時間:2022-06-13 10:34:51
序論:好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程,我們?yōu)槟扑]十篇藥店人員聘任書范例,希望它們能助您一臂之力,提升您的閱讀品質(zhì),帶來更深刻的閱讀感受。
強化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管,促進(jìn)藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展,強化監(jiān)管力度;創(chuàng)新監(jiān)管方式,完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系,以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線,落實監(jiān)管責(zé)任。
二、嚴(yán)格審批,認(rèn)真組織實施GSP認(rèn)證、變更及換發(fā)證工作。
今年上半年,我局共完成了6家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證,3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證,13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營企業(yè)審批工作中,我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),對不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實施GSP認(rèn)證工作,我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識和水平有了較大的提高,從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化,一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強日常監(jiān)管,規(guī)范市場秩序。
1、加強對已通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認(rèn)證。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認(rèn)證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象,加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,我局對企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》逐項檢查,重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止,共對13家藥品經(jīng)營企業(yè)(7家連鎖門店、6家單體藥店)、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,78家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查,被檢查單位存在的主要問題有:各項制度執(zhí)行不到位;記錄不及時;藥師不在崗;處方藥未嚴(yán)格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行GSP的行為,我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè)GSP檢查檔案,以便于對企業(yè)整改的情況進(jìn)行核查。
2、加強麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認(rèn)真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定,加強對特殊藥品的監(jiān)督管理,我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進(jìn)行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查,嚴(yán)禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查,重點檢查了購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理,做好日常監(jiān)管扣分工作。為認(rèn)真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》,做好我市藥品安全信用分類管理工作,我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》,并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定,至今以來已對79家藥品經(jīng)營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常扣分監(jiān)管,并在OA系統(tǒng)記錄,有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機(jī)制,重點解決當(dāng)前藥械經(jīng)營使用單位存在的突出問題,確保全市藥品質(zhì)量安全。
4、加強藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進(jìn)行一年一度健康檢查,對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員,不得從事直接接觸藥品工作,體檢進(jìn)一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況,使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為,確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格實行統(tǒng)一品牌標(biāo)識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營模式。門店購進(jìn)藥品必須經(jīng)總部審核同意,由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進(jìn)藥品的購進(jìn)驗收記錄必須在總部保存,總部對門店采購藥品行為負(fù)責(zé)。通過半年的規(guī)范管理,現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體,剩余24家連鎖門店達(dá)到“七統(tǒng)一”的要求,達(dá)標(biāo)率100%。
6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營的普通商品、保健食品(專指“健”字號,“帶藍(lán)帽”的食品)、化妝品、藥品及醫(yī)療器械(簡稱“四品一械”)的合理擺放,要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域,各區(qū)域之間必須有清晰的標(biāo)識分隔,標(biāo)識牌統(tǒng)一為綠底白字,標(biāo)識牌大小根據(jù)店面大小確定,但不得小于15cm×30cm;二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品,不能摻雜混放,且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范,全市144家藥店達(dá)到了這一要求,正確引導(dǎo)消費者購買不同商品,確保公眾用藥用械安全。
四、加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,著力抓好藥械安全專項整治工作。
1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進(jìn)藥品專項整治。采取有效措施,積極落實好專項整治行動各項工作,一是開展對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種的檢查,督促企業(yè)落實藥品購銷經(jīng)營活動的規(guī)定要求;二是認(rèn)真收集、分析各種信息線索,組織調(diào)查核實,依法嚴(yán)厲查處,并要按照“五不放過”(即對假劣藥品來源、去向不查清不放過;對涉案單位、責(zé)任人不查清不放過;對案件原因不分析透徹不放過;對涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過;對防范措施不落實不放過)的要求,積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機(jī)制,對違法行為一查到底;三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度,積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處重大違法犯罪行為;四是建立信息報送機(jī)制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局,及時將開展專項行動的好的經(jīng)驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。
