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篇（1）

圍繞“十二五”藥品安全任務，明確監管責任，加大藥品流通監管力度，改善藥品流通質量管理狀況，運用藥品流通電子信息化監管平臺，規范流通各個環節的藥品經營行為，加強基本藥物、含麻黃堿復方制劑、疫苗、特殊管理藥品的監管，加大藥品分類管理和經營信用分類管理，建立流通藥品安全監管長效機制，提高藥品安全風險管理能力，通過藥品安全整治，推進藥品安全示范創建工作，力求凈化藥品流通環境取得成效。

二、基本內容

（一）監管品種

疫苗、血液制品、中藥注射劑、品和、國家基本藥物（包含中藥飲片）、含麻黃堿復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑、妊娠藥品、抗菌藥品、體外診斷試劑、肽類激素蛋白同化制劑。

（二）信息化監管

1、流通藥品冷鏈管理；2、藥品電子監管碼核注核銷管理；3、藥品儲存溫濕度在線監管；4、批發、醫療機構購進藥品上傳監管；5、精麻藥品網上監管；6、浙江省國家基本藥物集中招標采購平臺；7、批發、連鎖、零售企業計算機管理。

（三）重點對象

1、批發、連鎖企業、醫保藥店、實施基本藥物制度的醫療機構、疾控中心、防疫站（所）；

2、GSP管理存在嚴重缺陷的；

3、藥品經營信用條款存在嚴重缺陷的，以及信用等級為C、D級的。

（四）檢查要點

1、藥師不在崗，許可的關鍵管理質量人員變更次數；

2、超范圍經營；

3、掛靠、走票、出租、出借經營；

4、處方藥與非處方藥經營管理；

5、非現金交易的藥品管理；

6、計劃生育藥品銷售管理；

7、批發企業實行藥品現代物流基本要素管理；

8、冷藏藥品的冷鏈系統無縫管理；

9、特殊藥品、含特殊藥品復方制劑的購銷使用管理；

10、購銷票據、物流票據、出入記錄、增值稅票、藥品實物相一致。

三、工作重點

（一）深入推進藥品安全示范創建工作

按照省局有關“平安浙江”考核要求深入推進系統平安創建工作的部署，全面推進藥品安全示范創建工作。各縣（市、區）藥品安全示范縣創建單位要加強示范創建工作的調研和工作指導，解決示范創建工作中遇到的實際問題和新情況，通過組織召開座談會、現場會等形式，及時總結、交流和推廣各地有成效的經驗，加強宣傳工作動態，地方政府將藥品示范創建活動納入部門和鄉鎮（街道）目標考核，專項經費逐年增長，力爭60%的鄉鎮（街道）開展藥品安全示范鄉鎮創建，并準備做好國家級、省級藥品安全示范縣創建申報和驗收工作，有序開展藥品示范創建工作。

（二）開展藥品流通和使用環節日常監管

國家局今年上半年即將頒布實施新版兩個重要規章《藥品經營許可證管理辦法》和GSP，我們要準確把握新規定，配合做好零售企業許可、換證、GSP認證、GSP跟蹤的工作銜接，規范日常流通監管行為。

1、鞏固藥品經營企業日常監督檢查。根據屬地管理原則，各縣（市、區）局制定本年度本轄區藥品經營企業監督檢查計劃，落實職責，明確檢查要點、工作要求和檢查頻次，藥品批發企業每年平均檢查次數不少于2次/家（其中一次必須為全面檢查），藥品連鎖、零售企業每年檢查次數不少于1次/家。為加大藥品經營企業監管檢查力度，重點檢查藥品的購進渠道、隨貨票據和儲存條件，市局對全市流通總體情況實行抽查性檢查。大力促進藥品零售連鎖經營的發展，引導和鼓勵企業在“雙無村”設置藥品供應網點，行政村供應點覆蓋率達87％以上，全市零售藥店連鎖率達到38%以上。

2、鞏固GSP和處方藥管理工作。根據《溫州市GSP飛行檢查方案》，在總結去年飛行檢查工作經驗的基礎上，將構建市、縣在飛行檢查過程中的聯動機制，進一步結合監管實際，繼續做好信用不良企業的飛行檢查工作，特別是參與基本藥物配送的藥品經營企業的監管。同時，要加強抗菌藥物等零售必須憑處方銷售的基本藥物和高風險品種的督查工作，對廉價基本藥物的流通進行追蹤、抽查，確保基本藥物制度順利實施。

3、鞏固醫療機構藥品質量監管工作。結合省政府238號令的精神，認真貫徹落實《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》（國食藥監安【2011】442號）文件，組織開展對醫療機構藥品質量狀況的監督檢查工作。深入開展調研醫療機構質量管理工作，加強與衛生行政部門的溝通銜接，建立醫療機構藥品質量監管信用檔案，并積極探索實施誠信分級監管，逐步推進醫療機構誠信分級監管、藥品電子監管和溫濕度在線監管工作，進一步加強醫療機構藥房規范化管理，完善規范藥品使用長效監管機制。

