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時間：2023-03-02 14:56:48
序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇麻醉藥品管理制度范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。
【Abstract】 Objective To investigate the hospital management of narcotic drugs and countermeasures.Methods In this paper， the authors work through the actual， combined with literature， the use of narcotic drugs for the management of an analysis of existing problems， and on this issue related to the management of countermeasures and suggestions.Results In this paper， improve relevant management systems， the purchase strictly on narcotic drugs， a library and use of management response.Conclusion The narcotic drugs is one of the special management of drugs to enhance the use and management of narcotic drugs， to eliminate the social evils of great significance.
【Key words】 narcotic drugs;hospital;use;management
麻醉藥品管理是醫(yī)院藥劑科管理工作的一項重要內(nèi)容， 2005年以來衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等一系列法律法規(guī)，我院根據(jù)這些法律法規(guī)，針對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理采取了一些新的措施，完善了麻醉藥品的管理，保證麻醉藥品的安全與合理使用。現(xiàn)就我院的麻醉藥品使用管理做一個闡述，以便于醫(yī)務(wù)工作者能合法、安全、合理地管理和使用麻醉藥品。
1 我院麻醉藥品管理使用中存在問題
表1 麻醉藥品管理使用中存在問題統(tǒng)計
1.1 管理中存在的主要問題 臨床科室麻醉藥品未按規(guī)定配備專用保險柜，未配備報警裝置，甚至有的科室把麻醉藥品和一類精神藥品同時存放于同一抽屜。手術(shù)室、腫瘤科現(xiàn)存藥品賬物不符，存在藥品流失的隱患。個別醫(yī)生把關(guān)不嚴，門診、急診患者的處方信息填寫不全，處方登記很難健全。
1.2 使用中存在的問題 科室處方登記逐日消耗登記信息不全，無空安瓿回收、銷毀記錄，使用后剩余藥未及時回收和銷毀。臨床用藥觀念滯后，用藥結(jié)構(gòu)不合理，長期以來，鹽酸哌替啶幾乎成了我院醫(yī)師治療癌癥疼痛和慢性疼痛的“唯一”選擇，使患者受到“成癮”恐懼癥的困擾，而止痛效果佳，不良反應(yīng)小的嗎啡等其他麻醉藥品用量偏低，妨礙了世界衛(wèi)生組織《癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則》在我院的實施。
1.3 復(fù)診與隨診記錄不全 對辦理“專用病歷”的癌癥患者，未及時建立隨診和復(fù)診制度，造成藥品的流失，而《麻醉藥品處方管理辦法》第27條明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)對于長期使用麻醉藥品，精神藥品的患者應(yīng)該每3個月復(fù)診或隨診1次，這是防范杜絕麻醉藥品非法流失的重要措施之一。
2 麻醉藥品使用管理的對策與建議
2.1 完善相關(guān)制度 根據(jù)2005年中華人民共和國衛(wèi)生部的《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定》的要求，我院成立由主管業(yè)務(wù)院長負責。醫(yī)教科、藥劑科、護理部和保衛(wèi)科參加的麻醉精神藥品管理小組，制定了麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度和實施方案。建立了麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度。藥劑科組建了由科主任牽頭、各部門組長參加的專管班子，具體負責麻醉藥品的采購、驗收、保管、領(lǐng)取、調(diào)配登記等日常工作。醫(yī)院定期組織執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核取得《麻醉藥品臨床使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)合格證書》的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。培訓(xùn)內(nèi)容包括：《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》以及與麻醉精神藥品的采購存儲、調(diào)配使用的安全管理相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章制度。并將取得合格證書的醫(yī)務(wù)人員名單報上級衛(wèi)生行政部門備案。
2.2 麻醉藥品的管理 我院實行藥庫、藥房、臨床科室藥柜三級管理。藥房和各臨床科室根據(jù)實際情況核定保留基數(shù)。麻醉藥品設(shè)專庫、專柜(保險柜)保管，雙鎖雙人專管[1]。保險柜規(guī)定一人拿鑰匙，另一人保管密碼。麻醉藥品專庫外有保安24h巡邏，保險專柜設(shè)有紅外線報警裝置，建立了麻醉藥品失竊應(yīng)急預(yù)案。建立了空安瓿管理制度，做好空安瓿回收登記。空安瓿銷毀時須有藥劑科主任、保衛(wèi)科長、藥品保管員、藥品采購員共同在場，填寫銷毀登記表并簽字。
2.2.1 藥庫管理 藥品采購：藥庫采購員按照規(guī)定到市衛(wèi)生局辦理印鑒卡，制定年使用量并到市衛(wèi)生局審批和備案[2]。每月根據(jù)前1個月實際用量做出麻醉藥品采購計劃，到指定供應(yīng)點采購。入庫驗收：麻醉藥品由醫(yī)藥公司專人專車押送到藥劑科驗藥區(qū)，由醫(yī)院藥品采購員、保管員同時清點，并登記入庫，驗收登記表，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格單位數(shù)量批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論。驗收登記表和藥品發(fā)票由藥品采購員、保管員雙人簽名。驗收后采購員、保管員同時押送入保險柜。藥品出庫：藥房專管人員向藥庫領(lǐng)取麻醉藥品必須填寫藥品申請領(lǐng)藥單，注射劑必須有品名、數(shù)量、規(guī)格相同的空安瓿，藥庫管理員核對無誤后發(fā)放麻醉藥品。發(fā)藥時藥品采購員和藥品管理員共同發(fā)放，并和領(lǐng)藥人在藥品申請單和電腦調(diào)撥單上3人簽字。
2.2.2 藥房管理 麻醉藥品由專管人員領(lǐng)回來后，由另一人根據(jù)藥品申請單和電腦調(diào)撥清單清點入柜，并在專冊上登記。病房向住院藥房申領(lǐng)麻醉藥品必須向藥房發(fā)送電腦申請單，并由專管護士帶上正確書寫的麻醉藥品處方領(lǐng)取。注射劑必須有品名數(shù)量規(guī)格相同的空安瓿。專管藥師和護士在住院藥房填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊》。《麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊》包括日期、領(lǐng)用部門、藥品生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人、領(lǐng)藥人、原存數(shù)、補充數(shù)、發(fā)出數(shù)、現(xiàn)存數(shù)、總空安瓿數(shù)、空安瓿批號，數(shù)量。麻醉藥品處方除項目外，還必須有患者身份證號碼。門診藥房發(fā)藥除做好麻醉藥品登記冊登記外，每天上下班人員認真交接麻醉藥品賬物，做到日清月結(jié)。設(shè)立麻醉藥品專用窗口，方便和規(guī)范患者用藥，我院設(shè)立門診腫瘤患者和長期慢性疼痛患者專用窗口，專門負責開具此類患者的麻醉藥品用藥，并按要求為他們建立和保存病歷、身份證復(fù)印件和《知情同意書》等資料，這樣既方便患者用藥，又加強和規(guī)范麻醉藥品的使用管理。同時，不讓患者自管病歷，癌痛患者只能在專用門診開具處方，避免重復(fù)開藥和不正當開藥現(xiàn)象。
2.2.3 病房管理 各病房根據(jù)每星期的使用數(shù)量，由臨床科主任申請，藥劑科主任審核同意，建立麻醉藥品基數(shù)。向藥房領(lǐng)用時由專管護士領(lǐng)取，并由另一人核對入賬后專柜加鎖保存。所存的麻醉藥品每日四班都要進行交接，填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品護士交接班登記表》，交接登記表包括每種麻醉藥品的名稱、劑型、規(guī)格、基數(shù)、日期、班次、現(xiàn)存數(shù)、空安瓿數(shù)、患者床號、姓名、疾病名稱、用量用法、護士簽名等信息。使用麻醉藥品時填寫《麻醉藥品第一類精神藥品使用登記表》，使用登記表包括每種麻醉藥品的藥品名稱、劑型、規(guī)格、基數(shù)、日期、患者床號、姓名、性別、疾病名稱、藥品使用數(shù)量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護士、核對護士、藥品批號、原存數(shù)量、補充數(shù)量、現(xiàn)存數(shù)量、空安瓿數(shù)等信息。
2.2.4 監(jiān)督檢查 建立監(jiān)督檢查機制。各科室每月對麻醉藥品盤點，確保賬物相符[3]。麻醉藥品管理小組定期檢查專庫和藥房的麻醉藥品管理情況。藥品管理員每月底將本月麻醉藥品出庫數(shù)量和庫存量填寫麻醉藥品出庫表一式三份，1份由藥劑科留存?zhèn)洳椋?份送保衛(wèi)科備案。藥劑科每季度派專管人員到各病房檢查麻醉藥品的使用和管理情況。醫(yī)院麻醉、精神藥品管理小組定期到藥庫、藥房、臨床科室藥柜檢查。
2.3 麻醉藥品的使用 醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。處方量按照《處方管理辦法》執(zhí)行。門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者確實需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，門診首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立專用門診病歷，開具疾病診斷證明，并指導(dǎo)患方(患者或其法定監(jiān)護人)簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。首診醫(yī)師開具處方后，囑患方持專用門診病歷、處方、已簽署的《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》及診斷證明原件、患者的有效身份證明(如是代辦，需代辦人員有效身份證明)的復(fù)印件到門診辦公室審批。門診辦公室審核有關(guān)材料后，符合條件的，填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并加蓋公章，原件交給患方，復(fù)印件連同專用門診病歷及相關(guān)材料存檔。門診藥劑人員依據(jù)蓋有門診辦公室公章的《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》為長期使用的患者調(diào)劑、發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品。急診病人需使用麻醉藥品的，只限于一次量，必須由急診室護士簽字取藥，并將病人身份號碼登記在處方上，處方由藥劑科主任審核簽字后方可發(fā)出。值班人員遇到急病人使用時，必須由行政總值班人員簽字后方可發(fā)出。
3 討論
我院在麻醉藥品的管理中，嚴格執(zhí)行了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》要求的專用處方、專冊登記專用賬冊、專人負責、專庫或?qū)９裎鍖９芾恚⑶覍嵭袑鞂９耠p人雙鎖管理。符合了麻醉藥品管理的新要求[4]：(1)建立管理機構(gòu)和專項制度;(2)藥品驗收專簿記錄;(3)處方編號基數(shù)管理;(4)藥品批號化管理;(5)圈定發(fā)藥窗口和調(diào)配基數(shù)管理;(6)藥品剩余收回和申請銷毀。管理中出現(xiàn)的問題也采取了相應(yīng)的措施，如：(1)不慎丟棄空安瓿者，要求當事人寫書面檢討。本科主任簽字認可，并適當罰款。(2)使用麻醉藥品注射劑不足1支時，余下的部分要注明去向，并醫(yī)患雙方簽名。(3)少用、未建基數(shù)的科室臨時領(lǐng)用時，經(jīng)本科主管醫(yī)生申請，本科主任簽字，藥劑科主任同意，可按《麻醉藥品精神藥品處方管理規(guī)定》配發(fā)，用完后銷賬。在嚴謹?shù)墓芾碇掠煮w現(xiàn)了醫(yī)院的人性化的臨終關(guān)懷。現(xiàn)在許多省市對麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用已全面實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化及動態(tài)監(jiān)控，建議醫(yī)院進一步完善麻醉藥品和第一類精神藥品信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)，便于醫(yī)院對麻醉藥品和第一類精神藥品管理和使用的監(jiān)管，最終達到對麻醉藥品和第一類精神藥品監(jiān)控“一針一片”流向的目的。新時期的麻醉藥品、精神藥品管理，應(yīng)更多地體現(xiàn)“以人為本”的理念，充分滿足患者的合理要求，減輕患者的經(jīng)濟負擔和疾病痛苦，提高患者的生活質(zhì)量，最大限度地滿足患者需要。同時也要求做好各項監(jiān)管工作，防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道。
參考文獻
1 郭志毅.淺談麻醉藥品的管理與使用.山西職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2007，17(4)：71-72.