2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》,結(jié)合市局督辦情況,我局開展電子監(jiān)管專項檢查,檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時,視頻圖像是否及時上傳,藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前,我市46家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了專項檢查,發(fā)出整改通知書22份,電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。
3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視,專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組,組織人員對轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院(含中心衛(wèi)生院)開展了檢查。重點檢查了四個環(huán)節(jié):一是檢查該類產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整;二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求;三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存;四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點醫(yī)院產(chǎn)品倉儲條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況,我局已責(zé)令該定點單位限期進(jìn)行整改。在此次專項檢查的期間內(nèi),我局將站在執(zhí)政為民的高度,加強對尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院(鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院)的監(jiān)管,確保耗材使用安全有效,確保此次惠民項目落到實處。
五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。
為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì),幫助更新知識結(jié)構(gòu),拓寬知識層面,增強守法經(jīng)營意識,通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持,完善了培訓(xùn)教育體制,繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費用,包括不收證件工本費、培訓(xùn)書本等費用。培訓(xùn)通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺發(fā)出,體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性,該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室,培訓(xùn)再不是枯燥的,而是聲、光、電全新的效果,給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期,每期4天,40個學(xué)時,涵蓋聽課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié),內(nèi)容包括:藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī),職業(yè)道德和從業(yè)技能,藥械經(jīng)營知識、新修訂GSP管理規(guī)范,藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際確定的,并且自己制作多媒體課件,增加了培訓(xùn)的針對性。
通過繼續(xù)教育培訓(xùn),促進(jìn)了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用從業(yè)人員的溝通與交流,增強了其責(zé)任意識、質(zhì)量意識、法律意識,有效促進(jìn)了藥械經(jīng)營、使用行為不斷規(guī)范,為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎(chǔ)。
六、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整,并完善基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),完善了35個基層網(wǎng)報用戶,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組,由院長任組長,分管院長為副組長,醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負(fù)責(zé)人為組員,并確定一人具體負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告工作(下稱報告員)。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組,并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應(yīng)144例,醫(yī)療器械不良事件32例,均已完成上半年任務(wù)。
七、四舉措加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。
為進(jìn)一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境,維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益,我局采取四項措施加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行定期或不定期跟蹤監(jiān)測,加強重點時期和重點時段監(jiān)測,減少監(jiān)測盲點。二是加強監(jiān)督檢查。專項檢查與日常檢查相結(jié)合,對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進(jìn)行清理,對質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品,采取暫停銷售、追蹤購進(jìn)渠道、監(jiān)督抽驗等措施,違反法律法規(guī)的,立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合,互通信息、資源共享,形成合力,藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式,向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法,增強公眾對違法虛假廣告的識別能力,宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識,普及有關(guān)法律法規(guī),增強公眾自我防范意識。半年來,我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產(chǎn)品下達(dá)了強制下架書面文件,嚴(yán)禁銷售廣告藥品,根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理,并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制,提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。
我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長的食品藥品安全協(xié)管站,明確了2-3名專(兼)職食品藥品安全協(xié)管員,在各村(居)聘任了一名村信息員,目前,我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村(居)信息員,每名信息員每年補助350元,已全面覆蓋至村(居),建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。繼續(xù)加強對協(xié)管員培訓(xùn)工作,以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場帶教培訓(xùn)相結(jié)合,執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn),就邀請當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加,并進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)培訓(xùn),今年來,已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
九、是強化監(jiān)管與促進(jìn)服務(wù)相結(jié)合。
我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一,以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的,推動了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展,監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展,監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展”的觀念,強化服務(wù)意識,提升服務(wù)水平,千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進(jìn)園項目的協(xié)調(diào)工作;幫助藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營;制定計劃,幫助裕民藥業(yè)實現(xiàn)“兩碼合一,數(shù)據(jù)融合”,確保藥品流向鏈條完整,增強了民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁,促進(jìn)了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。