（三）強化藥品信息化監管

1、進一步做好各項藥品流通信息化在線上網監管工作。要進一步強化批發、連鎖企業溫濕度在線監管系統在日常監管工作中的運用，指定專人負責“系統”日常操作、維護等工作，要切實做好設備報停報修審核和《整改通知書》處理等工作，逐步推進零售和醫療機構溫濕度在線監管工作。要進一步完善低溫、冷藏藥品流通環節全程冷鏈監管系統，指導批發、連鎖企業開展冷庫、冷藏箱、冷藏車等冷鏈驗證工作，督促疫苗經營企業在6月前完成疫苗在途運輸溫度自動監測系統與省局監管系統對接工作。要進一步做好藥品電子監管碼實施工作，監督企業按規定做好電子監管碼核注核銷等工作，確保數據完整、可靠，并及時處理網上預警信息。目前具體，對含麻黃堿復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑的藥品必須于2012年1月1日起，全部進行電子監管碼的核注核銷；對所有基本藥物目錄品種于2012年3月1日起進行核注核銷；督促企業于2013年2月底前完成各省增補基本藥物品種實施藥品電子監管的準備工作。要進一步加強藥品流通網上檢查力度，對批發、醫療機構購進上傳藥品、精麻藥品、疫苗、血液制品、中藥注射劑、品和、國家基本藥物、含麻黃堿復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑，通過浙江省國家基本藥物集中招標采購平臺、省局藥品電子碼監管平臺、省局特藥電子監管平臺、省局藥品經營信用平臺，采取定期上網檢查等方式，每周對轄區內的批發、使用單位實行網絡監控，對各單位購進、銷售、使用、庫存等情況進行核查，及時掌握其藥品流向并及時做好記錄，實現網上對藥品流通和使用等各環節的有效監管。

2、進一步建立和完善藥品經營使用單位藥品質量信用體系。不斷健全涉藥單位的信用檔案，經營企業嚴格實施信用分級監管制度，各縣（市、區）局重點加大對低等級信用企業檢查力度，及時做好檢查信息錄入、審核工作，并于本年度12月31日前完成零售等級評審。要充分發揮信用機制懲戒教育功能，督促企業經營行為自律，引導企業樹立誠實守信的管理理念。同時，積極探索醫療機構實施誠信分級監管，建立醫療機構使用藥品質量監管信用檔案。

（四）加大開展流通藥品安全專項行動

各縣（市、區）局要結合本計劃的基本內容，對照檢查要點，開展流通領域各項藥品安全專項行動。

1、開展藥品流通領域集中整治行動。要按照市局集中整治工作方案的統一部署，從2012年2月下旬至6月下旬，扎實開展為期四個月的藥品流通領域集中整治行動。重點整治藥品批發企業“走票”、“掛靠”等出租轉讓證照以及零售藥店進貨來源、銷售去向把關不嚴等違法違規行為。各地要結合實際，制定整治工作計劃，切實加強組織領導，明確整治重點，重點檢查舉報投訴、受過行政處罰、人員變更頻繁等企業，確保整治工作取得實效。

2、開展國家基本藥物質量安全監管行動。根據國家局推進電子監管工作的要求，加強流通基本藥物質量安全監管，提升藥品安全監管效能，將電子監管工作作為建立長效機制的重要舉措。各縣（市、區）局要按國家局年2月底所有基本藥物配送企業必須對賦電子監管碼的基本藥物進行100%核注核銷，保證藥品流向數據上傳鏈條的完整。通過國家基本藥物電子監管平臺和浙江省國家基本藥物集中招標采購平臺，進一步推進醫療機構基本藥物購進品種在線監管，逐步完善基本藥物質量追溯體系。

3、開展抗菌藥物監管專項行動。嚴格按照處方藥和非處方藥管理，零售企業憑處方銷售抗菌藥物，藥師不在崗不得銷售抗菌藥物。藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，要加大對抗菌藥物不合理銷售藥師的處理，正確引導公共合理用藥行為。

4、開展含麻黃堿類等復方制劑經營監管專項行動。各地要強化含麻黃堿類復方制劑流通環節的全程監管，進一步規范含特殊藥品復方制劑的購銷行為。加大對違法經營行為的打擊力度，確保含特殊藥品復方制劑不發生流弊現象。6月底前結合“藥品流通領域集中整治行動”完成對企業經營含麻黃堿類復方制劑管理制度建立和執行情況的專項檢查，重點檢查購銷渠道是否合法，購銷行為（包括票據管理）是否符合規定，相關產品是否嚴格執行2012年1月1日起未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的一律不得銷售的規定。

5、開展疫苗等高風險品種經營監管專項行動。7月份對經營疫苗企業進行全面檢查，重點檢查人員資質、冷鏈儲運條件、冷鏈儲運驗證、運輸溫度在線上傳等，凡不具備疫苗經營條件，尤其是不符合冷鏈管理技術規范要求的企業，一律限期整改，對不符合冷藏規定條件的儲存、運輸疫苗的企業要依法進行查處。

6、開展經營企業關鍵質量崗位在職在崗監管專項行動。對藥品批發、連鎖企業的質量負責人和質量機構負責人以及零售藥店藥師的在職在崗情況進行全面清理排查。在企業自查自糾基礎上，由各地組織人員對企業逐家進行核實檢查，并要求企業關鍵質量崗位簽《在職在崗承諾書》，對存在問題的企業要限期整改。清理后的人員零售藥師名單將在各地網上向社會公示，批發、連鎖企業質量崗位人員上報市局。

7、不斷深化“小藥店”整規工作。各地要按照省、市局“小藥店”整規后的規劃部署，進一步深化和鞏固整規工作成果，構筑長效監管機制。以規范化、信息化為手段，防止整規工作反潮；以暗查暗訪和督查為主要檢查形式，把小藥店整規工作引向常態化、長效化；以藥品安全示范創建為抓手，實現“小藥店”規范鞏固率達100%，零售藥店（乙類非處方藥店除外）信息化監管覆蓋率達90%以上。

8、開展藥品流通“進村入企、助推發展、保障安全”大走訪活動。深入企業、鄉鎮（街道）和社區村居開展執法服務，實地了解企業狀況和群眾用藥情況，每季組織家庭過期藥品回收活動1次（除3.15活動外），排解企業困難，理清發展思路，促進藥品流通環境有更好的發展。

