序論：好文章的創作是一個不斷探索和完善的過程，我們為您推薦十篇藥品經營管理范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

第二條《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。

第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經營許可的監督管理工作。

省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作，并指導和監督下級（食品）藥品監督管理機構開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。

設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。

第二章申領《藥品經營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規定，開辦藥品批發企業，應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求，并符合以下設置標準：

（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地（食品）藥品監管部門（機構）監管的條件；

（六）具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。

第五條開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：

（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。

企業營業時間，以上人員應當在崗。

（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；

（四）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；

（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。

國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。

第六條開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準，由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案。

第七條藥品經營企業經營范圍的核定。

藥品經營企業經營范圍：

品、、醫療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

醫療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。

第三章申領《藥品經營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2．執業藥師執業證書原件、復印件；

3．擬經營藥品的范圍；

4．擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

（二）（食品）藥品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；

3．擬辦企業組織機構情況；

4．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

5．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第九條開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構提出籌建申請，并提交以下材料：

1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；

2．擬經營藥品的范圍；

3．擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

（二）（食品）藥品監督管理機構對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監督管理機構自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當

說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理機構提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；

3．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

4．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；

5．擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內，依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第十條（食品）藥品監督管理部門（機構）對申辦人的申請進行審查時，發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。

第十一條（食品）藥品監督管理部門（機構）應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。

對公開信息后發現企業在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，應依法予以處理。

第十二條《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經營許可證》的變更與換發

第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。

原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。

藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。

企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。

第十五條企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業因違法經營已被（食品）藥品監督管理部門（機構）立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。

第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。

（食品）藥品監督管理部門（機構）根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

第五章監督檢查

第二十條（食品）藥品監督管理部門（機構）應加強對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查，持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。

第二十一條監督檢查的內容主要包括：

（一）企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人（企業負責人）、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況；

（二）企業經營設施設備及倉儲條件變動情況；

（三）企業實施《藥品經營質量管理規范》情況；

（四）發證機關需要審查的其它有關事項。

第二十二條監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。

（一）發證機關可以要求持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料，通過核查有關材料，履行監督職責；

（二）發證機關可以對持證企業進行現場檢查。

有下列情況之一的企業，必須進行現場檢查：

1．上一年度新開辦的企業；

2．上一年度檢查中存在問題的企業；

3．因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業；

4．發證機關認為需要進行現場檢查的企業。

《藥品經營許可證》換證工作當年，監督檢查和換證審查工作可一并進行。

第二十三條《藥品經營許可證》現場檢查標準，由發證機關按照開辦藥品批發企業驗收實施標準、開辦藥品零售企業驗收實施標準和《藥品經營質量管理規范》認證檢查標準及其現場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監督管理部門（機構）備案。

第二十四條對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業，由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，按《藥品管理法》第79條規定處理。

第二十五條發證機關依法對藥品經營企業進行監督檢查時，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監督檢查記錄。現場檢查的結果，發證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷：

（一）《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的；

（三）《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的；

（五）法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監督管理部門（機構）注銷《藥品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發證機關應建立《藥品經營許可證》發證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發證、變更等情況報上一級（食品）藥品監督管理部門（機構）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應建檔保存5年。

第二十九條企業遺失《藥品經營許可證》，應立即向發證機關報告，并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發《藥品經營許可證》。

篇（2）

前 言：

醫藥公司從過去比較混亂的經營管理模式，逐漸向更加規范化的經營管理方向邁進，而藥品經營管理的環境與整個市場的背景環境有著密切的關系。因此，全面了解當前我國醫藥行業市場經營情況的基本現狀，有利于促進醫藥公司的發展更加科學化。

1醫藥公司藥品經營管理的現狀

我國每年都會在年末統計一下我國食品藥品監督管理信息情況，在2008年的年終，我國的制劑生產企業多達四千多家，其中里面還包括很多原材料藥的生產廠家，與發達國家醫藥公司相比，發達國家醫藥公司的經營管理水平比較高，而且所用的設備比較先進，在資金方面能夠供應醫藥公司的發展要求市場開拓能力不足的問題，對新產品的研發產生阻礙，對醫藥公司經營管理的發展產生制約。從我國整體的市場來看，外企占據35%的市場份額，國企占65%左右，隨著外企的資金流入市場，國企的境況每況愈下。雖然外企只占35%的份額，但是這部分市場卻被幾個位數不多的企業瓜分，所有的企業都會獲取一定的經濟利潤，而且每個企業所面對的客戶群是比較穩定的，但是在我國的65%的份額被眾多大中小企業瓜分，平均利潤值并不高，并且存在很大波動，在市場競爭中為了能夠站穩腳跟，獲得競爭優勢，就必須通過實踐探索出一條具有自身特點的藥品經營管理的科學途徑。

2醫藥公司藥品經營管理的重要途徑分析

2.1力求合作

供應鏈是醫藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分，經過藥品的生產和患者最終的使用藥品，整個過程都需要合作，這樣才能加強醫藥公司和相關的供應鏈保持著密切的聯系，才能使供應鏈得到更好的優化，使其資源能夠達到共享，最后的目的就是能給患者帶來更好的藥品服務，贏得患者的信任。

2.2提高專業化的管理水平

提高醫藥公司專業化的管理水平，實行全方位的、專業化的管理，以增強醫藥公司經營管理的實力，同時還要鼓勵醫藥公司必須跟隨市場發展動態，能夠積極預見市場變化的動態，然后做出相應的調整和變化，確立醫藥公司的經營管理目標，每一步的實施都要有計劃的進行，同時注意人才的培養，要不斷更新人員思想，努力提高人員專業化的管理能力。在進行廣告的宣傳時，要具有藥品的品牌宣傳意識，力求打造藥品品牌，增強藥品產品的信譽度，積累更多的客戶量，不斷地開拓市場范圍，在藥品價格上做好靈活的更新策略，以吸引更多的消費者，走向國際化，建立藥品銷售網絡，給顧客的購買提供方便。

2.3積累更多的資本

醫藥公司只有積累更多的資本，注重自身更好的生存和發展，進而通過努力才能成世界大型藥企，像GSK，輝瑞，拜耳等。對于具有先進的、科學的思想理念的，有較豐富的資源的，能力極強的企業來說，積累資本，可以豐富其藥品資源，使企業競爭力得以提高。我們要學會運用資本手段，整合資本能力，達到不斷發展的目的，這種例子在我國的本民族制藥企業中并不缺乏。

2.4力量來源于知識的積累

企業能否進步，取決于企業所積累的知識，通過企業積累更多的知識，使得企業的技術手段更加強勁，然后將技術與創新發展有效的結合在一起，使用新的生產設備，采用新的藥品生產工藝，使得醫藥公司的技術更加專業化，這樣才能將藥品生產能力有效提高，使醫藥公司能夠向大型的醫藥公司模式發展。對醫藥公司的藥品質量和藥品的種類進行逐一改善，使藥品公司能夠適應市場的發展，提高其整體的競爭能力，為開拓新的目標市場創造有利條件。

2.5對非處方藥品市場進行開發

在我國，有很少的非處方藥生產的企業，在非處方藥的營銷過程當中，醫藥公司的經營發展模式還不是非常正規，一些企業為了能夠更好的生存和發展，需要不斷的在市場競爭中尋求有利席位，而且還要不斷地更新管理理念，要站在發展的角度考慮問題，開拓非處方藥的廣闊市場，在戰略的眼光下，決心去搶占廣闊的非處方藥市場，在品種，銷售，宣傳中不斷發展。此外，農村非處方藥和中成藥市場有很大優勢，值得我們去開發。

2.6增強買入藥品的驗收管理，確保入庫藥品質量

1）買入藥品逐批驗收

醫藥公司需要嚴格根據GSP的要求和本企業的規定對買入的藥品實行抽樣驗收，確保逐批驗收，針對雙批號合箱的藥品需要分別實行驗收并登記，于此同時，還需要驗收人員對買入的藥品統計其合箱批號出現的概率，倘若同一個品種從沒有過合箱的情況，需要對該品種的供應商實行質量查詢。通常一個藥品供應商，其生產的產品出現合箱屬于常規現象，但若沒有合箱，則可能是該企業存在人為湊整件截批的情況，從本質上講是一種混批現象，根據《藥品管理法》的相關規定，出現人為的更改生產批號的現象，對其藥品需要按劣藥論處；倘若一個藥品供應商生產的合箱信息沒有出現在藥品包裝上，則證明在實際產生的合箱藥品，從車間到倉庫，最后銷售出廠，必然會導致混亂分不清哪箱為合箱。在藥品供應商遇到質量問題而收回產品時，醫藥公司也必將退回更多的產品，這種情況將會給公司帶來多余的煩惱和不必要的工作量。

