任人，那么能不能給農(nóng)民提供安全有效的藥品，醫(yī)療機構就負有把好最后一道質(zhì)量關的重大責任。然而通過檢查發(fā)現(xiàn)，不少農(nóng)村醫(yī)療機構在藥品管理方式上并不能適應藥品質(zhì)量管理要求，主要表現(xiàn)在一是藥品質(zhì)量管理意識不強；二是藥品購進驗收制度執(zhí)行不力，購進記錄和質(zhì)量信息登記內(nèi)容不完整；三是藥品儲存、陳列場所硬件設施設備落后；（四）農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡價格缺乏有效管理。通過市場競爭，農(nóng)村藥品供應價格已經(jīng)下降了一些，但由于缺乏物價的強制管理措施，僅僅按照現(xiàn)行的藥品價格管理和購銷協(xié)議 的約束，難以確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所和個體診所將藥品價格同比降下來，無法將藥價下降的實惠真正讓利于民，影響了供應網(wǎng)絡的成效。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、解決農(nóng)民用藥問題、加強農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之舉，因此在推進“兩網(wǎng)”建設中，一定要把“兩網(wǎng)”建設的可持續(xù)發(fā)展放在首位，藥品監(jiān)管網(wǎng)絡建設應從“重規(guī)模”向“重實效”轉(zhuǎn)變，藥品供應網(wǎng)絡建設應從“數(shù)量擴張”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)變，我局在政府的領導下，充分發(fā)揮牽頭作用，積極協(xié)調(diào)各有關職能部門，把這項惠及農(nóng)民群眾的民心工程持久有效開展下去。 二八年十一月二十日領題人：徐英課題組成員：徐英、徐小彬、鄧凌燕執(zhí)筆人：鄧凌燕

篇（4）

第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。

第三條醫(yī)療機構的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構。

第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構的名稱和地址。

第六條醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。

第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權。不受任何單位和個人干涉。

第二章設置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)實施。《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》另行制定。

第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。

第十條醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；

（五）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。

第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術標準另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條地方各級人民政府設置醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；

（五）擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（六）擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設醫(yī)療機構的組織結(jié)構、人員配備；

（八）擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備；

（九）擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構的關系和影響；

（十）擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（十三）擬設醫(yī)療機構的投資預算；

（十四）擬設醫(yī)療機構五年內(nèi)的成本效益預測分析。并附申請設計單位或者設置人的資信證明。

申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；

（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條醫(yī)療機構建筑設計必須經(jīng)設置審批機關審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構的設置。申請設計醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準：

（一）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；

（二）設置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預算開支；

（五）醫(yī)療機構選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》的設置審批。

第二十二條《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定；

（二）《設置醫(yī)療機構備案書》。

衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗

第二十五條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；

（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（五）醫(yī)療機構規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項；

（二）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務對象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。《醫(yī)療機構診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構應當申請設置許可證和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記。

第三十條醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機構在原登記機關管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構批準書》，并經(jīng)原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機構停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。輸校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機構校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。

第三十七條醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關予以公告。

第四章名稱

第四十條醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。醫(yī)療機構可以下列名稱作為識別名稱；地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。

第四十一條醫(yī)療機構的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須名副其實；

（四）名稱必須與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應；

（五）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機構不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫(yī)療機構名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。

（三）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的醫(yī)療機構名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條除專科疾病防治機構以外，醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。

第四十六條醫(yī)療機構名稱經(jīng)核準登記，于領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內(nèi)享有專用權。

第四十七條醫(yī)療機構只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條衛(wèi)生行政部門有權糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。

第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。兩個以上醫(yī)療機構因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條醫(yī)療機構名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準機關許可、醫(yī)療機構名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同；使用兩個以上的名稱的，應當與第一名稱相同。

第五十二條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

第五十五條醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。

第五十六條醫(yī)療機構應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。

第五十七條醫(yī)療機構應當經(jīng)常對醫(yī)務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組組、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。

第五十八條醫(yī)療機構應當組織醫(yī)務人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關教材，督促醫(yī)務人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機構不得使用假劣藥品，過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機構為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條醫(yī)療機構被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學術性和行業(yè)性社會團體的作用。

第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室。各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領導下開展工作。

第六十九條各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室的職責：

（一）擬訂醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作計劃；

（二）辦理醫(yī)療機構監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負責醫(yī)療機構登記、校驗和有關監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；

（四）負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設醫(yī)療機構監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。醫(yī)療機構監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機構監(jiān)督員應當嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責是：

（一）對醫(yī)療機構執(zhí)行有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導；

（二）對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導；

（三）對醫(yī)療機構違反條例和本細則的案件進行調(diào)查、取證；

（四）對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機構監(jiān)督員有權對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關資料，醫(yī)療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機構監(jiān)督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機構監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導主要包括：

（一）執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機構內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風情況；

（四）服務質(zhì)量和服務水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導項目。

第七十三條國家實行醫(yī)療機構評審制度，對醫(yī)療機構的基本標準、服務質(zhì)量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構評審委員會負責醫(yī)療機構評審的具體實施。

第七十四條縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的評審。

第七十五條醫(yī)療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。醫(yī)療機構評審委員會在對醫(yī)療機構進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構評審委員會委員為醫(yī)療機構監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權。

第七十六條《醫(yī)療機構監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動；

（二）任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其他危害后果的。對直接責任人員由所在單位或者上給機關給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復。當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復議、不又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。

第八章附則

第八十五條醫(yī)療機構申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。

第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細則并結(jié)合當?shù)氐膶嶋H情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細則實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。

第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。醫(yī)療美容；是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。特殊檢查、特殊治療；是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

（一）有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療；

（四）收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。

衛(wèi)生技術人員：是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。技術規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。軍隊的醫(yī)療機構：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊編制內(nèi)的醫(yī)療機構。