篇（2）

一、抓重點，餐飲保化監管在規范提高中進一步強化。

（一）餐飲日常監管明顯增強。一是嚴格規范餐飲服務許可。嚴格按照餐飲許可標準進行審核，共受理475家，發放餐飲服務許可證450家。二是加強餐飲抽檢工作。統籌安排抽樣時間和批次，明確抽樣重點單位及品種，完成了49個批次的抽檢工作。三是加強量化分級管理工作。對全縣大中型餐飲單位及學校食堂實施量化分級管理，目前，量化分級管理單位838家，量化分級率達100%。四是圓滿完成重大活動保障任務。責任到人，分工明確，共完成兩會、中高考等10余次餐飲保障任務。五是加大餐飲服務培訓力度。對70家大中型餐飲單位、28家食堂負責人進行了培訓。

（二）餐飲專項整治成效顯著。堅持以“政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制，加強各部門的聯合協作。針對餐飲服務環節易發多發的、群眾反映強烈的、影響范圍較大的突出問題和薄弱環節，深入開展專項整治。開展了元旦、春節食品安全、地溝油、染色牛肉、春季學校食堂檢查等專項整治活動，與質監、工商、衛生等相關部門，聯合開展了食品添加劑、食品加工小作坊等聯合整治行動，共出執法人員800人次，檢查餐飲單位660家。

（三）餐飲示范創建穩步開展。將創建餐飲美食一條街和16家餐飲示范單位作為餐飲監管的一項重點工作，根據實際情況，制定了詳細的工作方案，對創建工作進行了安排和部署，召開了有38家創建單位和2家學校食堂參加的創建動員會和培訓會，按照《江蘇省餐飲服務食品安全百千萬示范工程建設評定辦法》和考核驗收管理辦法，積極開展指導、督促，創建工作取得突破性進展，目前，各項工作已準備就緒，等待驗收。

（四）保化日常監管逐步推進。一是集全局之力開展打“四非”工作。組成四個專門的稽查小組，以飛行檢查、突擊檢查和快檢快篩等檢查方式，對全縣各大超市、保健食品批發企業、各零售藥店逐一過堂，及時糾正違法違規的行為。二是積極開展美容化妝品專項整治。組成三個檢查小組，分片區對轄區內美容美發業化妝品經營單位開展整治，整治中建立健全一家一戶企業檔案。共出動執法人員335人次，檢查保化企業185家次。三是加強宣傳培訓力度。廣泛宣傳保化相關知識，開展廣場宣傳8次，發放宣傳資料600余份，專題培訓會2次。

二、抓難點，藥械市場環境在打假治劣中進一步凈化。

（一）藥械日常監管常抓不懈。一是加強行政許可工作。嚴把“材料關”和“現場關”，上半年共開辦、變更、換證企業51家。二是加強GSP跟蹤檢查。對全縣GSP認證滿兩年的藥品經營企業進行GSP跟蹤檢查，共認證GSP企業27家。三是加強醫療器械監管。完成對全縣37家醫療器械經營企業調查摸底工作，對發現問題的2家醫療器械生產企業責令整改。三是加強不良反應監測。通過抓宣傳、抓培訓、抓網絡等方式提高藥品不良反應報告的數量和質量，共上報藥品不良反應605例，其中新的藥品不良反應197份。

（二）藥械打假治劣扎實開展。今年以來，開展了定制式義齒、中藥飲片、醫療器械專營企業等多項專項整治活動，針對重點品種、重點單位，逐項檢查落實，取得成效。共出動執法人員2011人次，檢查涉藥單位903家次，覆蓋率達100%，查處涉及不合格醫療器械、非法渠道購進藥品等各類案件42起，移送公安機關6起，查獲假劣藥品、醫療器械和保健食品17種次，并有一起大案上報省食品藥品監督管理局參加全省大案要案評選。共完成了藥品抽樣300批次、快檢750批次的任務。

（三）藥品示范創建取得實效。創建藥品安全示范縣是今年的一項重點工作：一是加強檢查、指導和幫扶。對全縣進行拉網式檢查，督促各鄉鎮按時保質保量完成創建任務。二是召開創建藥品安全示范縣推進會。對創建情況進行了 通報，表揚先進，并要求落后單位作表態發言，劉縣長對創建工作進行了再部署。三是召開創建藥品安全示范縣培訓會。對各鄉鎮各部門的資料員進行培訓，詳解創建標準和資料制作。四是搭建遠程電子監管平臺。借助衛生局信息一體化平臺，搭建醫療機構遠程電子監管平臺。目前，已圓滿通過了省藥品安全示范縣驗收組的檢查驗收。

三、抓亮點，執政為民能力在優質服務中進一步優化。

（一）文明創建工作碩果累累。始終把文明創建工作作為重點工作常抓不懈，通過開展“四走進、四服務“等多種形式的主題活動，將飲食用藥安全知識送進千家萬戶。切實開展愛心助學、無償獻血、濟貧扶困、結對共建、送法下鄉、廣場咨詢等活動。榮獲__縣文明行業，宿遷市文明單位等稱號，并于圓滿通過省級文明單位的驗收，被省精神文明指導委員會授予“江蘇省文明單位”稱號。

（二）政風行風建設取得新成果。今年以來，我們加大政風行風建設，從嚴要求，加強督察，效果明顯。加強黨風廉政教育和“機關作風提升年”、“學、正黨紀、樹新風”集中教育等主題實踐活動。在上半年行風評議中，我局在全縣所有單位中由去年的排名中游，上升到排名前列，餐飲科重點崗位由去年的排名靠后，上升到排名中游。去年，我們被縣表彰為綜合目標考核先進單位，今年，我們將再接再厲，再創佳績。

（三）招商引資工作再上新臺階。今年共引進了：一是福建滿山紅塑料有限公司已經落戶，投資3億元，主要生產機電配套包裝及塑料制版、制品包裝材料，占地120畝，已經開工建設。二是視明眼科醫療器械有限公司正在開工建設，計劃投資1.2億元，目前，已通過市考核辦驗收，到位資金3800萬元。三是宿遷市正通醫療器械有限公司正在開工建設，該項目投資1.1億元。