2）加強隨貨檢驗報告的審核

按照國家GSP要求，醫藥公司藥品買入首營品種時需要附加藥品供應公司買入同批藥品的合格檢驗報告單。針對買入首營品種需要嚴格核查同批次的同批檢驗報告，審核質量標準所要求的檢驗項目同檢驗報告檢驗項目是否有出入。倘若檢驗報告檢驗控制指標低于質量標準控制指標，在或者檢測項目少于質量標準，那么需要立即停止該品種的買入驗收，以避免買入質量不符合要求的藥品。

對于現營藥品品種，需要定期的向供應商索要藥品的同批檢驗報告，并進行嚴格核查，以保證買入藥品的合法性和買入藥品的質量，當發現與要求不符時，需要立即停止該品種的買入與銷售。

3結束語

綜上所述，醫藥公司的藥品經營管理的各種因素中，重要的是人員和藥品的管理，抓住這兩個主要方面可以帶來更好的經營成果和銷售業績，可以開拓更廣闊的人群，獲得更多的消費者，醫藥公司的藥品經營之間的競爭日益激烈，而醫藥公司的藥品經營管理規則在日益劇烈的市場經濟競爭中成為核心因素，面臨激烈的市場競爭環境，為了藥品的零售企業很好的發展，藥品公司就需要了解市場運行狀態，因為藥品經營管理并不是人們所說的經濟管理，它不僅涉及管理方面的內容而且也涉及到經營方面的內容，比如以往的醫藥公司的藥品經營管理，重點是在技術管理上，這對保證藥品的質量起到積極作用，然而面對當前的市場經濟環境，醫藥公司必須建立健全完善的市場經濟體制，在藥品的經營管理上，我們認為：

1.要營造良好的產品管理的科學環鏡，產品管理是以營銷為目的的醫藥公司的最主要的管理職能之一，所以從各個方面凝聚力量，可以使醫藥產品更好的經營和管理。

2.要對產品管理的目的和范圍進行深入明確，只有保持醫藥公司及產品在市場競爭中得到人們的認可，才能不斷推出新產品。

參考文獻

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1現代學徒制相關概念解析

現代學徒制指的是通過學校、企業的深度合作，實現學校教師與企業資深技術人員聯合培養學生的目標，以提高學生應用技能為目的，培養現代化應用型人才。現代學徒制的教育模式使企業也成為教育的參與者，實現了學校的專業設置與產業需求無縫對接、教學內容與企業生產實際相對接等目標，有效保證了學校所培養出的人才質量。與普通大專班和以往的訂單班、冠名班的人才培養模式不同，現代學徒制更加注重技能的傳承，由校企共同主導人才培養，設立規范化的企業課程標準、考核方案等，體現了校企合作的深度融合。總的來說，現代學徒制是我國教育部門為了進一步提高產教融合、校企合作的成果，讓校企合作教育模式更符合當前社會以及學生發展的需要，促進學生全面發展，達到素質教育要求的重要舉措，同時也是強化我國教育手段的有效途徑。

2藥品經營與管理專業現代學徒制人才培養模式實踐探索

從目前的情況來看，國內很多高等學校藥品經營與管理專業人才培養模式主要是“學校教育+半年的企業實習”，雖然這種人才培養模式有利于學生將理論知識應用到實踐生產中，還能夠讓他們在不斷地實踐中提高自身的創新創造能力，但是，很多時候所謂的企業實習都是流于形式，經常產生校企雙方在教學管理和考核過程中存在較大差距的問題。而且這種人才培養模式主要是以學校教育為主，企業并不能在學校教育過程中給出合理性的建議，導致學生所掌握的知識很難真正地在實踐中發揮作用，不僅打擊了學生學習的自信心，也降低了企業對學生綜合能力的評價。企業和學校其實并沒有真正地重視頂崗實習，對學生疏于管理，考核活動基本上也是走個形式而已，基本上不存在學生不能畢業的情況。現代學徒制人才培養模式的出現為打破這種人才培養現狀創造了條件，不僅使學生和教師都勇于承擔自己的責任，也使學校和企業之間的聯系更為緊密，在很大程度上避免了教育與生產實際脫節情況的發生。為了更好地將現代學徒制人才培養模式應用到藥品經營與管理專業教育活動中，并且提高教育教學工作的有效性，可以從以下五個方面入手。

2.1成立相關的組織機構，完善相關規章制度

在充分考慮學校教育實際情況的基礎上，行政主管部門應該承擔起相應的責任，幫助學校成立相關的組織機構，不斷完善相關的規章制度，用制度促進人才培養工作的健康發展，并且為后續教學工作指明方向，讓教師能夠抓住教學的重點，促進學生全面發展。在這個過程中，學校可以成立專門的指導委員會，并且積極主動地與藥學會展開合作，通過與企業進行深入交流考察它們是否有合作的意向，并且就合作的規模、合作的形式等內容進行協商，把開展現代學徒制人才培養工作落到實處，提高對企業資源的利用率，并且在此基礎上簽訂合作辦學的相關協議，為學生提供更現代化和人性化的人才培養服務，提高學生未來發展競爭力。校企雙方成立現代學徒制試點工作領導小組，明確每個人的責任和義務，并由校長和企業負責人共同擔任組長，成立由學校和企業共同組成的組織機構，做好藥品經營與管理專業招生與招工、教育教學方案的制訂、教學工作的安排、教師資源的配備、經費的管理等工作。同時，根據自身實際需要出臺一些人才培養方案、制度等，明確學校與企業雙方需要履行的任務和負責的內容有哪些，確保現代學徒制下人才培養活動的每個環節都能層層相扣，保證教育教學質量。

2.2進行教學試點

招生招工一體化是現代學徒制的主要特點之一，如果從時間順序進行考慮，可以將其分成三種形式:“招生即招工”“先招生后招工”“先招工后招生”。三種不同的招生招工措施具有不同的優勢和特點。在實際應用中，學校一般采用的是“先招生后招工”的形式，并且通過學校與企業根據教學實際的需要共同制訂出招生招工的方法，并且明確培養對象、培養方式、學徒權益等內容，很多時候還會對專業規模進行限定，確保教學活動的有效性。現代學徒制人才培養模式更符合現代化教育理念的要求，因為在招生招工過程中考慮的內容更多，學生的主體地位更突出，這是現代學徒制人才模式的優勢之一。在現代學徒制招生宣傳的帶動下，學生可以根據自己的意愿進行報名，然后學校再對這些報名的學生進行面試，這與一般的統考筆試有很大的區別，更能考查出學生的綜合能力。學校根據學生面試結果擇優錄取，保證了人才選拔的公平性和公正性，在此以后還需要簽訂三方協議，即學校、企業以及學生或者學徒，明確各自的權利和責任，確保后續的人才培養工作能夠更有序、更規范地開展。

2.3制訂符合現代學徒制人才培養模式的教學方案

教學方案的制訂也是實現現代學徒制人才培養目標的重要環節，所以這就要求學校和企業都能重視這個教學環節，通過共同的努力制訂符合現代學徒制人才培養模式的教學方案，為后續的教學工作指明方向，同時使教師的教學思想和教學行為更規范化。在這個過程中，學校和企業都應該遵循現代學徒制的教學要求，在滿足教學需要的同時緊緊圍繞人才培養明確教學目標，并且根據行業標準和企業未來發展需要、技術技能人才培養規律，同時按照醫藥商品購銷員、中藥調劑員等國家職責資格的基本要求，合理安排企業學徒課程數量，促進本專業人才培養計劃能夠有效進行。學校和企業都應該安排負責人負責此項事務，把人才培養方案的制訂放到一個足夠高的位置上，并且堅定不移地以滿足實際需要為基本原則，切實保障教學活動能夠真正發揮出效能，滿足學生未來發展需要，為企業健康發展輸送保質保量的人才。