篇（5）

班級：注會

學號：

一、公司簡介

云南白藥由云南民間名醫(yī)曲煥章先生于1902年創(chuàng)制，問世百年來，以其神奇的療效被世人譽之為“傷科圣藥”、“中華瑰寶”。

1971年，公司前身云南白藥廠正式成立，白藥開始了專業(yè)化生產(chǎn)。公司于1993年在深交所掛牌上市，成為云南省第一家A股上市公司。?1996年，公司分別投資控股原云南地州的三家云南白藥生產(chǎn)企業(yè)，即云南大理州制藥廠、云南文山州制藥廠和云南麗江藥業(yè)有限公司，共同組成云南白藥集團，對云南白藥的生產(chǎn)經(jīng)營實行“五統(tǒng)一”，為名牌戰(zhàn)略的實施奠定了基礎。1997年公司經(jīng)國家批準獲得自營進出口權。1999年，紅塔成為白藥集團第二大股東，實現(xiàn)了股權多元化；同年，云南省醫(yī)藥公司和天紫紅藥廠以優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)配股方式進入云南白藥集團，集團產(chǎn)業(yè)鏈從生產(chǎn)制造延伸到了藥品流通和飲片加工領域。目前，省醫(yī)藥公司已成功改組為云南省醫(yī)藥有限公司，在云南首家通過國家GSP認證。天紫紅藥廠已改制為云南白藥集團原生藥材事業(yè)部，作為省內(nèi)唯一的飲片加工企業(yè)，已于2003年順利通過國家GMP認證。

經(jīng)過30多年的發(fā)展，公司已從一個資產(chǎn)不足300萬元的生產(chǎn)企業(yè)成長為一個總資產(chǎn)22億多，總銷售收入逾32億元，經(jīng)營涉及化學原料藥、化學藥制劑、中成藥、中藥材、生物制品、保健食品、化妝品及飲料的研制、生產(chǎn)及銷售；糖、茶，建筑材料，裝飾材料的批發(fā)、零售、代購代銷；科技及經(jīng)濟技術咨詢服務，醫(yī)療器械（二類、醫(yī)用敷料類、一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品），日化用品等領域的云南省實力最強、品牌最優(yōu)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司產(chǎn)品以云南白藥系列和田七系列為主，共十種劑型七十余個產(chǎn)品，主要銷往國內(nèi)、港澳、東南亞等地區(qū)，并已進入日本、歐美等國家、地區(qū)的市場。“云南白藥”商標于2002年2月被國家工商行政管理總局商標局評為中國馳名商標。

股東大會

監(jiān)事會

董事會

薪酬與考核委員會

審計委員會

提名委員會

戰(zhàn)略委員會

管理層

二、法人治理結(jié)構（見上圖）

云南白藥公司的治理結(jié)構完全按照現(xiàn)代企業(yè)制度的運作規(guī)則，分別以股東大會、董事會、監(jiān)事會和經(jīng)理層代表企業(yè)的權利機構、決策機構、監(jiān)督機構和執(zhí)行機構；彼此之間權責明確，各司其職，相互制衡，相互協(xié)調(diào)。已設立獨立董事四名，達到公司董事會現(xiàn)有董事成員的三分之一。

云南白藥是中國典型的上市公司法人治理結(jié)構，所有權和管理權分離，由董事會決定聘任了總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財務負責人、董事會秘書等高級管理人員對公司的日常經(jīng)營活動進行管理，同時，股東大會為最高權力機構下設董事會和監(jiān)事會，董事會和監(jiān)事會向股東大會負責，監(jiān)事會起到監(jiān)督董事會及管理層的作用且監(jiān)事會中設有三分之一的職工代表監(jiān)事。

公司各部門的主要職責如下：

股東大會：決定公司的經(jīng)營方針和投資計劃，對公司的重大事件進行決策，此外還要對股東向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資做出決議。

監(jiān)事會：檢查公司財務；對董事、經(jīng)理的經(jīng)營管理活動進行監(jiān)督并在發(fā)現(xiàn)董事或經(jīng)理的行為損害公司利益時及時進行糾正；提議召開臨時股東大會等。

董事會：召集股東大會、向股東大會報告工作并執(zhí)行股東大會的決議；決定公司的生產(chǎn)經(jīng)營計劃和投資方案；決定公司內(nèi)部管理機構的設置；批準公司的基本管理制度；聽取高層管理人員的工作報告并作出決議；制定公司有關財務方面的方案；對公司的重大事件提出方案；聘任或解雇高層管理人員等。

獨立董事：公司的獨立董事具備履行其職責所必需的知識基礎,獨立董事任

職資格,職權范圍等符合證監(jiān)會的有關規(guī)定,能夠在董事會決策中履

行獨立董事職責,包括在重大關聯(lián)交易與對外擔保,公司發(fā)展戰(zhàn)略與

決策機制,高級管理人員聘任及解聘等事項上發(fā)表獨立意見,發(fā)揮獨

立董事作用。

戰(zhàn)略委員會：對公司的發(fā)展戰(zhàn)略進行分析并制定切實可行的公司戰(zhàn)略；即使發(fā)現(xiàn)市場所發(fā)生的變化并對公司的戰(zhàn)略進行調(diào)整。

薪酬與考核委員會：制定公司人員的薪酬水平并結(jié)合實際情況及時進行考核和調(diào)整。

由以上公司治理結(jié)構圖和基本職能分析，我們了解到該公司是存在合理且有效地治理結(jié)構的，這位公司未來組織目標的實現(xiàn)打下了堅實的基礎。

三、企業(yè)目的、使命、愿景和目標

（一）

目的

云南白藥集團股份有限公司是以盈利為目的的組織，其成立的首要目的是實現(xiàn)股東價值的最大化。

（二）使命

建設百年企業(yè)