為進一步提高麻醉藥品管理水平，在確保臨床需求的前提下，嚴防麻醉藥品使用過程中流入非法渠道，對麻醉藥品進行了跟蹤管理。在跟蹤麻醉藥品的過程中，發(fā)現(xiàn)并解決問題。
1 追蹤住院藥房的麻醉藥品
住院藥房從藥庫領(lǐng)入麻醉藥品開始，到麻醉藥品使用結(jié)束后的空安瓿的銷毀為結(jié)束，其完整過程如圖1。
圖1 住院藥房麻醉藥品使用流程
2 對整個過程進行分析發(fā)現(xiàn)問題及對策
依據(jù)麻醉藥品管理辦法，對整個使用流程進行分析，發(fā)現(xiàn)原有麻醉藥品管理中存在如下幾點問題并采取了相應(yīng)對策：
2.1雙人取藥 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十六條規(guī)定麻醉藥品的存儲要“實行雙人雙鎖管理”。住院藥房麻醉藥品設(shè)有保險柜，按規(guī)定實行雙人管理。但由于調(diào)劑頻繁，而麻醉藥品從麻醉柜中取藥需雙人。以前的情況是藥房負責人掌管保險柜密碼，藥房辦公班排班人員保管鑰匙。藥房負責人休息時，則取出一定數(shù)量藥品作為周轉(zhuǎn)并進行交接。雖然仍為專人管理，但存在一定風險。后改為電子密碼保險柜，其特點是密碼修改方便，在藥房負責人不在時，對保險柜密碼進行修改，并告知接班人員。這樣就避免了單人管理的風險。
2.2處方審核 ①麻醉藥品在調(diào)劑時，以前的情況是按普通處方的“四查十對”。而對照麻醉藥品管理辦法第二十五條、二十六條“使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品”、“醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品”，增加了一查二對：查醫(yī)師簽名，對醫(yī)師麻醉處方權(quán)，對醫(yī)師與患者為不同人員。②存有麻醉藥品的臨床科室，其科室病種需要及時使用，而從藥房調(diào)配非常不便，且有可能延誤病情。對于這類病區(qū)，處方的審核已經(jīng)是屬于用藥后的審核。原有的管理對這種情況未予足夠重視，對于這種情況，我們采取加強這類有麻醉藥品科室的檢查和麻醉藥品合理使用的宣教[1]，如發(fā)現(xiàn)不合理處方，則需進入病區(qū)查明情況，視具體原因?qū)μ幏结t(yī)師進行處罰，嚴重者上報醫(yī)教處，停其麻醉處方權(quán)。
2.3藥品使用 麻醉藥品的使用在臨床病區(qū)內(nèi)，藥師無法監(jiān)查。原有管理情況為臨床病區(qū)內(nèi)有麻醉藥品使用登記，記錄內(nèi)容有患者、劑量、操作員。而對于用藥后的剩余藥液處理沒有記錄。新增要求：剩余藥液丟棄時需有證明人，麻醉藥品使用登記需注明，并有證明人簽字。
2.4安瓿登記 空安瓿的回收原有管理情況為藥師宣傳，臨床病區(qū)自覺退回。但效果不明顯，仍有科室特別是沒有麻醉藥品基數(shù)的科室出現(xiàn)漏退現(xiàn)象。對策：在藥品調(diào)劑結(jié)束后，立即登記“空安瓿回收登記本”，在其中增加一項退回人簽字，由領(lǐng)藥的人員簽名，藥師在收到退回的空安瓿后方簽名。如該空安瓿未退回，則追究領(lǐng)藥人員的責任。
2.5監(jiān)督檢查 麻醉藥品的檢查是對麻醉藥品管理的有效促進。以前采取的均是重點檢查法，對重點關(guān)注的部分進行記錄檢查、口頭詢問等方式，但不全面、不連貫。根據(jù)跟蹤法對檢查方式進行了改變，以麻醉處方為依據(jù)，沿麻醉藥品使用的路徑進行檢查，既檢查了關(guān)注重點又達到了全面系統(tǒng)檢查的目的，有效防止麻醉藥品使用記錄不及時，漏記錄的情況。
3 討論
為了確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，引起社會秩序的紊亂，麻醉藥品管理成了醫(yī)院藥品管理工作的一項重要內(nèi)容，已進入法制化和規(guī)范化時代。醫(yī)院手術(shù)室因其特殊的工作需要，經(jīng)市級藥監(jiān)部門、醫(yī)院醫(yī)務(wù)部批準，可以存放一定數(shù)量和種類的麻醉藥品，如：芬太尼，瑞芬太尼、氯胺酮、哌替啶、嗎啡等[1]。我院藥劑科根據(jù)國家于2005年11月1日頒布實施的《麻醉藥品精神藥品管理條例》以及2007年5月1日頒布實施的《處方管理辦法》專門組織手術(shù)室進行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，共同制定了手術(shù)室麻醉藥品管理制度包括：登記制度、領(lǐng)取制度、五專制度、報損制度。為配合這一系列制度的落實，做到管理流程井然有序，管而不繁，簡而不亂，我們將原有的麻醉藥品管理流程進一步完善、改革，制定出一套新的麻醉藥品管理流程，通過一年的試用證明這一流程即能確保藥品的安全流動，又能取得麻醉師的主動配合，做到不漏登，多登，麻醉藥物出處清楚，核查方便快切，一目了然。
1 方法
1.1 交接流程的改造:
1.1.1改變現(xiàn)用現(xiàn)領(lǐng)或醫(yī)生長期持藥的繁瑣和不安全性，根據(jù)手術(shù)量的需要，每位麻醉師配備一套盒裝麻醉藥品（0.1mg/支的芬太尼6支，氯胺酮2支、嗎啡1支、哌替啶1支、心臟組的麻醉師另加0.5mg/支的芬太尼2支），藥盒上標有醫(yī)生姓名、藥品基數(shù)，每日晨交班后領(lǐng)出，下班前收回。
1.1.2 改變?nèi)平y(tǒng)一使用同一登記本的紊亂，每位麻醉師配備一本統(tǒng)一印刷的麻醉藥品使用登記本，隨麻醉藥品領(lǐng)出收回，登記內(nèi)容見表1。表格填寫要求字跡清晰，身份證號如系親屬在號碼后標注如：（父）、（妻）。
1.1.3 改變麻醉處方現(xiàn)用現(xiàn)領(lǐng)，這樣登記時處方編號紊亂，核對繁瑣。給每位醫(yī)生發(fā)連號麻醉專用紅處方一本，隨麻醉藥品領(lǐng)出收回，要求登記時按處方編號順序登記，這樣既可以督促醫(yī)生及時開處方，又可防止處方丟失，核查時一目了然，作廢處方也需按順序登記處方編號，標注（作廢）字樣。
1.1.4 節(jié)假日備有專用套盒麻醉藥品和節(jié)假日專用登記本、麻醉處方，藥品數(shù)量較普通藥盒多一倍，由放假前一日夜班值班醫(yī)生領(lǐng)出（藥盒、處方、登記本），之后班班互相清點交接、簽名，正常上班首日晨會后與專管護士清點核對后歸還。節(jié)假日麻醉藥品使用登記本內(nèi)容見表2。
1.2換領(lǐng)流程的改造:每日麻醉藥品專管護士根據(jù)醫(yī)生歸還的登記本的記錄，統(tǒng)計當日各種麻醉藥品消耗量并清點空安瓶數(shù)、處方數(shù)是否相符，一星期匯總一次與藥庫麻醉藥品專管員核對換領(lǐng)，設(shè)換領(lǐng)登記本，登記內(nèi)容見表3。
此登記本可減少藥庫工作流程，因藥庫麻醉藥管理者面對各科室麻醉藥品的登記換領(lǐng)工作，工作繁瑣，容易出錯，我科麻醉藥品用量大，品種多，已有的登記本項目全面、完善，可隨時提供核查資料，無需藥庫重復(fù)登記，只根據(jù)以上數(shù)據(jù)核對處方、空安瓶發(fā)放即可。
1.3麻醉藥品基數(shù)管理流程的改造:嚴格按照《麻醉藥品精神藥品管理條例》的要求，實行五專(專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記)和雙人雙鎖管理，改變手術(shù)室護士輪流管理的不穩(wěn)定性，固定麻醉專科護士配合科主任進行麻醉藥品管理，這樣可做到責任明確、各環(huán)節(jié)緊密相扣，在確保麻醉藥品使用方便、管理安全到位的前提下，盡量減化流程，麻醉藥品流動安全盡量由專管人員掌控，減少麻醉師和藥庫的工作，讓他們有更多的精力投入臨床工作中。除上述登記本外，還設(shè)有麻醉處方領(lǐng)取登記本、月麻醉藥基數(shù)盤點登記本，每月底由兩位管理者對麻醉藥品進行清點，核查藥品基數(shù)是否完整，藥品有無過期，破損等，并登記簽名。
1.4報損制度流程的改造:我院以前凡出現(xiàn)安瓶破損、安瓶丟失、等現(xiàn)象由當事人寫出書面經(jīng)過由麻醉科主任、藥劑科主任簽名存檔，這樣既不嚴謹又給醫(yī)生增加麻煩，資料保存凌亂，不便于統(tǒng)計，如今我們以填寫表格來完成報損流程，內(nèi)容見表4.