二、存在主要問題：

（一）小型餐飲單位監管較難。小型餐飲單位辦證率低，加工場所衛生條件較差、加工操作不規范、食品安全管理制度不健全、消毒工作落實不到位，從業人員健康管理不嚴格等現象較為突出。

（二）執法監管力量明顯薄弱。首先，全縣餐飲單位點多、線長、面廣，1400多家餐飲單位分布在全縣各鄉鎮，執法人員只有餐飲科8名同志，執法車輛只有一臺。其次，保化企業363家，但是，保化科只有一名同志進行監管，沒有專用執法車輛。

下步工作打算：

1、加大示范創建工作力度。全面推進國家環保模范城市和省級文明城市、衛生城市、園林城市的創建工作，積極協調信息平臺建設和經費保障，加大培訓、督促、檢查、考核力度。

2、加強餐飲安全專項整治。主要開展學校食堂、餐廚廢棄物和地溝油、火鍋底料、小餐飲、非法添加非食用物質和濫用食品添加劑等五項集中整治。以文明城市創建為契機，參照市小餐飲整頓方案，積極推進小餐飲整治工作，努力實現“提升一批、規范一批、淘汰一批”的治理目標。

篇（3）

一、上半年工作主要做法和成效

（一）加強法律宣傳，增強農民質量意識和維權能力

今年上半年我大隊開展了多種形式的法律法規下鄉進村活動，印制了農資識假辨假常識和購買農資注意事項等方面的宣傳單1萬份，宣傳手冊5仟份，全部發放到各鎮各村農民手中。3月份，由省農業廳和儋州市人民政府聯合主辦，市農委承辦的全省2009年“放心農資下鄉進村宣傳周”活動在我市舉辦。這次活動共為農民群眾發放農藥、種子、肥料等農資識假辨假和科學使用宣傳單15000份，宣傳手冊5000本，接受群眾咨詢1560人次，展示推介優質農資產品3000件。大大地增強了農民群眾的質量意識和維權能力。

（二）推進農資信用體系建設，規范農資經營行為

今年上半年，大隊在去年開展誠信農資店創建工作的基礎上，繼續加大創建力度，擴大創建范圍。召開誠信農資店創建座談會，明確誠信農資店創建標準。針對存在的問題，要求農資經營店按照硬件設施齊全、店容店貌整潔、制度健全完善、產品擺放有序、購銷臺帳齊全的規范化建設標準加以整改。4月份召開了全市農藥店經銷放心農藥簽字儀式，前來參加簽字儀式的有118家農藥店負責人。同時召開了農藥經營店負責人座談會，商議組建我市農藥行業協會，以促進我市農資行業加強自律，進一步規范農資經營行為。

（三）加大查處力度，嚴厲打擊違法行為

上半年，我大隊通過日常執法檢查，季節性檢查和聯合執法檢查相結合，對全市農藥、種子、肥料等農資市場加強了整治力度。共出動執法人員435人次，完成了對全市386家種子、農藥、肥料經營店100%的檢查任務，完成了對全市無公害果瓜菜基地85%的檢查任務；抽查農藥標簽1653個、種子標簽73個、肥料標簽31個；查獲不合格農資產品共計29509公斤（其中：種子7682公斤、肥料20594公斤、農藥1233公斤），立案查處違法經營農資案件19宗，罰沒款44324元，為農民挽回直接經濟損失35.65萬元，分別打掉了168個不合格農藥產品、18個不合格種子產品、7個不合格肥料產品。農資產品合格率得到進一步提高，農資市場秩序得到了進一步規范。

（四）著力處理群眾投訴舉報案件

上半年，

大隊按照“有報必接，接案必查，查必到底”的要求，妥善處理了3起群眾投訴舉報案件。特別是及時處理了新州鎮和白馬井鎮31戶農民因水稻種子質量問題造成水稻明顯減產的投訴案件，為農民追回損失22714.5元，保護了農民的合法利益，維護了社會穩定。

（五）加強隊伍建設，提高執法水平

大隊結合學習實踐科學發展觀活動，從政治思想理論和業務上加強對隊員的學習培訓。一是加強科學發展觀及相關政策理論的學習；二是邀請市紀檢授課，開展反腐倡廉教育；三是加強業務學習，邀請了省農業廳政策法規處專家現場指導培訓執法文書的制作，以及調查取證技巧。

（六）加強規范管理，促進依法行政

今年上半年，我大隊在完善原有的17項制度的基礎上，又制定了《執法辦案制度》等制度，為推進依法行政提供了有力的制度保證。上半年所辦理的19宗案件中，都嚴格按照法律法規和制度要求，做到認定事實清楚、證據確鑿充分、程序合法、適用法律依據正確、處罰合法適當。今年省依法行政檢查組到我市檢查，對我大隊的行政執法給予了較好的評價。

二、存在問題

篇（4）

二、目標任務

（一）餐飲服務食品安全監管工作

1、將餐飲單位基本信息和監管信息100%納入OA系統管理（含無證餐飲單位），監管覆蓋率達100%；學校及托幼機構食堂《餐飲服務許可證》辦證率達100%。

2、推進“小餐飲”整規試點和示范工程建設。在2個鄉鎮（其中必須有一個縣城所在地鄉鎮）開展小餐飲整規試點，創建1條示范街，在大、中、小型和學校（或企事業單位）食堂各創建四個以上示范單位。

3、及時查處違法違規行為。

4、對持證經營的餐飲服務單位100%納入食品安全量化分級管理。

5、制定并完成轄區內餐飲服務食品安全監督抽驗計劃任務，并及時將抽驗結果向社會公示；完成省、市交辦的餐飲服務食品安全抽驗任務；正常開展快檢工作。

6、認真做好重大活動餐飲服務食品安全管理，確保重大活動餐飲服務食品安全。

7、開展一次以上餐飲服務食品安全應急演練，轄區內發生餐飲服務環節突發食品安全事故按規定進行處理和報告；及時處理上級移交的餐飲服務食品安全的舉報、投訴。

（二）保健食品化妝品安全監管工作

1、保健食品、化妝品生產經營企業基本信息和監管信息檔案建檔率100%并納入OA系統管理；日常監督檢查覆蓋率100%；建立實行索證索票和購銷臺賬質量管理制度；保化從業人員培訓率100%；保健食品經營企業進行備案登記。