（三）

愿景

“傳承文化、超越自我。濟世為民”的企業(yè)理念指導下，公司成功實施內(nèi)部創(chuàng)業(yè)機制、首席科學家制、虛擬企業(yè)運作模式、內(nèi)部訂單等四大創(chuàng)新機制，全方面實施品牌戰(zhàn)略。

（四）

目標

現(xiàn)代化國際化,融合傳統(tǒng)與現(xiàn)代,溝通歷史和未來,跨越民族與國界。

四、全面戰(zhàn)略分析

（一）

外部環(huán)境分析

企業(yè)的外部環(huán)境主要是從宏觀環(huán)境、產(chǎn)業(yè)環(huán)境、競爭環(huán)境和市場需求幾個層面展開的。

1、宏觀環(huán)境分析（PEST分析）

（1）

政治和法律因素：支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

2012年度政府工作報告中，國家將生物制藥再次納入重點支持發(fā)展行業(yè)。商務部、中醫(yī)藥管理局等十四部委26日聯(lián)合《關于促進中醫(yī)藥服務貿(mào)易發(fā)展的若干意見》，明確未來將出臺財政投入、稅收減免、金融支持、制訂標準、建立境外中醫(yī)藥物流配送中心等一攬子措施支持中醫(yī)藥服務貿(mào)易發(fā)展。

（2）

經(jīng)濟因素：經(jīng)濟水平提高

2012年初中國的GDP首次超過日本，成為世界第二大經(jīng)濟體。我國經(jīng)濟水平不斷的提高，人們的購買力很大的提高并且健康保健意識不斷提高，人們的保健健康需求不斷釋放。

（3）

社會文化環(huán)境：中醫(yī)藥熱

一方面從上世界九十年代開始，國家不斷的重視中醫(yī)藥行業(yè)的振興，促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展；另一方面中醫(yī)藥具有天然、毒副作用小、有特殊療效等特點，是今年在世界范圍掀起一股中醫(yī)藥浪潮。

（4）

技術環(huán)境

先進的提取技術、制劑技術、信息技術等逐漸應用于中醫(yī)藥行業(yè)，使整個中醫(yī)藥行業(yè)技術得到很大的提高，煥然一新的出現(xiàn)在人們面前.

2、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

（1）

產(chǎn)品生命周期

產(chǎn)品生命周期理論上來看：云南白藥最著名的產(chǎn)品：云南白藥氣霧劑，云南白藥牙膏，云南白藥創(chuàng)可貼顯然是一個處于成熟期的產(chǎn)品；即使是云南白藥的整個醫(yī)藥王國里的產(chǎn)

品，無論從科技（療效）還是從國際國內(nèi)市場的

競爭來看，也是屬于相對成熟的產(chǎn)品。因此，云南白藥必然要尋找新的且具有發(fā)展前景的核心產(chǎn)品，以避免其白藥系列產(chǎn)品進入衰退期后造成企

業(yè)發(fā)展乏力。于是，乘著云南白藥的白藥系列產(chǎn)品尚且處于市場領先地位的時候，乘著云南白藥在大力的利用其三件新開發(fā)的產(chǎn)品開展國際市場的時候，盡快的在國內(nèi)進行非相關多元化以尋找其后續(xù)的核心產(chǎn)品（產(chǎn)業(yè)），顯然是云南白藥進行非相關多元化的一個重要目的。

（2）

產(chǎn)業(yè)波特五力分析

①買方議價能力分析

公司的“白藥”系列產(chǎn)品是國家保護中藥產(chǎn)品，而且目前在產(chǎn)地（云南）已實現(xiàn)統(tǒng)一生產(chǎn)、統(tǒng)一質(zhì)量標準、統(tǒng)一銷售，并都歸屬于云南白藥集團。因此“白藥”系列產(chǎn)品在整個產(chǎn)業(yè)鏈中具有優(yōu)勢地位。但在公司的“非白藥“系列產(chǎn)品上，買方議價能力較強，就處方藥而言買方議價能力仍然有限。

②供方議價能力分析

作為中成藥企業(yè)，云南白藥集團的上游原料藥廠和輔料藥廠是賣方，由于文山公司專注于建設三七產(chǎn)業(yè)平臺,現(xiàn)有1000-2000畝三七種植基地,年產(chǎn)150-300噸因此公司具有一定的討價還價能力。但原料基地所生產(chǎn)的原料藥和公司產(chǎn)能存在一定缺口，加之原料對氣候海拔等的要求，原材料產(chǎn)地較為集中、產(chǎn)量有限，所以公司討價還價的能力又受到一定限制。

③替代品威脅分析

“白藥”系列的主要功效是止血、鎮(zhèn)痛、消腫、化瘀，客觀上存在眾多的替代品。但“云南白藥”系列產(chǎn)品除了上述功能外，還有功效顯著、立竿見影、使用方便三個特點，加之產(chǎn)品屬于國家保護產(chǎn)品，具有壟斷經(jīng)營和品牌效應，替代品的威脅只在局部范圍、條件下才能成為現(xiàn)實的威脅。因此白藥系列產(chǎn)品替代品的威脅較為有限。

④潛在入侵者分析

醫(yī)藥行業(yè)與其他行業(yè)相比，進入門檻是比較高的，相應的撤出成本也不低，因此，醫(yī)藥行業(yè)的性質(zhì)決定了潛在入侵者的可能性較小。

另外，決定一個行業(yè)潛在入侵者加入的一個重要因素是行業(yè)未來潛在的盈利水平。國家發(fā)改委先后近40次對藥品價格進行下調(diào)，平均降幅達70%以上，甚至個別藥品價格下降達80%之多。行業(yè)藥品價格下降，成本上升，競爭加劇，行業(yè)出現(xiàn)大調(diào)整，近期潛在進入者進入的可能性很小。