此表格由藥庫保管，如系安瓶破損或藥品過期，需保留安瓶填寫藥品批號，經(jīng)麻醉科主任、藥劑科主任核對后簽名，最后交藥庫主管核對予以換領(lǐng)，如系安瓶丟失，在患者資料欄填寫使用患者姓名，身份證號，表格式報損既便于統(tǒng)計分析又可及時發(fā)現(xiàn)不良問題，嚴防疏漏。
2結(jié)果
2009年總手術(shù)臺次3922臺，2010年總手術(shù)臺次4418臺，根據(jù)麻醉記錄單統(tǒng)計，2009年使用麻醉、精一藥品臺次為1208臺、2010年為1494臺，2009年發(fā)放麻醉、精一處方1200張、2010年發(fā)放1450張，2009年換領(lǐng)各類麻醉、精一藥品合計1371支、2010年換領(lǐng)1693支（心臟手術(shù)芬太尼使用量大），將相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析，見表5，結(jié)果顯示新的管理流較老的管理流程漏登現(xiàn)象減少、開處方及時、安瓶丟失數(shù)減少、報損及時。兩樣本率的比較采用卡方檢驗，采用雙側(cè)檢驗，以P＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義，統(tǒng)計處理采用SPSS13.0。
3 討論
1、嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定，對麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床使用，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)，并參加“麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)考核”，合格者方有麻醉藥品、精神藥品的處方權(quán)，處方權(quán)按通過醫(yī)院HIS系統(tǒng)設(shè)置對應(yīng)權(quán)限，定期對處方進行考核考評。
2、醫(yī)院為門診使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立“麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷”，留存建檔，專人保管。
3、嚴格檢查考核、加強組織管理、督促對麻醉藥品的管理實行“五專”即：“專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記”的工作落實。對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿由專人負責計數(shù)、醫(yī)務(wù)科、保衛(wèi)科共同現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，并作記錄。
醫(yī)療文書書寫：
1、繼續(xù)組織學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范，加強醫(yī)患溝通告知。各科室進一步組織醫(yī)護人員認真學(xué)習(xí)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》、《病歷書寫基本規(guī)范》等法律法規(guī)。進一步強化法律意識，使醫(yī)護人員熟練掌握有關(guān)法律法規(guī)的內(nèi)容和要求，嚴格執(zhí)行各種規(guī)定。要保持病歷的嚴謹性，保證病歷的時效性，注重病歷的證據(jù)性。
2、經(jīng)治醫(yī)師要認真負責地寫好每份病歷，把好病歷質(zhì)量的自我控制關(guān)。落實三級醫(yī)師負責制，上級醫(yī)師定期查閱下級醫(yī)師的病歷，及時修改審簽。
3、各科質(zhì)控組織在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，認真對每份病歷（包括運行病歷和歸檔病歷）進行檢查和質(zhì)量評定，對缺陷病歷及時整改。
4、加強病歷質(zhì)量的考核和日常管理，進一步健全質(zhì)量管理組織，充分發(fā)揮病史質(zhì)量管理組織的作用，定期對住院病歷的質(zhì)量進行檢查考核。
依法執(zhí)業(yè)情況：
1、我院對《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉(zhuǎn)讓、租借。嚴格按照醫(yī)療機構(gòu)許可證批準的診療科目開展醫(yī)療活動，從未開展違規(guī)禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、開展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)均通過市衛(wèi)監(jiān)備案。
2、我院在崗醫(yī)護人員均取得相應(yīng)資質(zhì)和證書，執(zhí)業(yè)地點變更率達到100%，我院從未超注冊范圍開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具《醫(yī)學(xué)證明書》；也從未對未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護士執(zhí)業(yè)資格的人員給予處方權(quán)與處置權(quán)，或多地點注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動，醫(yī)院所有醫(yī)護人員均掛牌上崗，并設(shè)立了監(jiān)督欄和意見箱對外公開。
3、通過《上海市醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》專項培訓(xùn)，進一步強化了醫(yī)院醫(yī)師管理工作，規(guī)范了醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)師自律意識，樹立了醫(yī)師執(zhí)業(yè)紅線。督促了醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，提高了醫(yī)療服務(wù)水平，保證了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全，從而推動醫(yī)患關(guān)系改善，保障人民群眾健康權(quán)益。
行風建設(shè)、1+7方面
1、嚴肅開展自查，規(guī)范醫(yī)療收費
(1)繼續(xù)完善健全醫(yī)院內(nèi)部收費管理制度，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》和《醫(yī)療服務(wù)價格標準》，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)收費項目和內(nèi)容，沒有在國家醫(yī)療服務(wù)收費規(guī)定之外擅自設(shè)立收費項目和分解收費；實施醫(yī)療惠民政策，堅持因病施治，合理用藥，合理檢查，合理收費，減輕患者醫(yī)藥費用負擔；
(2)加強院內(nèi)收費管理，完善信息價格管理系統(tǒng)，開展醫(yī)療服務(wù)價格專項檢查，增強收費透明度；
(3)完善 “住院費用一日清單制”，嚴格執(zhí)行藥品招標采購，確保藥品價格公開透明，有效降低藥品價格。今年來，我院無亂收費現(xiàn)象發(fā)生。
2、嚴格執(zhí)行藥品和醫(yī)用耗材集中招標采購制度
深入糾正醫(yī)藥購銷商業(yè)賄賂和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風，嚴格執(zhí)行整治醫(yī)藥產(chǎn)品回扣“1+7”配套文件，不斷完善醫(yī)院采購管理制度，我院完善修訂了《xx醫(yī)院藥劑科藥品采購制度》、《xx醫(yī)院大型設(shè)備、設(shè)施采購招標制度》和《xx醫(yī)院高值耗材和一次性用品采購招標制度》,醫(yī)院的藥品和醫(yī)療器械一律實行網(wǎng)上集中招標采購,依法依規(guī)向社會公開院內(nèi)使用的藥品和醫(yī)用耗材價格，全面實施藥品購銷“兩票制”，我院對近期17種抗癌藥未開展招標采購計劃。
3、加強治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂長效機制
為繼續(xù)推進糾正和治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和醫(yī)療服務(wù)中收受“紅包”、“回扣”、“開單提成”、亂收費等行業(yè)不正之風。
1 藥房環(huán)境的管理
1.1 控制好庫房內(nèi)環(huán)境的濕度 庫房內(nèi)濕度過大，會導(dǎo)致某些忌諱水汽的藥物的性狀發(fā)生改變，如糖衣丸劑、片劑、膠囊類等藥品被患者服用后，會產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)；空氣中水分含量過高，可導(dǎo)致甲基新斯的明、阿司匹林等藥品發(fā)生水解反應(yīng)而失效；另外，濕度過大易使藥品包裝發(fā)生變質(zhì)和變形甚至霉變，損失很大。但是如果庫房環(huán)境濕度小，過于干燥，會導(dǎo)致某些忌諱干燥的原料藥物，如阿托品、硫酸鎂等在空氣中風化。因此，要保持庫房內(nèi)適宜的濕度，定期對庫房進行通風，采用除濕機等設(shè)備保持庫房內(nèi)相對濕度在70%以下。還應(yīng)注意根據(jù)外界季節(jié)、氣候的變化不斷調(diào)整濕度，以更好地保持庫房內(nèi)良好適宜的環(huán)境。
1.2 庫房內(nèi)空氣對藥品的影響 某些容易氧化的特殊藥品，比如含酚類、芳胺類、烯醇類結(jié)構(gòu)的藥品很容易受空氣中氧氣的影響而發(fā)生氧化反應(yīng)。空氣中的co2也會對某些原料藥物的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，影響藥品的療效。對于這些藥品應(yīng)密閉存放或放置于避光及陰暗處保管，盡量避免其與空氣的接觸。
1.3 做好庫房的消防工作 大部分化學(xué)藥品具有特殊的性質(zhì)，在受熱、撞擊、氧氣等誘發(fā)因素下極易燃燒，引起火災(zāi)甚至爆炸的發(fā)生。例如本文由收集整理，揮發(fā)的乙醚遇火可燃燒爆炸；有機物與高錳酸鉀與磨擦可燃燒甚至爆炸；氫氧化物及某些消毒液具有腐蝕性等。因此，西藥房庫房的消防工作應(yīng)當引起足夠的重視。嚴禁在庫房中吸煙，禁止安裝電爐以及明火照射，庫房內(nèi)應(yīng)時刻保持通風，并配備各類滅火器。
1.4 對庫房定期巡視 確保照明、冰箱、空調(diào)、通風、防鼠、防蟲、防火防盜、安全設(shè)施等處于正常工作狀態(tài)。及時維修故障的電器。由于冰箱的內(nèi)壁容易水分凝結(jié)，所以工作人員在往冰箱里放置藥品時，應(yīng)避免靠近冰箱內(nèi)壁，防止藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題。放置好藥品后要檢查冰箱門是否關(guān)好，對每一個細節(jié)都要嚴謹對待，要有責任心，以藥品質(zhì)量為重心，時刻要求自己細心，不僥幸，本著以為病人服務(wù)為中心的思想，確保患者用藥安全，以減少醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故的發(fā)生[3]。
2 對藥品分類儲存及養(yǎng)護
我院藥房庫房采取內(nèi)服藥品與外用藥品分開放置，把性質(zhì)不同的藥品分開來放；生物制品及疫苗等需冷藏的藥品放入冰箱儲存；對于某些精神類藥物以及麻醉藥品應(yīng)單獨放置；把容易混淆的藥品分開放置；放置藥品時要按照其有效期的遠近有順序的擺放；不能將不同批號的藥物放置在一起；根據(jù)不同藥品的所需儲存環(huán)境，分別選擇常溫庫、冰箱及陰冷庫存放藥品。按照《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲存管理，對麻醉藥品及一類精神藥品進行嚴格儲存管理。藥品堆放保持規(guī)定距離。對特定的藥品進行定期養(yǎng)護，如易氧化藥品、臨近有效期藥品、高危藥品、貴重藥品、特殊藥品等，做好藥品養(yǎng)護記錄。
3 對藥品的有效期進行嚴格管理