2、建立保健食品、化妝品生產經營監督檢查員制度；制定保健食品、化妝品突發事件應急處置方案。

3、制定和實施保健食品、化妝品生產經營企業飛行檢查工作計劃，及時依法查辦并上報市局。

4、依法嚴厲打擊制售假劣保健食品、化妝品違法違規行為，對市局移交辦理的案件或舉報投訴依法及時妥善處理，全年辦理保化案件不少于10個。

（三）藥品、醫療器械監管工作

1、藥品（醫療器械）生產、經營、使用單位監督覆蓋率和日常監督管理建檔率均達到100%；完成GSP飛行檢查任務；持證上崗100%，并完成年度繼續教育。

2、積極抓好城鄉一體化平臺和藥品生產、經營企業基礎數據庫建設，鄉鎮及鄉鎮以上藥店、藥品批發、連鎖企業和醫療器械經營企業入網率達100%，數據上傳達100%，圖像上傳達100%。

3、OA系統電子檔案建檔率達100%，并且有當年檢查記錄，各種信息填報齊全；城鄉一體化平臺建設中企業檔案齊全，企業的基本信息、認證信息、藥師信息、誠信記錄達100%。

4、依法及時查處轄區內的藥械違法案件，其中一般程序案件占總案件的90%以上，假劣藥品案件占藥品案件總數的40%以上，醫療器械案件占總案件的20%以上；藥品醫療器械投訴受理率100%；每月按時準確填報稽查相關報表及材料。

5、完成市局下達的監督抽驗任務，藥品監督抽驗中發現不合格貨值2萬元以上,推進快檢室分級管理，完成市局下達的快檢初篩任務，積極開展《藥品質量監督綜合管理系統》應用工作。

6、特殊藥品監督管理規范，無偷盜、流弊案件發生。

7、完成藥品不良反應、醫療器械不良事件監測報告任務。

8、“四品一械”按要求分區分柜擺放，且分區標識明顯，清晰。

9、完成藥械生產經營使用和餐飲單位“電子地圖”標注。

10、做好轄區范圍內違法廣告監測工作并將有關情況及時報送藥械科和保化科。

（四）專項整治和食品藥品安全示范社區建設工作

1、認真開展餐飲服務食品安全、保化產品、藥械安全等專項整治監管工作。

2、組織開展創建食品藥品安全示范社區活動，完成5個示范社區創建任務。在社區居民中開展飲食用藥安全示范社區知曉率測評。

（五）政務和法制監督工作

1、及時、準確上報和上傳各類數據、信息和工作總結。每月被市局網站采用政務信息2條以上。

2、按照市局網站“辦事指南”規定的審批程序、條件、時限、要求進行進行行政許可的受理、驗收、公示、審批。

3、重大行政處罰案件按規定時限內上報備案，案件結案率達95%以上,行政處罰案卷評查合格率100%；完成食品藥品安全科普行動（含法制宣傳教育）工作任務。

4、加強干部作風建設；落實黨風廉政責任制；黨建、安全生產、計劃生育、綜治維穩、招商引資、“三送”、財務管理、檔案管理等工作達標；無工作人員違法違紀案件發生。

三、工作重點

（一）推進食品藥品安全示范縣建設

繼續抓好示范縣創建工作，確保通過省食品藥品監督管理局考核評估。一是構建食品藥品安全責任體系。督促各責任主體嚴格落實食品藥品安全工作責任。二是不斷強化檢驗檢測能力建設。配置快速檢測儀、食品藥品快檢箱等基本檢驗設備，充分發揮快檢快篩作用。積極開展好監督性抽驗工作，為食品藥品監管工作提供有力的技術支撐；三是抓好電子監管平臺建設。切實提高食品藥品安全電子化監管水平，形成對接國家、省、市食品藥品監管局和覆蓋全縣、涵蓋“四品一械”安全領域的電子監管平臺，不斷豐富服務公眾消費查詢、舉報投訴的功能，實現食品藥品監管工作的信息互通、資源共享，提高食品藥品安全信息化水平；四是構建群防群治的飲食用藥安全監管工作新機制。大力開展餐飲服務食品和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械相關法律法規和飲食用藥科普知識的宣傳，全面開展飲食用藥安全社區建設工作。

（二)加強餐飲服務食品安全監管

1、推進“小餐飲”整規試點和示范工程建設。選擇2個鄉鎮（其中必須有一個縣城所在地鄉鎮）作為小餐飲”整規試點，使無證“小餐飲”至少下降10%以上。至少創建一條示范街、在大中小型餐飲單位和學校及單位食堂各創建四個以上示范單位。2013年6月底前全面完成轄區所有持證餐飲單位首次動態等級評價工作。

2、規范學校及托幼機構食堂餐飲服務許可。督促學校及托幼機構食堂改進基礎設施建設，完善內部管理制度，盡快取得餐飲服務許可證，責令條件差且屢次整改不到位的學校食堂停止供餐。全面做好農村義務教育營養改善計劃供餐學校的餐飲監管工作，主動介入學校供餐食堂新建、改建、擴建的方案審查和施工指導，嚴把許可準入關。

3、做好重大活動和節假日餐飲服務食品安全保障工作。通過制定保障工作預案、實施全程監管、現場監督的方式，確保本轄區舉辦的具有較大規模和影響的重大活動和節假日期間不發生餐飲服務食品安全事故。

