序論：好文章的創作是一個不斷探索和完善的過程，我們為您推薦十篇診所藥房整改報告范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

今年以來，藥品運輸、儲存、銷售和消費環節監管工作主要圍繞以下開展：

一、開展藥品大排查大檢查大督查專項行動

一是制定工作方案。

出臺了全縣藥品安全大排查大檢查大督查專項行動方案，召開分局監管人員參加的工作會議，布置藥品安全大排查大檢查大督查專項工作。

二是明確工作重點。

重點加強疫苗使用單位和特殊管理的藥品經營企業監管。

三是開展大排查大檢查。

組織人員對縣疾控中心和全縣XX個疫苗接種點、X個僅接種新生兒疫苗接種點進行全面的檢查。對對轄區零售藥店經營特殊管理的藥品情況進行全面排查、檢查。

開展零售藥店執業藥師掛證專項整治工作

（一）加強領導，抓好工作落實。

我局及時轉發了國家局和省市局的文件精神，組織分局人員認真學習，領會專項檢查的必要性和重要性。各分局均明確了分管領導和具體負責人，將整治重點和整治內容傳達到每一個監管人員，并指導分局開展此項工作。

（二）精心組織，確保取得實效。

一是開展注冊執業藥師情況排查。對全縣所有零售藥店執業藥師注冊情況進行全面排查。通過排查發現，全縣共有X家執業藥師注冊證到期、XX家未注冊。其中XX藥房有限公司法人X某（執業藥師）涉嫌一證兩用，后XX藥房有限公司主動注銷了《藥品經營許可證》。對于注冊證到期或未注冊的企業，我局均下發了整改通知書，限期要求企業進行注冊。目前，還有X家藥店沒有完成執業藥師，停業X家，被立案查處X家。

二是組織企業開展自查。

要求所有藥品零售企業對照《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》要求開展自查，對執業藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實有效措施主動進行整改。目前，全縣XXX家藥店均開展了自查。

加強宣傳，主動接受社會監督。通過QQ群、微信群等方式進行宣傳發動，讓企業知曉，并積極支持、參與專項整治工作。4月初，在縣政府網站及時公布了我縣執業藥師注冊情況，并公布舉報電話，接受全社會監督。

開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治“回頭看”。組織人員對城鄉接合部和農村地區藥店診所進行再次整治。目前，已經檢查32家次，未發現違法違規行為。

三、開展藥品不良反應監測工作。

一是聯合縣衛生健康委，對去年先進單位和先進個人進行表彰，對下達今年任務。

篇（2）

轄區內所有第二類經營、使用單位。

二、時間安排

2014年2月15日至2014年10月20日。

三、工作分工

對第二類經營、使用單位的監督檢查，由稽查大隊按照網格化分工具體負責。

四、檢點

（一）對第二類經營企業的監督檢查。對經營企業要重點檢查以下方面：一是否經批準經營二類；二是否設有相對獨立的儲存場所，基本設施牢固，設有防盜、防火等設施；三是否建有并嚴格執行購進、驗收、儲存、保管、供應、運輸、退貨等制度；四是否建有二類的專帳及購進、入庫驗收、在庫養護、出庫復核、銷售等各項記錄，是否能做到賬、物、票、批號相符，記錄清楚并可追蹤；五是否從有經營資格單位購進二類，是否嚴格對銷售對象的合法資格進行審查，并按規定渠道銷售等。

（二）對第二類使用單位的監督檢查。對使用單位要重點檢查以下方面：一是醫院藥房是否有相對獨立的場所儲存二類；二是否建有并嚴格執行購進、驗收、儲存、保管、供應等制度；三是否建有二類的專帳及購進、驗收、存儲、銷售等各項記錄，是否能做到賬、物、票、批號相符，記錄清楚并可追蹤；四是否從有經營資格的單位購進；五是藥房藥師是否履行處方調配審核職責，并按規定劑量銷售；六是否存在為不得使用二類的個體診所或其他醫療機構代購二類等。

（三）加強電子監管督查力度。督促轄區內第二類批發企業，通過中國藥品電子監管網及時上報本企業第二類制劑的經營信息，要求第二類制劑入庫、出庫環節，必須進行掃碼和信息上傳。監管人員要經常登陸中國藥品電子監管網，監控本轄區第二類定點批發企業預警信息，對已出現的預警應及時進行調查、核實、處理和記錄。

五、工作要求

篇（3）

全面維護人民群眾健康權益，持續加強院感防控，最大限度降低院內感染發生風險，堅決做到院內“零感染”。

二、成立醫療機構院感防控巡查小組

組長：

副組長：

三、全面開展院感防控風險隱患大排查大篩查大培訓

（一）院感防控風險隱患大排查

1、查感控專職隊伍的建設。500張床位以下的機構至少配備3名感控管理人員。

2、查預檢分診制度的落實。查預檢分診設置是否規范，患者篩查、發熱患者登記和引導就診等工作是否及時、完整、規范。

3、查發熱病人全封閉管理制度的落實。院內通道設置是否規范，查發熱門診是否獨立設置CT、檢驗、藥房、掛號收費等設備設施，查發熱患者就診信息是否及時上報，查發熱門診隔離留觀病房是否充足并實行單人單間管理。

4、查集中過渡病房設置。查集中過渡病房是否單人單間設置。查醫療機構患者入院前是否在集中過渡病房等待核酸檢測結果。

5、查陪護探視管理制度的落實。查住院患者陪護是否每天報告個人健康狀況，查陪護、探視記錄是否完整、及時。

6、查消毒隔離和醫療廢物處理制度的落實。院內環境和設備消毒是否規范，查醫療廢物管理和處置是否規范及時。

（二）院感防控風險隱患大篩查

1、立即對醫院全體醫務人員、工作人員進行一次全員核酸檢測，并常規每周一次核酸檢測，做好記錄。

2、開展全院環境重點部位監測。根據人員接觸、流動情況，適度擴大監測區域和密度。

3、加大醫院環境中的監測頻次，重點部位每周至少監測一次。

4、醫療機構每日進行院感巡查，發現問題，臺帳管理，及時整改，及時銷號。

（三）院感防控風險隱患大培訓

1、線上培訓。充分運用遠程會診平臺、互聯網等平臺對醫務人員進行院感防控內容培訓。

2、院內培訓。針對不同人群、不同崗位特點，制定實用性、操作性強的疫情防控知識培訓內容，不斷強化進行穿脫防護服實操演練，制定考題全員過關。不定期開展傳染病疫情醫院內暴發技術演練，全面提高醫院感染暴發的防控和處置水平。

3、骨干培訓。加強對科室感控督查員等骨干人員的培訓力度，并充分發揮其感控督導作用，帶動科室的院感防控水平，從而不斷提高醫療機構整體感染防控能力。

4、現場培訓指導。對門診部、診所等分散小型醫療機構采取實地檢查指導和現場培訓的方式開展感控培訓。

四、工作計劃及職責分工

1、醫政醫管與體制改革科、中醫藥管理科負責對縣人民醫院、縣中醫院、同康醫院、康和護理院每月進行巡查。

2、基層衛生和婦幼科負責對婦幼保健院、鄉鎮衛生院、村衛生室每月進行巡查。

3、職業健康與綜合監督科會同衛生監督所負責對個體診所每月進行巡查。

五、工作要求

（一）全縣各級各類醫療機構務必高度重視院感防控工作，指定專人負責院感防控風險隱患大排查大篩查大培訓工作，制定具體工作計劃，列出工作時間表，認真組織實施。

篇（4）

（一）支隊按照局黨組的統一部署，以開展“保先教育”、“八榮八恥”和市局開展的“樹憂患意識，創行業新風”等活動為契機，認真組織大家學習政治理論，把政治理論學習和抓好稽查工作有機的結合起來，對照標準查找工作中存在的問題和差距，結合工作實際，積極采取措施進行整改，形成了人心向上，積極工作的良好風氣。

（二）切實加強廉潔自律教育，嚴格執行廉政執法的相關規定，文明規范執法，執法人員增強了廉潔自律意識，自覺的遵守法律、法規和廉政制度，不執“利益法”和“關系法”。____年，稽查支隊無一人因違紀而受到查處。