藥品在一定的時間內(nèi)和規(guī)定的儲存環(huán)境中所保持的質(zhì)量和有效性即為藥品有效期。一旦超出規(guī)定的有效時間，在規(guī)定的儲存環(huán)境下其藥效也會逐漸減退，時間過長還可能會產(chǎn)生毒性，藥品過期后不得使用。這就要求工作人員對藥品的有效期進行嚴格的管理，要嚴格按照有效期的長短及時間的先后等來分類清晰的放置，對藥品進行詳細登記，定期檢查，可實施計算機管理。在發(fā)藥方面應(yīng)按有效期的長短，先進先出，近效期先出的原則發(fā)藥。應(yīng)用計算機進行管理，不僅省時省力，而且還提高了工作效率，避免了很多差錯。對藥品的庫存情況要及時的掌握，隨時與藥庫負責人員溝通，對將要滯銷的藥品及時調(diào)整[4]。
4 加強藥庫制度化管理
第一條 為規(guī)范藥品進口備案、報關(guān)和口岸檢驗工作，保證進口藥品的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國海關(guān)法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《海關(guān)法》、《藥品管理法實施條例》)及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 藥品的進口備案、報關(guān)、口岸檢驗以及進口，適用本辦法。
第三條 藥品必須經(jīng)由國務(wù)院批準的允許藥品進口的口岸進口。
第四條 本辦法所稱進口備案，是指進口單位向允許藥品進口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(以下稱口岸藥品監(jiān)督管理局)申請辦理《進口藥品通關(guān)單》的過程。麻醉藥品、精神藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。
本辦法所稱口岸檢驗，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機構(gòu)(以下稱口岸藥品檢驗所)對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗工作。
第五條 進口藥品必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)，或者《進口藥品批件》后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)。
進口麻醉藥品、精神藥品，還必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》。
第六條 進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》，辦理進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。
進口麻醉藥品、精神藥品,海關(guān)憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》辦理報關(guān)驗放手續(xù)。
第七條 國家食品藥品監(jiān)督管理局會同海關(guān)總署制定、修訂、公布進口藥品目錄。
第二章 進口備案
第八條 口岸藥品監(jiān)督管理局負責藥品的進口備案工作。口岸藥品監(jiān)督管理局承擔的進口備案工作受國家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)，其具體職責包括：
(一)受理進口備案申請，審查進口備案資料;
(二)辦理進口備案或者不予進口備案的有關(guān)事項;
(三)聯(lián)系海關(guān)辦理與進口備案有關(guān)的事項;
(四)通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗;
(五)對進口備案和口岸檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題進行監(jiān)督處理;
(六)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項。
第九條 報驗單位應(yīng)當是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨立法人。藥品生產(chǎn)企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內(nèi)分包裝用制劑)，應(yīng)當持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
第十條 下列情形的進口藥品，必須經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗符合標準規(guī)定后，方可辦理進口備案手續(xù)。檢驗不符合標準規(guī)定的，口岸藥品監(jiān)督管理局不予進口備案：
(一)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品;
(二)首次在中國境內(nèi)銷售的藥品;
(三)國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。
第十一條 進口單位簽訂購貨合同時，貨物到岸地應(yīng)當從允許藥品進口的口岸選擇。其中本辦法第十條規(guī)定情形的藥品，必須經(jīng)由國家特別批準的允許藥品進口的口岸進口。
第十二條 進口備案，應(yīng)當向貨物到岸地口岸藥品監(jiān)督管理局提出申請，并由負責本口岸藥品檢驗的口岸藥品檢驗所進行檢驗。
第十三條 辦理進口備案，報驗單位應(yīng)當填寫《進口藥品報驗單》，持《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(正本或者副本)原件，進口麻醉藥品、精神藥品還應(yīng)當持麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》原件，向所在地口岸藥品監(jiān)督管理局報送所進口品種的有關(guān)資料一式兩份：
(一)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(正本或者副本)復(fù)印件;麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》復(fù)印件;
(二)報驗單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(三)原產(chǎn)地證明復(fù)印件;
(四)購貨合同復(fù)印件;
(五)裝箱單、提運單和貨運發(fā)票復(fù)印件;
(六)出廠檢驗報告書復(fù)印件;
(七)藥品說明書及包裝、標簽的式樣(原料藥和制劑中間體除外);
(八)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要提供生產(chǎn)檢定記錄摘要及生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的批簽發(fā)證明原件;
(九)本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，應(yīng)當提交最近一次《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥和制劑中間體的進口備案，第(二)項資料應(yīng)當提交其《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品，需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票等。
上述各類復(fù)印件應(yīng)當加蓋進口單位公章。
第十四條 口岸藥品監(jiān)督管理局接到《進口藥品報驗單》及相關(guān)資料后，按照下列程序的要求予以審查：
(一)逐項核查所報資料是否完整、真實;
(二)查驗《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(正本或者副本)原件，或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》原件真實性;
(三)審查無誤后，將《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(正本或者副本)原件，或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》原件，交還報驗單位，并于當日辦結(jié)進口備案的相關(guān)手續(xù)。
第十五條 本辦法第十條規(guī)定情形的藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，應(yīng)當向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規(guī)定的資料一份，同時向海關(guān)發(fā)出《進口藥品抽樣通知書》。有關(guān)口岸藥品檢驗進入海關(guān)監(jiān)管場所抽樣的管理規(guī)定，由國家食品藥品監(jiān)督管理局與海關(guān)總署另行制定。
口岸藥品檢驗所按照《進口藥品口岸檢驗通知書》規(guī)定的抽樣地點，抽取檢驗樣品，進行質(zhì)量檢驗，并將檢驗結(jié)果送交所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。檢驗符合標準規(guī)定的，準予進口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《進口藥品通關(guān)單》;不符合標準規(guī)定的，不予進口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進口備案通知書》。
第十六條 本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，準予進口備案，發(fā)出《進口藥品通關(guān)單》。同時向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規(guī)定的資料一份。
對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，應(yīng)當只向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，附本辦法第十三條規(guī)定的資料一份，無需辦理《進口藥品通關(guān)單》。
口岸藥品檢驗所應(yīng)當?shù)健哆M口藥品口岸檢驗通知書》規(guī)定的抽樣地點抽取樣品，進行質(zhì)量檢驗，并將檢驗結(jié)果送交所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。對檢驗不符合標準規(guī)定的藥品，由口岸藥品監(jiān)督管理局依照《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定處理。
第十七條 下列情形之一的進口藥品，不予進口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進口備案通知書》;對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局不予發(fā)放《進口藥品口岸檢驗通知書》：
(一)不能提供《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(正本或者副本)、《進口藥品批件》或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》原件的;
(二)辦理進口備案時，《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)，或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》已超過有效期的;
(三)辦理進口備案時，藥品的有效期限已不滿12個月的。(對于藥品本身有效期不足12個月的，進口備案時，其有效期限應(yīng)當不低于6個月);
(四)原產(chǎn)地證明所標示的實際生產(chǎn)地與《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)規(guī)定的產(chǎn)地不符的，或者區(qū)域性國際組織出具的原產(chǎn)地證明未標明《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)規(guī)定產(chǎn)地的;