2.4構建校企融通課程教學體系

與單純的校園人才培養工作不同，現代學徒制人才培養工作需要考慮企業教育對于人才培養工作的影響，不能只考慮學校教育因素而忽視了企業的根本利益。因此，學校和企業師資團隊都應該參與到校企融通課程教學體系建設當中，根據人才培養方案、課程目標要求、教學活動的實際需要以及學校和企業所能夠提供的教學資源等方面入手，制定藥品經營與管理專業課程安排，將整個教學工作分成兩個部分，即學校課程部分和企業課程部分，使兩者都可以對人才培養活動產生積極性作用，并且發揮出各自的教學優勢，達到“1+1＞2”的教學效果。開發、優化校企互動融通專業課程也是保證教學有效性的重要保障，在這個過程中，教師和企業技術人員可以共同商定“工、學”時間，保證教學活動可以由淺入深、由簡單到復雜、由單一性向綜合性方向進行，避免由于給學生造成太大的學習負擔而打擊他們學習的自信心，通過循序漸進地構建課程體系和教學內容來滿足學生實際需要。與此同時，雙方還應該根據學分制課程和企業崗位素質要求，不斷優化教學方式，在原有的教學基礎上不斷開發新一代的核心課程資源，為學生進行自主學習創造條件。

2.5實施校企“雙主體”教學模式

對于整個教學活動而言，教學組織是實現現代學徒制人才培養目標的關鍵，而實施校企“雙主體”教學模式更是體現現代學徒制人才培養優勢的重中之重。學校和企業在人才培養工作中各自有各自的優勢和特點，而現代學徒制人才培養模式就是認識到了這種特點，通過將學校與企業進行優勢互補來達到現代化人才培養工作的目標。“六合一”是體現現代學徒制人才培養模式優勢的關鍵，這里的“六合一”主要包括學校與工廠合一、教室與車間合一、教師與師傅合一、學生與學徒合一、教程與工藝合一以及作品與產品合一。這種“六合一”的思想能夠有效地將學校教育與企業教育有機地融合到一起，使整個人才培養活動更體現出以人為本的教育理念。在對教學工作進行評價的過程中，應該對校企雙方進行精細化管理評價，從細節上規范教學行為，同時也要盡可能地考查學生的綜合能力，促進學生全面發展，提高他們在未來發展過程中應對各種挑戰的能力。

3藥品經營與管理專業現代學徒制人才培養的深入思考

從目前的情況來看，自從將現代學徒制人才培養模式應用到藥品經營與管理專業教育活動中以后，整個專業的教學效率和教學質量明顯得到提升，但是由于教師和企業師傅綜合能力參差不齊，所以很多時候都不能保證人才培養工作的有效性。除此以外，學生學徒時間安排隨意化、教學管理不夠規范等問題嚴重影響了現代學徒制作用的發揮，所以這就要求在現有的基礎上進一步加強對現代學徒制人才培養模式的研究。首先，要從法律角度做出要求。現代學徒制人才培養與“校企合作、產教融合”人才培養具有基本相同的性質，都需要學校和企業共同努力。在這個過程中，企業往往需要承擔很大一部分責任，同時也需要提供很多的教育資源，這就在無形之中增加了企業的成本，如果在這個過程中保證他們的根本利益，那么他們的參與積極性將大大受到影響，甚至可能導致現代學徒制人才培養工作產生中斷。因此，這就要求國家能夠從政策上激發這些企業參與現代學徒制人才培養工作的積極性和主動性，對企業進行經濟補貼，做到政府行業統籌、校企雙向互動。其次，要重視人才培養各個環節的考核工作。迫使學校和企業都能規范自己的思想和行為，為提高人才培養效率和質量提供實質性幫助。為此，學校和企業應該強強聯手，根據實際需要共同構建出一套行之有效的人才培養考核機制，對學校和企業應該履行的職責做出明確規定，并且要求雙方相互監督，確保人才培養活動的有效性。最后，要加強對教學資源庫的建設。對于藥品經營與管理專業而言，要實行現代學徒制人才培養模式，就必須因地制宜地選擇教學資源，不能采用大眾化的教學資源，為學生提供最有效的教學資源，滿足他們的學習要求。學校和企業都要發揮出他們在教學資源、師資力量等方面的優勢，把理論教學與實踐教學有效融合到一起，加強教學資源數據庫建設，保證現代學徒制人才培養的有效性。

參考文獻:

［1］馮智雄.烹調工藝與營養專業“現代學徒制”人才培養模式的實踐與探索［J］．教育現代化，2019，6(28):21－23.

［2］周香勤.高職院校人才培養模式分析［J］．中國多媒體與網絡教學學報(中旬刊)，2019(4):113－114.

［3］徐旻.我國高職院校發展現代學徒制教學模式探討［J］．高教學刊，2017(21):96－98.

篇（4）

藥品作為一種特殊的商品，其質量的壞好直接影響著人們的生命安全。所以藥品經營企業必須嚴格把好質量關，提高企業自身質量管理水平，規范藥品經營管理的制度，以保障人民群眾的用藥安全。

一、藥品經營質量管理現狀

藥品的質量是關系到人民群眾生命安全的大事，但是目前相當一部分藥品經營企業在質量管理上存在漏洞。首先表現為對藥品經營管理質量把控不嚴，管理制度相對較為混亂，而且有弄虛作假的不法行為，缺乏相應的藥品質量監督機制，過多的注重企業的利潤，忽視藥品的質量。其次藥品采購把關不嚴。很多藥品經營企業工作人員為了個人利益，在進行藥品采購時，缺乏相應的監察手段，不能嚴格按照國家有關標準對藥品質量進行檢驗入庫，從而留下巨大隱患，一出現問題，后果將不堪設想。第三由于藥品行業的特殊性，難免因運輸、儲存不當等原因造成藥品質量的下降，例如運輸路程過長、運輸方式選擇不正確、天氣原因等。

二、加強藥品經營質量管理的措施

（一）加強藥品經營的監管力度，并規范經營管理

要想從源頭上保證藥品的質量必須加強對藥品經營企業的監管力度，使其進行規范化經營，從藥品原材料到生產的各個環節，再到藥品的經營都要嚴格按照國家相關標準進行質量檢測，以防止不合格產品的出現。并且藥品經營企業要嚴格按照GSP相關標準進行操作，認真學習國家頒布的藥品質量管理有關法律和法規，并且進行規范化的經營。

（二）制定切實可行的質量標準，并完善監督制度

藥品經營企業的質量管理部門可以按照企業自身經營的實際狀況，進行相關質量管理標準和制度的制定，并保證嚴格按照制度來執行，而且要在藥品經營過程中注意對藥品的保養，合理儲存藥品，對需要冷凍、冷藏的藥品要嚴格按照相關標準進行操作，要求藥品管理人員要熟悉每一類藥品的特性以及儲存要素，嚴格按照儲存標準進行儲存，并掌握適當的儲存溫度，以免因儲存和保養不當而引起藥品質量問題，藥品質量不合格輕則影響企業的信譽度，重則危及人民群眾的生命安全。相關藥品經營企業管理人員一定要做好監督，促使員工嚴格按照質量標準來執行。

（三）做好藥品質量的查詢工作，完善藥品質量檔案

近年來因藥品質量問題而引發的事故不計其數，所以做好藥品的質量查詢工作相當重要。企業可以對經營的藥品按照用途和種類進行分類，設置相應的編號，以方便查詢，質量管理部門嚴格對企業經營部門的質量查詢和監督，對發生事故的經營企業嚴肅處理，明確權責，要求其限期整改，甚至是停業整頓等。并且建立并完善藥品的質量檔案，質量檔案的建立既可以方便藥品質量管理部門對藥品質量的查詢，又使得經營企業對自身的藥品質量有一個明確的概念，而且有利于經營企業對藥品質量的管理和優化等。