通過夯實思想基礎，支隊全體同志進一步增強了黨性，端正了態度，提高了覺悟，加強了群眾服務意識，精神面貌煥然一新，支隊的各方面工作都得到了進一步提高。

二、科學管理，重在隊伍素質上提升

（一）完善規章制度，提高工作效率。稽查支隊把制度的建設和落實作為一項基礎性工作來抓，根據工作中出現的新問題和新情況，對現有制度進行完善，建立規范執法、規范服務的新機制。并以各項制度的落實狠抓了隊伍建設，在文明辦公和文明執法上下功夫，對內要求保持清潔的辦公環境和良好的工作紀律，對外則樹立公正、公平執法形象，努力塑造了一支規范文明的稽查隊伍。

（二）加強理論學習，提高人員素質。按照年度學習計劃，本著“用什么學什么，缺什么補什么”的原則，認真開展法律、法規和業務理論學習，提高隊員的業務素質和辦案能力。并選派人員參加市局、省局組織的各項培訓共計__余人次。__月份，支隊還組織召開了各縣（市）局稽查大隊隊長專訓會，會上不僅培訓了業務知識，還互相交流了稽查工作，收到了良好的效果。通過各種形式的學習交流，使執法人員的理論水平和辦案能力普遍提高。全年共辦理簡易程序案件___起、一般程序案件__起，已全部辦結，無一起案件受到行政復議或行政訴訟。

（三）做好檔案管理，奠定工作基礎。支隊今年重點對涉藥單位的檔案進行了清理和完善，把所有涉藥單位的相關信息收集入冊，并重新編訂了檔案內容，加入了經營企業違法廣告警示與抽驗制度、廣告品種備案登記制度等動態管理項目，使檔案管理更趨于科學。支隊還收集了主要負責人和單位的聯系方式，建立了通訊錄，為下步監管工作奠定了良好的基礎。

三、求真務實，重在監管效果上突破

（一）抓好中心目標落實

支隊圍繞全年_項工作目標，積極、穩妥的推進市場監管工作。

_、加強__區藥械市場日常監管。支隊以規范藥械購進渠道和整頓藥械使用行為為重點，對__家鄉鎮衛生院、__家藥品零售連鎖門店、單體藥店及藥品專柜、___余家村級衛生所、個體診所及分門診進行了檢查。處理非法渠道購進藥品案件__起，處罰使用假劣藥械案件__起，購進紀錄不真實、完整案件__起，罰沒款金額總計_.__萬元。

_、開展了對血站、防疫站、結防所的醫療器械使用情況的檢查。支隊配合市局器械科對市內血站、防疫站、結防所等__家機構進行了檢查，重點對醫療器械的生產（經營）單位資質的合法性、儲存、養護環節進行了規范，對存在未及時索取相關資質、庫房混亂等問題的_家單位下達了責令整改通知書，查封扣押了_家單位注冊證失效的相關醫療器械。

_、推進規范藥房建設工作。支隊在進行市場檢查的同時，對各衛生院所的規范藥房建設進行了規范和評定，現城內___家、鄉鎮___余家醫療院所達到“示范藥房”等級的有__家，“達標藥房”等級的有___家。已圓滿完成市局在全年工作目標中要求的達標面__。

_、集中整頓了外縣（市）藥械市場。支隊先后開展了對五個縣（市）的市場檢查，共檢查___余家涉藥單位，對存在非法渠道購進藥品、未建立藥品購進記錄等問題的___家單位進行了處罰，罰款金額總計為__.__萬元。

_、開展了藥品的監督抽樣工作。完成了在__區的__批抽樣任務，另外還完成了對所屬縣（市）的___批次（全年共___批次）。

_、推進了信用分類管理工作。支隊已完成了各涉藥單位基礎材料的收集工作，進一步完善了企業檔案，年末全部評定到位并予以授牌。

_、開展了對一次性無菌器械銷毀的規范工作。支隊繼續鞏固了北林區醫療機構的一次性使用無菌醫療器械的銷毀成果，城鄉各醫療院所的檢查面已達___。

_、配合市局市場科進行了對疫苗、連鎖店統一購藥、外埠OTC品種進入市場、義診變相賣藥、中藥飲片的專項整頓。

（二）強化重點問題整改

_、規范了OTC藥品的經營行為。開展了對北林區_家藥品經營企業的檢查，重點對OTC藥品購進單位的資質、購進和驗收環節以及對藥品包裝、標識等情況進行規范，對存在索取供貨單位資質不全、未認真執行購進驗收制度等問題的單位下達責令整改 通知，并跟蹤問效，對_家拒不整改到位的企業給予行政處罰。

_、整頓隱形眼鏡的經營行為。支隊配合市局器械科對北林區的__家眼鏡店進行了檢查，對無證經營隱形眼鏡的__家眼鏡店給予了“警告”的處罰，督促了這__家眼鏡店進行申辦《醫療器械經營許可證》。

_、牙科整頓工作。從__月份開始，支隊開展了對__區各牙科院所的復查驗收，重點對牙科院所使用醫療器械及相關制度建設和運行情況進行了全面檢查。目前__區__家牙科院所已全部復查驗收完畢，經評定已有_家達到了“示范用械牙科院所”，_家達到“規范用械牙科院所”的標準，并對_家存在問題的牙科院所下達了限期整改通知。下步，支隊將對驗收合格的牙科院所授牌。

（三）促進工作亮點提檔

_、開展了對經營企業的兩次全面檢查。支隊對_家企業開展了重點為GSP的執行、藥品分類管理、信用體系建設等情況的全面檢查，對_家企業下達了違反GSP責令整改通知書，對_家經營違法廣告品種的企業下達了警示通知書，并對其中_家的廣告品種進行了監督抽樣。對各企業存在的處方藥抄方量小于銷售量的問題提出整改意見。

_、走訪了“兩員”工作站。支隊與__區所屬的__個“兩員”工作站的兼職站長進行了溝通聯系。召開了“兩員”培訓會，現場征求了相關意見和建議，指導了相關工作，并進行了關于有效發揮“兩員”作用的探討，收到了良好的效果。

_、對突發事件進行了整頓。支隊對_月份突發的“齊二藥”事件和_月份國家局暫停使用“魚腥草注射液”等_個品種的緊急通知以及_月份的克林霉素事件進行了整頓，城鄉___余家的藥品經營和使用單位全部檢查到位。共查封“齊二藥”__個品種，約_._萬支，設立回收點回收了五種假藥中的“鹽酸奈福泮”__支；查封了魚腥草注射液_._萬余瓶（支）、克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液____余瓶。

_、理順了稽查工作職能。從_月份開始，支隊增加了七項稽查綜合職能，在人員緊張、工作全新的情況下。一方面保證各項工作不耽誤，另一方面保證相關職能不耽誤，妥善做好了各項稽查職能的交接，全年轉發省、市局協查函、專項整頓文件__個，查處上級交辦的案件__起，向省稽查局及所屬縣（市）局傳遞藥品檢驗不合格報告書___份。面對突發的“齊二藥”事件和暫停“魚腥草注射液”等七個品種以及克林霉素事件的部署，每天能夠及時、準確的上報各種報表和信息，受到了省稽查局的肯定。

_、快速查處了舉報案件。全年共查處舉報案件__起，全部辦結完畢。典型的主要有__康泰藥店出租柜臺，案查封扣押了__個品種；__醫藥經營假藥清血敗毒膠囊案；__縣周影無證經營藥品案；__縣中醫院私配制劑案；__市__鄉__藥店批發藥品案等。

四、存在問題

（一）目前推進“規范藥房”建設工作在城鄉的發展不平衡，城鄉各醫療院所的硬件設施配置差別較大，為今后統一“規范藥房”標準帶來了困難。

篇（5）

各村（社區）主要領導、食品安全監管員。

二、考核內容

1、認真貫徹執行食品安全的政策和工作部署，加強食品安全的宣傳，及時發現和解決食品安全工作中存在的問題，防范和杜絕較大食品安全事故的發生。及時報告食品安全事故，積極配合相關部門對食品安全事故開展調查處理和應急求援工作。將食品安全工作作為村（社區）的一項重要工作內容，列入當年村級工作責任考核。要求每季召開一次廣播會、出一期黑板報，并將內容上報。（10分）