(五)進口單位未取得《藥品經(jīng)營許可證》(生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得《藥品生產(chǎn)許可證》)和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的;
(六)到岸品種的包裝、標簽與國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定不符的;
(七)藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準的說明書不一致的;
(八)未在國務(wù)院批準的允許藥品進口的口岸組織進口的，或者貨物到岸地不屬于所在地口岸藥品監(jiān)督管理局管轄范圍的;
(九)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品未提供有效的生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的生物制品批簽發(fā)證明文件的;
(十)偽造、變造有關(guān)文件和票據(jù)的;
(十一)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)已被撤銷的;
(十二)本辦法第十條規(guī)定情形的藥品，口岸藥品檢驗所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣的;
(十三)本辦法第十條規(guī)定情形的藥品，口岸檢驗不符合標準規(guī)定的;
(十四)其他不符合我國藥品管理有關(guān)規(guī)定的。
第十八條 對不予進口備案的進口藥品，進口單位應(yīng)當予以退運。無法退運的，由海關(guān)移交口岸藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理。
第十九條 進口臨床急需藥品、捐贈藥品、新藥研究和藥品注冊所需樣品或者對照藥品等，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，并憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品批件》，按照本辦法第十六條的規(guī)定，辦理進口備案手續(xù)。
第三章 口岸檢驗
第二十條 口岸藥品檢驗所由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進口藥品口岸檢驗工作的需要確定。口岸藥品檢驗所的職責包括：
(一)對到岸貨物實施現(xiàn)場核驗;
(二)核查出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件;
(三)按照規(guī)定進行抽樣;
(四)對進口藥品實施口岸檢驗;
(五)對有異議的檢驗結(jié)果進行復(fù)驗;
(六)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項。
第二十一條 中國藥品生物制品檢定所負責進口藥品口岸檢驗工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。口岸檢驗所需標準品、對照品由中國藥品生物制品檢定所負責審核、標定。
第二十二條 口岸藥品檢驗所應(yīng)當按照《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)載明的注冊標準對進口藥品進行檢驗。
第二十三條 口岸藥品檢驗所接到《進口藥品口岸檢驗通知書》后，應(yīng)當在2日內(nèi)與進口單位聯(lián)系，到規(guī)定的存貨地點按照《進口藥品抽樣規(guī)定》進行現(xiàn)場抽樣。
進口單位應(yīng)當在抽樣前，提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件。
對需進入海關(guān)監(jiān)管區(qū)抽樣的，口岸藥品檢驗所應(yīng)當同時與海關(guān)聯(lián)系抽樣事宜，并征得海關(guān)同意。抽樣時，進口單位和海關(guān)的人員應(yīng)當同時在場。
第二十四條 口岸藥品檢驗所現(xiàn)場抽樣時，應(yīng)當注意核查進口品種的實際到貨情況，做好抽樣記錄并填寫《進口藥品抽樣記錄單》。
本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，抽樣完成后，口岸藥品檢驗所應(yīng)當在進口單位持有的《進口藥品通關(guān)單》原件上注明已抽樣的字樣，并加蓋抽樣單位的公章。
對麻醉藥品、精神藥品，抽樣完成后，應(yīng)當在《進口準許證》原件上注明已抽樣的字樣，并加蓋抽樣單位的公章。
第二十五條 對有下列情形之一的進口藥品，口岸藥品檢驗所不予抽樣：
(一)未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件，或者所提供的原件與申報進口備案時的復(fù)印件不符的;
(二)裝運嘜頭與單證不符的;
(三)進口藥品批號或者數(shù)量與單證不符的;
(四)進口藥品包裝及標簽與單證不符的;
(五)其他不符合國家藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的。
對不予抽樣的藥品，口岸藥品檢驗所應(yīng)當在2日內(nèi)，將《進口藥品抽樣記錄單》送交所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。
第二十六條 口岸藥品檢驗所應(yīng)當及時對所抽取的樣品進行檢驗，并在抽樣后20日內(nèi)，完成檢驗工作，出具《進口藥品檢驗報告書》。特殊品種或者特殊情況不能按時完成檢驗時，可以適當延長檢驗期限，并通知進口單位和口岸藥品監(jiān)督管理局。
《進口藥品檢驗報告書》應(yīng)當明確標有符合標準規(guī)定或者不符合標準規(guī)定的檢驗結(jié)論。
國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，口岸檢驗符合標準規(guī)定，審核符合要求的，應(yīng)當同時發(fā)放生物制品批簽發(fā)證明。
第二十七條 對檢驗符合標準規(guī)定的進口藥品，口岸藥品檢驗所應(yīng)當將《進口藥品檢驗報告書》送交所在地口岸藥品監(jiān)督管理局和進口單位。
對檢驗不符合標準規(guī)定的進口藥品，口岸藥品檢驗所應(yīng)當將《進口藥品檢驗報告書》及時發(fā)送口岸藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品檢驗所，同時報送國家食品藥品監(jiān)督管理局和中國藥品生物制品檢定所。
第二十八條 進口藥品的檢驗樣品應(yīng)當保存至有效期滿。不易貯存的留樣，可根據(jù)實際情況掌握保存時間。索賠或者退貨檢品的留樣應(yīng)當保存至該案完結(jié)時。超過保存期的留樣，由口岸藥品檢驗所予以處理并記錄備案。
第二十九條 進口單位對檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)向原口岸藥品檢驗所申請復(fù)驗，也可以直接向中國藥品生物制品檢定所申請復(fù)驗。生物制品的復(fù)驗直接向中國藥品生物制品檢定所申請。
口岸藥品檢驗所在受理復(fù)驗申請后，應(yīng)當及時通知口岸藥品監(jiān)督管理局，并自受理復(fù)驗之日起10日內(nèi)，作出復(fù)驗結(jié)論，通知口岸藥品監(jiān)督管理局、其他口岸藥品檢驗所，報國家食品藥品監(jiān)督管理局和中國藥品生物制品檢定所。
第四章 監(jiān)督管理
第三十條 口岸藥品檢驗所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣但已辦結(jié)海關(guān)驗放手續(xù)的藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當對已進口的全部藥品采取查封、扣押的行政強制措施。
第三十一條 本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗不符合標準規(guī)定的，進口單位應(yīng)當在收到《進口藥品檢驗報告書》后2日內(nèi)，將全部進口藥品流通、使用的詳細情況，報告所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。
所在地口岸藥品監(jiān)督管理局收到《進口藥品檢驗報告書》后，應(yīng)當及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在7日內(nèi)作出行政處理決定。對申請復(fù)驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。有關(guān)情況應(yīng)當及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時通告各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品監(jiān)督管理局。
第三十二條 未在規(guī)定時間內(nèi)提出復(fù)驗或者經(jīng)復(fù)驗仍不符合標準規(guī)定的，口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當按照《藥品管理法》以及有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定。有關(guān)情況應(yīng)當及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時通告各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品監(jiān)督管理局。
經(jīng)復(fù)驗符合標準規(guī)定的，口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當解除查封、扣押的行政強制措施，并將處理情況報告國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時通告各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品監(jiān)督管理局。
第三十三條 藥品進口備案中發(fā)現(xiàn)的其他問題，由口岸藥品監(jiān)督管理局按照《藥品管理法》以及有關(guān)規(guī)定予以處理。
第三十四條 國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)采購進口藥品時，供貨單位應(yīng)當同時提供以下資料：
(一)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、《進口藥品批件》復(fù)印件;
(二)《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明已抽樣并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;
國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件。
進口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)當同時提供其《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、《進口準許證》復(fù)印件和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。
上述各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位公章。
第三十五條 口岸藥品監(jiān)督管理局和口岸藥品檢驗所應(yīng)當建立嚴格的進口備案資料和口岸檢驗資料的管理制度，并對進口單位的呈報資料承擔保密責任。
第三十六條 對于違反本辦法進口備案和口岸檢驗有關(guān)規(guī)定的口岸藥品監(jiān)督管理局和口岸藥品檢驗所，國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)情節(jié)給予批評、通報批評，情節(jié)嚴重的停止其進口備案和口岸檢驗資格。
第三十七條 違反本辦法涉及海關(guān)有關(guān)規(guī)定的，海關(guān)按照《海關(guān)法》、《中華人民共和國海關(guān)法行政處罰實施細則》的規(guī)定處理。
第五章附 則