4、積極開展監督抽檢工作。制訂實施好本級食品抽驗計劃，擴大抽驗覆蓋面。提高對高風險食品、大宗食品等監督抽檢水平，監測生物性危害因子、非食用物質、有毒有害元素、食品添加劑、農藥殘留等項目。

（三）加強保健食品化妝品監管

加強保健食品化妝品日常監督管理。建立健全企業基本信息和監管檔案，做到“一企一檔”，全面開展保健食品經營者備案工作。督促指導企業落實索證索票、購銷臺賬等質量安全管理制度。

（四）提高藥械安全監管水平

1、加強藥品流通使用環節監管。以銷售基本藥物的企業為重點，繼續開展對藥品流通、使用環節的監督檢查。實施藥品零售連鎖企業“七統一”管理。督促藥店將普通商品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械分區擺放，嚴格實行“四品一械”的分區管理。

2、加強藥品/醫療器械不良反應/事件監測，完善不良反應/事件監測制度。

3、加強醫療機構藥品質量監管工作。加強與衛生行政部門的溝通協調，組織開展轄區內醫療機構藥品使用監督檢查。督促醫療機構建立并完善藥品質量管理制度，逐步要求醫療機構藥房安裝電子監管和溫濕度在線監控，確保藥品質量。

(五)開展食品藥品安全專項整治

1、開展餐飲服務食品安全專項整治。繼續開展違法添加非食用物質和濫用食品添加劑、食用油、地溝油、餐廚廢棄物專項整治；深化對小餐飲、食堂、旅游景區、火鍋店等重點場所的專項整治，加大對違法行為的查處力度，曝光典型案件。

2、深化保健食品化妝品專項整治行動。切實加大對大中型超市、專賣店、藥品經營企業等重點環節、重點領域的監督檢查和監督檢驗，重點檢查索證索票、購銷臺帳質量管理的建立和執行情況，依法嚴厲打擊制售假劣保健食品化妝品行為。

3、保持高壓態勢，深入開展藥品安全專項整治。繼續加大對利用互聯網銷售假藥、郵寄銷售假藥、掛靠走票、非藥品冒充藥品等違法行為的打擊力度。有重點地開展非藥品冒充藥品以及非法添加化學藥物專項監督檢查和抽驗工作。開展藥械流通領域違法經營的專項整治，重點排查醫療機構、藥品零售企業違法采購藥品的行為，查處一批醫藥代表私設倉庫現貨銷售藥品的違法行為。

4、加強藥品和保健食品廣告監管。加強違法廣告監測，完善違法廣告上報工作，重點整治違法廣告產品及企業。

5、加強食品藥品安全應急管理。完善餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械突發安全事故監測、信息報告、評估及應急救援機制。建立食品藥品輿情監測和快速反應機制，提高應急處置能力。

6、組織開展食品藥品安全宣傳培訓工作。組織開展監管人員業務知識培訓；開展食品藥品宣傳活動，大力宣傳新人新事以及監管部門的舉措，扶優懲劣，加大曝光違法違規行為力度。

（六）加強監管隊伍自身建設

1、深入推進反腐倡廉工作。全面落實《關鍵環節重點崗位廉政監督監察措施》、《領導干部監督制度實施辦法》、《“三重一大”事項監督實施辦法》和《廉能風險防范管理辦法》等制度，切實落實“一崗雙責”制，加強對權力運行的監督制約，確保監管隊伍安全。

2、推進依法行政工作。強化執法人員業務培訓，進一步改善工作作風，提升工作效率和水平，為食品藥品安全監管工作提供人才保障

3、加強政務信息工作。規范和加強政務信息報送工作。建立信息專報制度，結合食品藥品監管職能，緊扣中心工作、重點工作，上報工作亮點，反映突出問題，爭取更多支持。

4、抓好綜治、維穩和等工作。深入開展創先爭優活動。全面落實綜治工作目標責任制。加強機要保密、網絡系統安全等重點要害部位安全管理。

四、主要措施

（一）加強政務督查，確保政令暢通。對上級機關、領導對食品藥品監管工作的重要部署、批示、指示，以及縣局部署的重要工作任務、局領導的重要批示、指示，重大的政策性調研、征求意見文稿以及應急處理的重大事項等實行逐項督查。承辦股、所和人員應本著高度負責的態度，按照“交必辦、辦必果、果必報”的要求，認真辦理所承辦的督查事項。對有失職瀆職行為的股、所和人員，按規定嚴格執行責任追究。

（二）加強對食品藥品安全示范縣創建工作的督查調度，確保順利通過考核評估。從各股所抽調人員成立縣局創建省級食品藥品安全示范縣辦公室，主任：李振裕，副主任：周敬，成員：溫華榮、楊大榮、黃小梅、溫生英。辦公室人員以示范縣創建工作優先，對示范縣創建工作實行一周一調度，及時查找工作中的問題和不足，做好各項準備工作，迎接省食品藥品監督管理局考核評估。

（三）加強財務管理，確保各項工作正常運行。認真執行“中八條”，厲行勤儉節約，反對鋪張浪費。按照縣委、縣政府的有關規定和縣局財務管理制度，加強財務、公務接待、車輛等的管理，從儉辦理一切公務，把錢用在刀刃上，不該花的錢一分不花，確保各項工作正常運行。