2、制定完善本轄區食品安全突發事故應急預案，組織開展應急演練。認真落實食品安全事故報告制度，對轄區內發生的食物中毒等突發性食品安全事故，要在第一時間向街道食品安全監管站及市衛生監督部門報告，報告率達100%。積極協同相關部門對食品安全事故開展調查處理和應急救援工作。（10分）

3、配合抓好轄區內“無公害食品行動計劃”的實施，推進無公害農產品基地建設。對轄區內農藥、肥料、獸藥、飼料及飼料添加劑等重點農業投入品的經營場所做到底子清，并開展每季一次市場巡查，發現問題及時向街道食品安全監管站報告。配合做好重大動物疫病防控和毒鼠強專項整治工作。（10分）

4、做好對轄區內的食品生產加工企業安全巡查工作，促進企業規范生產。做到一企一登記，每月一次巡查。（10分）

5、配合市工商部門實施“百縣萬村放心店”工程和市經貿部門實施“千鎮連鎖超市”工程，加強對“連鎖超市”、“放心店”開展每月一次巡查，督促開展誠信經營。對轄區內發生的群體性消費投訴事件，要在第一時間向街道監管站報告，并協同做好調查處理工作。（10分）

6、配合市經貿部門抓好生豬屠宰，引導、督促轄區內養豬戶送豬“進場屠宰”，制止私屠濫宰，努力提高本地的生豬定點屠宰覆蓋面，生豬進點屠宰率達到上級下達目標。（5分）

7、與轄區內的生產經營單位（戶）簽訂“誠信經營承諾書”達到100％，建立衛生監督巡查機制，做好轄區內食品生產加工、流通環節和餐飲業、食堂等消費環節的衛生巡查建檔工作，做到每季一次巡查。督促餐飲業、食堂主動配合衛生部門實施食品衛生監督量化分級管理制度。掌握轄區內農村家庭集體聚餐的動態信息，開展對轄區內農村家庭十桌以上宴席的備案、指導和管理工作，做到每月一報。（10分）

8、協同有關部門做好轄區內農村藥品市場“兩網（藥品供應網、監督網）、一規范（規范藥房）”的創建工作，支持有資質的相關企業在本轄區內發展規范的藥品供應網點或提供藥品配送服務，督促本轄區內村衛生室、個體診所等醫療機構全面完成“規范藥房”或“合格藥房”創建工作。（5分）

9、及時了解掌握轄區內違法從事食品（藥品）生產經營的情況（無證無照等），并及時上報有關監管執法部門，配合相關執法部門依法查處和取締轄區內的違法生產經營行為。（10分）

10、做好食品安全信息的報送和傳遞，及時向街道報送食品安全工作情況、統計報表及動態信息。做好食品安全法律法規、標準、技術等知識的宣傳、咨詢、服務工作。全年上報信息不少于10篇，超額完成的給予酌情加分。（10分）

11、積極參加街道組織的食品安全業務培訓，每次會議自覺簽到。完成街道食品安全監管站交辦的其他工作。（10分）

三、獎勵分

1、開展的特色活動將給予酌情加2—5分

2、信息超額完成的給予酌情加2－5分。

四、倒扣分

1、會議缺勤一次扣2分，遲到扣0、5分，請假扣1分。

2、報表未交一次扣2分，遲交一次扣1分。

3、在食品安全宣傳月活動、安全隱患整改、專項行動和其他重大安全工作中，要求參加而未參加的，扣2分。

4、責任單位區域內發生一起食品安全事故的，扣10分。

5、在組織食品安全事故應急救援時，無故不參加的扣10分。

7、對本責任區內發生的食品安全事故知情不報、隱情虛報的，發現一次扣2分。

五、獎懲措施

篇（6）

一、指導思想

以黨的十七大精神為指導，牢固樹立科學監管理念，以加強醫療機構藥品質量、促進各醫療機構藥庫藥房制度化、規范化管理為目的，通過開展農村藥品“兩網”建設和醫療機構創建規范化藥庫藥房工作，進一步增強醫療機構藥品質量管理意識，促使醫療機構逐步改善和提高藥房軟硬件設施和條件，逐步形成規范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質量，保障人民群眾用藥安全有效，推動我市醫藥經濟健康、和諧發展。

二、工作目標

通過開展醫療機構規范化藥庫藥房建設工作，進一步創新藥品使用環節的監管方式，不斷完善監管機制。力爭用一年左右的時間，使全市醫療機構藥品質量管理基本實現購進渠道規范、硬件設施合理、制度記錄健全、監督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標為：

(一）縣級以上醫療機構、專科醫院和各企事業單位醫療機構及其分支機構藥庫藥房規范化覆蓋率達100％；

(二)城鎮縣級以下醫療機構、包括計生、婦幼、疾控、廠礦衛生所（室）、個體診所、各類門診(除一點兩證）藥庫藥房規范化覆蓋率達90％以上;

(三)對已建成的規范化藥庫藥房跟蹤檢查率100％；鄉(鎮)衛生院、村衛生所、計生所藥庫藥房規范化覆蓋率達80％以上。

三、組織領導

（一）領導機構

為了加強對醫療機構規范化藥庫藥房創建工作的組織領導，保證各項工作落到實處，經研究，成立酒泉市醫療機構創建規范藥庫藥房工作領導小組，組成人員如下：

*

領導小組下設辦公室，辦公室主任由市食品藥品監督管理局法規科副科長李琳娜擔任，具體負責創建規范化藥庫藥房的各項日常工作。

（二）工作職責和分工

市食品藥品監督管理局、衛生局負責市直及肅州區城區內各級各類醫療機構的規范化管理工作，并對各縣（市、區）工作進行督查指導。

各縣（市、區）食品藥品監督管理局、衛生局負責對本轄區醫療機構已建成的規范化藥庫藥房的跟蹤檢查；對未創建的進行考核驗收。

各級各類醫療機構要積極行動，按照《酒泉市醫療機構藥庫藥房規范化管理指導標準》（見附件）和具體的驗收細則，建立健全質量管理制度，配備必要的設施設備，提高人員素質，嚴把進貨關，做好藥品分類擺放和貯存管理，切實抓好規范化藥庫藥房的創建工作。

四、主要任務

1、全面規范醫療機構藥品質量管理工作。各級醫療機構要按照《藥品管理法》等有關法律法規要求，進一步規范藥品采購渠道，從合法的藥品經營企業采購藥品和醫療器械。各縣（市、區）要切實采取措施加強對經營企業和醫療機構的藥品質量監督和管理，全面落實藥品購進驗收、索證索票及藥品質量承諾書等規范化管理措施，努力實現從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫療機構應設置與診療規模相適應并符合藥品儲存要求的藥品調劑、儲存、養護等設施；儲存、陳列藥品應按要求分類擺放；藥品調劑、儲存場所應與診療、注射等區域分隔。建立健全藥品購進、驗收、儲存、養護及藥品效期、不合格藥品處理等質量管理制度并嚴格執行；建立健全真實、完整的藥械購進、驗收等各種記錄臺帳，并按規定保管。

2、規范藥品調配行為，促進安全合理用藥。各縣（市、區）衛生局要督促和指導醫療機構建立處方調配、臨床用藥等管理制度，規范處方行為，通過提供技術指導和加強業務培訓等方式，提高醫療機構的藥品質量管理和醫務人員合理用藥水平，糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現象。各縣（市、區）食品藥品監管局、衛生局要進一步加強醫療機構配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理，嚴把市場準入關。要加強藥物不良反應監測與報告，確保藥物不良反應及時監測，有效預警。

3、加大執法力度，嚴厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續加強醫療機構使用藥品質量的監督檢查和針對性抽驗，要認真貫徹甘肅省食品藥品監督管理局《關于加強中藥飲片生產監督管理工作的通知》（甘食藥監安[*]92號）精神，加大對基層中藥材（含中藥飲片）、急救藥品等品種的抽驗比例，對抽驗不合格的藥品要依法嚴厲查處；開展聯合執法，通過部門聯合巡查和專項檢查相結合的方法，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，防止假劣藥品進入醫療機構，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