第三十八條 本辦法所稱進口單位，包括經(jīng)營單位、收貨單位和報驗單位。
經(jīng)營單位，是指對外簽訂并執(zhí)行進出口貿(mào)易合同的中國境內(nèi)企業(yè)或單位。
收貨單位，是指購貨合同和貨運發(fā)票中載明的收貨人或者貨主。
報驗單位，是指該批進口藥品的實際貨主或者境內(nèi)經(jīng)銷商，并具體負責辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)。
收貨單位和報驗單位可以為同一單位。
第三十九條 從境外進入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續(xù)，海關(guān)按有關(guān)規(guī)定實施監(jiān)管;從保稅倉庫、出口監(jiān)管倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)出庫或出區(qū)進入國內(nèi)的藥品，按本辦法有關(guān)規(guī)定辦理進口備案和口岸檢驗等手續(xù)。
經(jīng)批準以加工貿(mào)易方式進口的原料藥、藥材，免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續(xù)，其原料藥及制成品禁止轉(zhuǎn)為內(nèi)銷。確因特殊情況無法出口的，移交地方藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定處理，海關(guān)予以核銷。
進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應(yīng)當以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。
第四十條 進口暫未列入進口藥品目錄的原料藥，應(yīng)當遵照本辦法的規(guī)定，到口岸藥品監(jiān)督管理局辦理進口備案手續(xù)。
第四十一條 藥材進口備案和口岸檢驗的規(guī)定，由國家食品藥品監(jiān)督管理局另行制定。
第四十二條 進口麻醉藥品、精神藥品憑《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)，按照國務(wù)院麻醉藥品、精神藥品管理的有關(guān)法規(guī)辦理《進口準許證》。
第四十三條 本辦法規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品是指供臨床使用的品種，科研、教學(xué)、獸用等麻醉藥品、精神藥品的進口，按照國務(wù)院麻醉藥品、精神藥品管理的有關(guān)法規(guī)執(zhí)行。
第四十四條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局和海關(guān)總署負責解釋。
醫(yī)院藥品庫的主要任務(wù)是根據(jù)國家藥品管理法努力管理好藥品的質(zhì)量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數(shù)額，使庫存量既能滿足醫(yī)院各科室良好的運行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結(jié)合我院的實際情況，對醫(yī)院藥品庫管理模式作一探討。
1 藥品庫管理制度化
嚴格執(zhí)行《藥品管理法》，堅持藥品采購與保管分開制，針對各個環(huán)節(jié)和崗位，制定切實可行的制度和相應(yīng)的標準操作規(guī)程。如購藥審批制度，首營制度，質(zhì)量檢查驗收制度，藥品保管﹑養(yǎng)護﹑領(lǐng)發(fā)﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規(guī)范藥品庫管理的各項工作。
2 科學(xué)制定采購計劃
我院成立了藥事管理委員會，并制定了醫(yī)院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據(jù)制定采購計劃，經(jīng)藥劑科主任、主管院長審核批準后，由采購員網(wǎng)上采購中標品種。藥品采購過程中，做好采購計劃是關(guān)鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進量以夠用一個月為好，對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據(jù)需要做到少購、勤購；對一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據(jù)情況，可適當增加其庫存量；對于臨床個別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫(yī)生填寫購藥申請單，采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓。總之，藥品采購計劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷，常用藥品無故不中斷。
3 加強藥品入庫驗收
嚴格執(zhí)行《藥品入庫驗收制度》，國產(chǎn)藥品根據(jù)中國藥典、部頒標準實施檢查，進口藥品依據(jù)《進口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門授權(quán)的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復(fù)印件驗收。首營藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及GMP證書復(fù)印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應(yīng)對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、發(fā)票號逐一核對，逐項錄入。對于價格有調(diào)整的藥品，要根據(jù)有關(guān)部門的調(diào)價通知進行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收實行雙人核對驗收、清點，雙人簽字入庫制度。驗收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝破損、標識不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按有關(guān)規(guī)定交涉處理，并及時做好所有藥品的入庫驗收記錄。
4 加強藥品在庫管理
經(jīng)驗收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區(qū)分、分類、定點存放，便于檢查、保管、出貨。根據(jù)藥品性能，掌握其質(zhì)量變化規(guī)律，采取預(yù)防為主、防治結(jié)合的藥品在庫養(yǎng)護原則。 每天兩次對各個庫房的溫濕度進行檢查并記錄，采取自然通風、機械通風等方法保持環(huán)境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。
每月對藥品有效期進行一次全面檢查，有效期在半年之內(nèi)的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品過期失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失。對于三個月以上的滯銷藥品定期報告給藥劑科主任，并與使用科室進行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發(fā)現(xiàn)或者患者投訴懷疑有質(zhì)量問題的﹑以及藥品監(jiān)督管理部門公告有問題的藥品要及時召回，保障患者的用藥安全。
5 加強藥品出庫管理，做到帳物相符
嚴格按照藥品的批號發(fā)貨，遵循先產(chǎn)先出、易變先出、近效期先出的原則。及時配送藥品到調(diào)劑部門，打印出庫憑據(jù)并作出庫記錄。認真復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發(fā)貨制度。
每月對庫存藥品進行清點，由于出庫時實行了嚴格的雙人核對制度，帳物相符率達到100%。
6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫(yī)院資源的占用
搶救藥品和用量不穩(wěn)定的藥品，保持有一定的庫存量。對于質(zhì)量重﹑用量大、周轉(zhuǎn)快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計劃交給采購員，當天下午醫(yī)藥公司就能把貨及時送到，經(jīng)藥庫保管員驗收合格后，直接送到各個部門。這樣減少了在藥庫存放的環(huán)節(jié)，大大地提高了藥品的周轉(zhuǎn)率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫(yī)院流動資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關(guān)管理成本。
7 做好藥品的儲備
藥品庫還要注意特殊藥品的儲備，例如在國家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲備計劃，在突發(fā)性傳染病暴發(fā)期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備，保障臨床用藥。
8 完善信息反饋
藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發(fā)現(xiàn)一些問題，如膠囊破損、空殼、內(nèi)包裝空盒或空粒、標簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進行登記，同時積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案，以便進行進一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對問題較多的公司或廠家提交醫(yī)院藥事管理委員會討論是否繼續(xù)購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質(zhì)量。
總之，為確保藥品質(zhì)量，我院建立和完善了藥品庫管理規(guī)章制度，包括藥品采購、藥品驗收、藥品儲藏、藥品有效期的管理規(guī)范、首營藥品管理規(guī)范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫(yī)院藥品庫管理是一項動態(tài)復(fù)雜的工作，關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時、暢通，品種是否齊全，質(zhì)量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責任心和較高的思想素質(zhì)，掌握必備的藥學(xué)知識。注意收集藥品不良反應(yīng)的信息、加強藥品質(zhì)量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實現(xiàn)藥品庫科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。
一、實驗室藥品管理方面存在的本文由收集整理主要問題
1.實驗室藥品存放分散。畜牧獸醫(yī)專業(yè)經(jīng)歷了“教育部高職高專人才培養(yǎng)辦學(xué)水平評估”及“國家級示范校重點專業(yè)建設(shè)”，新建了“胚胎移植中心”、“種禽繁育中心”和“寵物訓(xùn)養(yǎng)中心”三個校內(nèi)實訓(xùn)基地，擴建了“動物醫(yī)院”和“獸藥生產(chǎn)與檢測中心”兩個校內(nèi)實訓(xùn)基地，加上原本有動物藥理學(xué)、動物微生物學(xué)、動物營養(yǎng)與飼料檢測、動物疾病診療、動物手術(shù)、獸藥檢測等十五個實驗室，便于教師進行實驗，各實訓(xùn)基地及實驗室都配備了藥品，導(dǎo)致藥品分散，達不到藥品的共享，時間久了存在大量過期藥品，尤其化學(xué)試劑過期的數(shù)量比較多。