但中國作為發(fā)展中的大國，經(jīng)濟持續(xù)快速增長，人民用藥需求不斷增加，中國醫(yī)藥市場潛力已經(jīng)被世界醫(yī)藥行業(yè)所公認。世界制藥業(yè)排名前25強基本上已在中國開展其制藥投資業(yè)務，它們以雄厚的資金、優(yōu)秀的人才、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、先進的技術等占領中國醫(yī)藥市場的高端，而且隨著跨國公司的進入，將會有更多的外資藥廠落戶中國，分享中國經(jīng)濟發(fā)展帶來的豐厚的成果。因此，對于中國醫(yī)藥企業(yè)來說，跨國制藥巨頭是未來最大的潛在威脅。

因此短期內(nèi)企業(yè)將不會受到潛在進入者的威脅，但長遠來看這種威脅一定會存在而且還是一個比較大的威脅。

⑤現(xiàn)有競爭者分析

通過政府協(xié)調(diào)與企業(yè)收購行為，目前云南省內(nèi)的所有白藥生產(chǎn)企業(yè)都已經(jīng)集中到云南白藥集團，加之受到國家一類中成藥保護品牌的保護，保密配方技術只有云南白藥集團擁有，其他企業(yè)如果需要生產(chǎn)帶有白藥成分的產(chǎn)品需要與公司合作，因此公司的白藥系列產(chǎn)品原則上沒有競爭者。但在公司非白藥產(chǎn)品上存在與同行業(yè)較為激烈的競爭。在技術上，公司研究所經(jīng)過幾年努力，為公司的未來市場和發(fā)展奠定了產(chǎn)品基礎，也為在技術上形成了技術壁壘。

（3）

成功關鍵因素分析

通過以上的分析可以看出，云南白藥集團股份有限公司的成功之處是打造的不僅僅是一個產(chǎn)品，更是一個品牌。并且不斷地增加自身優(yōu)勢，把常規(guī)做到極致就是創(chuàng)新，成為了一個成功的企業(yè)。

3、競爭環(huán)境分析：競爭比較激烈

（1）中藥制藥工業(yè)：昆明制藥集團股份公司、盤龍云海藥業(yè)、點虹藥業(yè)等。

（2）醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)：云南省醫(yī)藥公司、云南雙鶴藥業(yè)公司、東駿藥業(yè)、鴻翔藥業(yè)等。

（3）零售企業(yè)：各大藥房等。

（二）

企業(yè)內(nèi)部環(huán)境分析

1、企業(yè)資源與能力分析

（1）

企業(yè)資源分析

云南白藥股份有限公司是上市公司，資金充裕，財務狀況良好；而且擁有豐富的天然藥物資源和深厚的民族傳統(tǒng)醫(yī)藥積淀；并且擁有知識產(chǎn)權優(yōu)勢，這是得企業(yè)在有形資產(chǎn)和無形資產(chǎn)上都存在很大的優(yōu)勢。

（2）

企業(yè)能力分析

由于前面論述，企業(yè)擁有很好的盈利能力和營銷能力，擁有自己的獨立知名品牌，對于公司的發(fā)展和壯大有很好的促進作用。而且公司上市之后備受關注，長期發(fā)展能力很強。

支持活動

內(nèi)部

后勤

生產(chǎn)

作業(yè)

外部

后勤

市場

營銷

銷售

服務

利潤

利潤

基

本

活

動

企

業(yè)

基

礎

設

施

人

力

資

源

管

理

技

術

支

持

采

購

供

應

2、價值鏈分析

（1）

人力資源管理

①公司人員招聘、培訓和引進的機制尚待完善

②企業(yè)職工的激勵機制合理,職工保障體系較完善

③職工對工作環(huán)境和工作強度滿意度較高

④各分公司銷售隊伍相對穩(wěn)定、成熟

⑤生產(chǎn)、研發(fā)部門人力資源缺乏

⑥管理授權程度較高,但監(jiān)督體系欠缺

⑦對員工自我成長與學習的激勵和計劃不夠

（2）技術發(fā)展

①技術發(fā)展活動的速度遲緩

②技術引進條件和機制不完善,信息不通暢

③技術開發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)沒有很好的結(jié)合

④各企業(yè)自我技術創(chuàng)新的水平和條件不夠成熟

⑤企業(yè)內(nèi)部管理信息系統(tǒng)不足

⑥對企業(yè)GSP和GMP管理已經(jīng)積累了一些經(jīng)驗

（3）企業(yè)供應

①企業(yè)硬件設施條件較好

②各商業(yè)公司與國內(nèi)外行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)建立了通暢的供應關系，經(jīng)營品種齊全，總品種

③企業(yè)整體物流能力和效率較高

④生產(chǎn)企業(yè)原材料渠道通暢

（4）內(nèi)部后勤

①各崗位職能設置明確合理,工作效率尚可

②各項規(guī)章制度齊全，各項工作流程合理

③倉儲能力有所分散，正在解決

（5）生產(chǎn)制造

①兩個主要生產(chǎn)單位已經(jīng)通過GMP認證,生產(chǎn)條件較好

②各單位生產(chǎn)能力不飽和生產(chǎn)效率尚可

③主要生產(chǎn)工藝水平一般

④總體產(chǎn)品結(jié)構較好，劑型和規(guī)格齊備

⑤生產(chǎn)創(chuàng)新條件較差、產(chǎn)品開發(fā)能力和意識不夠

⑥各生產(chǎn)企業(yè)配合度與協(xié)調(diào)力度不夠

（6）外部后勤

①企業(yè)公共關系能力較強，但未設公關機構與專門人員

②信息化程度差，信息資料收集整理能力較差

③倉儲運輸管理體系完善

（7）市場與銷售

①在省內(nèi)批發(fā)領域有較大市場份額

②零售終端對省內(nèi)市場的覆蓋有一定的規(guī)模

③銷售隊伍有待提高素質(zhì)