4、開展規范化藥庫藥房創建活動。各縣(市、區)食品藥品監管局、衛生局要參照《酒泉市醫療機構藥庫藥房規范化管理指導標準》，在鞏固農村醫療機構規范化藥庫藥房創建成果的基礎上，結合農村藥品“兩網”建設、城鎮職工醫療保險定點機構和新型農村合作醫療服務機構確定以及城市社區衛生服務機構建設等，聯系本地實際，修訂和完善具體的建設標準和驗收細則。對已建成規范化藥庫藥房的醫療機構，要進行全面的跟蹤檢查；對尚未建成的，要按照新修訂的建設標準和驗收細則組織檢查驗收。

五、工作步驟

(一)學習動員階段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各級各類醫療機構要加強領導，提高認識，組織藥品從業人員認真學習相關法律法規及《酒泉市醫療機構藥庫藥房規范化管理指導標準》，成立藥械管理組織，認真開展規范化藥庫藥房建設工作。

（二）自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成規范化藥庫藥房的醫療機構，要對照指導標準進行全面的自查自糾，找出存在的差距和不足，制定相應的整改措施，落實整改；對尚未通過規范化藥庫藥房驗收的，要按照新修訂的建設標準全面開展創建工作和自查自評，自評符合標準的，向所在地食品藥品監管部門和衛生部門上報自查報告并提出驗收申請。

各縣(市、區)食品藥品監管局和衛生局要認真做好規范化藥庫藥房的驗收和跟蹤檢查工作，制定切實可行的實施方案，并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫療機構名單和實施方案以書面和電子文件形式報市食品藥品監管局法規科和市衛生局醫政科。

(三)考核驗收階段(*年7月1日至*年9月20日)

由各縣(市、區)食品藥品監管局和衛生局，按照屬地管理的原則，對提出申請的醫療機構進行現場檢查驗收；對已建成規范化藥庫藥房的醫療機構進行跟蹤檢查。

(四)評價匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)

各縣(市、區)上報檢查結果，并書面上報工作總結。

六、獎懲措施

（一）醫療機構創建規范化藥庫藥房工作考核驗收結束后，由各縣(市、區)食品藥品監督管理局和衛生局聯合授牌，并在新聞媒體予以公示。對考核驗收未通過的醫療機構予以通報批評，責令限期整改。

（二）對取得規范化藥庫藥房的單位，食品藥品監管部門可在日常監督檢查過程中，減少檢查頻次及抽檢品種數。對未達到規范化藥庫藥房標準的，將進一步加大監管力度，增加檢查頻次及抽檢品種數。

（三）各縣(市、區)應將醫療機構規范化藥庫藥房創建工作與藥品市場專項整治有機結合起來，對在創建過程中存在違法違規行為的醫療機構，將嚴格按照《藥品管理法》及有關法律法規予以處罰。

（四）對建成規范化藥庫藥房的醫療機構，在確定城鎮職工醫療保險定點機構、新型農村合作醫療服務機構以及城市社區衛生服務機構時，在同等條件下優先考慮。

七、工作要求

1、提高認識，加強領導。

加強醫療機構藥品質量管理是建立健全藥品監管長效機制的重要組成部分，是食品藥品放心工程的核心內容。醫療機構作為藥品流通環節的終端，藥品質量是否可靠直接關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣（市、區）食品藥品監管局和衛生局要從落實科學發展觀、構建和諧社會的高度，進一步增強責任感和緊迫感，加強對醫療機構藥庫藥房規范化建設的領導，創新機制，強化措施，扎實推進藥庫藥房規范化建設工作。要結合本地實際，緊緊依靠當地政府，制定切實可行的實施規劃，對本轄區內醫療機構藥庫藥房規范化建設作出全面部署，有計劃、有步驟地推進。

2、從嚴要求，扎實推進。

各縣（市、區）食品藥品監管部門和衛生部門要加強對轄區內醫療機構藥庫藥房規范化建設工作的督導檢查，對管理不到位，規范化建設滯后的醫療機構，要進行重點監管。對已取得規范化藥庫藥房的醫療機構要實施動態管理，定期開展跟蹤檢查，發現問題依法查處。

3、加強協作，齊抓共管。

加強醫療機構藥品質量管理是一項系統工程，涉及多個部門和多個環節。各縣（市、區）食品藥品監督管理局和衛生局要進一步加強協作，相互溝通，齊抓共管，狠抓落實，采取有力措施，共同促進醫療機構提高藥品質量管理水平。要主動與人口與計劃生育等有關部門搞好協調，密切配合，開展聯合執法，共同做好轄區內藥品使用環節的藥品質量監管工作。

4、加強宣傳，營造氛圍。

各縣（市、區）食品藥品監管局和衛生局要采取多種形式，開展《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規的宣傳培訓工作。要把宣傳工作落實到各級各類醫療機構及藥械管理的關鍵崗位和人員，重點加強對醫療機構藥事部門有關人員的培訓，使其正確理解和掌握法律法規要求，進一步增強法律意識和依法管理的自覺性。同時，要采取多種形式，加大對社會宣傳的力度，使廣大群眾了解藥品管理法律法規和基本用藥知識，提高廣大人民群眾依法用藥意識和自我保護意識。

一、管理職責

1、醫療機構主要負責人應保證本機構執行國家有關藥品管理法律、法規及本標準，對本機構使用藥品的質量負領導責任。

2、醫療機構應設置藥品質量管理機構或專職藥品質量管理人員，具體負責本機構的藥品質量管理工作。鄉鎮以上（含鄉鎮）醫療機構應設立藥品質量管理機構。

3、醫療機構應根據國家有關法律、法規、規章，結合自身實際，制定各項藥品質量管理制度。管理制度應定期檢查和考核，并如實全面記錄。制定的有關藥品質量管理制度應包括：

藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管等工作崗位的質量責任制度；藥品購進驗收的管理制度；藥品儲存養護的管理制度；藥品陳列養護的管理制度；藥品調配及處方管理的制度；藥品質量事故處理和報告的制度；藥品不良反應報告的制度；衛生管理制度；人員培訓體檢的管理制度；服務質量的管理制度；有使用中藥飲片的醫療機構，制定符合中藥飲片購銷存管理的制度；使用特殊藥品的，制定特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用管理的制度；

二、人員與培訓

1、負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章。

2、負責藥品質量管理的人員應具有藥學或相關專業的技術職稱。

3、取得藥學專業技術職務任職資格或經資格認定的人員，方可在醫療機構內從事相應的藥學專業技術活動，從事藥品采購、驗收、養護、保管人員應具有初中（含）以上文化程度。醫療機構從事藥品相關工作的人員應當接受藥監部門組織的培訓并取得上崗證。

4、醫療機構每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發現患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，應調離直接接觸藥品的崗位。

5、醫療機構應定期對本單位藥械從業人員進行藥品管理相關法律法規及專業知識培訓和考核，并建立檔案。

三、設施和設備

1、醫療機構應有與其開展的診療業務相適應的藥房和藥庫，并且環境整潔、無污染物。藥房、藥庫應與診療、辦公生活等區域分開。

2、醫療機構藥房和藥庫應配置以下設施設備：

(1)便于藥械陳列擺放的設施設備，藥械不得直接接觸地面；

(2)藥庫應配備符合藥品標準要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備，按照藥品儲存要求設置常溫，陰涼，冷藏庫（區）；各藥房、藥庫相對濕度應保持在45%～75%之間；

(3)調節和檢測溫、濕度的設施設備；

(4)防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設施設備；

(5)中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設施設備。

3、設置藥庫的應劃分合格、發貨、不合格、待驗、退貨等庫(區)，中藥飲片倉庫零貨稱取應設專區。以上各庫(區)均應設有明顯標志，實行色標管理，其中待驗、退貨為黃色；合格、發貨為綠色；不合格為紅色。