（四）加強績效考核，確保各項工作創先爭優

篇（5）

（一）監管水平逐步規范

一是規范藥械監管。健全責任片區工作機制，加大日常監管力度，檢查藥店248家，基層醫療機構628家，品使用單位19家，品經營單位1家，醫療器械經營企業37家。完成12家一類及8家二類醫療器械生產企業共57個產品的注冊資料真實性核查工作。開展12家市級醫療機構和民營醫療機構使用藥械情況普查工作，立案6起，書面反饋整改建議12份。配合*市局開展浙江巨能樂斯藥業有限公司葡萄糖注射液等23個藥品注冊文號的清查工作及3家三類醫療器械企業的7個產品注冊資料核查。規范審批，優化服務，截止11月底，共受理審批新開辦藥品經營企業48家，受理藥品經營企業變更83家。在把好準入關口的同時，加強認證后的監督管理，開展68家藥品經營企業實施GSP追蹤檢查。加強從藥人員的隊伍建設，建立《藥品零售企業人員登記冊》，完善登記管理。召開醫藥營銷人員座談會，成立*市藥業協會營銷分會，規范企業營銷行為。組織53名人員崗前培訓，協助開展了170余名人員上崗證培訓，其中市藥業協會組織1497名會員和藥品銷售人員開展4期藥事法規培訓，完成64名藥師審評的初評工作。

二是強化食品安全綜合協調。20*年3月*市人民政府正式出臺了《關于加強食品安全綜合監管工作的意見》（樂政發〔20*〕29號），標志著*市食品安全綜合監管工作進入更加成熟的發展階段。根據文件精神，市食品安委辦對各項措施進行了分解細化，制訂8個配套性文件，我市食品安全綜合監管體系日趨完善。出臺《*市20*年食品安全工作要點》和《*市20*年食品安全專項整治工作方案》，成為全年工作的指導性文件。嚴格執行《*市食品安全工作責任制實施方案》，強化政府對食品安全負總責的意識。市政府與各鄉鎮人民政府和食品安全各主要監管部門簽訂《*市20*年食品安全工作目標管理責任書》，落實鄉鎮政府和有關監管部門食品安全工作責任。各鄉鎮政府分別與所轄村（居）簽訂責任書，進一步完善了一層抓一層、層層抓落實的責任體系。印發《20*年*市食品安全重點工作及責任分解落實方案》，明確職能部門的職責任務，確保責任到位。出臺《*市食品安全暗察暗訪工作意見》，正式建立食品安全暗察暗訪制度。印發《*市食品安全聯合執法實施辦法》，進一步完善部門聯合執法機制，形成強大合力打擊食品安全違法行為。出臺《關于加強食品安全信息管理工作的通知》和《*市食品安全信息工作考核辦法》，召開了2006年度食品安全新聞會，構建更加完善的食品安全信息體系，規范食品安全綜合信息工作，增進食品安全工作的公開、公正。

（二）專項整治有序開展

以專項行動為抓手，建立專門的藥情隱蔽力量，完善食品藥品監管部門與*機關的協調機制，嚴厲打擊無證經營藥品、非法回收藥品以及用食品、保健食品、保健用品冒充藥品和醫療器械等違法違規行為，整頓和規范藥械經營秩序。今年以來，共查處違法案件102起（包括簡易程序處理13起），作出處罰94起，罰沒款93萬多元。其中，查處劉俊立涉賺無證經營藥品案、陳兆富涉賺無證經營藥品案及蔡明連涉賺無證生產藥品案等3個案件移交*機關，并批準刑拘3名當事人。全力推進全市藥品安全專項整治工作，共出動2527人次，檢查醫療機構628家，藥店248家，檢查面達100%，立案24起，涉及貨值3.1萬，罰沒款25.76萬，取締無證、無照企業14家。銷毀保健品宣傳單300份，不規范廣告牌匾5個，藥械安全提高到一個新水平。針對我市個別鄉鎮發現疑似以陳化糧等不合格原料制售粉干、米面問題，開展了粉干、米面生產加工行為的執法檢查。出臺《*市食品重點行業和區域專項治理工作方案》，啟動大荊鎮飲用水行業等六個食品行業和區域的治理工作，從源頭上消除食品安全隱患。根據省食安辦《關于印發<全省開展“三網”建設情況暗察暗訪工作方案>的通知》（浙食安委辦[20*]56號）精神，開展了食品安全“三網”建設暗查暗訪工作。加大藥品抽檢力度，依法對178批藥品進行抽樣檢驗，已檢不合格9批。查處違法廣告3起，及時移送工商部門處理。受理投訴舉報56件，全部在規定的時間內調查處理并回復投訴舉報人，無上訪、再投訴和再舉報現象發生，有效凈化了市場，確保了廣大群眾飲食用藥安全。

（三）應急事件處理妥當

3月27日、3月28日，我市虹橋鎮、蒲歧鎮先后發生疑似食物中毒事件，引起*市食品安全委員會高度重視。在妥善處理該中毒事件后，為有效防控此類事件的再次發生，*市食品安全委員會組織開展了全市飲食攤點和農村食品安全專項整治活動，下發了通知，明確了各有關職能部門的整治任務。按照部署，衛生局對全市餐飲業進行了一次全面的整治檢查，落實衛生管理制度；教育局加強了對全市學校食堂的管理和整頓規范，并加大學校食品安全宣傳力度；工商局突出重點地區、市場和品種，對農村食品市場進行全面整治檢查；各鄉鎮政府組織人員對我市學校周邊的無證流動飲食攤販進行治理整頓，凈化校園周邊環境。完善舉報投訴制度，制作食品藥品投訴電話小卡片發放到食品藥品信息員和廣大人民群眾手中，實現投訴渠道暢通、信息來源廣泛、應急反應迅速。