（四）藥品經營企業要加強藥品的驗收和管理，以保證入庫藥品質量

藥品經營企業在對購進的藥品進行驗收時，要嚴格按照GSP的相關要求進行審核和驗收，嚴把入庫藥品質量關。藥品驗收人員對合箱藥品要進行分別檢驗，尤其是雙批號的合箱藥品必須分別進行審核和驗收。對于從未出現過合箱的藥品，應該加大審查力度，可以追蹤到生產企業進行質量查詢，而且要加大對該品種藥品的檢驗，必要的情況下可以停止購進該類藥品，降低藥品質量問題帶來的風險，以保證入庫藥品的質量。

（五）選擇合適的運輸方式以及做好跟蹤

合理的運輸方式是保證藥品質量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷凍的藥品。而且不同的藥品種類和數量也有著不同的運輸方式，這就需求企業根據藥品的質量要求進行運輸方式的選擇。要求盡可能采用快速有效的運輸方式，減少中間的中轉過程，以縮短運輸時間。有條件的企業盡可能采用直接運輸的方式，直接送達到客戶手中，而且要盡量采用冷藏運輸方式。在運輸過程中，還應注意天氣的變化，時刻掌握天氣動態，并根據南北溫度差異來進行運輸方式的選擇。此外，做好藥品運輸實時動態的跟蹤，對藥品質量也有著重要的意義，尤其是需要冷藏的藥品。要求企業必須做好藥品發運之后的跟蹤工作，以便隨時監控藥品質量。

（六）加強冷藏藥品出庫包裝的質量控制

加強冷藏藥品出庫包裝的質量控制能夠保障冷藏藥品在運輸過程中的質量安全。藥品經營企業在對冷藏藥品進行運輸之前必須仔細檢查藥品包裝是否完好，是否存在質量問題，是否具備完備的密封冷藏措施，對需要保溫的藥品進行保溫包裝。而且藥品還要注意對藥品的防蟲、防潮處理，以免因質量問題引起不必要的麻煩。

（七）加強藥品經營企業員工質量管理意識

藥品生產經營離不開員工的參與，所以員工的質量管理意識直接影響到藥品質量的好壞，所以企業必須加強員工生產經營的質量意識，加強員工對于藥品質量管理相關法律法規的培訓，切實提高員工的質量意識，嚴格按照標準化流程進行藥品質量的管理。

三、結束語

綜上所述，隨著國家對食品藥品經營質量以及經營企業管理的不斷加強，一方面促使藥品質量的不斷提高，另一方面也使藥品經營企業加大對藥品質量的監督和管理，嚴格質量管理體系，增強企業的質量意識。并且促使藥品經營企業制定藥品經營的標準化體系，從藥品的原材料到出庫包裝，再到運輸都嚴格把關，以確保藥品的質量，最大限度的保障人民群眾的用藥安全。

參考文獻：

[1] 劉麗鳳.關于藥品質量管理措施的探討[J].求醫問藥（下半月），2013（01）.

[2] 李英麗，齊文波.藥品經營企業質量管理方面的幾點建議[J].中國醫藥導報，2010（13）.

[3] 李秋濤.淺論藥品經營質量管理[J].今日藥學，2010（10）.

作者簡介：

篇（5）

中圖分類號：F233 文獻標識碼：A

文章編號：1004-4914（2012）09-125-02

藥品經營運行環節成本管理是醫院經濟管理的重要內容與對象,是對藥品的購進、銷售、保管、維護等環節運行成本的管理。藥品經營環節管理不規范，損耗過大，會造成藥品成本過高，藥品周轉緩慢，資金積壓，出現藥品短缺、破損、過期等問題。隨著國家對藥品價格宏觀調控，在現行藥品加成政策下，由于藥品加成率的下降，使得醫院單位藥品的差價降低，醫院的藥品收益減少{1}，利潤越來越低，科學規范藥品經營環節運行成本管理顯得更加重要。因此，必須以提高醫療藥品使用安全性、穩定性與有效性為目標，以科學規范的管理，降低藥品運行成本和資金積壓，加快藥品庫存周轉，促進藥品經營運行環節能夠科學規范地發展。

一、實施方法

1.明確組織機構，建立崗位責任制度：對藥品和庫存材料的采購、驗收入庫、領用、發出、盤點、保管和處置等關鍵環節進行控制，防止藥品和庫存材料毀損和流失{2}。制定出成本控制計劃，層層分解，責任落實到人，執行配比原則，以利于更好地處理費用支出與收入的關系，準確地計算利潤。

2.控制或減少藥品報損基數。隨著藥品管理規范化，必須遏制藥品經營環節不規范導致的藥品破損、變質、包裝變形等情況，制定藥品報損基數和報損比例，減少藥品報損數量，科學規范的設定報損比例，按規定藥品年報損比例在千分之三以內，以實物為依據據實報損，報損藥品要由藥品部門填報藥品損耗表經單位監審部門逐一核實簽字確認，及時銷毀。藥品報損單一式三份，藥學部、財務科、報損部門各一份，據此核銷藥品庫存數。

隨著藥品進銷差價的降低，藥品利潤在一定程度上有所減少。藥品報損越多，藥品差價收入相應就會減少，藥品成本相應增加。因此要科學規范藥品管理，降低藥庫、藥房的藥品報損比例，減少藥品損耗，降低藥品成本。

3.合理制定藥品采購計劃，降低藥品庫存。合理控制藥品采購品種數量，藥品管理業務流程控制中，要求藥品采購計劃中的進口藥品和中外合資藥品以及貴重藥品不得超過30％，以減輕病人用藥負擔；參加藥品集中招標采購的品種不得少于80%；控制采購藥品的數量和金額，保質保量低價采購藥品，保證藥品周轉天數不得超過30天，減少藥品資金的占用{2}。隨時監控庫房藥品庫存情況，除搶救藥品和特殊管理藥品外，各種藥品庫存量不得超過該藥品一個月的常用量；連續60天未出庫的藥品為呆滯積壓藥品；距離失效期時間小于90天的藥品為近效期藥品。有上述情況時由采購負責與供貨商聯系，做退貨或換貨處理，避免因藥品積壓，滯銷或失效造成損失。

4.合理儲備藥品，加快資金周轉率。醫院藥品供應渠道多，大部分在外地采購，藥品庫存量過大，占地面積大、藥品效期安全有隱患，影響資金周轉；存量過小，會導致缺藥，影響病人的治療。建議把藥品按ABC分類，設置上下限，計算出每種藥品存量的最大值{5}。對外地公司供應的品種最大量按上年度平均用量20天，市內公司按上年度平均用量10天制作采購計劃；特殊需求的藥品：搶救藥品90天、品60天、效期低于1年的藥品30天。使藥品儲備合理，減少積壓，加快資金周轉。

5.利用信息網絡技術，加強藥品運行成本管理。對藥品實行網絡信息化管理，利用信息網絡技術加強數據采集、統計匯總，有利于決策信息的確定，加強成本管理{3}。運用計算機技術，建立功能完善的藥品配送系統和管理控制系統實行藥品管理。藥庫采購藥品嚴格執行進貨檢查驗收制度，驗明產品合格證和其他標識，實行采購人員和財務結算人員完全分開，在充分保證藥品質量的基礎上實現最低的進貨成本④。通過計算機管理系統對藥品進行數量、金額雙向管理，控制藥品庫存數量、避免藥品斷貨及資金積壓。

6.完善藥品復核制度降低藥品運行成本。藥品經營環節管理不到位，會直接或間接影響藥品收入，或多或少出現虧損現象。如：藥品銷售不及時導致過期、損耗；藥品管理不嚴格，導致破損變質；驗收時把關不嚴，導致藥品短貨直接虧損。在實際工作中要規范管理，完善復核制度，操作者不可隨意更改工作程序，藥庫要認真核對藥品的入庫驗收，藥房要仔細核對藥品的發放，實行雙人核發制度，避免差錯事故；重視薄弱的工作環節，及時解決工作中出現的問題，降低藥品運行成本。

二、結論

加強藥品經營環節運行成本管理是現代藥品管理的方向。醫院藥品品種多，銷量大，周轉快，藥品利潤在醫院收入中占有一定比例，隨著國家對藥品價格的宏觀調控，藥品的進銷差價率不斷縮水降至13%左右，出現明顯下降趨勢，藥品利潤在一定程度上有所減少。只有規范藥品管理業務流程，做好藥品運行環節的購進、領出和銷售相關工作，降低藥品經營環節的運行成本，彌補藥品加成政策對醫院收益的影響。如果藥品運營環節銜接不連貫、不規范、不緊密，會直接或間接影響醫院的社會效益和經濟效益。

隨著衛生事業改革步伐的不斷加快，醫院面臨著市場的挑戰和機遇。如何做好醫院藥品經營環節的管理工作，促進醫院的可持續發展，是值得醫院管理者研究的新課題。學習經營理論，借鑒企業先進的成本管理方法，減少資金占用、控制藥品積壓、降低藥品成本、加快藥品周轉有利于醫院的長足發展，也是醫院經營管理者的責任。

注釋：

①田立啟，楊士進等.醫療機構藥品差價率變化對醫院經營行為的影響研究.經濟師，2012（3）

②諸秀敏，孟憲敏，于潤吉.醫院財務會計內部控制的管理業務流程[B].中國衛生經濟，2006.25(10):77-78.