四、過程管理

（一）購進與驗收

1、醫療機構必須指定專門機構或人員負責本機構藥品、醫療器械的購進工作；使用藥品的相關科室或人員不得私自購進藥品。

2、村衛生站（室）、計生所可以委托本鄉鎮衛生院代為采購藥品、醫療器械。鄉鎮衛生院不得將藥品代購資格轉包給個人或者其他單位，銷售藥品不得以營利為目的。

3、購進藥品、醫療器械應以質量安全為前提，從合法的企業進貨；首次從供貨企業購進藥品應索取供貨企業合法證明文件，確認其合法資格，建立檔案并做好記錄。

4、購進藥械時應向供貨單位索取并審核以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品（或醫療器械）生產許可證》、《藥品（或醫療器械）經營許可證》和《營業執照》復印件；向生產企業直接購進的，還應當索取相關品種的生產批文和首次購進藥品報告書。

（2）有保證質量條款的書面合同或質量保證協議書；

（3）企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”原件。并附銷售人員身份證復印件，加蓋公章。

購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應索取以下資料，加蓋公章：

（1）《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥材批件》復印件；

（2）《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；

購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，同時還需索取法定藥品檢驗所核發的批簽發證明文件。

上述資料應指定專人負責定期整理，歸檔備查。

5、購進藥械，必須建立進貨檢查驗收制度。驗收人員應根據原始憑證逐批驗收并記錄，驗明藥品、醫療器械合格證明和其他包裝標識，必要時送檢驗機構檢驗。建立真實完整的藥品、醫療器械購進記錄。

6、從藥品庫房分發至各藥房以及鄉（鎮）衛生院代為轄區衛生所采購的藥品，應有內容齊全的藥品調撥單，調撥單應有雙方簽字。

7、購用植入介入器械，還應建立使用記錄，醫療設備檔案。

（二）儲存與養護

1、藥品、醫療器械應按規定的儲存要求分類存放，并做到：

(1)藥械按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區）中；

(2)在庫合格藥品、不合格藥品、待驗藥品及退貨藥品放置相應庫（區），實行色標管理；

(3)藥品與倉庫地面、墻、頂之間應有相應的間距或隔離措施；

(4)藥品應按批號集中碼放；近效期的藥品按月催銷并有明顯標志。

(5)藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。

(6)特殊藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符，其使用應符合特殊藥品管理的有關規定。

2、藥品養護工作必須做到：

（1）做好藥房、藥庫溫、濕度的監測，每日應上、下午各一次定時對其溫、濕度進行監測。溫、濕度超出規定范圍的，應及時采取調控措施。

(2)對庫存藥品定期進行質量檢查，發現問題及時采取措施。對質量不穩定的藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應重點養護；中藥材和中藥飲片按其特性進行養護。

(3)對藥房、藥品倉庫進行清潔衛生，保持藥房、藥庫干凈整潔、藥品陳列擺放整齊，藥柜、貨架無積塵。

(4)對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構或質量管理人員復查處理。

3、醫療機構應對質量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為：

(1)發現不合格藥品應按規定的要求和程序上報；查明質量不合格的原因，分清質量責任；

(2)不合格藥品要有明確標識、放入不合格庫區，并按照規定報廢、銷毀并記錄。

（三）調配和使用

1、醫療機構必須在依法核定的診療科目范圍內，憑執業醫師或符合條件的醫生處方調配藥品。

2、持有《醫療機構制劑許可證》的單位，必須按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》（GPP）組織配制。配制的制劑應嚴格在本院使用。

3、調配拆零藥品時，人員、工作環境、工具、包裝袋應當符合要求，應注明規定的內容。批量拆零應建立記錄。

4、藥學專業技術人員應按要求審核處方合理性，促進合理用藥。

5、藥學專業技術人員經處方審核發現有用藥安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方；發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品。

篇（7）

繼續以深入開展食品安全專項整治為主線，從我縣的實際情況出發，以解決群眾關注的難點、熱點問題為切入點，突出抓好農村食品、保健食品整治和對重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監管機制，構建統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全綜合監管體系。

1.整合監管資源，深化食品安全管理。探索整合監管資源的有效途徑，提高整體監管效能，加大聯合執法和綜合整治力度。一是組織協調縣食安委成員單位開展重點品種、問題品種、特殊時期的食品安全專項整治；二是要以農村地區、城鄉結合部作為重點，充分依靠當地政府，抓好農村食品安全整治，適時開展重要節假日、特殊時期等節令性專項整治，集中開展肉及肉制品等高風險食品的專項整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動，進一步凈化我縣食品市場。

2、提高管理水平，進一步規范我轄區餐飲服務行業按照《食品安全法》的要求，對我縣餐飲行業進行規范，嚴格執行餐飲服務許可制度，做好《餐飲服務許可證》的發放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業，提高軟硬件條件，以達到《食品安全法》的要求，平穩的完成從《食品衛生許可證》到《餐飲服務許可證》的過渡。堅決取締經整改仍不符合開辦條件的企業，全面提高我縣餐飲服務行業食品安全保障水平。為全面執行《食品安全法》，提高餐飲服務行業從業人員食品安全保證能力，將積極協調食品監督所，開展好餐飲服務行業從業人員食品安全保證能力培訓，全面提高行業的管理水平和服務質量，最大限度的杜絕食品安全事故的發生。

3.進一步鞏固完善三級監管網絡建設。充分發揮縣、鄉(鎮)、村(街)三級監管網絡的作用，抓好各項工作落實，健全農村食品安全工作機制。實現藥品監督信息員與食品安全信息員的整合，擴大監管覆蓋面，延伸監管觸角。同時，大力開展食品安全宣傳教育工作。通過多種渠道、方式和手段開展宣傳，強化企業誠信經營，營造人人關注食品安全的良好社會氛圍。

4.落實和完善責任體系建設。按照國務院關于“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的總體要求，進一步推動食品、藥品安全綜合評價體系建設，積極將食品、藥品安全納入政府和相關部門的目標考核體系，科學評價政府食品藥品安全監管工作，推動政府責任的落實。

5.做好全國食品安全示范縣創建工作。要明確工作任務、落實工作責任，集中力量完成國家級食品安全示范縣的創建工作。通過一年的創建，完善食品安全監管體系，強化農產品源頭管理，加強食品生產加工環節、流通環節、消費環節監管，強化食品生產流通溯源管理，規范食品安全檢測和信息，加強食品安全信用體系建設和食品安全應急體系建設，加強食品安全宣傳教育，使我縣高質量完成國家級食品安全示范縣創建目標。

二、鞏固藥品安全專項整治成果，加強和完善日常監管

按照市局整規方案要求，繼續推進整頓和規范藥品醫療器械市場秩序的深入開展，鞏固和深化藥品安全專項整治成果，大力加強藥品、醫療器械生產、流通、使用三個環節的監管力度，凈化市場環境。

1.加強藥品、醫療器械生產監管。藥品生產企業作為質量第一責任人要嚴把原料、生產、銷售質量關，逐步增強第一責任人意識，進一步實施完善藥品生產企業gmp監督工作，強化gmp現場檢查的科學性和有效性。今年重點加強對物料的供貨商和物料質量等方面的檢查。繼續完善醫療器械生產日常監管體系，加大對關鍵生產工藝、投料、設備和原輔料供應的監管，加強對醫療器械生產企業質量體系運行情況的專項檢查。同時，對藥品醫療器械生產企業實行月報表制度，全面掌握企業生產動態。

2.加強藥品、醫療器械流通監管。全面規范藥品經營主體行為，加強企業gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業出租、出借柜臺行為。規范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強對疫苗流通的監督檢查，嚴厲打擊違法生產經營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術人員在崗情況的監管力度。加大藥品、醫療器械廣告監控力度，加大對違規廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業從業人員必須取得職業資格，方可上崗。加強藥品零售企業gsp認證的監管工作，特別是對46家五年期重新認證企業的監督，要搞好新開辦企業的認證初審和一年期藥品經營質量管理規范的監督檢查，規范經營行為。