十、2013年下半年工作計劃。
今年來,我們雖然做了一些工作,也取得了一定的成績,但離市委、政府的要求還有一定差距,下半年,我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗,自我完善,把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作:
1、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保基本藥物質(zhì)量的安全有效。
2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。堅持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則,加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點區(qū)域,以高風(fēng)險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點,以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位,開展專項整治,依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴(yán)重侵害群眾權(quán)益的大案要案,定要一查到底。
2、各責(zé)任單位的得分率達(dá)60以上為合格;
3、各責(zé)任單位的得分率低于60為不合格。
二OO六年度會同縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)管理考核細(xì)則
項
目
標(biāo)準(zhǔn)分
序號
工作內(nèi)容及要求
責(zé)任單位
考核辦法
得分
備注
一、
組
織
領(lǐng)
導(dǎo)
10分
5
1.1
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府把“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入政府的重要議事日程,制定轄區(qū)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作實施方案,召開會議專題部署“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,并明確責(zé)任目標(biāo)、考核指標(biāo)。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查文件。未制定實施方案不得分;實施方案內(nèi)容不全扣1分。未明確責(zé)任目標(biāo)、考核指標(biāo)不得分。
5
1.2
成立以鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府分管領(lǐng)導(dǎo)為組長的“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)辦公室并明確職責(zé)。領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位職責(zé)明確,有專(兼)職人員負(fù)責(zé)此項工作。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查文件、資料。未成立領(lǐng)導(dǎo)小組不得分;分管領(lǐng)導(dǎo)未擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)扣1分,辦公室職責(zé)不明確扣1分;成員單位職責(zé)不明確扣0.5分;未明確專(兼)職人員負(fù)責(zé)扣0.5分。
項
目
標(biāo)準(zhǔn)分
序號
工作內(nèi)容及要求
責(zé)任單位
考核辦法
得分
備注
二、
藥
品
監(jiān)
督
網(wǎng)
絡(luò)
建
設(shè)
20分
2
2.1
縣食品藥品監(jiān)管局從鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院聘任協(xié)管員1—2名。
縣藥監(jiān)局
查文件。無協(xié)管員不得分。
3
2.2
縣食品藥品監(jiān)管局從每一個行政聘任藥品信息員一名,覆蓋率達(dá)100。
縣藥監(jiān)局
查文件、現(xiàn)場。每一個百分點扣0.1分。
4
2.3
縣食品藥品監(jiān)管局制定藥品協(xié)管員、信息員工作職責(zé)、明確任務(wù)與要求。
縣藥監(jiān)局
查資料。未明確職責(zé)扣1分,任務(wù)與要求不明確扣3分。
5
2.4
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府協(xié)助縣藥監(jiān)部門組織轄區(qū)內(nèi)藥品協(xié)管員、信息員參加一年一次的培訓(xùn)工作。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查培訓(xùn)資料、相關(guān)記錄。每少培訓(xùn)1人扣0.5分,扣完為止。
2
2.5
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管員按照工作職責(zé)開展工作,并建立工作記錄。
縣藥監(jiān)局
查資料、相關(guān)記錄。無工作記錄不得分。
4
2.6
食品藥品監(jiān)管局每年對協(xié)管員、信息員進(jìn)行至少一次考核,獎優(yōu)汰劣。
縣藥監(jiān)局
查資料、相關(guān)記錄。未進(jìn)行考核不得分。
項
目
標(biāo)準(zhǔn)分
序號
工作內(nèi)容及要求
責(zé)任單位
考核辦法
得分
備注
三、
藥
品
供
應(yīng)
網(wǎng)
絡(luò)
建
設(shè)
20分
3
3.1
新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)渠道規(guī)范,購進(jìn)記錄完整
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場、資料。有一個農(nóng)村新型合作醫(yī)療定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)渠道不規(guī)范或未建立購進(jìn)記錄的不得分;記錄不規(guī)范的酌情扣分。
3
3.2
引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),主動開展藥品配送業(yè)務(wù),并建立配送企業(yè)相關(guān)檔案。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場、資料。未建立供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的不得分;每少1個企業(yè)相關(guān)檔案的扣1分,扣完為止。
4
3.3
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))所在地涉藥單位全部在合法渠道購進(jìn)藥品,并100簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場、資料。發(fā)現(xiàn)有1家單位從非法渠道購藥此分全扣。配送協(xié)議每少1家扣0.5分,扣完為止。
3
3.4
村級涉藥單位全部從合法渠道購進(jìn)藥品,并建立藥品購進(jìn)記錄。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場、資料。發(fā)現(xiàn)有1家單位從非法渠道購藥此分全扣。購進(jìn)記錄不完整酌情扣分。
3
3.5
村級藥品供應(yīng)網(wǎng)點覆蓋率達(dá)到98
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場 、資料。每發(fā)現(xiàn)1個空白村扣0.5分,扣完為止。
2
3.6
農(nóng)村藥店全部通過G認(rèn)證,并符合G要求。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場、資料。未達(dá)到G認(rèn)證要求的每1個藥店扣0.5分。
2
3.7
要求配送企業(yè)依據(jù)“新農(nóng)合”本用藥目錄,配送及時,配送品種達(dá)到90以上。
縣藥監(jiān)局
查資料。配送不及時一次扣0.5分,配送品種達(dá)不到90的扣1分。
項
目
標(biāo)準(zhǔn)分
序號
工作內(nèi)容及要求
責(zé)任單位
考核辦法
得分
備注
四、
醫(yī)
療
機(jī)
構(gòu)
規(guī)
范
化
藥
房
建
設(shè)
20分
2
4.1
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府發(fā)文,要求轄區(qū)衛(wèi)生院、60的村衛(wèi)生室、個體診所年底前達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查文件。無文件不得分。
18
4.2