（四）隊伍素質不斷提高

一是加強黨風廉政建設。制定《20*年黨風廉政建設的組織領導和責任分工》及《20*年黨風廉政建設和反腐敗工作安排》，牢筑拒腐防線。二是加強理論與專業知識學習。制定《關于20*年局黨組中心組和機關干部理論學習的意見》，嚴格遵守“周五”學習制，規定組織形式、參加對象及學習形式；明確中心發言者、導讀人員和主持人，不斷提高隊伍綜合素質。三扎實開展“作風建設年”活動。開展了以“學習、效率、服務、廉政”四項內容為主線的活動，通過“兩種方式三個層面”全面開展調研工作，確定“作風建設年”專題學習月，突出健全制度主動學，創新機制促動學，能者為師帶動學，走出去、請進來互動學。以“會、細、快、實、重”五字要求做好第一階段工作，以“深、心、身”三字要求開展第二階段工作，以“嚴、恒、實”三點要求扎實推進第三階段工作，做到規定動作做到位，自選動作有特色，隊伍作風進一步加強。四是深入學習貫徹十七大精神。出臺《關于開展認真學習貫徹十七大精神活動的通知》，從10月19日起到12月28日，利用三個月8個星期的時間開展局機關人員集中學習會活動，采用導讀、中心發言、自由討論等形式，深刻領會十七大精神的內涵。

（五）社會宣傳日漸擴大

為進一步擴大食品藥品監管系統在居民群眾中的影響面，提高食品藥品安全知識的知曉率，3月15日，以假劣藥品展覽為主要形式開展宣傳咨詢活動，展出50余種假劣藥品標本，發放宣傳小冊子3000余份，現場接受群眾咨詢800余人次。4月30日，出臺《20*年*市食品安全宣傳教育工作要點》，圍繞“五進”要求制定了重點宣傳任務。5月，將國務院辦公廳《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》、《國家食品藥品安全“十一五”規劃》及同志《以對人民群眾高度負責的精神，做好農業標準化和食品安全工作》的重要講話簡輯專刊分發給*市四套班子成員及政府各主要部門負責人，宣揚行政監管的動態。6月，啟動了食品藥品安全知識“進千家社區、入萬戶家庭”宣傳活動，通過在晨沐廣場大屏幕循環播放食品藥品安全宣傳DVD、通過“農民信箱”向農民群眾科學種養殖常識和科學飲食知識、與8890市民服務中心合作進村入戶開展食品安全宣傳等形式拓展宣傳面。6月2日，參加全市“陽光投訴”活動，現場發放宣傳資料1000余份，受理舉報投訴1起，當日給予解決。7月18日至24日，組織大學生社會實踐隊開展食品安全宣傳，深入普及食品安全意識。9月，開展食品安全宣傳周活動，先后在*中學、樂成七小等舉辦中小學生食品安全知識講座和有獎征文比賽，共有3000余名學生參與活動，營造了良好的校園食品安全氛圍。

二、亮點工作

（一）食品藥品監督網絡建設有新突破

根據《關于加強全市食品安全監管網絡建設的意見》，將食品安全“三網”進行整合，確定1名人員同時兼任食品安全聯絡員、消費監督員和質監協管員。2006年底，將藥品安全信息員也納入到整合范疇，實現“四員合一”。20*年，不斷地對監管網絡進行充實和完善，重新確認了941名村居食品藥品信息員的詳細檔案，做到一人一表，一鄉鎮一冊。8月份，蒲岐鎮率先在全市開展公共安全管理員的大整合，將村居食品安全信息員、藥品安全信息員、消費監督員、質監協管員、公共衛生聯絡員、安全生產管理員進行“六員合一”。同時，進一步強化藥品監督網的建設，在各藥品(制劑)生產企業、藥品批發企業、二類以上醫療器械生產經營企業及縣級以上醫療機構中設立藥械安全信息員37名，在村衛生室中聘任片區食品藥品安全信息員42名，建立隱蔽力量作為藥情專用信息員10名，形成了覆蓋全市各鄉村和鞭及涉藥械各行業的食品平汪汪益藥品監督網絡。

（二）食品藥品安全示范村試點工作有新局面

今年，食品藥品安全示范村試點工作被列入“20*年十大為民辦實事項目”之一。為推動該項工作，制定《創建新農村食品安全村試點工作方案》，明確提出各項工作措施。現已確定10個食品藥品安全試點村，并予以掛牌，成立各試點村領導機構，明確工作職責掛牌上墻。同時以此為契機，出臺《*市食品安全示范市建設工作實施方案》，確定5個示范鄉鎮試點單位，增強示范輻射面和影響力，認真推進我市食品安全示范縣創建工作。

（三）“兩網一規范”工作有新拓展

在前幾年“兩網一規范”工作基礎上，今年我局申報創建浙江省農村藥品“兩網”建設示范市。*市委、市政府高度重視食品藥品安全工作，召開了建設動員會議，把食品藥品安全工作，列入20*年為民辦實事十大工程。日前，全面完成醫療機構檢查驗收560家，不合格4家；藥品零售企業檢查驗收222家，不合格4家，現進入“示范藥房”和“示范放心藥店”推薦程序。深入推進誠信體系建設，對143名誠信記分30分以上的藥店負責人和質量負責人進行重點培訓。出臺《關于在*市農村偏遠地區藥柜設置優惠政策的通知》，組織*市康盛堂大藥房醫藥連鎖有限公司在龍西、仙溪等鄉鎮無醫療機構或無藥品經營企為業的行政村“萬村放心店”中設置乙類非處方藥店（柜）6家，完善藥品供應網絡。進一步拓寬采購渠道，積極引進外地合法企業參與競爭，成立*市藥業協會營銷分會，使農村地區的藥品藥價、質量和服務上進一步優化。

（四）藥品從業人員管理有新方法

針對從藥人員結構復雜，人員流動頻繁，出現無上崗證人員直接上崗、營業人員隨意變更等現象，進一步健全從藥人員登記管理制度，統一制作了《*市藥品零售企業人員登記冊》，該手冊包括從業人員登記表和從業人員新增表，在手冊上直接反應了在崗人員的基本信息，如職稱、崗位、簡歷、工齡等。若有從藥人員離職、新增等變更情況，憑登記冊實行變更登記，讓我們及時準確的掌握*市從藥人員的流動去向。日前，已有1800名從藥人員在*局實行了登記備案，實現了“一企一冊，動態監管”的目的。

（五）工作運行機制有新舉措