2.教師的實驗藥品采購計劃與開設(shè)的實驗項目存在差異。學(xué)院耗材管理辦公室要求，在每學(xué)期的期末上報下學(xué)期實驗耗材計劃（包括實驗藥品計劃），教師雖然有新學(xué)期的教學(xué)任務(wù)書，但是通常還沒有做出實驗、實習(xí)及綜合實訓(xùn)的教學(xué)計劃，就報了實驗耗材計劃，這樣就會造成耗材與實驗內(nèi)容不相符合，作為耗材一部分的藥品也不例外，存在差異，導(dǎo)致藥品多余或不足。
3.藥品管理制度不夠完善。藥品是搞好實驗教學(xué)和科研工作的基本保證。如果沒有完善的管理制度作支撐，必然在藥品的采購、保管、使用等方面出現(xiàn)問題。除常規(guī)的藥品管理制度之外，要完善特殊藥品（麻醉藥、毒性藥品、生物制劑）的管理制度。
二、提高畜牧獸醫(yī)實驗室藥品管理水平的幾點建議
1.建立藥品申請、審核、審批制度。教師根據(jù)實驗、實習(xí)和綜合實訓(xùn)計劃，制訂藥品采購計劃，由實驗管理人員審核并統(tǒng)計，在清點庫存藥品的基礎(chǔ)上，取消庫存藥品中的申購藥品，綜合考慮藥品使用情況，適當?shù)难a充藥品，進一步完善申報計劃并簽字。然后經(jīng)系部主任審批簽字，交學(xué)院中心實驗室耗材管理辦公室，根據(jù)學(xué)院經(jīng)費情況審批并采購。藥品申購只有層層把關(guān)，才能防止重復(fù)購買帶來的過期浪費。
2.建立藥品分類管理制度。建立藥品分類及保存管理制度，降低損耗，防止事故發(fā)生非常必要。實驗管理人員必須掌握藥品試劑的性質(zhì)、分類與存放保管等多方面的知識，才能實施分類擺放好藥品。畜牧獸醫(yī)實驗室藥品有以下幾類：（1）化學(xué)藥品：化學(xué)試劑按無機物、有機物分類存放；無機物按酸、堿、鹽；鹽類中按金屬活潑性順序分類存放；不同性質(zhì)的藥品要分類擺放，氧化性和還原性強的物質(zhì)就不能放在一起，一旦發(fā)生事故就會產(chǎn)生爆炸。如氯酸鉀和高錳酸鉀就要離還原性材料遠一些；酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)也不能放在一起，因為他們混合后會放出大量的熱，也會產(chǎn)生危險；容易自燃、或者受撞擊能爆炸的材料要單獨放置，離其它材料遠一些；易揮發(fā)的材料需放置在通風柜里，最好不要放在密閉的地方；有毒、有害的物品需要做出明顯的標記。最后，在藥品柜上的位置，標出藥品名稱，并且在記錄本上寫藥品的數(shù)量。（2）獸用藥品：根據(jù)畜牧獸醫(yī)實驗室常用藥品類型，本著便于保存和使用方便的原則，一般分為以下幾類：注射劑、片劑、散劑、溶液劑。注射劑種類多、數(shù)量大，按藥理作用分為：抗菌藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、泌尿生殖系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥和消化系統(tǒng)用藥等幾類。分柜或分層擺放這些藥品。（3）生物制劑：根據(jù)試劑要求存放，使用時嚴
格按照說明書使用。（4）特殊藥品：畜牧獸醫(yī)實驗室的特殊藥品主要指麻醉藥（如陸眠醒、舒泰、巴比妥類、靜松靈等）和有毒化學(xué)試劑（如亞硝酸鹽、丙酮、有機磷類），依照《藥品管理法》，對這些藥品實行特殊管理。①采購應(yīng)做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)有關(guān)部門批準后，到指定獸藥公司采購。②入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。③藥品存放在加鎖的鐵柜內(nèi)，專人負責保管和領(lǐng)取。④藥品僅限本系獸醫(yī)實驗和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用，嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量，實行領(lǐng)用經(jīng)申請、審批、雙人登記簽字的制度。未使用完及時歸還庫房登記入庫。
3.建立生物制品低溫保藏領(lǐng)取制度。畜牧獸醫(yī)實驗室生物制品主要有：疫苗、診斷抗原及陽性血清、疾病診斷液及生化試劑盒，具有價格貴、運輸、保存條件要求嚴格等特點，采取集中保存專人管理的有效措施。藥品入庫時，至少有兩名人員參與，做到賬物相符，使用時認真填寫領(lǐng)取登記表并簽上姓名日期，表示經(jīng)手認可。有兩點建議：一是后勤部門保證實驗室冷藏設(shè)備的正常供電，如有特殊情況要提前通知。二是實驗管理人員應(yīng)該經(jīng)常注意設(shè)備的運行情況，如發(fā)生異常情況應(yīng)及時關(guān)掉電源停機，并采取相應(yīng)的措施，想辦法妥善保存好生物制品。
4.建立藥品定期核查管理制度。嚴格執(zhí)行藥品的庫存清點制度，對庫存試劑必須定期檢查，發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)或有異常現(xiàn)象要進行原因分析，提出改進貯存條件和保護措施，并及時通知相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)處理。發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標簽掉落或?qū)⒁：龝r立即貼好標簽，無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。獸用藥品及生物制品要重點核查有效期。
5.建立完善的藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次。對于獸用失效、過期藥品，如注射劑、片劑、散劑、酊劑等，可以暫不處理，特別是過期藥品出現(xiàn)變色、沉淀、分層、析出等變化時，可放在展示柜內(nèi)，供學(xué)生在藥理課上作為識別過期藥品的樣品。
一、學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)
繼續(xù)加強藥劑工作人員對《藥品管理法》、《處方管理理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強化對藥品相關(guān)法律法規(guī)的認識，全方位提高藥房工作人員自身職業(yè)道德素質(zhì)。加強處方書寫質(zhì)量的管理，每月不定期抽查并評析門診處方，嚴格執(zhí)行處方管理制度及我院處方點評制度，規(guī)范處方書寫，對不合理情況進行實時通報。
二、嚴格把關(guān)杜絕濫用抗菌藥物，定期抽查處方并點評
為了進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進抗菌藥物合理使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，減輕患者經(jīng)濟負擔，預(yù)防過度使用、濫用，控制藥品費用在整個醫(yī)療活動中所占的比例，制定我院抗菌藥物使用管理規(guī)定。
萬古霉素及醫(yī)院規(guī)定加以限制使用的其它抗菌藥物，科室應(yīng)憑處方經(jīng)科主任簽字后，簽字后再到藥房取藥。緊急情況下可越權(quán)使用，但處方量僅限1天。門、急診抗菌藥物每張?zhí)幏讲坏贸^3天量。
三、加強對特殊藥品的管理
嚴格按照《麻醉藥品管理辦法》中的五專(專用處方、專用賬冊、專人負責、專柜加鎖、專冊登記)保管與儲存麻醉藥品和一類精神藥品。專用處方、專用賬冊、專人負責、專柜加鎖、專冊登記此五專應(yīng)該嚴格執(zhí)行，缺一不可。對于不合格處方立即退回，不可發(fā)藥。對于麻醉藥品處方和一類精神藥品處方，每張都必須嚴格審核方可發(fā)藥，任何一項不符合要求都要將處方退回。對于麻醉藥品和一類精神藥品杜絕人情處方、領(lǐng)導(dǎo)處方。
四、制定醫(yī)院基本用藥目錄
制定我院2018年的用藥基本目錄，并保證目錄內(nèi)的藥品供應(yīng)，保證臨床的用藥需求，做好藥品網(wǎng)上采購的各項工作。
五、提高藥學(xué)服務(wù)及藥品質(zhì)量
以提高質(zhì)量為重心，逐步建立質(zhì)量、安全系統(tǒng)。集中精力，抓好質(zhì)量和安全，強化科學(xué)管理，提高整體績效。加強服務(wù)過程的標準化管理，突出科室職能，對藥品質(zhì)量進行全過程的監(jiān)督檢查，確保臨床用藥安全有效;加強合理用藥及抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)工作，對抗菌藥物的分級管理實行嚴格的監(jiān)控，減少抗菌藥物濫用情況。定期對不足的服務(wù)工作進行分析，找出存在的共性問題，做到舉一反三，。使整個服務(wù)過程成為一個不斷反饋、不斷調(diào)整、不斷規(guī)范的過程，從整體上加強和推進服務(wù)工作的規(guī)范化和標準化。
醫(yī)院藥房是窗口，做到微笑服務(wù)，使患者有個好的心情。發(fā)藥時嚴格按照四查十對執(zhí)行，杜絕差錯和事故的發(fā)生。
六、加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作
進一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，密切配合醫(yī)療、護理等相關(guān)部門，及時上報藥品不良反應(yīng)報告。加強藥學(xué)服務(wù)窗口的工作開展，更直接、更全面的為病人提供藥學(xué)服務(wù)。
七、完善職效考核制度
制定藥劑科職效考核制度，細化各項考核指標，堅持執(zhí)行全面質(zhì)量考核，通過對各種制度、考核標準的嚴格執(zhí)行，實行彈性工作制、整頓勞動紀律，使各部門工作達到規(guī)范化、程序化、標準化。
為提高藥品質(zhì)量、臨床用藥的合理性、推動科室創(chuàng)新發(fā)展，以及為我院創(chuàng)造更多更大的社會效益、經(jīng)濟效益，在院領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)與扶持下，全科人員將會共同攜起手來，集中智慧、凝聚力量、齊心協(xié)力、銳意進取、努力工作。以藥學(xué)服務(wù)目標，以質(zhì)量為中心，為患者和藥學(xué)的發(fā)展盡一份微薄之力!
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成績僅代表過去，工作中仍有諸多不足，在2018新一年的工作中，我們決心揚長避短，做到以下幾點：
1、積極參加醫(yī)院組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，結(jié)合本科專業(yè)特點，抓好專業(yè)學(xué)習(xí)，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，提升業(yè)務(wù)水平。
2、進藥做到有計劃，有安排，堅持每日一進，專人負責，保障臨床用藥供應(yīng)。
3、加強工作責任心，做到藥品分類定位存放，發(fā)藥時做到四查十對，杜絕差錯事故的發(fā)生。
4、借一甲評審東風，完善執(zhí)行藥事管理制度，加強毒、麻、精及拆零藥品管理，做到工作常態(tài)化。
5、做好藥品效期管理，堅持先進先出原則，每月上報近效期藥品目錄，及時與臨床科室溝通，努力減少過期現(xiàn)象發(fā)生，減少醫(yī)院流動資產(chǎn)損失。
6、做為窗口科室，服務(wù)態(tài)度顯得尤為重要，做為沂源縣第二人民醫(yī)院的一份子，我們深知個人形象很大程度上即代表醫(yī)院整體形象，所以我們必須時刻注意個人形象，廉潔自律，注意工作作風、服務(wù)態(tài)度，提升服務(wù)水平，爭取做到病人滿意、領(lǐng)導(dǎo)滿意及自己滿意。
7、提高安全管理意識，藥房是醫(yī)院流動資產(chǎn)集散地，我們要時刻做好科室內(nèi)安全隱患排查，做好防火、防盜、防電，確保安全無事故。
8、最后，向領(lǐng)導(dǎo)申請增設(shè)住院藥房。基于目前我院發(fā)展現(xiàn)狀，西藥房在使用面積和結(jié)構(gòu)合理性上顯得不協(xié)調(diào)、不配套，在上午十一點顯現(xiàn)門診取藥、新入院病人取藥、出院帶藥與長期醫(yī)囑取藥瞬間集中現(xiàn)象，做不到分時合理服務(wù)，提升不了服務(wù)質(zhì)量，請領(lǐng)導(dǎo)決策。
總之，相較于臨床紛繁復(fù)雜的診療工作，我們藥房工作顯得單一，但我曾經(jīng)聽過這樣一句話：所謂成功，就是簡單的事情重復(fù)做，重復(fù)的事情用心做!在此，請領(lǐng)導(dǎo)和同事們相信，對于西藥房這樣既單一、重復(fù)又瑣碎、繁重的工作，我們一定會堅持、努力、用心做好!