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”和和村衛(wèi)生室、個體診所“規(guī)范藥柜“評定標(biāo)準(zhǔn)包括按照《湖南省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(英文縮寫GUP),必須確定人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理具有藥士以上資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作;對藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑人員進(jìn)行培訓(xùn);組織直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查;制定相應(yīng)的藥品使用管理制度和技術(shù)操作規(guī)程;從合法渠道購進(jìn)藥品并建立供貨企業(yè)檔案;遵照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療范圍采購藥品(個體診所選用的臨床藥品品種總數(shù),不得超過120種);不得有違反GUP第十三條行為;購進(jìn)藥品必須建立完整的購進(jìn)記錄并取得合法票據(jù);具有與醫(yī)療規(guī)模相適應(yīng)的藥房藥庫并有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備;藥房、藥庫的管理及藥品保管必須符合GUP的要求;發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即封存、停止使用,并及時向食品藥品監(jiān)管局報告,自覺接受食品藥品監(jiān)管局的監(jiān)督指導(dǎo),支持配合其工作,并如實提供有關(guān)材料等。
縣藥監(jiān)局
查文件、資料。衛(wèi)生院未達(dá)標(biāo)扣5分,村衛(wèi)生室個體診所每少10扣2分,扣完為止。
五、
工
作
效
果
10分
5
5.1
藥品質(zhì)量有保障。現(xiàn)場檢查無假劣藥品。
縣藥監(jiān)局
現(xiàn)場檢查,每發(fā)現(xiàn)1家假劣藥品扣2.5分。
5
5.2
群眾的滿意度高。
縣藥監(jiān)局
隨機(jī)抽查20名鄉(xiāng)、村群眾,對“兩網(wǎng)”建設(shè)滿意度低于90的,每低1個百分點扣0.5分,扣完為止。
項
目
標(biāo)準(zhǔn)分
序號
工作內(nèi)容及要求
責(zé)任單位
考核辦法
得分
備注
六、
相
關(guān)
職
能
部
門
工
作
20分
4
6.1
衛(wèi)生行政部門要加強對鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所的管理,取締無證行醫(yī)。
縣衛(wèi)生局
檢查發(fā)現(xiàn)一家無證行醫(yī)店扣2分
4
6.2
工商行政部門要加強農(nóng)村醫(yī)療、藥品廣告的監(jiān)督檢查,查處違法違規(guī)廣告。
縣工商局
發(fā)現(xiàn)一例違法違規(guī)廣告扣1分
3
6.3
物價部門要加強對農(nóng)村藥品價格的監(jiān)督,
農(nóng)村用藥基本達(dá)到與縣城同質(zhì)同價。
縣物價局
發(fā)現(xiàn)一種超過規(guī)定價格的藥品,扣0.5分
3
6.4
財政部門要保障農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)必要的經(jīng)費。
縣財政局
查財政撥款書,±10±1分
3
6.5
廣電部門要對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)行宣傳、報道不少于5次。
縣廣電局
少1次扣1分
3
6.6
*區(qū)轄5個街道辦事處、2個鎮(zhèn),126個行政村、68個社區(qū),總面積336.86平方公里,人口62.6萬,其中區(qū)屬人口35萬、農(nóng)業(yè)人口16萬。20*年,全區(qū)實現(xiàn)地方財政收入7.3億元,城鎮(zhèn)居民人均可支配收入1.6萬元,農(nóng)民人均純收入6680元?,F(xiàn)有區(qū)直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3處(市中醫(yī)二院、區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)疾病預(yù)防控制中心),街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心5處、鎮(zhèn)衛(wèi)生院2處,職工688人(中級以上專業(yè)技術(shù)人員365人);社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站66處、村衛(wèi)生所1*處(在崗社區(qū)、鄉(xiāng)村醫(yī)生588人),先后被授予全國農(nóng)村中醫(yī)工作先進(jìn)區(qū)、全國億萬農(nóng)民健康促進(jìn)行動示范區(qū)、全國中醫(yī)藥特色社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)示范區(qū)、全省社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)示范區(qū)、省級新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點先進(jìn)區(qū)、全省結(jié)核病防治示范區(qū)等榮譽稱號。
一、全區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生工作基本情況
近年來,區(qū)委、區(qū)政府全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)真規(guī)范優(yōu)化醫(yī)保醫(yī)療服務(wù)管理流程,大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù),著力解決群眾“看病難、看病貴”問題,全區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)得到了長足發(fā)展。20*年,全區(qū)醫(yī)療保險參保47098人,其中在職人員37019人,退休人員10*9人;收繳基本醫(yī)療保險基金4*3萬元,其中統(tǒng)籌基金2848萬元,個人帳戶1215萬元;支付基本醫(yī)療保險基金3757萬元,其中統(tǒng)籌基金支付2677萬元,當(dāng)年社?;鸾Y(jié)余3*萬元,基金結(jié)余率7.5%;累計滾存結(jié)余374萬元,結(jié)余率7.34%。
(一)醫(yī)療保障體系建設(shè)情況。一是新農(nóng)合制度建設(shè)實現(xiàn)全面覆蓋。我區(qū)新農(nóng)合作制度從20*年開始試點,20*年被列為省級新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點,農(nóng)民個人籌資從20*年的人均10元,增加到2009年的人均20元;各級財政補助由20*年的人均10元,提高到了2009年的人均80元,達(dá)到了人均籌資100元標(biāo)準(zhǔn)。工作中,我們堅持農(nóng)民自愿參加、公開公正、規(guī)范運作、加強監(jiān)督,嚴(yán)格落實《關(guān)于進(jìn)一步加強新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作的實施意見》(泰政發(fā)【20*】90號),在全市實行合作醫(yī)療統(tǒng)一報銷比例和結(jié)算模式,推行參合患者在全區(qū)就診和在市級定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院“一證通”制度。調(diào)整印發(fā)了《2009年度新農(nóng)合實施細(xì)則》,加強對管理人員、衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)醫(yī)護(hù)人員、基層衛(wèi)生所(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)衛(wèi)生人員等相關(guān)人員新農(nóng)合基本知識培訓(xùn),讓參合農(nóng)民及時了解上級政策,熟悉就診報銷程序和報銷比例。同時,區(qū)政府將新農(nóng)合工作納入了對各鎮(zhèn)(街道)年度科學(xué)發(fā)展觀考核內(nèi)容,逐級簽定了目標(biāo)責(zé)任書。