③陳青青.關于醫院后勤改革的幾點思考[A].中國衛生經濟，2007.26(2):56-57.

④王俊香.淺談我院的“三轉一中心”經營策略[J].中國衛生經濟，2004，23（6）：77

篇（6）

中圖分類號：F270

文獻標識碼：A

文章號：1004-4914（2017）02-190-02

一、山西省醫藥公司發展介紹

山西省醫藥公司成立于1950年，建國初期隸屬于山西省商業廳。1955年山西省藥材公司掛牌，負責全省中藥材的調撥、批發和零售。隨著歷史變遷與機構改革，1979年組建成為山西省醫藥管理局，1983年更名為山西省醫藥總公司。1999年省政府把原屬于省醫藥總公司管理的182個企業，組建為省醫藥集團公司，承擔著全省醫藥藥品的批發和調撥任務。2004年山西雙鶴藥業有限公司正式掛牌成立。2011年國藥集團山西有限公司傳承了山西省醫藥公司、山西省藥材公司、山西雙鶴藥業有限公司的經營資源，2012年10月1日，國藥集團山西有限公司正式啟動運營工作，經過不斷的探索與改革，國藥集團山西有限公司由一個整合前計劃經濟體制下的中型醫藥商業企業，一躍成為依靠現代管理理念治理的股份制大型醫藥流通企業。

二、山西省藥品經營企業轉變改革過程

（一）從計劃經濟體制到市場經濟體制的轉變對山西省藥品經營行業的沖擊

從1955年到1983年，由省藥材公司到省醫藥總公司，隨著經濟的不斷向前發展，各大國有制醫院、私有制醫院、股份制藥房等更多的藥品銷售企業可以直接面向群眾銷售藥品，到2000年左右私有制藥品經營企業大規模成立。由于私有制藥品經營企業沒有完整的銷售手續，或是銷售范圍受限，在進行藥品銷售時就勢必會掛靠在一些國有藥品經營企業名下。由于供求市場容量有限，往往看到的國有藥品經營企業大量的銷售票據背后，實際上都是私有制藥品經營企業銷售的成果，國有藥品經營企業其實并沒有那么多與票據相對稱的業務量，形成所謂的“走賬”，逐漸一些小型的國有藥品經營企業被私有制藥品經營企業并購、賣牌。股份制、私有制藥品經營企業漸漸占據藥品銷售市場主導地位。

（二）國家藥品銷售管理政策的調整與再改革

2010起，國家藥品管理部門開始整合小型藥品經營企業，由于藥品經營企業的規模、資質、經營范圍、銷售手續管理等要求日益嚴格，一些曾經掛靠或者購買國有企業牌子的小型私有制藥品經營企業紛紛倒閉、轉行，或者干脆又返回頭繼續掛靠到符合經營銷售條件的大型藥品經營企業上；在嚴格的市場條件管理下，銷售利潤大幅縮水。最后，大型醫藥集團逐步將小型私有制企業并購，占據大部分藥品銷售市場份額。

三、制約山西省藥品經營企業發展的因素

制約山西省藥品經營企業發展的主要因素分析為：制藥和藥品經營產銷一體化的綜合性大型企業短缺，新藥創新能力弱

1.大型醫藥企業集團的組建與發展逐步規范著藥品經營市場，但制藥與藥品銷售綜合性企業短缺，能夠在全國具有競爭力的大型綜合性藥品經營企業少之又少。

2.省內制藥企業常年生產一些比較成熟、技術要求相對較低的仿制藥品，同品種生產企業數量多，產能過剩，專業化程度低；而藥品銷售企業就向市場上銷售著這些技術含量較低的仿制藥品，因為此類藥品成本低，費用低，利潤高，帶來的負面影響就是牌子弱、療效較差等。長期如此，導致群眾不愿購買山西省企業生產的藥品，選擇購買一些知名度更高的省外或國家級藥品，影響制約著山西省藥品經營企業的良性發展。

3.藥品創新研究投入不夠。影響山西省醫藥企業深層次發展最重要的原因就是藥品制造企業研發投入少，新特藥少，新特藥創新能力弱。

四、對未來山西省藥品經營企業穩步的發展建議

（一）繼續推行大型醫藥集團為藥品銷售市場主體原則

大型醫藥集團的企業經營管理更加現代化，制度更加完善，藥品采購環節更加嚴格，出庫銷售檢查更加細致，百姓用藥更加放心，應當堅持繼續推行大型醫藥集團為藥品銷售市場主體原則，并形成大型醫藥集團市場化，同時應形成良性競爭，避免一個或某個醫藥集團壟斷化發展。

（二）鼓勵支持制藥企業和藥品經營企業產銷一體化的系統發展理念

建議政府鼓勵科技型企業向專業化、特色化發展。對省級大型制藥企業提供必要的資金支持和人才輸送，允許其設立制藥研究中心，幫助聯絡引進國內外先進的生產設備和技術；藥品研發成功后，主動宣傳，擴大市場影響，使其形成產銷一體化的管理系統，力爭使山西省具備產銷一體化的大型綜合類優秀醫藥企業躋身全國同類一流水平。

（三）加大新特藥的開發并參與藥品新品種的競爭

新特藥是未來制藥企業競爭的核心，山西省醫藥企業能否躋身全國前列，取決于以仿創結合為主的研發新能力。

據筆者了解，市場上兒童專用藥物品種與數量稀少，藥物不良反應發生率高、危害嚴重，兒童專用藥品的研發資源少，給藥途徑不安全，兒童用藥成人化現象極其泛濫。因此筆者呼吁并建議山西省制藥企業能夠大力研發專用于兒童服用的藥品，保證下一代的安全健康成長。

經濟的發展和國家政策的改革左右著山西省藥品經營企業的發展方向，根據分析阻礙山西省藥品經營企業向前發展的原因后不難得出，繼續推行大型醫藥集團化發展是前提條件，支持大型綜合性醫藥企業產銷一體化系統管理是主要方法，加大新特藥的研發力度是必要手段，只有三個要素同時具備，才能更加穩步地推進山西省藥品經營企業的發展，使其更好地為廣大群眾服好務，把好健康關。

參考文獻：

[1] 中國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要.新華網，2011

[2] 楊舒杰，陳晶，王淑玲.醫藥企業并購中資源整合的策略研究[J].國際醫藥衛生導報，2008

[3] 陳斌.中國醫藥企業競爭的現狀及未來走勢[J]企業論壇，2003（4）

篇（7）

第二條《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。

第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經營許可的監督管理工作。

省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作，并指導和監督下級（食品）藥品監督管理機構開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。

設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。

第二章申領《藥品經營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規定，開辦藥品批發企業，應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求，并符合以下設置標準：

（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地（食品）藥品監管部門（機構）監管的條件；

（六）具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。

第五條開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：

（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。

企業營業時間，以上人員應當在崗。

（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；

（四）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；

（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。

國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。

第六條開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準，由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案。

第七條藥品經營企業經營范圍的核定。

藥品經營企業經營范圍：

品、、醫療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

醫療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。

第三章申領《藥品經營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2．執業藥師執業證書原件、復印件；

3．擬經營藥品的范圍；

4．擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

（二）（食品）藥品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；

3．擬辦企業組織機構情況；

4．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

5．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第九條開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構提出籌建申請，并提交以下材料：