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在新的一年里，我科將根據(jù)醫(yī)院發(fā)展的總體目標，以改革創(chuàng)新的意識，求真務(wù)實的精神，腳踏實地的作風，做好我科的各項工作。為提高藥品質(zhì)量，提高科室創(chuàng)新發(fā)展，以及為我院創(chuàng)造更大的經(jīng)濟效益，在去年工作基礎(chǔ)上設(shè)定新的切實可行的工作目標，以下是藥劑科2018年的工作計劃：
一、進一步加強藥房和藥庫管理
1、提高醫(yī)療安全意識：嚴格執(zhí)行處方調(diào)配的四查十對和患者用藥交代，盡可能杜絕差錯事故發(fā)生。
2、認真核發(fā)藥品衛(wèi)材，做到賬物相符，減少藥品損失。
3、進一步加強麻、精藥品的管理，嚴格執(zhí)行麻、精藥品的五專一定確保采購，保證使用安全。
4、認真做好藥品的缺藥登記和近效期催銷，并及時上報，采購藥品，保證臨床藥品供應(yīng)。
5、加強和各科室溝通，征詢科室用藥計劃，滿足臨床需求。
二、加強抗菌藥物學(xué)習(xí)
進一步加強衛(wèi)生部38號文件的學(xué)習(xí)，把抗菌藥物各項指標力爭控制在范圍內(nèi)：門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下，進一步落實抗菌藥物處方點評制度。
三、做好護理垂直管理的輔助工作
1、藥房實行全天24小時值班，限度的保證臨床科室用藥。
四、全面提升科室人員綜合素質(zhì)
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。鼓勵科室人員加強職稱、職業(yè)資格考試，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
醫(yī)院藥房是醫(yī)院的重要組成部分，是集管理、技術(shù)和經(jīng)營等基本職能于一體的綜合性部門，其管理質(zhì)量的好壞將直接影響到了醫(yī)院的綜合競爭力。隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，為確保患者用藥的安全性和有效性，我國越來越重視醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理，頒布了一系列的法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《處方管理辦法》等規(guī)章制度，以此加強管理藥品的質(zhì)量和安全。但就目前的形勢來看，我國醫(yī)院的藥房在管理上還存在著一些亟待解決的問題。以下就這些問題，筆者結(jié)合自己的藥房管理經(jīng)驗提出一些看法[1]。
一、當前醫(yī)院藥房存在的問題
1. 藥房的工作模式依然陳舊
大部分醫(yī)院藥房依舊遵循“以藥品單純調(diào)配為主要內(nèi)容，以工作服務(wù)型為宗旨”的舊傳統(tǒng)觀念和體制結(jié)構(gòu)，藥房的實際工作模式就是“以藥品為中心”的簡單的保障供應(yīng)模式，基本上是應(yīng)付劃價、發(fā)藥等日常性事務(wù)，服務(wù)功能不足。
2.藥品的保存和養(yǎng)護
對不同性質(zhì)藥品沒有做好針對性保管工作，比如硝酸甘油、腎上腺素需要避光，部分抗菌素、生物制劑需要冷藏等等。對麻醉藥品和精神藥品、毒限類、貴重類藥品的管理也比較松懈。沒有做好特殊藥品的養(yǎng)護工作，就會影響到藥品的有效性，造成了藥品的損失，甚至可能引起醫(yī)療糾紛。
3.更新藥品信息不及時
同一藥品可能有不同廠家和規(guī)格，如果藥房沒有及時更新藥品的信息，或者沒有及時地告知醫(yī)生，將造成醫(yī)生開出的處方，藥房無法調(diào)劑。比如兒科常用藥口服異丙嗪片，小孩的服用量經(jīng)常是一片的幾分之幾，但是由于藥房的進貨的不同規(guī)格，比如有時是12.5毫克而有的是25毫克，這就造成了兒童服用的劑量沒有固定的保障，給患者和工作人員都帶來了不便[1，2]。
4.藥劑人員服務(wù)意識較低
有些藥劑人員沒有充分的認識到藥房的質(zhì)量和安全管理的重要性，在工作的過程中由于責任心不夠，沒有端正良好的工作態(tài)度。
當患者對藥品的用法不明進行詢問時，沒有很好地起到指導(dǎo)作用，很有可能造成一些用藥的意外發(fā)生。有時醫(yī)生的處方書寫比較潦草，而藥劑人員憑經(jīng)驗進行調(diào)劑，容易導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生。
二、醫(yī)院藥房質(zhì)量和安全管理的模式
1完善醫(yī)院藥房管理制度
醫(yī)院應(yīng)完善藥品管理的制度，如藥房工作制度、各級人員崗位職責、藥品調(diào)配工作制度、特殊藥品管理制度、查對制度、差錯事故登記制度、藥品報廢制度、以及藥品儲存管理制度等，規(guī)范工作人員的行為、使各項工作有章可循，同時做到層層管理、全面監(jiān)督，以確保患者用藥安全。這也正是做好醫(yī)院藥房質(zhì)量和安全管理工作的根本。
2.加速藥房的現(xiàn)代化管理
目前醫(yī)院普遍使用計算機聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)，給藥房的管理帶來了便利和快捷。藥房通過利用計算機信息技術(shù)，輔助醫(yī)院藥房的管理。對藥房的藥物進行登記資料入庫，以信息數(shù)據(jù)的方式對藥品進行高效、科學(xué)的管理，使得藥房工作人員能夠清晰地了解到藥房藥品的具體情況。根據(jù)藥品日常用量，在計算機限量管理系統(tǒng)中設(shè)置藥品高儲限量、低儲限量和請領(lǐng)數(shù)量。對藥房的儲藥情況進行跟蹤，一旦藥品的存儲量低于某個數(shù)值時，藥房工作人員能夠及時地反映，滿足醫(yī)院藥品的需求，并將藥品耗損控制在合理的范圍。計算機的輔助管理大大地減輕了藥房工作人員的工作負擔，促進藥房實現(xiàn)規(guī)范化、標準化、科學(xué)化的管理，為患者提供了更加高效的服務(wù)[3]。
3.加強藥房工作人員的責任意識
藥房工作人員應(yīng)時刻銘記自己作為醫(yī)療工作人員的職責，充分認識到藥房工作對醫(yī)院和患者的重要性，樹立正確的以病人為中心、認真負責的工作態(tài)度，要意識到一旦工作出現(xiàn)差錯將產(chǎn)生的后果的嚴重性。秉著對患者健康的負責態(tài)度，具有高度的職業(yè)操守，特別是一些患者對于藥品用量和用法不清楚的時候，藥房的工作人員應(yīng)及時給予清晰地指導(dǎo)。藥房工作人員的責任意識是藥房質(zhì)量和安全管理的重中之重。
4.提高藥房工作人員的專業(yè)素質(zhì)
醫(yī)院要重視藥房的管理工作，應(yīng)定期派送藥房工作人員外出進修學(xué)習(xí)，定期地對藥房工作人員進行培訓(xùn)或者內(nèi)部的交流學(xué)習(xí)。同時作為一名藥房工作人員，要不斷地提高自身的專業(yè)知識，關(guān)注藥品的最近動態(tài)，加深對藥品的認識和理解，從而來適應(yīng)和滿足藥學(xué)領(lǐng)域快速發(fā)展的需求。只有不斷地提高藥房工作人員的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平，才能更好、更全面地為患者服務(wù)。
5. 配置專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備
醫(yī)院應(yīng)該及時為藥房配置或更新設(shè)備，比如冷庫、冷藏柜，遮光、除濕設(shè)備等；而對于麻醉藥品和精神藥品、毒限類、貴重類藥品等，應(yīng)該配備安全保險柜，實施特殊管理，以保證用藥的安全。
總而言之，醫(yī)院藥房的管理工作十分繁雜，醫(yī)院必須加強對醫(yī)院藥劑人員專業(yè)技能的培訓(xùn)，提高藥劑人員的專業(yè)素質(zhì)，加強其質(zhì)量管理意識，要求藥劑人員必須嚴格依照規(guī)章制度操作。在醫(yī)院藥房質(zhì)量和安全管理過程中，必須抓住重點，條理清晰，執(zhí)行科學(xué)的、合理的管理方案，從而保證藥品的安全性，有效性，合理性和經(jīng)濟性，為廣大人民群眾提供更好的醫(yī)療保障[4]。
參 考 文 獻
[1]徐少平．基層醫(yī)院藥房管理存在問題及對策[J]．內(nèi)科，2007，2(2)：285—286．