在資金使用上嚴(yán)格報銷比例,實行醫(yī)院結(jié)算、合作辦審核、財政撥付、封閉運行制度。區(qū)審計部門定期對全區(qū)合作醫(yī)療基金進(jìn)行專門審計,確保合作醫(yī)療基金??顚S?、規(guī)范操作、封閉運行。定期將收繳農(nóng)民的合作醫(yī)療基金、農(nóng)民報銷情況向村民進(jìn)行公示,接受群眾監(jiān)督,從根本上保證了新農(nóng)合醫(yī)療基金的安全有效使用。目前,我區(qū)的合作醫(yī)療、藥品經(jīng)營、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理全部納入微機(jī)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督與監(jiān)管,定點醫(yī)院與市、區(qū)新農(nóng)合辦公室微機(jī)聯(lián)網(wǎng)運作管理,住院參合病人信息達(dá)到了全市共享。農(nóng)民群眾因病致貧、因病返貧的現(xiàn)象得到有效緩解,實現(xiàn)了群眾滿意、衛(wèi)生發(fā)展、政府放心的目的。二是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險更加完善。我區(qū)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險于2002年正式啟動,參保范圍覆蓋了城鎮(zhèn)所有用人單位,包括企業(yè)、機(jī)關(guān)事業(yè)、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)等。醫(yī)療保險基金建立的統(tǒng)籌基金和個人賬戶資金,由區(qū)醫(yī)療保險處統(tǒng)一調(diào)度使用,參保人員發(fā)生的醫(yī)療費用、門診費用由個人賬戶支付,住院費用實行網(wǎng)絡(luò)結(jié)算,患者出院時,只負(fù)擔(dān)個人部分,其余部分由定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社保局結(jié)算。轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院的患者,須根據(jù)轉(zhuǎn)往醫(yī)院所在區(qū)域先自負(fù)符合規(guī)定費用的一定比例的費用,即:轉(zhuǎn)往本省省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療,結(jié)算時個人先自負(fù)符合規(guī)定費用的5%;轉(zhuǎn)往省外公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療,結(jié)算時個人先自負(fù)符合規(guī)定費用的10%。然后再自負(fù)最高級醫(yī)院住院起付標(biāo)準(zhǔn),剩余部分按基本醫(yī)療保險結(jié)算辦法結(jié)算。
20*年,為降低困難企業(yè)負(fù)擔(dān),全區(qū)推出了住院統(tǒng)籌,降低了企業(yè)繳費比例。20*年為推進(jìn)全區(qū)企業(yè)改革,我區(qū)制定出臺了《區(qū)屬企業(yè)改革實施方案(試行)》,將2324名破產(chǎn)改制企業(yè)退休人員全部納入職工醫(yī)療保險,較好地維護(hù)了職工的醫(yī)療保障權(quán)益。20*年度,全區(qū)實際發(fā)生住院人數(shù)4655人,已出院人數(shù)為4367人,發(fā)生住院醫(yī)療費用3883萬元,人均住院費用8892元,其中醫(yī)療保險統(tǒng)籌內(nèi)住院費用3428萬元,人均7850元,占醫(yī)療總費用的88.3%。統(tǒng)籌基金支付2464萬元,為住院費用的63.46%,統(tǒng)籌內(nèi)費用的71.9%。個人負(fù)擔(dān)率為36.54%和28.1%。三是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險逐步開展。我區(qū)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險,在認(rèn)真總結(jié)*年城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險試點工作的基礎(chǔ)上,20*年把實施“城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險全覆蓋計劃”列為為民要辦的十件實事之一,區(qū)政府兩次舉行大規(guī)模的集中宣傳活動,并對121名社區(qū)工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。同時,根據(jù)國家和省、市有關(guān)文件精神,出臺了《關(guān)于進(jìn)一步落實城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險工作的實施意見》(*政辦發(fā)〔20*〕21號),允許參保人員在一個醫(yī)療保險參保年度內(nèi)隨時參保,自參保繳費的次月起開始享受城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險待遇,其他相關(guān)政策按照《*市城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險實施細(xì)則》(泰政辦發(fā)〔20*〕45號)的規(guī)定執(zhí)行。我區(qū)已多次為全省城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險經(jīng)辦工作座談會、試點工作座談會提供現(xiàn)場。
(二)公共衛(wèi)生體系建設(shè)情況。一是認(rèn)真落實公共衛(wèi)生服務(wù)項目。(1)加快兩個體系建設(shè)。按照“疾病控制、衛(wèi)生監(jiān)督體制”改革要求,20*年區(qū)委、區(qū)政府成立了區(qū)疾病預(yù)防控制中心和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局,具體承擔(dān)全區(qū)疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法職能。積極開展衛(wèi)生監(jiān)督下沉工作,設(shè)立街道鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)5處,聘任街道鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督員15人,把衛(wèi)生監(jiān)督觸角延伸到社區(qū)和村,并聘任63名社區(qū)衛(wèi)生助理員,1*名村衛(wèi)生監(jiān)督助理員,構(gòu)建了全方位、無縫隙監(jiān)督體系。(2)提升疾病預(yù)防控制水平。扎實開展全省結(jié)核病防治示范區(qū)工作,成功實施了省級“無結(jié)核病的和諧校園”、“社區(qū)結(jié)核病控制”等項目,為全省城區(qū)結(jié)核病控制提供了經(jīng)驗。申報了省級心腦血管病防治示范縣,目前已通過省衛(wèi)生廳中期評估。全面開展艾滋病防制,加強醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常規(guī)檢測和自愿咨詢監(jiān)測工作。認(rèn)真開展計劃免疫工作。從20*年6月份起實行國家免疫規(guī)劃疫苗免費分發(fā)、免費接種。從20*年5月份起實施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃,對新增加的國家免疫規(guī)劃疫苗實行免費分發(fā)、免費接種。
(3)加強衛(wèi)生監(jiān)督工作。突出食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理,深入開展食品安全綜合整治。目前,通過省、市、區(qū)衛(wèi)生部門認(rèn)定的A級單位9個,B級單位36個,C級單位813個,全區(qū)食品安全形勢得到切實改觀。打擊非法行醫(yī),規(guī)范醫(yī)療市場。規(guī)范持證衛(wèi)生機(jī)構(gòu),統(tǒng)一標(biāo)識、統(tǒng)一布局,通過年度校驗督促全部達(dá)標(biāo)。先后針對無證私自行醫(yī)、藥店非法坐堂行醫(yī)、超執(zhí)業(yè)范圍非法開展診療活動、空掛單位對外服務(wù)等開展了專項治理,凈化了醫(yī)療市場。積極開展“星級社區(qū)”、“星級道路”、“星級店鋪”創(chuàng)建活動。結(jié)合泰城綜合整治活動,制定了餐飲、公共場所、商店等星級創(chuàng)建方案,通過創(chuàng)建進(jìn)一步提升了行業(yè)衛(wèi)生管理水平。二是科學(xué)應(yīng)對各類突發(fā)性事件。經(jīng)過多年建設(shè),全區(qū)已形成了設(shè)施和功能相對齊全的區(qū)、處鎮(zhèn)、社區(qū)(村)三級公共衛(wèi)生工作網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,有一支人員充備的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法隊伍。醫(yī)療救治體系建設(shè)方面,以市中醫(yī)二院、區(qū)人民醫(yī)院為龍頭,以鎮(zhèn)村兩級醫(yī)療單位為框架構(gòu)建了全覆蓋的醫(yī)療救治體系,承擔(dān)了突發(fā)公共衛(wèi)生事件的醫(yī)療救治任務(wù)。