3.完善藥品、醫療器械使用監管。進一步加強醫院藥房、農村衛生所、社區醫療服務站、個體診所和企事業單位醫務室的用藥監管。實行“審計式”檢查，從藥品購進來源、購進驗收、票據管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環節進行一條線的全面檢查。同時要將醫療機構購進使用一次性醫療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內導管支架

作為監督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件報告監測制度，加強對重點品種藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測管理。

4.深化農村藥品“兩網”建設。

要深化監督網絡建設，一是完善以地方政府負總責，食品藥品監管部門監管為主，農村協管員、信息員等社會監督為輔的農村藥品監管體系，進一步明確監管責任，實現監管與責權的有機結合。二是進一步建立完善農村“兩網”聯席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農村“兩網”建設成果，依靠地方政府，探索農村藥品監管工作向基層延伸的工作形式，使農村藥品監督工作與新農村建設有機結合。

要強化供應網絡監管。一是農村藥品供應體系建設要把保證農村藥品供應安全放在首位，依法加強農村藥品監管，突出對農村藥品采購、供應渠道的監督檢查，防止假劣藥品流向農村；二是發展符合鄉鎮實際需要、形式合法、操作規范的藥品供應模式，實現農村藥品供應網絡到村的全覆蓋，使農民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉鎮藥品分發站要嚴格執行藥品招標制度。全縣分發站要統一實行招標管理，統一標準招標，對被招標單位進行嚴格把關。結合“新農合”工作，促進農村診所規范化建設。在加強醫療機構代購分發站規范管理的同時，規范農村藥品購銷渠道，爭取實現正規渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監管網絡建設，充分發揮農村藥品信息員作用，健全信息員反饋機制，形成群監群管的良好局面。

5.穩步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業作為藥品安全第一責任人的職責，規范企業生產經營行為，強化自律意識，完善內部管理制度，推進藥品生產經營企業誠信體系建設。在藥品經營企業中開展“誠信藥店”爭創活動，對有不良經營行為，經教育、警告仍不改的經營企業，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設，建立誠信檔案。在醫療機構中開展“爭創優秀藥房”活動，重點檢查設施配置、藥品驗收、養護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。

三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設

1、深入開展“學習型”組織創建工作。強化全員政治理論學習、專業知識培訓、法律法規學習、辦公技能操作、公務員繼續教育等方面的學習，努力提高全員的政治素質、業務素質和文化素質，以人員素質的提高促進分局辦公效率、行政執法、優質服務水平的提高，把開展“學習型”組織創建活動推向一個新。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表，在先學一步的基礎上，組織好集中學習。

2、鞏固“深入學習實踐科學發展觀”活動成果。一是針對查找出的問題繼續整改提高。我們將按照上級要求，制定出切實可行的整改措施，使科學發展觀活動推進我縣食藥監管工作的發展。二是結合科學發展觀活動，進一步強化干部職工的行政紀律意識，提高整體工作水平和綜合素質能力，逐步形成解放思想、干事創業、開學發展的工作局面，為食品藥品安全提供保障。

3、加強黨風政風行風建設公務員隊伍建設。堅持以“三個代表”重要思想指導，以科學發展觀統領紀檢監察工作，不斷加強黨風廉政建設，大力加強領導干部作風建設；以解決群眾反映的突出問題為重點，加強政風行風建設；以嚴格執行領導干部廉潔從政各項規定為重點，堅決查辦違紀違法案件；以機關和公務員履行職責開展工作為重點，扎實推進效能監察工作，為轄區食品藥品監管工作提供堅強有力的政治保證。

4.加強黨風廉政建設和反腐敗工作

一是嚴格落實黨風廉政建設責任制，突出抓好責任分解、責任考核、責任追究。

二是抓好以理想信念、廉政自律為重點內容的學習教育，開展好廉潔自律執行情況自查登記。

三是開展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線。

四是抓好廉政檔案建設，定期組織副科級以上及執法人員，按照廉潔自律各項規定進行自查登記，并做為年度述廉的平時考核內容，促進人員自身素質的提高。

五是堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，建立教育、制度、監督并重的預防和懲治腐敗體系，有效防止權力濫用和現象的發生。

六是關注民計民生，大力加強政風行風建設，規范執法行為。深入開展專項治理，圍繞維護群眾最關心、最直接、最現實的利益問題，深入開展專項治理。采取設立意見箱、召開座談會、向社會發放問卷調查信等形式，廣泛征求意見建議，著力解決人民群眾反映強烈的食品藥品安全領域損害群眾利益的問題，會同有關部門繼續糾正醫藥購銷中的不正之風。

篇（8）

半年來，我們繼續認真貫徹《關于進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務，落實工作措施，務求實際效果，不斷提高綜合監管能力，提升組織協調水平，使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。

一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議，總結回顧了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件，市政府出臺了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先后牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農村兒童食品的整治，根據##市長的批示精神，結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果，制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據省局《關于組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發各相關部門，并組織協調工商、衛生等部門，緊急核查“東方牌”劣質奶粉。

三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果，市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準，對各部門實施食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份，市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況，并及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核，極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。

二、打假治劣，切實加大藥品市場監管力度

藥品監管是食品藥品監管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規范藥品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態勢，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、A型肉毒素等多項專項檢查。“齊二藥”假藥事件發生后，我們高度重視，認真做好核查工作，并堅決做到“三個不準”：一是對“齊二藥”生產藥品進行全面清查，不準有疏漏；二是對“齊二藥”生產藥品進行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進行徹底處理，不準出現傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支“齊二藥”生產藥品，未發現國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制，制定了《聯合開展打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年，共出動執法人員400余人次，車輛近100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個地下藥械窩點。

二是抓規范。根據《藥品管理法》對從事藥品生產、經營、使用的準入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動”，開展“百城萬店無假藥”活動，規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行藥械安全信用分類管理，將企業藥品安全信用等級分為A、B、C、D四個等級，對于守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持；對于嚴重失信企業，將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監管，指導市醫藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應監測網絡，上半年共上報ADR病例報告152份，報表的質量和數量明顯提高。推動規范藥房建設工作，召開了醫療機構規范藥房建設現場會，力爭到年底所有縣級以上醫院藥房、70%的鄉鎮衛生院藥房和40%的村衛生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監測，堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合，先后發現了12起違法藥品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40余家醫療器械經營企業全部建立監管檔案，開展了多次專項檢查，日常監管率達100%。加強認證后企業監管，對##藥業等生產企業進行飛行檢查，確保已通過認證企業持續規范化管理和標準化運作。

三是抓兩網。在扎實推進農村“兩網”建設工作中，我們突出了“五個重點”：即重點開展藥品安全宣傳活動，運用各種形式把用藥安全知識交給農民；重點加強“兩員”培訓，進一步發揮農村藥品監管網的作用；重點做好所屬縣局“兩網”建設示范縣工作，推動全省農村藥品“兩網”建設深入開展；重點推進鄉鎮衛生院、村衛生室及個體診所等農村醫療機構“規范藥房”建設工作；重點促進藥品零售向鄉村延伸，方便農民購藥。

四是抓幫促。我局強化服務意識，提高服務能力，優化醫藥企業發展環境。建立了重點藥企聯系點幫扶制度，多次深入藥品醫療器械生產經營企業，為企業發展提出意見和建議，＃＃藥業一期工程有望今年建成，＃＃藥業建成了非PVC袋裝輸液生產線，填補了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫藥等藥品經營企業落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發企業2家，從而壯大了我市醫藥經濟總量，增強了民營醫藥經濟發展后勁。

三、加強機關效能建設，提高行政效能

根據市委、市政府和省局的部署，扎實開展“轉變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案，進行了廣泛動員，深入開展“解放思想大討論”，針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施，向社會公開承諾辦事事項；進一步精簡行政審批事項和程序，將原有的 13項行政許可精簡為3項，全部由行政服務大廳一站辦理，實行首問負責制、限時辦結制、一次性告知制、服務承諾制和責任追究制，增強全體干部職工的工作責任心，規范了執法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個一”的要求，統一佩掛工號牌，置牌上崗，規范使用機關文明用語，做到誠以待人，用心服務，熱情周到。建立了重點藥企定點聯系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點醫藥企業建立對口聯系，圍繞企業發展和生產經營中出現的具體困難，有的放矢的提供服務，受到企業的好評，推動了機關作風的進一步改善。