（8）消費者服務

①終端銷售隊伍需要加強

②對生產(chǎn)和銷售的所有產(chǎn)品的質(zhì)量把關嚴格

③信息反饋不夠通暢

3、業(yè)務組合分析

由于云南白藥是特殊產(chǎn)品的中醫(yī)藥行業(yè)中做的比較好的企業(yè)，在自身基礎上不斷創(chuàng)新和發(fā)展，擁有較高的市場占有率。并隨著市場需求的不斷增加，使得云南白藥擁有較好的市場增長率，達到了接近壟斷的效果。

4、SWOT分析

云南白藥公司SWOT矩陣分析

優(yōu)勢——S

1、公司有上市公司的參與背景,資金充裕

2、公司在醫(yī)藥市場扎根多年,具有一定的知名度和美譽度

3、公司有良好的治理結(jié)構和管理機制、激勵體系

4、公司有一只較成熟的銷售隊伍,在省內(nèi)批發(fā)領域有較大市場份額

5、公司下屬工業(yè)企業(yè)各自有一些系列產(chǎn)品,有幾個獨家產(chǎn)品

6、公司下屬工業(yè)企業(yè)基本通過了國家GMP認證,

在市場和產(chǎn)品方面發(fā)展?jié)摿涂臻g很大

7、零售終端對省內(nèi)市場的覆蓋有一定的規(guī)模

劣勢——W

1、人力資源缺乏,特別是市場營銷、策劃、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)技術人員

2、企業(yè)文化創(chuàng)新力和吸引力欠缺;員工平均年齡和素質(zhì)偏低

3、各子部門間協(xié)調(diào)力不足,缺乏凝聚力,不利于競爭

4、總體管理和服務的理念、方法和水平尚有待提高

5、各分公司的營銷觀念和手段落后于行業(yè)內(nèi)其它企業(yè)的進步速度

機會——O

1、隨著世界經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，人民生活水平的提高；對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求旺盛。

2、隨著全球人口老齡化加劇及其醫(yī)療費用比例的不斷增長，使保健需求與醫(yī)療需求增長，帶動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長。

3、隨著以基因工程為標志的現(xiàn)代生物技術的突飛猛進，整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈面臨重大機遇。

4、國家對醫(yī)藥行業(yè)的重視和投入程度提高。

5、對天然藥物、綠色生物產(chǎn)品的青睞；有助于我國和云南省相關產(chǎn)業(yè)的迅速成長。

6、加入WTO后，國外企業(yè)、財團的技術、產(chǎn)品、資金、先進管理方法的引進，將推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

7、云南省對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力扶持和重視為行業(yè)內(nèi)企業(yè)營造了一個良好的環(huán)境。

8、云南省天然的“動植物”王國和豐富的民族醫(yī)藥資源吸引了業(yè)內(nèi)實力企業(yè)的關注，為省內(nèi)企業(yè)的戰(zhàn)略選擇提供了更多的機會。

SO戰(zhàn)略

1、抓住主業(yè)優(yōu)勢，堅持以現(xiàn)有業(yè)務

為主集中資源實行聚焦戰(zhàn)略。

2、筑造整體競爭優(yōu)勢，培育企業(yè)核心競爭能力。

3、結(jié)合區(qū)位優(yōu)勢，發(fā)展和培育特色優(yōu)勢產(chǎn)品。

WO戰(zhàn)略

1、調(diào)整人力資源結(jié)構，培育創(chuàng)新性企業(yè)文化。

2、整合內(nèi)外部資源，拓寬市場渠道，

3、理順產(chǎn)品研發(fā)和引進渠道，打造核心產(chǎn)品與品牌。

4、創(chuàng)建學習型組織，提高企業(yè)全面競爭能力。

威脅——T

1、加入WTO也給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上各個板塊內(nèi)的企業(yè)帶來了更劇烈的競爭和壓力。

2、研發(fā)經(jīng)費與能力的不足削弱了我國醫(yī)藥企業(yè)的競爭力。

3、我國醫(yī)藥市場體系欠發(fā)達，市場管理尚待完善。

4、相對于國外產(chǎn)品的大量涌入，我國產(chǎn)品流出渠道不暢，世界市場占率極低，競爭力差。

5、生產(chǎn)規(guī)模小、工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構老化、管理水平低下、資金嚴重短缺的現(xiàn)狀使云南大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)不具備發(fā)展優(yōu)勢。

6、國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度的加大，各項法律法規(guī)和醫(yī)療體制改革的完善、醫(yī)藥產(chǎn)品持續(xù)的強制降價、招標采購的實施。

7、業(yè)內(nèi)行業(yè)競爭程度的加劇不利于企業(yè)的成長。

ST戰(zhàn)略

1、調(diào)整各板塊的競爭模式，擴大區(qū)域競爭優(yōu)勢。

2、與有實力的外部合作伙伴結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同抵御市場風險。

3、完善管理體系，培養(yǎng)企業(yè)的柔性競爭能力。

4、結(jié)合地緣優(yōu)勢，開發(fā)和拓展邊貿(mào)業(yè)務。

WT戰(zhàn)略

1、強調(diào)業(yè)績管理，強化以發(fā)展戰(zhàn)略為核心的激勵體制

2、圍繞核心能力的培育調(diào)整資源配置。

3、提高經(jīng)營管理手段，增強信息化管理程度。

五、戰(zhàn)略選擇

（一）

總體戰(zhàn)略

對于不同類型的公司的戰(zhàn)略選擇

一體化戰(zhàn)略：縱向一體化和橫向一體化

發(fā)展戰(zhàn)略

密集型戰(zhàn)略：市場滲透、市場開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)