完善了急救中心建設(shè),配齊了“120”救護(hù)車和基本醫(yī)療救護(hù)設(shè)備。(1)建立組織,完善預(yù)案。區(qū)政府成立應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件領(lǐng)導(dǎo)小組和應(yīng)急辦公室,設(shè)立了流行病學(xué)、消毒技術(shù)、食物中毒職業(yè)中毒及放射事故調(diào)查、環(huán)境污染事故調(diào)查、實驗室檢驗檢測、后勤保障、宣傳教育八個專業(yè)技術(shù)小組,明確各自職責(zé)任務(wù)和工作流程。根據(jù)傳染病流行情況,有針對性地建立了霍亂、手足口病、甲型H1N1流感、十一運會保障、救災(zāi)防病等各種情況下的領(lǐng)導(dǎo)小組、各專業(yè)技術(shù)小組,做到人員、物資、技術(shù)、培訓(xùn)四到位。健全完善《*區(qū)突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案》,結(jié)合實際制定了《*區(qū)突發(fā)霍亂應(yīng)急預(yù)案》、《*區(qū)突發(fā)人感染高致病性流感、禽流感應(yīng)急預(yù)案》、《*區(qū)傳染性非典型肺炎應(yīng)急處理預(yù)案》、《*區(qū)甲型H1N1流感應(yīng)急處置方案》、《*區(qū)2009年防汛救災(zāi)應(yīng)急預(yù)案》、《*區(qū)手足口病防治方案》、十一運會保障等相關(guān)傳染病應(yīng)急預(yù)案,并根據(jù)工作情況,不斷改進(jìn)和完善預(yù)案。(2)健全機(jī)制,及時處置。制定和完善各項工作制度和工作流程。做好突發(fā)公共事件隱患的排查,建立健全監(jiān)測、預(yù)測、預(yù)報、預(yù)警體系。處鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部實行了疫情網(wǎng)絡(luò)直報,全區(qū)設(shè)立了49個突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測點,強化應(yīng)急值守機(jī)制,認(rèn)真落實應(yīng)急值班制度,初步形成了以疫情值班電話為主線,各處、鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、各公共衛(wèi)生監(jiān)測點為依托的傳染病及突發(fā)應(yīng)急信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。做好應(yīng)急專用物資、器材裝備的儲備工作,加強醫(yī)院急診科和重癥監(jiān)護(hù)ICU建設(shè)。(3)強化演練,提高能力。根據(jù)應(yīng)急管理工作的要求,每年開展應(yīng)急隊伍各專業(yè)小組專題培訓(xùn),對49個公共衛(wèi)生監(jiān)測點人員進(jìn)行傳染病疫情及突發(fā)公共衛(wèi)生事件的培訓(xùn),每月召開例會,對各處鎮(zhèn)疫情報告管理人員進(jìn)行培訓(xùn),提高了應(yīng)急救援人員的專業(yè)技能和處置能力。按照應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的實戰(zhàn)要求,高度重視應(yīng)急演練工作,在演練中落實預(yù)案,增強應(yīng)急處置能力,并在實踐中不斷修改完善預(yù)案。組織開展了甲型H1N1流感防控、霍亂腹瀉病防控等應(yīng)急演練。
(三)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)情況。一是整合醫(yī)療衛(wèi)生資源。根據(jù)區(qū)域位置和區(qū)、鎮(zhèn)(街道)、村三級醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)狀況,對城區(qū)的區(qū)級醫(yī)院著力加強重點特色專科建設(shè),培植了“中醫(yī)治未病”、“中醫(yī)骨傷”、“中醫(yī)中風(fēng)”等一批國家及省市級重點專科;兩個鎮(zhèn)衛(wèi)生院分別列入了全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“360工程”和“1127工程”建設(shè)單位,新建和改建了業(yè)務(wù)用房,優(yōu)化配套了醫(yī)療設(shè)備;五處街道衛(wèi)生院(防保站)按照省級社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心標(biāo)準(zhǔn),通過轉(zhuǎn)型,建成了高標(biāo)準(zhǔn)的省級社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。同時,加大村級衛(wèi)生所的改貌配套建設(shè)力度,結(jié)合鄉(xiāng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一體化管理,全面推進(jìn)村衛(wèi)生所改貌建設(shè),對新建的村級衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采取以獎代補的方式給予扶持,每建成1處符合標(biāo)準(zhǔn)的新衛(wèi)生所,區(qū)財政和鎮(zhèn)財政各給予扶持資金1萬元,形成了區(qū)、鎮(zhèn)、村共同參與衛(wèi)生所建設(shè)的良性投入機(jī)制。目前,全區(qū)1*處衛(wèi)生所全部達(dá)到“五室分開”和設(shè)施配套要求,66處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站均達(dá)到二星級以上標(biāo)準(zhǔn),群眾的就醫(yī)環(huán)境大大改善。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施的不斷完善,醫(yī)療水平的不斷提高,農(nóng)(居)民實現(xiàn)了“小病不出村(社區(qū))”。二是切實提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平。
區(qū)政府制定了《關(guān)于進(jìn)一步理順處鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制的通知》(*政發(fā)【20*】125號)等文件,理順了處鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制,實行衛(wèi)生工作全行業(yè)管理。處鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、人員編制由區(qū)人事局進(jìn)行核定,其機(jī)構(gòu)、人員上劃區(qū)衛(wèi)生局實行統(tǒng)一管理;處鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實行主任(院長)負(fù)責(zé)制,主任(院長)是本單位和所轄一體化管理的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生所的法人代表。主任(院長)實行選聘制;實行衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)行政、業(yè)務(wù)、財務(wù)、藥品統(tǒng)一管理體制。對區(qū)直和處鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生單位實行年度綜合目標(biāo)管理考核,全面深化基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部運行機(jī)制改革,通過制定崗位薪籌制,實行全員競爭上崗、雙向選擇、逐級聘任制度。推行以“三制、四管、五統(tǒng)一”為主要內(nèi)容的鄉(xiāng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一體化管理,制定落實鄉(xiāng)村醫(yī)生養(yǎng)老保險政策,使他們才有所用、老有所養(yǎng),切實解除了廣大基層義務(wù)人員的后顧之憂,提高了他們?yōu)槿珔^(qū)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展而奮斗的積極性和責(zé)任感。同時,遵循人才工作和人才隊伍建設(shè)規(guī)律,突出抓好培養(yǎng)、吸引、用好人才三個環(huán)節(jié),創(chuàng)造良好的人才環(huán)境。目前,全區(qū)所有鄉(xiāng)村醫(yī)生全部達(dá)到中專以上學(xué)歷水平,完成向執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的轉(zhuǎn)化。鼓勵多種形式的在職繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,全區(qū)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育普及率達(dá)到95%以上。
(四)藥物供應(yīng)保障體系建設(shè)情況。藥品是一種特殊商品,事關(guān)廣大群眾的生命健康安全。區(qū)委、區(qū)政府高度重視藥物供應(yīng)保障體系的建設(shè),20*年成立區(qū)監(jiān)察、衛(wèi)生部門及各處鎮(zhèn)組成的藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組和區(qū)藥品集中采購辦公室,在全區(qū)全面推行藥品集中采購供應(yīng),實行區(qū)藥品采購供應(yīng)中心—處鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥庫—村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品器械統(tǒng)一采購供應(yīng)制度。區(qū)藥品采購供應(yīng)中心競標(biāo)采購藥品后零加價配送至處鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。逐步修訂完善關(guān)于加強藥品集中采購的制度、辦法,實行藥事委員會例會制度;不斷加強藥品質(zhì)量的監(jiān)控,有效的降低藥品采購價格,杜絕假劣藥品流入,保證了群眾用藥安全。目前,我區(qū)有定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)23家,其中處鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)8家(68家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)全部納入居民醫(yī)療保險),定點藥店47家。在定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點藥店的管理上,采取了三項措施:一是利用“協(xié)議”的形式來約束對方的行為。協(xié)議對雙方的權(quán)利、義務(wù)、環(huán)境、設(shè)施、藥品品種及質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、專業(yè)人員配備、醫(yī)療費用結(jié)算、違約責(zé)任、爭議處理等都作了明確規(guī)定。二是建立不定期檢查制度,針對醫(yī)療費用出現(xiàn)的問題,隨時抽查各定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點藥店。三是建立走訪制度,認(rèn)真聽取患者對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點藥店的意見,及時提出整改措施,對嚴(yán)重違約的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點藥店取消其定點資格,有效維護(hù)了廣大患者的利益。