1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；

2．擬經營藥品的范圍；

3．擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

（二）（食品）藥品監督管理機構對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監督管理機構自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當

說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理機構提出驗收申請，并提交以下材料：

1．藥品經營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；

3．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

4．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；

5．擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

（五）受理申請的（食品）藥品監督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內，依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第十條（食品）藥品監督管理部門（機構）對申辦人的申請進行審查時，發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。

第十一條（食品）藥品監督管理部門（機構）應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。

對公開信息后發現企業在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，應依法予以處理。

第十二條《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經營許可證》的變更與換發

第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。

原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的,由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。

藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。

企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。

第十五條企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業因違法經營已被（食品）藥品監督管理部門（機構）立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。

第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。

（食品）藥品監督管理部門（機構）根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

第五章監督檢查

第二十條（食品）藥品監督管理部門（機構）應加強對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查，持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。

第二十一條監督檢查的內容主要包括：

（一）企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人（企業負責人）、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況；

（二）企業經營設施設備及倉儲條件變動情況；

（三）企業實施《藥品經營質量管理規范》情況；

（四）發證機關需要審查的其它有關事項。

第二十二條監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。

（一）發證機關可以要求持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料，通過核查有關材料，履行監督職責；

（二）發證機關可以對持證企業進行現場檢查。

有下列情況之一的企業，必須進行現場檢查：

1．上一年度新開辦的企業；

2．上一年度檢查中存在問題的企業；

3．因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業；

4．發證機關認為需要進行現場檢查的企業。

《藥品經營許可證》換證工作當年，監督檢查和換證審查工作可一并進行。

第二十三條《藥品經營許可證》現場檢查標準，由發證機關按照開辦藥品批發企業驗收實施標準、開辦藥品零售企業驗收實施標準和《藥品經營質量管理規范》認證檢查標準及其現場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監督管理部門（機構）備案。

第二十四條對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業，由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，按《藥品管理法》第79條規定處理。

第二十五條發證機關依法對藥品經營企業進行監督檢查時，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監督檢查記錄。現場檢查的結果，發證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷：

（一）《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的；

（三）《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的；

（五）法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監督管理部門（機構）注銷《藥品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發證機關應建立《藥品經營許可證》發證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發證、變更等情況報上一級（食品）藥品監督管理部門（機構）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應建檔保存5年。

第二十九條企業遺失《藥品經營許可證》，應立即向發證機關報告，并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發《藥品經營許可證》。

第三十條企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。

發證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的，應當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十一條《藥品經營許可證》的正本應置于企業經營場所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。

篇（8）

關鍵詞：

精細化；規范管理；營銷

中圖分類號：

F2

文獻標識碼：A

文章編號：1672-3198（2013）19-0029-02

1 精細化管理的含義

精細化管理是一種以最大限度地減少管理所占用的資源和降低管理成本為主要目標的管理方式，是對于管理工作要做到制度化、格式化、程式化，強調執行力。精細化作為現代工業化時代的一個管理概念，最早是由日本的企業在20世紀50年代提出的，“天下大事，必做于細。”精細化管理的理論已經被越來越多的企業管理者所接受，精細化管理就是一種先進的管理文化和管理方式。

在藥品營銷體系中體現在產品線運行的每一個環節，每個環節需要達到預期的效果。精、準、嚴以達到最佳效果：精就是事前從充分的市場調研、產品定位、營銷政策的制定、渠道的梳理、人員實施、信息反饋、績效的考核、工作總結等精美的細節銜接；準是運行系統的控制標準，通過規則的系統化、程序化、標準化和數據化的手段，使組織管理各單元精確、高效、協同和持續運行；嚴是執行力的體現，就是落實管理責任，將管理責任細化、明確化，要求每一個管理者和執行實施者都要明確職責、工作到位、績效考核數字化、用量化指標來衡量工作質量、進度、效率。根據信息反饋，及時修正和完善精細化管理體系，使精細化管理更上新水平。

2 藥品營銷中實施精細化管理的實施要點

科特勒認為：營銷就是個人和集體通過創造提供出售，并同別人交換產品和價值、以獲得所需物質的一種社會和管理過程。醫藥營銷的實施精細化管理，精在職責具體化、明確化，細在實施過程，管在執行力和工作質量的控制，促進營銷工作從相對粗放的定性目標管理向精細的定量控制管理轉變，推動營銷管理水平的提高。下面是實施精細化管理的幾個要點：

2.1 工作目標的制定

依據市場情況和總體目標制定工作目標，細致的前期工作及產品策劃，目標明確細化，包括年度指標、季度指標、月指標、周指標，同時按產品、按地區、按客戶、按銷售人員分解指標。制訂相應的考核辦法和總結、信息反饋評估機制。

2.2 完整的管理標準體系

精細化營銷的概念中我們可以看到，精細的管理制度，是精細營銷的前提和保障；各崗位職責和工作標準明確，按照管理制度有章可循；精細的管理體系按產品線從開始到結束，一系列步驟和工作細節標準化推進，每個環節達到預期的效果。精細量化的考核標準，對各個環節工作流程進行嚴格的控制確保目標的實施。

2.3 良好的執行力

執行力就是有效利用資源，保質保量達成目標的能力。良好的執行力是藥品營銷中精細的管理的有力保證，要制定有價值的策略，管理者必須同時確認企業是否有足夠的條件來執行。要明白策略原本就是為執行而擬定出來的，所以提升企業的執行力就變得尤為重要。衡量執行力的標準，實施精細化管理對個人而言是按時按質按量完成自己的工作任務；對企業而言就是在預定的時間內完成企業的戰略目標。執行力要成為一種強勢，必須要統一觀念、明確目標、細化方案、強化執行和嚴格考核，使銷售政策落實在網絡體系的每一個環節。

提升執行力首先對執行人員進行執行前強化培訓，細化目標讓執行人員明白自己要做什么？該做什么？做到什么目標？這樣才能目標一致，執行到位各盡其責。其次要明白自己的工作依據，這是我們工作執行力的基礎，也是我們工作執行的目標。這也就是說，要知道自己做的每一件事情依據在哪里，這些依據是否還在執行。還要明白控制工作的關鍵點是什么，這就是我們的工作控制點。

2.4 人員培訓和素質的提高

現在企業競爭日趨激烈，企業競爭歸根到底還是人才的競爭。實施精細化管理需要有高素質銷售團隊。如何提高員工素質、調動員工的積極性和發揮員工的創造力？企業作為一種權變系統，作為企業主體的人也應是權變的，即企業必須不斷培訓員工。從產品知識、銷售技能、政策法規、文化養成教育等，按照企業經營要求制定培訓計劃，以便形成統一和諧的工作集體，通過培訓可提高員工的整體素質和工作效率，增強企業競爭力。

日本一些企業采用“自我申請”制度，定期填寫申請表，主要反映員工過去的工作能力、發揮情況和今后的發展方向及對個人能力發展的自我設計。然后由上級針對員工申請與員工面談，互相溝通思想統一看法，最后由上級在員工申請表上填寫意見后，報人事部門存入人事信息庫，作為以后制定員工培訓計劃的依據。同時這種制度還有很重要的心理作用，它使員工意識到個人對工作的“自主性”和對于企業的主人翁地位，疏通了上下級之間思想交流的渠道，更有利于促進集體協作和配合。

2.5 績效考核

開展精細的績效管理，是藥品營銷中精細化管理的重要環節，有效地將企業的營銷目標分解、量化為每個員工的具體的、可衡量的績效指標到產品線每一個銷售環節，促進員工工作的精細化和積極性，確保公司銷售目標的完成。

2.6 工作質量的評估

制定工作質量評估體系，精細到營銷過程中的每一個環節，先設定一個此項可行的總分，按照量化指標的完成情況進行評分，包括時間進度、銷售業績、工作態度、事務性工作等指標綜合評估，工作質量評價周期可按月、季度、半年度、年度進行評估。工作質量的評估可通過表格等形式定期公示，讓團隊每個人都清楚工作狀況并提出改進辦法，并作為考核的依據。