多元化戰(zhàn)略：相關多元化和非相關多元化

總體戰(zhàn)略

穩(wěn)定戰(zhàn)略：限于經(jīng)營環(huán)境和內(nèi)部條件，企業(yè)在戰(zhàn)略期所期望達到

的經(jīng)營狀況基本保持在戰(zhàn)略起點的范圍和水平上的

戰(zhàn)略。

收縮戰(zhàn)略：撤退戰(zhàn)略，是那些沒有發(fā)展或發(fā)展?jié)摿苊烀５钠髽I(yè)

應該采取的戰(zhàn)略。

根據(jù)自己的判斷，我認為云南白藥股份有限公司應該采用發(fā)展戰(zhàn)略中的多元化戰(zhàn)略和一體化戰(zhàn)略。公司采用的輕資產(chǎn)策略有效地保證了白藥產(chǎn)品乃至白藥企業(yè)的整體競爭能力；自產(chǎn)品的充分發(fā)育、“穩(wěn)中央、突兩翼”戰(zhàn)略的實施，使白藥的產(chǎn)品結(jié)構由“一枝獨秀”轉(zhuǎn)變?yōu)椤岸帱c支撐”，并成功探路健康產(chǎn)品領域，實現(xiàn)了發(fā)展戰(zhàn)略的延伸；技術創(chuàng)新和企業(yè)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略則驅(qū)動著企業(yè)的市場開發(fā)和拓展，并賦予了云南白藥品牌新的內(nèi)涵。明確的總體戰(zhàn)略使云南白藥公司在競爭中保持穩(wěn)定心態(tài)，沉穩(wěn)應對。

云南白藥在產(chǎn)業(yè)的前向一體化：建立武定重要原料基地。在云南武定種植基地建立了種植園區(qū)。云南白藥后向一體化戰(zhàn)略：①營銷網(wǎng)絡的建設

②進入醫(yī)藥流通業(yè)

③組建云南大藥房

④開拓海外市場

（二）

競爭戰(zhàn)略

競爭戰(zhàn)略包括成本領先戰(zhàn)略、差異化戰(zhàn)略和集中化戰(zhàn)略。

由于云南白藥在差異化方面一直做得很優(yōu)秀，所以建議企業(yè)采取成本領先戰(zhàn)略，降低生產(chǎn)成本以獲取額外的利潤。

六、組織結(jié)構和企業(yè)文化

（一）

組織結(jié)構

（二）

企業(yè)文化

企業(yè)理念：傳承文化

、超越自我、

濟世為民。

企業(yè)精神：

勇于開拓創(chuàng)新不斷超越自我。

企業(yè)價值觀：

文化的傳承者、

科技的創(chuàng)新者

、健康的奉獻者。

企業(yè)經(jīng)營方針：

繼承品牌——傳播國藥新文化

；錘煉品牌——增強市場競爭力

；發(fā)展品牌——提升企業(yè)知名度。

企業(yè)目標：

現(xiàn)代化國際化

—

篇（6）

20__年以來，##縣局緊緊圍繞年初確定的工作要點，認真貫徹黨的十六屆五中、六中全會精神和全市食品藥品安全工作會議精神，扎實工作，銳意進取，確保了全縣人民群眾飲食放心、用藥用械安全有效。主要開展了以下六個方面工作。

一、抓班子、帶隊伍，努力增強干部隊伍素質(zhì)。

一是按照創(chuàng)建“五型”班子的要求，加強班子自身建設。進一步貫徹民主集中制，健全和完善黨組議事規(guī)則，充分發(fā)揮集體領導作用，不斷增強了工作的透明度，使局領導班子的戰(zhàn)斗力、凝聚力顯著增強。二是堅持以人為本，切實加強和改進思想政治工作。開展了以“八榮八恥”為主要內(nèi)容的社會主義榮辱觀教育、科學發(fā)展觀教育、學習陳俊同志先進事跡、學習《文選》等活動，使干部職工思想政治素質(zhì)明顯提高。三是大力實施隊伍素質(zhì)提升工程，不斷優(yōu)化干部隊伍結(jié)構。采取自學、案例分析討論會、現(xiàn)場觀摩、聘請法律顧問、定期考核等多種形式不斷提高執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)。今年，干部職工累計共完成學習筆記、心得體會645篇，縣局組織法律法規(guī)考核4次，成績均達到良好以上。先后共有7名同志參加了藥學、法律、會計等專業(yè)的函授學習，5名同志拿到了本科畢業(yè)證。目前，具有大專以上學歷人員比例達88，藥學、食品、法律專業(yè)人員比例達72。四是廣泛開展崗位技能練兵活動。在今年市局開展的藥品快檢技術比武活動中，取得了中藥鑒別項目個人第一，總分第二的優(yōu)異成績。五是不斷更新觀念，創(chuàng)新工作思路。8月份，組織領導班子及科室主要負責人到濟寧市部分先進市、縣局參觀學習食品藥品監(jiān)管工作，不斷開闊了視野，收到良好效果。