四、周密部署，切實抓好治理商業賄賂專項工作

根據省食局關于開展治理商業賄賂專項工作部署，在市治賄領導小組的幫助指導下，成立了治理商業賄賂領導小組，制訂了實施方案，明確了工作重點，進行了全面的動員和部署。積極開展調查摸底工作，確定了全市重點藥品醫療器械生產經營15家企業作為我局開展“治賄工作”重點對象。認真組織和指導企業開展自查自糾工作。各企業都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會議，并結合本單位實際，研究分析了工作重點和可能出現的問題。組織召開了座談會，了解了藥械生產經營企業中商業賄賂的主要表現形式、發生的主要環節和重點崗位。建立了治理商業賄賂專項工作重點聯系點制度，并深入企業調研督促指導治賄工作，確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經驗交流。

五、加強基礎建設，改善辦公條件

以國家食品藥品監管系統基礎設施建設國債項目為契機，編制了《＃＃市食品藥品監管系統行政業務用房建設項目實施方案》，并已按規定要求上報，積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設已進入實質性階段。為各科室配備了電腦、打印機等必要的辦公設施，逐步改善了辦公條件。

上半年，我局全體干部職工精誠團結，勤奮工作，確保了全市藥品生產經營秩序和食品安全形勢的總體好轉，但是，當前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀，存在不少問題和隱患，主要表現在：宣傳力度不夠，食品安全長效機制建立進展緩慢，藥品市場監管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅破難，力爭各項工作取得新進展。

XX年下半年工作安排：

（一）精心組織、深入開展食品安全專項整治工作

繼續實施食品放心工程，穩步開展食品安全專項整治工作，加強食品安全監管的綜合監督、組織協調功能建設，進一步落實食品監管部門責任，有效規范全市食品市場秩序，切實保護人民群眾飲食安全。

（二）繼續強化藥品市場監管，及時查處假劣藥

強化藥品市場監督管理，保持打假治劣的高壓態勢，繼續加強藥品、醫療器械、保健食品廣告的監管，繼續抓好農村藥品“兩網”建設工作，進一步整頓和規范藥品市場秩序。

（三）積極搞好幫促服務，努力推動醫藥經濟持續發展

強化服務意識，熱情幫促醫藥企業完善質量管理體系，正確實施藥品生產、經營質量管理規范，確保企業按GMP、GSP要求組織生產、經營。

篇（9）

   半年來，我們繼續認真貫徹《關于進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務，落實工作措施，務求實際效果，不斷提高綜合監管能力，提升組織協調水平，使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。

   一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議，總結回顧了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

   二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件，市政府出臺了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先后牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農村兒童食品的整治，根據##市長的批示精神，結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果，制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據省局《關于組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發各相關部門，并組織協調工商、衛生等部門，緊急核查“東方牌”劣質奶粉。

   三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果，市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準，對各部門實施食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

   四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份，市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況，并及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核，極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。

   二、打假治劣，切實加大藥品市場監管力度

   藥品監管是食品藥品監管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規范藥品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態勢，突出“四抓”，取得可喜成效。

   一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、A型肉毒素等多項專項檢查。“齊二藥”假藥事件發生后，我們高度重視，認真做好核查工作，并堅決做到“三個不準”：一是對“齊二藥”生產藥品進行全面清查，不準有疏漏；二是對“齊二藥”生產藥品進行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進行徹底處理，不準出現傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支“齊二藥”生產藥品，未發現國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制，制定了《聯合開展打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年，共出動執法人員400余人次，車輛近100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個地下藥械窩點。

   二是抓規范。根據《藥品管理法》對從事藥品生產、經營、使用的準入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動”，開展“百城萬店無假藥”活動，規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行藥械安全信用分類管理，將企業藥品安全信用等級分為A、B、C、D四個等級，對于守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持；對于嚴重失信企業，將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監管，指導市醫藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應監測網絡，上半年共上報ADR病例報告152份，報表的質量和數量明顯提高。推動規范藥房建設工作，召開了醫療機構規范藥房建設現場會，力爭到年底所有縣級以上醫院藥房、70%的鄉鎮衛生院藥房和40%的村衛生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監測，堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合，先后發現了12起違法藥品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40余家醫療器械經營企業全部建立監管檔案，開展了多次專項檢查，日常監管率達100%。加強認證后企業監管，對##藥業等生產企業進行飛行檢查，確保已通過認證企業持續規范化管理和標準化運作。

   三是抓兩網。在扎實推進農村“兩網”建設工作中，我們突出了“五個重點”：即重點開展藥品安全宣傳活動，運用各種形式把用藥安全知識交給農民；重點加強“兩員”培訓，進一步發揮農村藥品監管網的作用；重點做好所屬縣局“兩網”建設示范縣工作，推動全省農村藥品“兩網”建設深入開展；重點推進鄉鎮衛生院、村衛生室及個體診所等農村醫療機構“規范藥房”建設工作；重點促進藥品零售向鄉村延伸，方便農民購藥。共2頁,當前第1頁1

   四是抓幫促。我局強化服務意識，提高服務能力，優化醫藥企業發展環境。建立了重點藥企聯系點幫扶制度，多次深入藥品醫療器械生產經營企業，為企業發展提出意見和建議，＃＃藥業一期工程有望今年建成，＃＃藥業建成了非PVC袋裝輸液生產線，填補了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫藥等藥品經營企業落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發企業2家，從而壯大了我市醫藥經濟總量，增強了民營醫藥經濟發展后勁。

   三、加強機關效能建設，提高行政效能

   根據市委、市政府和省局的部署，扎實開展“轉變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案，進行了廣泛動員，深入開展“解放思想大討論”，針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施，向社會公開承諾辦事事項；進一步精簡行政審批事項和程序，將原有的 13項行政許可精簡為3項，全部由行政服務大廳一站辦理，實行首問負責制、限時辦結制、一次性告知制、服務承諾制和責任追究制，增強全體干部職工的工作責任心，規范了執法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個一”的要求，統一佩掛工號牌，置牌上崗，規范使用機關文明用語，做到誠以待人，用心服務，熱情周到。建立了重點藥企定點聯系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點醫藥企業建立對口聯系，圍繞企業發展和生產經營中出現的具體困難，有的放矢的提供服務，受到企業的好評，推動了機關作風的進一步改善。

   四、周密部署，切實抓好治理商業賄賂專項工作

   根據省食局關于開展治理商業賄賂專項工作部署，在市治賄領導小組的幫助指導下，成立了治理商業賄賂領導小組，制訂了實施方案，明確了工作重點，進行了全面的動員和部署。積極開展調查摸底工作，確定了全市重點藥品醫療器械生產經營15家企業作為我局開展“治賄工作”重點對象。認真組織和指導企業開展自查自糾工作。各企業都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會議，并結合本單位實際，研究分析了工作重點和可能出現的問題。組織召開了座談會，了解了藥械生產經營企業中商業賄賂的主要表現形式、發生的主要環節和重點崗位。建立了治理商業賄賂專項工作重點聯系點制度，并深入企業調研督促指導治賄工作，確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經驗交流。

   五、加強基礎建設，改善辦公條件

   以國家食品藥品監管系統基礎設施建設國債項目為契機，編制了《＃＃市食品藥品監管系統行政業務用房建設項目實施方案》，并已按規定要求上報，積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設已進入實質性階段。為各科室配備了電腦、打印機等必要的辦公設施，逐步改善了辦公條件。

   上半年，我局全體干部職工精誠團結，勤奮工作，確保了全市藥品生產經營秩序和食品安全形勢的總體好轉，但是，當前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀，存在不少問題和隱患，主要表現在：宣傳力度不夠，食品安全長效機制建立進展緩慢，藥品市場監管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅破難，力爭各項工作取得新進展。

   XX年下半年工作安排：

   （一）精心組織、深入開展食品安全專項整治工作

   繼續實施食品放心工程，穩步開展食品安全專項整治工作，加強食品安全監管的綜合監督、組織協調功能建設，進一步落實食品監管部門責任，有效規范全市食品市場秩序，切實保護人民群眾飲食安全。