二、存在的主要困難和問題
參照省政府醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點,我區(qū)的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還存在不少困難和問題,突出表現(xiàn)在以下幾個方面:
一是城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保障統(tǒng)籌層次太低。*區(qū)老企業(yè)多,老職工多,醫(yī)療保險統(tǒng)籌層次不高,而且地域狹小,市直、岱岳區(qū)、*區(qū)三家共管,擴(kuò)面難度很大。如20*年醫(yī)療保險人均繳費基數(shù)為1100元,企業(yè)人員繳費基數(shù)為920元,基金籌集水平不高。
二是公共衛(wèi)生職能需進(jìn)一步加強,醫(yī)療衛(wèi)生的公益性需增強。公共衛(wèi)生的補償機(jī)制尚未得到真正落實,政府購買社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)補助標(biāo)準(zhǔn)不高,疾病預(yù)防控制系統(tǒng)實驗室裝備落后,衛(wèi)生應(yīng)急專業(yè)隊伍整體素質(zhì)有待提高,影響了公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對重大疾病以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)測預(yù)警和處置能力。
三是看病難、看病貴問題不同程度存在。尚未建立全面、系統(tǒng)的公立醫(yī)院績效評估體系,政府補償不到位,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)公益性下降,服務(wù)意識不強、群眾看病不方便、用藥不合理、醫(yī)藥費用增長過快等。新農(nóng)合籌資水平偏低,農(nóng)民醫(yī)療保健消費水平偏高,要求回報概率大,且直接到市級醫(yī)院住院治療人數(shù)偏多,小病大治現(xiàn)象較為普遍,造成合作醫(yī)療基金支出壓力較大。
四是基礎(chǔ)醫(yī)務(wù)人員工作積極性不高。城區(qū)外的醫(yī)務(wù)人員普遍感到工作壓力大,有較大比例的醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為待遇不高,尤其是聘用制護(hù)士收入偏低;衛(wèi)生系列職稱晉升相比其他行業(yè)難度大,取得資格后由于受職位所限多年得不到聘任。
三、幾點建議
深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,是解決目前群眾“看病難、看病貴”問題的有效途徑,提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平的重要保障。要在牢牢把握醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益性質(zhì)的前提下,進(jìn)一步加大各級財政的投入力度,切實抓好基本醫(yī)療保障制度、國家基本藥物制度、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化和公立醫(yī)院改革試點五項重點改革,使改革盡快取得明顯成效。
1、建立城鄉(xiāng)一體化的醫(yī)療保險管理制度。目前,幾項醫(yī)療保險制度并存,各制度之間缺乏銜接和轉(zhuǎn)換,存在重復(fù)參保、重復(fù)享受、財政重復(fù)補貼、機(jī)構(gòu)重復(fù)設(shè)置,管理效率不高等問題。建議整合醫(yī)療保障資源,建立大醫(yī)療保障體系,把新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度與城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險整合;在整合制度的基礎(chǔ)上,整合醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu);在整合機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上,整合管理服務(wù)平臺和網(wǎng)絡(luò)結(jié)算系統(tǒng),擴(kuò)大基金的共濟(jì)范圍,增強基金抗風(fēng)險能力,提高城鄉(xiāng)醫(yī)療保障資源的使用效率。
一、主要做法
建立食品藥品監(jiān)督信息站,構(gòu)建群眾監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。在各社區(qū)建立食品藥品監(jiān)督信息站,由社區(qū)居委會干部兼任信息站站長。根據(jù)社區(qū)住宅分布情況,劃分若干監(jiān)督責(zé)任區(qū)(一般200戶左右),每一監(jiān)督責(zé)任區(qū)推選出一名信息員。信息員由熱心社會工作、具有一定的文化知識和群眾工作能力的居民擔(dān)任。經(jīng)本人志愿,社區(qū)居委會推薦,報區(qū)食品藥品監(jiān)管分局聘任。全區(qū)共聘任信息員357名,并分二批對他們進(jìn)行培訓(xùn),增強他們的食品藥品安全知識和監(jiān)督能力。制定信息站信息員工作職責(zé)和管理制度,并上墻公布。規(guī)定信息員活動每年不少于2次,提供信息每人不少于3條。建立信息員提供信息登記薄,對信息員平時提供的食品藥品安全信息記錄在冊,并根據(jù)其提供信息的數(shù)量和質(zhì)量,給予一定獎勵。
宣傳普及食品藥品安全知識,提高公眾飲食用藥安全意識和科學(xué)認(rèn)識。運用群眾喜聞樂見的形式,廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)及科學(xué)知識,宣傳“四無社區(qū)”創(chuàng)建目的意義、內(nèi)容和工作舉措。具體做到“7個一”:即“一會”,要求每個社區(qū)召開一次創(chuàng)建食品藥品安全“四無社區(qū)”動員會,對“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作進(jìn)行發(fā)動和部署;“一欄”,在每個社區(qū)設(shè)立固定的食品藥品安全知識宣傳欄;“一卡”,向居民發(fā)放食品藥品安全監(jiān)督聯(lián)系卡,公開舉報投訴途徑和電話;“一書”,向每戶居民發(fā)放《家庭食品藥品安全知識讀本》;“一講”,向社區(qū)中老年居民開展食品藥品安全知識講座;“一場”,在社區(qū)開展一場食品藥品安全廣場宣傳咨詢活動,運用圖片展覽、假藥展示、有獎競猜、知識咨詢等形式,向居民宣傳普及科學(xué)飲食和安全合理用藥知識;“一點”,在每個社區(qū)設(shè)立固定家庭過期藥品回收點,放置回收箱,構(gòu)建家庭過期藥品長效回收機(jī)制。通過宣傳活動,使食品藥品安全知識普及到每家每戶,提高廣大居民食品藥品安全意識和科學(xué)知識,動員他們積極參與到“四無社區(qū)”創(chuàng)建中來。
推進(jìn)社區(qū)商業(yè)服務(wù)業(yè)發(fā)展,方便廣大居民群眾生活。按照便民利民的原則,根據(jù)區(qū)政府《關(guān)于加快社區(qū)商業(yè)發(fā)展的實施意見》和《鄞州區(qū)食品安全三網(wǎng)建設(shè)實施方案》的要求,積極推進(jìn)社區(qū)食品連鎖超市、便利店、連鎖藥店、放心早餐店和規(guī)范化社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站建設(shè),讓合法企業(yè)充分占有社區(qū)食品藥品市場,方便社區(qū)居民購買安全、放心的食品藥品。
全面排查食品藥品安全隱患,凈化社區(qū)食品藥品消費環(huán)境。由社區(qū)居委會牽頭,對轄區(qū)內(nèi)出租房和食品藥品經(jīng)營店進(jìn)行逐一摸點排查,共排查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位1522家,出租住宅房1.6萬戶,并逐戶登記在冊。發(fā)現(xiàn)問題,及時進(jìn)行督促整改。對整改不力的,報請有關(guān)監(jiān)管部門,并協(xié)助有關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行查處,堅決消除安全隱患。
二、主要成效