二、抓黨風、促行風，樹立食品藥品監(jiān)管隊伍新形象。

一是深入開展學習教育。今年3月，在縣直機關工委組織全體黨員參加的全市學習貫徹知識競賽答題活動中，我局全體黨員均取得了良好的成績。二是嚴格落實黨風廉政責任制度。從領導干部到一般黨員，層層簽訂了《黨風廉政建設責任書》，堅持重大事項集體討論決定及重要情況通報制度、干部談話制度、誡勉制度，個人重大事項報告制度、領導干部廉政檔案制度等，不斷提高了隊伍廉潔勤政的自覺性和干部職工拒腐防變的能力。三是切實抓好治理商業(yè)賄賂專項工作。聘請法院系統(tǒng)的法律專家進行預防犯罪方面的教育，深刻剖析食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)發(fā)生的典型案件，筑牢干部職工拒腐防變的思想道德防線。針對監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，進一步完善相關的規(guī)章制度和監(jiān)管措施，確保了我縣醫(yī)藥系統(tǒng)治理商業(yè)賄賂專項工作的順利開展。四是積極推進行風建設工作，樹立食品藥品監(jiān)管隊伍新形象。通過健全制度，規(guī)范權力運行；實行政務公開，改進機關工作作風；爭創(chuàng)系統(tǒng)“十佳”，開展精神文明創(chuàng)建；加強協(xié)調(diào)溝通，努力爭取各界支持等措施，進一步推動了機關工作作風的根本轉(zhuǎn)變，在社會上不斷樹立了食品藥品監(jiān)管隊伍的良好形象。今年，縣人大常委會視察我局工作時，對我們的工作成績和隊伍形象給予了充分肯定。11月份，我局先后被上級有關部門表彰為市級文明單位、“職業(yè)道德建設十佳先進單位”等。

三、抓規(guī)范、促發(fā)展，不斷提高機關行政效能。

今年，根據(jù)市局的統(tǒng)一部署，我們在全局各科室實行了目標管理考核，并制定了考核細則，考核結(jié)果與年終的評先樹優(yōu)相結(jié)合，不斷提高了干部職工工作的積極性和主動性，使局機關行政效能不斷提高。

一是健全制度，規(guī)范權力運行。縣局制定完善了

人事、財務、政務管理制度，先后出臺了《保密制度》、《緊急重大情況報告制度》、《執(zhí)法人員工作規(guī)范》、《領導干部廉潔自律制度》等規(guī)章制度，用制度規(guī)范權力的運行、約束干部的從政行為，確保單項工作有程序，具體崗位有規(guī)范，執(zhí)行落實有保障，杜絕了工作中的違紀違規(guī)行為。二是實行政務公開，進一步改進機關工作作風。我們分別在辦公樓大廳、單位大門前顯要位置設立了服務監(jiān)督臺、舉報箱，公布了舉報投訴電話、局長熱線等，規(guī)定全體人員實行掛牌上崗，認真履行“十項承諾”，自覺接受廣泛的社會監(jiān)督，不斷提高了文明服務水平和機關工作效率。根據(jù)省、市局關于積極開展爭創(chuàng)系統(tǒng)“十佳”活動要求，我們結(jié)合工作實際，開展了民主評議最佳最差科室的活動，從評議的結(jié)果來看，各層面對我們的工作都給予了充分肯定，其中管理相對人層面的滿意率達到95以上。

三是嚴格依法行政，提高執(zhí)法辦案水平。通過開展行政執(zhí)法規(guī)范化建設活動，執(zhí)法人員的法律意識明顯強化，辦案質(zhì)量和依法行政水平明顯提高。今年立案查處的案件結(jié)案率達100，一般程序行政處罰案件審核率、備案率均達100，且無一起案件要求聽證、復議或提起行政訴訟。

四是加大投入，努力提高辦公自動化水平。今年，縣局先后投資2萬余元購置微機6臺、復印機1臺、打印機2臺等辦公設備，較好的改善了辦公條件。建立和開通了“##縣食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站”，不斷擴大了宣傳層面，同時，還實現(xiàn)了藥品不良反應監(jiān)測、各類統(tǒng)計數(shù)據(jù)等的電子報送。

四、積極履行綜合協(xié)調(diào)職能，食品安全監(jiān)管能力不斷提高。

在食品監(jiān)管工作中，我們確立“主動牽頭不越位，積極協(xié)調(diào)不錯位，認真督辦不缺位”的工作理念，積極履行“組織協(xié)調(diào)、綜合監(jiān)管”的職責，充分發(fā)揮了政府食品安全監(jiān)管工作的“抓手”和助手作用。

一是縣、鄉(xiāng)、村三級食品安全監(jiān)管體制初步健全和完善。9月份，我們制定下發(fā)了《關于建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡的通知》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立食品安全委員會，設立了食品藥品安全辦公室，在各行政村成立了食品藥品安全領導小組。同時，聘任了62名鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作區(qū)書記為食品藥品安全協(xié)管員、300名村支部書記（或村委主任）、12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院長為食品藥品安全信息員，并對他們進行了業(yè)務培訓，共培訓580余人次。初步健全和完善了縣、鄉(xiāng)、村三級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡，形成了上下貫通，左右聯(lián)動，“橫到邊、縱到底”的食品安全監(jiān)管格局。

二是食品安全協(xié)調(diào)機制運轉(zhuǎn)有序。在縣局的積極協(xié)調(diào)、努力爭取下，縣政府將食品安全監(jiān)管經(jīng)費列入了財政預算，為保障食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)工作的順利進行提供了經(jīng)費保障。今年，縣食品安全協(xié)調(diào)委員會共召開協(xié)調(diào)委員會全體會議2次、主任會議4次、辦公室會議及聯(lián)絡員會議8次，研究解決食品安全監(jiān)管中的重大問題，并協(xié)調(diào)組織了各類專項整治、檢查活動10余次。同時，制定下發(fā)了《全縣食品安全專項整治工作方案》、《##縣食品安全信用體系建設試點工作方案》、《關于萬村千鄉(xiāng)市場工程試點工作的實施意見》、《全縣重大食品安全突發(fā)事件應急預案》等文件，為做好和建立食品安全長效監(jiān)管機制打下了良好基礎。