   （二）繼續強化藥品市場監管，及時查處假劣藥

   強化藥品市場監督管理，保持打假治劣的高壓態勢，繼續加強藥品、醫療器械、保健食品廣告的監管，繼續抓好農村藥品“兩網”建設工作，進一步整頓和規范藥品市場秩序。  

      （三）積極搞好幫促服務，努力推動醫藥經濟持續發展

   強化服務意識，熱情幫促醫藥企業完善質量管理體系，正確實施藥品生產、經營質量管理規范，確保企業按GMP、GSP要求組織生產、經營。

      （四）狠抓機關效能建設，嚴格依法行政

   要切實提高依法行政的能力和水平，大力推進機關效能建設，簡化辦事程序，改善服務態度，提高辦事效率，促進食品藥品監管工作再上一個新的臺階，保證人民群眾飲食用藥安全，促進醫藥經濟健康快速發展。

    

   二??六年六月二十七日

    

    

篇（10）

我縣整頓和規范藥品市場秩序專項行動堅持整頓與規范相結合，圍繞重點環節和社會熱點問題，突出重點品種和重點地區，打擊制假售假違法犯罪，查處失職瀆職，嚴格準入管理，強化日常監管，推動行業自律。通過專項行動，使違法違規行為得到懲處，使我縣農村藥品供應網和監督網(簡稱“兩網”)建設工作進一步鞏固和深化，藥品、醫療器械市場秩序進一步好轉，藥品監管水平和合理用藥水平進一步提高，醫藥產業進一步規范、協調、健康發展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強。

二、主要任務與工作措施

（一）在藥品生產環節，重點對《藥品生產質量管理規范》（GMP）及質量體系執行情況進行全面檢查。

組織開展藥品生產企業、醫療機構制劑室的專項檢查。在各藥品生產企業、醫療機構制劑室自查整改的基礎上，重點檢查原、輔料供應商資質審核，原、輔料購入及質量檢驗，物料管理，工藝控制，關鍵崗位人員及在崗情況、產品審核放行等；積極推行藥品GMP受權人制度，大力提高企業的質量意識、自律意識與實施GMP的水平，嚴肅查處違法違規行為。

（二）在藥品流通環節，重點規范經營主體行為。

1.加大《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證后的跟蹤檢查力度。制訂GSP跟蹤檢查工作計劃，對藥品零售企業的GSP認證跟蹤檢查率不少于30％。

2.加強藥品經營企業的日常監督。在專項行動期間，日常監管覆蓋率達100％，重點檢查藥品經營企業是否按許可經營方式或范圍經營、有無出租(轉讓)柜臺、攤位、資質證明文件、代開發票等情況。嚴厲查處從非法渠道購進藥品和購銷記錄項目不完備或不真實等違規經營行為。重點對經營疫苗等重點品種的藥品企業開展全面檢查。

3.對取得《醫療器械經營企業許可證》企業，重點檢查人員、場地的變化情況和產品經營記錄情況。依法查處無證經營、掛靠經營等違法經營活動。

4.繼續推進農村藥品供應網、監督網建設。探索建立農村藥品“兩網”建設科學評價體系，認真完成好我縣作為兩網建設示范縣的工作，繼續深化農村藥品“兩網”建設。

（三）在藥品使用環節，重點提高臨床合理用藥水平，加強對藥品、醫療器械不良反應（事件）監測。

1.加強醫療機構藥品質量監督管理。醫療機構藥品使用重點檢查藥品供應商資質審核、藥品進貨渠道、購進驗收記錄、藥房藥庫設備是否符合藥品儲存要求等，并結合新型農村合作醫療建設工作，積極推進醫療機構藥房藥庫規范化管理。

2.加強醫療機構用械專項檢查，包括各級各類醫院、衛生院、門診部、個體診所、鄉鎮衛生站（所）、計生服務機構、疾控中心、血液采供機構及銷售的門店等。縣城檢查面達到100%，鄉鎮農村檢查面至少達到80%以上。重點檢查醫療機構使用的外科植入物的進貨記錄、產品來源、產品注冊證和合格證等。醫療機構要建立使用醫療器械登記制度，包括進貨驗收記錄、正常運轉記錄、檢驗校正記錄、維修記錄等。

3.開展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督。逐步實行按藥品通用名處方，探索藥師審核處方的有效方式。

4.進一步健全藥品不良反應、醫療器械不良事件報告制度，特別是對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械不良反應（事件）的重點監測。各有關單位要建立不良反應監測工作檢查及相應處罰制度。對醫療器械生產、經營企業和使用單位所發生的可疑不良事件，按要求積極做好收集工作，將收集的報表和統計情況及時上報有關部門。

（四）加大對群眾反映突出問題的整治力度。

1.嚴肅查處違法藥品、醫療器械廣告，進一步加強對廣告主、廣告經營者、廣告者的監管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監測。及時通報監測情況，并提交同級工商行政管理部門查處。

2.加大對藥品、醫療器械的抽驗力度。建立健全全縣藥品質量檢測評價系統，對近年出現過質量問題的企業和產品品種實行突擊抽驗，對違法廣告中涉及的藥品、醫療器械品種加大抽查檢驗力度。

3.加大稽查打假力度。建立全縣藥品稽查工作平臺，提高打假效率。

三、工作要求與保障措施

各有關部門要將此次專項行動作為今明兩年整頓和規范藥品市場秩序的重點工作來抓。

（1）建立藥品安全責任制和責任追究制。各級政府對本行政區域內藥品安全負總責，各相關職能部門各司其職，藥品企業是藥品安全第一責任人，必須不斷強化涉藥群體、從業人員的藥品安全責任意識。

（2）加強干部隊伍建設，加大對干部培訓的投入。針對藥品監管工作的形勢和要求，不斷更新、補充培訓內容，加強干部隊伍建設，切實提高監管工作的水平和效能。

（3）各有關部門要求在縣政府統一領導下，密切配合、加強溝通協作，發揮各自職能作用，形成專項整治合力。這次專項行動由食品藥品監管部門牽頭，負責對專項行動的指導落實、組織協調和督查督辦工作；醫藥行業主管部門要積極推動藥品行業信用體系建設工作；衛生部門要按照《執業藥師法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》等法律法規規定，加強對醫療機構、醫務人員臨床用藥和使用醫療器械行為的監管；工商部門要牽頭發揮整治虛假違法廣告聯席會議制度作用，切實加強對虛假違法藥品、醫療器械廣告的監管執法力度；公安部門要加大對制售假劣和醫療器械犯罪活動的打擊力度，深挖制售假劣藥品、醫療器械的犯罪網絡，與食品藥品監管部門做好行政執法與刑事執法的銜接工作，建立聯合打假的長效機制，充分發揮打假聯席會議的打假經驗和優勢，打擊一批大案要案。進一步完善打假舉報制度，充分發揮廣大人民群眾參與打擊制售假劣藥品和醫療器械行為的積極性。監察部門要依法加強監督，對頂風違法違規審批、失職瀆職、制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地區或部門，嚴肅追究當地政府及相關部門負責人及有關人員的責任。新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作，堅持正確的輿論導向，堅持行業自律，自覺抵制虛假廣告，提高廣大群眾的消費信心，營造良好的輿論氛圍。

（4）嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為。做到有法必依、執法必嚴、違法必究，嚴懲、、營私舞弊等違法犯罪行為。

（5）結合工作需要和形勢變化不斷修改完善監管工作制度。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，積極改善藥品、醫療器械檢驗機構的條件和設備，充實藥品不良反應監測機構的力量，盡快配備與現代藥品監管事業相適應的技術監督力量。要完善藥品、醫療器械安全應急體系和應對藥害事件的快速響應機制，充分借助現代科學手段，將事故損失和危害減至最低限度，提高應急處置能力。加快監管信息化建設，強化行業自律機制，逐步走向科學監管。

四、工作步驟與時間安排

（1）動員部署階段（*年9月底）。各有關部門根據省、市的專項行動方案和縣的實施方案，制訂詳細的工作計劃。