3 結論

當前形勢下中國醫藥市場正處于調整和變革時期，廣大制藥企業在市場惡性競爭、國家法規、企業資源條件等多重因素的夾擊下，面臨著如何在現有的資源條件下，逐漸實現由粗放銷售模式向精細化模式轉型，并在轉型中保持銷量的可持續增長的問題。任何事物的發展都有客觀性和必然性，萬科董事王石所言：“精細化是未來十年的必經之路”。

精細化管理落實管理責任，將管理責任具體化、明確化，它要求每一個管理者都要到位、盡職。第一次就把工作做到位，工作要日清日結，每天都要對當天的情況進行檢查，發現問題及時糾正，及時處理等等。

精細化管理采用量化管理，重點是關注細節、數據、工具，精細化管理是一種管理理念和管理技術，是通過規則的系統化和細化，運用程序化、標準化和數據化的手段，使組織管理各單元精確、高效、協同和持續運行。

“細節決定成敗”，粗放的經營管理付出的代價比比皆是，精細化不是新鮮事物，卻又是新鮮的事物，因為精益求精的追求總會帶來新的收獲。

篇（9）

[中圖分類號] G718.5 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2010）11（c）-085-02

我國正在積極推進醫療衛生體制改革、醫藥衛生流通領域管理體制改革，這必然對藥品經營與管理人才有廣泛的需求。培養企業需要的實用型人才，就要求學校有與之相適應的課程體系、教學模式。筆者于2008年7月開展了江蘇省藥品經營與管理專業人才需求的調研，并根據調研結果進行藥品經營與管理專業教學模式改革。

1 部分調研結果

1.1 江蘇省藥品經營與管理專業對應的職業崗位分析

①藥品經營與管理專業在經營企業中覆蓋的職業崗位群，其面向的業務崗位包括：藥房營業員、營銷人員、市場調研、倉儲管理、銷售內勤、初級管理人員、采購員等。②藥品經營與管理專業在生產企業中覆蓋的職業崗位群，其面向的業務崗位包括：營銷人員、市場調研、倉儲管理、銷售內勤、初級管理人員等。③相關的崗位還有：保健品、醫療器械、化妝品、食品、日化企業等行業的營銷人員、市場調研、倉儲管理、銷售內勤、初級管理人員等。

1.2 江蘇省藥品經營與管理專業現狀調研

根據筆者的調研，我省高職高專藥品經營與管理專業是2007年開始招生的，各校的課程體系都是在藥學專業的基礎上，加入一些如市場營銷學、醫藥電子商務、藥品倉儲與養護等營銷與管理的課程，因此這些課程模式是學科課程模式，其基礎體系是學科體系的知識體系。

2 項目化課程模式與學科課程模式的區別

學科體系的結構是指按照學術研究的需要將學科知識分類所建立的學科門類和學科內部知識的組合關系。顯然，學科結構與學術教育的功能相聯系，因此，學科課程的功能定位必然是培養學術型專門人才。

項目化課程模式的基礎體系是工作體系，所謂工作體系是指圍繞職業工作目標的達成，不同的工作任務按照其特點和屬性，尤其是工作任務的內容和順序的相關性所組成的工作任務體系。該體系的基本邏輯關系是基于職業崗位（群）的工作任務的相關性。在工作體系中，工作知識依附于工作體系而存在，它們的產生完全出于工作任務達成的需要，依附于工作實踐過程而存在。既然工作知識是附著于工作體系而存在的，那么以工作知識為內容的職業教育課程只能來自于工作體系。我國高職教育培養的是適應生產、建設、管理、服務第一線需要的，德、智、體、美等全面發展的高等技術應用型專門人才。這一特色化的人才培養目標表明，學生通過專業課程的學習，應當在具有必備的基礎理論知識和專門知識的基礎上，重點掌握從事某一專業領域實際工作的基本能力。因此，以“應用”為主旨和特征構建課程和教學內容體系就必然成為高職院校課程改革的方向性要求，從而也決定了課程項目化改革是符合高職教育人才培養規律的，其體系結構應當是高職課程本質屬性的反映。

項目化課程模式的基礎體系是工作體系，所以項目課程的結構不同于學科課程的三段式結構。因此，高職教育課程模式改革的主要突破口是進行一場對“結構”的革命。筆者的工作是要建立與職業體系相適應的專業體系，建立與工作結構相適應的課程體系和教學內容體系。具體來說，就是研究并完成符合項目化課程模式的藥品經營與管理專業人才培養方案的制訂，研究并完成各門課程的課程標準的制訂。

3 課程項目化改革的步驟

藥品經營與管理專業項目化課程體系正確建立的前提是專業定位準確，崗位明確，工作任務分析清晰，課程分解、整合合理。因此筆者具體研究的思路是：

3.1專業崗位需求調研

首先在醫藥企業等學生可能就業的部門進行調查問卷、訪談，就企業能為學生提供的工作崗位、對本專業的人才需求情況、本專業學生應具備的知識、能力等進行調研。調研結果顯示，企業迫切需要藥品經營與管理人才，比較看重的是學生的綜合素質情況。大多數企業認為原有的課程體系，與實際工作相脫節。

3.2專家“頭腦風暴”

為了使課程體系構建、課程開發能夠符合企業崗位需要，我們邀請了不同企業、不同層次的行業專家，運用“頭腦風暴”法，就專業的就業崗位、崗位的工作任務、完成工作任務的基本要求、需要哪些技能等進行了研討，形成了以項目為引導的工作任務與職業能力分析表。

3.3項目化課程模式的開發

基于工作任務體系進行規劃是項目化課程模式的主要指導思想。新的課程模式將藥品經營與管理分成若干項目，如藥品質量管理、藥品采購、倉儲配送管理、藥品銷售、臨床用藥指導等，將常規學科體系下的課程如：市場營銷、藥理學、公共關系、推銷技巧、電子商務、藥品經營企業管理等成為相應項目下的子任務。通過項目化課程模式的運用，模擬實際工作場景，以實現學生在校學習與實際工作的一致。項目化課程模式，以培養實際工作能力為目標，體現了“教、學、做”的一體化。

4 結語

筆者從2008年在學院領導的大力支持下，啟動了藥品經營與管理專業項目化課程模式的探索，目前正在2008、2009級藥品經營與管理專業實施教學，2008級校內教學已順利完成，進入企業實習階段。由于這項改革需要打破頭腦中固有的思維，是一次嶄新的嘗試，希望通過我們的改革探索，為企業培養真正需要的人才，實現本專業高職高專的人才培養目標。

[參考文獻]

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[3]趙志群.職業教育工學結合一體化課程開發指南[M].北京:清華大學出版社,2009.

篇（10）

第二條藥品經營企業應在藥品的購進、儲運和銷售等環節實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，并使之有效運行。

第三條本規范是藥品經營質量管理的基本準則，適用于中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業。

第二章藥品批發的質量管理

第一節管理職責

第四條企業主要負責人應保證企業執行國家有關法律、法規及本規范，對企業經營藥品的質量負領導責任。

第五條企業應建立以企業主要負責人為首的質量領導組織。其主要職責是：建立企業的質量體系，實施企業質量方針，并保證企業質量管理工作人員行使職權。

第六條企業應設置專門的質量管理機構，行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。

第七條企業應設置與經營規模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養護等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬于質量管理機構。

第八條企業應依據有關法律、法規及本規范，結合企業實際制定質量管理制度，并定期檢查和考核制度執行情況。

第九條企業應定期對本規范實施情況進行內部評審，確保規范的實施。

第二節人員與培訓

第十條企業主要負責人應具有專業技術職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。

第十一條企業負責人中應有具有藥學專業技術職稱的人員，負責質量管理工作。

第十二條企業質量管理機構的負責人，應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱，并能堅持原則、有實踐經驗，可獨立解決經營過程中的質量問題。

第十三條藥品檢驗部門的負責人，應具有相應的藥學專業技術職稱。

第十四條企業從事質量管理和檢驗工作的人員，應具有藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業技術職稱，經專業培訓并考核合格后持證上崗。