三是農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設加快發(fā)展。今年在縣城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地先后新開辦9家食品超市，全部實現(xiàn)了食品鏈鎖配送業(yè)務。在年初召開的全縣食品藥品安全監(jiān)管工作會議上，縣政府分別與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣直各有關職能部門分別簽訂了《20__年度食品安全責任書》，并制定下發(fā)了《關于印發(fā)20__年度鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府食品安全工作考核辦法的通知》，把全縣食品安全監(jiān)管目標、任務、責任層層分解，落實到各級政府和具體責任部門。在安全信息網(wǎng)方面，食品安全協(xié)管員、信息員的工作積極性被充分調(diào)動，不斷提高了農(nóng)村食品安全監(jiān)管水平。

四是食品安全專項整治工作扎實開展。在組織實施食品放心工程的過程中，縣局積極協(xié)調(diào)和組織相關職能部門不斷加大整治力度。先后組織開展了一系列食品安全專項檢查活動，切實保障了群眾飲食安全。20__年全縣累計共出動執(zhí)法人員2967人次，執(zhí)法車輛756臺次，檢查食品生產(chǎn)企業(yè)470家（次），飯店小吃部982戶（次），

學校食堂、小賣部281家（次），生豬屠宰245家（次），超市62家，集貿(mào)市場86處（城鄉(xiāng)），個體經(jīng)營戶2684戶。查獲不合格食品1562千克，假紅葡萄酒20箱，白酒13箱，奶制品32箱，飲料1230袋，注水肉851千克，下達整改通知158書份，監(jiān)督意見書1423份，確保了全年無重大食品安全事故的發(fā)生。五是深入推進食品安全信用體系建設。按照上級政府要求，今年我們制定實施了《##縣食品安全信用體系建設試點方案》，目前，4個生豬定點屠宰點、5家食品生產(chǎn)加工企業(yè)，5家食品經(jīng)營單位，10家餐飲（食堂）單位、3家養(yǎng)殖企業(yè)共27家單位被確定為首批試點單位。通過開展信用體系建設工作，不斷提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營者的素質(zhì)，還在一定程度上提升了我們的食品安全綜合監(jiān)管水平。

五、大力整頓和規(guī)范藥械市場秩序，群眾用藥用械安全得到有效保障。

今年以來，我們始終把加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管作為全局工作的重點，切實強化藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管，并采取六項措施，不斷提高了全縣藥品、醫(yī)療器械管理水平。

一是加大藥品市場整治力度，嚴厲打擊各種制售假劣藥械的違法犯罪行為。在加強日常監(jiān)督檢查的同時，開展了以打擊制造和郵售假劣藥品、非法回收藥品、非法藥品廣告、非法渠道購進藥品以及保障農(nóng)村用藥質(zhì)量為重點的專項整治工作。全年共出動執(zhí)法人員2347人次，檢查經(jīng)營、使用單位1034家，搗毀制假窩點1個，立案查處177起，結(jié)案176起。監(jiān)督檢查覆蓋面超過100。查獲假劣藥品、醫(yī)療器械貨值金額2萬余元，沒收藥品、醫(yī)療器械1萬余元，移送非法藥品廣告9起、非法醫(yī)療器械廣告6起、非法保健品廣告5起。在開展清理家庭小藥箱活動中，回收過期失效藥品貨值0.52萬元。在開展“藥品市場百日集中整治”活動中，查處了青云鎮(zhèn)前齊莊制售假藥案件等案件。在“齊二藥”假藥事件、安徽華源“欣弗”事件發(fā)生后，縣局共查獲該公司生產(chǎn)的“雙黃連注射液”51265支，“復方甘草酸單銨注射液”5245支，“葡萄糖酸鈣注射液”95支，“鹽酸川芎嗪注射液”90支。從而有效防止了假劣藥品、醫(yī)療器械給廣大人民群眾帶來的危害。

二是鞏固GSP認證工作成果。我們加強了對企業(yè)跟蹤檢查力度，督促已通過認證的企業(yè)嚴格遵守GSP各項規(guī)定。今年共檢查116家，不斷鞏固了GSP認證成果，提高了藥品經(jīng)營管理水平。

三是不斷加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設。截至11份，今年新開辦單體藥店9家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1家，全縣單體藥店達到125家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10家，基本實現(xiàn)了藥品連鎖配送進鄉(xiāng)率100、到村率80的工作目標。通過實行縣醫(yī)藥公司為12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院集中配送藥品、醫(yī)療器械的辦法，既降低了經(jīng)營成本，又保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量，受到了廣大群眾的歡迎。

四是充分發(fā)揮現(xiàn)有藥檢資源和技術優(yōu)勢，為藥品執(zhí)法監(jiān)管提供科學技術支持。今年共完成藥品抽驗329批，送驗187批（其中中藥52批），不合格率為74.5。

五是積極推動藥品不良反應監(jiān)測工作的開展。截止目前，今年已上報藥品不良反應監(jiān)測報告435例，上報數(shù)量是去年同期的2.5倍，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告實現(xiàn)了零突破，目前已上報10例。對各個監(jiān)測站、點報來的報告，全部實行了電子報表，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達100。我們的做法在今年全市藥品不良反應監(jiān)測工作會議上作了交流。

六是積極開展誠信建設，建立健全藥械長效監(jiān)管機制。為規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，我們組織成立了##縣藥品、醫(yī)療器械協(xié)會，不斷促進了行業(yè)自律，提高了企業(yè)的經(jīng)營管理質(zhì)量。今年7月份又召開“全縣藥品醫(yī)療器械誠信建設工作會議”，制定下發(fā)了《##縣食品安全信用體系建設試點工作方案》、《關于開展誠信藥店（藥房）創(chuàng)建活動的實施方案》和《開展醫(yī)療器械誠信建設活動實施方案》等規(guī)范性文件，不斷促進了我縣藥品安全信譽的提高。

六、積極開展宣傳活動，努力營造良好的社會氛圍。