第十五條從事驗收、養護、計量、保管等工作的人員，應具有相應的學歷或一定的文化程度，經有關培訓并考核合格后持證上崗。

在國家有就業準入規定崗位工作的人員，需通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后方可上崗。

第十六條企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應調離直接接觸藥品的崗位。

第十七條企業應定期對各類人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德等教育或培訓，并建立檔案。

第三節設施與設備

第十八條企業應有與經營規模相適應的營業場所及輔助、辦公用房。營業場所應明亮、整潔。

第十九條有與經營規模相適應的倉庫。庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，并做到：

(一)藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業場所有頂棚。

(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。

(三)庫區有符合規定要求的消防、安全設施。

第二十條倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所，經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)。以上各庫(區)均應設有明顯標志。

第二十一條倉庫應有以下設施和設備：

(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。

(二)避光、通風和排水的設備。

(三)檢測和調節溫、濕度的設備。

(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。

(五)符合安全用電要求的照明設備。

(六)適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。

第二十二條儲存品、一類、醫療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應具有相應的安全保衛措施。

第二十三條有與經營規模、范圍相適應的藥品檢驗部門，配置相應的檢驗儀器和設備。經營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室(柜)。

第二十四條有與企業規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室，配備必要的驗收和養護用工具及儀器設備。

第二十五條對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養并建立檔案。

第二十六條分裝中藥飲片應有符合規定的專門場所，其面積和設備應與分裝要求相適應。

第四節進貨

第二十七條企業應把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的進貨程序。

第二十八條購進的藥品應符合以下基本條件：

(一)合法企業所生產或經營的藥品。

(二)具有法定的質量標準。

(三)除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號。進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

(四)包裝和標識符合有關規定和儲運要求。

(五)中藥材應標明產地。

第二十九條企業對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由業務部門會同質量管理機構共同進行。除審核有關資料外，必要時應實地考察。經審核批準后，方可從首營企業進貨。

第三十條企業對首營品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核，審核合格后方可經營。

第三十一條企業編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據，并有質量管理機構人員參加。

第三十二條簽訂進貨合同應明確質量條款。

第三十三條購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規定保存。

第三十四條企業每年應對進貨情況進行質量評審。

第五節驗收與檢驗

第三十五條藥品質量驗收的要求是：

(一)嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收。

(二)驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

(三)驗收抽取的樣品應具有代表性。

(四)驗收應按有關規定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

(五)驗收首營品種，還應進行藥品內在質量的檢驗。

(六)驗收應在符合規定的場所進行，在規定時限內完成。

第三十六條倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告企業有關部門處理。

第三十七條企業的藥品檢驗部門承擔本企業藥品質量的檢驗任務，提供準確、可靠的檢驗數據。

第三十八條藥品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到總進貨批數的規定比例。

第三十九條藥品質量驗收和檢驗管理的主要內容是：

(一)藥品質量標準及有關規定的收集、分發和保管。

(二)抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規程。

(三)發現有問題藥品的處理方法。

(四)儀器設備、計量工具的定期校準和檢定，儀器的使用、保養和登記等。

(五)原始記錄和藥品質量檔案的建立、收集、歸檔和保管。

(六)中藥標本的收集和保管。

第四十條企業應對質量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為：

(一)發現不合格藥品應按規定的要求和程序上報。

(二)不合格藥品的標識、存放。

(三)查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施。

(四)不合格藥品報廢、銷毀的記錄。

(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。

第六節儲存與養護

第四十一條藥品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點：

(一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。

(二)在庫藥品均應實行色標管理。

(三)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。

(四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。

(五)藥品應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。

(六)藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。

(七)品、一類、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

第四十二條藥品養護工作的主要職責是：

(一)指導保管人員對藥品進行合理儲存。

(二)檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理。

(三)對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好檢查記錄。

(四)對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護。

(五)對由于異常原因可能出現質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢。

(六)對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構復查處理。

(七)定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。

(八)負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。

(九)建立藥品養護檔案。

第七節出庫與運輸

第四十三條藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。

第四十四條藥品出庫應進行復核和質量檢查。品、一類、醫療用毒性藥品應建立雙人核對制度。

第四十五條藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第四十六條對有溫度要求的藥品的運輸，應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。

第四十七條品、一類、醫療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關規定辦理。

第四十八條由生產企業直調藥品時，須經經營單位質量驗收合格后方可發運。

第四十九條搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

第八節銷售與售后服務

第五十條企業應依據有關法律、法規和規章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。

第五十一條銷售特殊管理的藥品應嚴格按照國家有關規定執行。

第五十二條銷售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶。

第五十三條銷售應開具合法票據，并按規定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據和記錄應按規定保存。

第五十四條因特殊需要從其他商業企業直調的藥品，本企業應保證藥品質量，并及時做好有關記錄。

第五十五條藥品營銷宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規，宣傳的內容必須以國家藥品監督管理部門批準的藥品使用說明書為準。

第五十六條對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

第五十七條企業已售出的藥品如發現質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄。

第三章藥品零售的質量管理

第一節管理職責

第五十八條藥品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，應在營業店堂的顯著位置懸掛藥品經營企業許可證、營業執照以及與執業人員要求相符的執業證明。

第五十九條企業主要負責人對企業經營藥品的質量負領導責任。

第六十條企業應設置質量管理機構或專職質量管理人員，具體負責企業質量管理工作。

第六十一條企業應根據國家有關法律、法規和本規范，并結合企業實際，制定各項質量管理制度。管理制度應定期檢查和考核，并建立記錄。

第二節人員與培訓

第六十二條企業的質量負責人應具有藥學專業的技術職稱。

第六十三條藥品零售中處方審核人員應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱。

第六十四條企業的質量管理和藥品檢驗人員應具有藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱。

第六十五條企業從事質量管理、檢驗、驗收、保管、養護、營業等工作的人員應經過專業培訓，考核合格后持證上崗。國家有就業準入規定的崗位，工作人員需通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后方可上崗。

第六十六條企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調離其工作崗位。

第三節設施和設備

第六十七條藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，并且環境整潔、無污染物。企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。

第六十八條藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下設備：

(一)便于藥品陳列展示的設備。

(二)特殊管理藥品的保管設備。

(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。

(四)必要的藥品檢驗、驗收、養護的設備。

(五)檢驗和調節溫、濕度的設備。

(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。

(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

(八)經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。

第六十九條藥品零售連鎖企業應設立與經營規模相適應的配送中心，其倉儲、驗收、檢驗、養護等設施要求與同規模的批發企業相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設備要求應與零售企業相同。

第四節進貨與驗收

第七十條企業購進藥品應以質量為前提，從合法的企業進貨。對首營企業應確認其合法資格，并做好記錄。

第七十一條購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

第七十二條購進藥品的合同應明確質量條款。

第七十三條購進首營品種，應進行藥品質量審核，審核合格后方可經營。

第七十四條驗收人員對購進的藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收并記錄。必要時應抽樣送檢驗機構檢驗。

第七十五條驗收藥品質量時，應按規定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內容。

第五節陳列與儲存

第七十六條在零售店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規定。

第七十七條藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：

(一)藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。

(二)藥品應根據其溫濕度要求，按照規定的儲存條件存放。

(三)處方藥與非處方藥應分柜擺放。

(四)特殊管理的藥品應按照國家的有關規定存放。

(五)危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放。

(六)拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

(七)中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。

第七十八條陳列和儲存藥品的養護工作包括：

(一)定期檢查陳列與儲存藥品的質量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質量有疑問及儲存日久的藥品應及時抽樣送檢。

(二)檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。

(三)對各種養護設備進行檢查。

(四)檢查中發現的問題應及時向質量負責人匯報并盡快處理。

第七十九條庫存藥品應實行色標管理。

第六節銷售與服務

第八十條銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

第八十一條銷售藥品時，處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規定保存備查。

第八十二條藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。

第八十三條銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規定，憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

第八十四條企業應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。企業還應設置意見簿和公布監督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

第四章附則

第八十五條本規范下列用語的含義是：

企業主要負責人：具有法人資格的企業指其法定代表人；不具有法人資格的企業指其最高管理者。

首營企業：購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。

首營品種：本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品。

藥品直調：將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發送到向本企業購買同一藥品的需求方。

處方調配：銷售藥品時，營業人員根據醫生處方調劑、配合藥品的過程。