凈化了社區(qū)食品藥品安全環(huán)境。通過對轄區(qū)內(nèi)出租房和食品藥品經(jīng)營店進(jìn)行逐一摸點排查,對存在的問題逐一進(jìn)行整治,及時消除安全隱患。據(jù)對已通過“四無社區(qū)”達(dá)標(biāo)驗收的21個社區(qū)統(tǒng)計,共排查出無證無照或證照不齊食品經(jīng)營店、餐飲店234戶。對這些經(jīng)營戶,社區(qū)干部逐家進(jìn)行督促辦理,促使195戶經(jīng)營戶辦理了衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照,39戶經(jīng)營戶因不具備條件,被及時取締或自行關(guān)閉,基本消除了無證無照經(jīng)營食品行為。汪董社區(qū)一經(jīng)營戶深有體會地說:“原以為隨便賣一些飲料,又沒什么生意,沒去領(lǐng)取證照。在社區(qū)干部的督促下,領(lǐng)取了證照,卻意外地促進(jìn)了生意”。邱隘鎮(zhèn)方莊社區(qū)在排查中發(fā)現(xiàn)一“藥品”制作窩點,當(dāng)即報請藥監(jiān)部門取締。鐘公廟街道彩虹社區(qū)發(fā)現(xiàn)一假煙倉庫,及時向有關(guān)部門舉報,經(jīng)查假煙價值達(dá)60萬元。各種形式違法宣傳廣告得到及時清除,共清除居民住宅樓道張貼的虛假廣告348處。過去以專家講座、義診、免費體驗、免費旅游名義違規(guī)推銷保健品、醫(yī)療器械的現(xiàn)象得到有效遏制,社區(qū)食品藥品安全狀況明顯改善。
完善了社區(qū)食品藥品商業(yè)服務(wù)設(shè)施。按照便民利民的原則,通過政府政策鼓勵,各社區(qū)共開設(shè)連鎖超市、便利店190家,藥店96家,其中連鎖藥店35家,規(guī)范化衛(wèi)生服務(wù)站32家,基本實現(xiàn)全覆蓋,使廣大居民不出社區(qū)就可購買到安全、放心的食品藥品,提供安全方便醫(yī)療和用藥服務(wù)。社區(qū)現(xiàn)代商業(yè)服務(wù)業(yè)的發(fā)展,還促進(jìn)了廣大居民食品藥品消費觀念的轉(zhuǎn)變,進(jìn)超市(便利店)購買食品藥品已成為眾多居民生活習(xí)慣。同時,也使無證無照食品流動攤點失去市場,從而促進(jìn)了社區(qū)食品消費環(huán)境的改善。
增強了社區(qū)居民食品藥品安全意識。把食品藥品安全知識的普及宣傳貫穿于“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作始終,通過“7個一”系列宣傳活動,把食品藥品安全知識送到每家每戶,從而提高了廣大居民食品藥品安全意識和科學(xué)飲食用藥知識,形成了人人關(guān)注參與食品藥品安全工作的良好社會氛圍。汪董社區(qū)一居民通過網(wǎng)站向鐘公廟街道辦事處提出建議,要求在每個社區(qū)設(shè)立家庭過期藥品回收點,街道辦事處迅速與區(qū)食品藥品監(jiān)管分局聯(lián)系,及時得到落實,并列入“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作內(nèi)容。
形成了社區(qū)食品藥品安全群防群治群管的群眾監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。通過在社區(qū)建立食品藥品監(jiān)督信息站,在居民中聘任食品藥品安全監(jiān)督信息員,使食品藥品監(jiān)管觸角覆蓋到社區(qū)各個角落。去年8月份“四無社區(qū)”創(chuàng)建活動全面推開后,2007年底共收到信息員報送的要求加強社區(qū)內(nèi)凈菜超市食品的檢測、反映社區(qū)內(nèi)餐飲單位衛(wèi)生狀況等各類信息62條。石矸街道東方社區(qū)還建立了信息員義務(wù)值班制度,凡輪到值班的信息員,匯總所有信息員1個月來信息情況,并進(jìn)行登記。信息內(nèi)容涉及上級部門職責(zé)的,由信息站及時向有關(guān)部門報告,并配合有關(guān)部門進(jìn)行整治。
三、幾點啟示
全面推開創(chuàng)建“四無社區(qū)”活動的關(guān)鍵在于加強組織領(lǐng)導(dǎo)。區(qū)政府把食品藥品“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作作為一項民生工程來抓,專門印發(fā)《鄞州區(qū)食品藥品安全“四無社區(qū)”創(chuàng)建實施方案》及《鄞州區(qū)食品藥品安全“四無社區(qū)”驗收標(biāo)準(zhǔn)》。召開現(xiàn)場會,推廣汪董社區(qū)“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作經(jīng)驗,對全區(qū)“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作進(jìn)行全面動員和部署。明確“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作由各街道辦事處和鎮(zhèn)(鄉(xiāng))政府負(fù)責(zé),各社區(qū)居委會具體組織實施,各部門按照各自職責(zé)做好工作。區(qū)食安委把“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作列入對鎮(zhèn)(鄉(xiāng))、街道和有關(guān)部門食品藥品安全工作的考核內(nèi)容,加強督查,定期通報創(chuàng)建工作情況。各鎮(zhèn)(鄉(xiāng))、街道成立食品藥品安全“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作指導(dǎo)組,督促、指導(dǎo)社區(qū)開展創(chuàng)建工作。對創(chuàng)建達(dá)標(biāo)的單位,年底由區(qū)食安委辦公室、區(qū)食品藥品監(jiān)管分局授牌,并由區(qū)財政安排30萬元專項資金給予獎勵。今年區(qū)財政再安排40萬元專項資金,用于“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作經(jīng)費。
有效實施“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作的保證在于部門協(xié)調(diào)配合?!八臒o社區(qū)”創(chuàng)建涉及到政府多個部門的職能,需要各有關(guān)部門的積極協(xié)同配合。特別是對食品藥品違法違規(guī)問題的處理,執(zhí)法權(quán)大多在區(qū)級有關(guān)部門,如果沒有有關(guān)部門的協(xié)同配合,很難取得實質(zhì)性效果。因此,鄞州區(qū)把“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作作為各有關(guān)部門的共同目標(biāo)和任務(wù),成立聯(lián)合指導(dǎo)組,組織大家一起研究、共同參與,全程介入創(chuàng)建工作,加強督促指導(dǎo),依法查處違法違規(guī)行為,確保創(chuàng)建工作順利開展。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道也積極響應(yīng)、主動有為,邱隘鎮(zhèn)政府會同工商、衛(wèi)生、城管等部門,連續(xù)用10天時間,對無證無照經(jīng)營食品的問題進(jìn)行集中整治,使鎮(zhèn)內(nèi)3個社區(qū)基本消除了無證無照經(jīng)營食品現(xiàn)象。鐘公廟街道辦事處也多次會同工商、衛(wèi)生、環(huán)保、藥監(jiān)部門,對汪董社區(qū)、劍橋社區(qū)無證無照食品經(jīng)營戶和小餐飲店進(jìn)行集中整治,收到了良好效果。
(一)科學(xué)組織協(xié)調(diào),扎實推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)管工作。
1、完成20*年度部門、鎮(zhèn)(街道)食品安全工作目標(biāo)管理考核。對照《20*年度食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書》和考核評分細(xì)則開展目標(biāo)考核,隨區(qū)政府目標(biāo)考核組對13個鎮(zhèn)(街道)食品藥品安全工作開展年度目標(biāo)考核,在聽取匯報的基礎(chǔ)上,認(rèn)真查閱臺帳資料,對照考核評分細(xì)則評分。邀請區(qū)府辦領(lǐng)導(dǎo),對食藥監(jiān)、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)等6個主要監(jiān)管部門食品安全工作開展臺帳互查和目標(biāo)考核??己私Y(jié)束后認(rèn)真匯總,評出5個先進(jìn)單位和12名先進(jìn)個人。
2、認(rèn)真籌備有關(guān)會議。3月11日下午,2009年區(qū)食品安全委員會首次例會在潘橋農(nóng)高園東甌食品公司實地召開,全區(qū)十三個鎮(zhèn)街道、食安委主要成員參加了會議。會議通報了20*年食品安全工作各單位考核結(jié)果,交流了食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建經(jīng)驗,初步規(guī)劃了2009年食品工作。并決定建立食品安全監(jiān)管部門環(huán)節(jié)網(wǎng)和鎮(zhèn)街道塊狀網(wǎng),實現(xiàn)食品安全工作網(wǎng)格化管理。4月24日,召開全區(qū)食品藥品安全暨“十小”行業(yè)整規(guī)工作會議,通報20*年全區(qū)食品藥品安全工作情況,與各鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)、各主要職能部門簽訂了2009年食品藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任書。研究部署2009年食品藥品安全工作和“十小”行業(yè)整規(guī)工作任務(wù),并確定在全區(qū)全面推行食品安全“網(wǎng)格化”管理。
3、開展食品安全示范縣(鄉(xiāng)鎮(zhèn))創(chuàng)建。自20*年*街道、*街道、*鎮(zhèn)、*街道等4個單位參加*市食品安全示范鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建以來,嚴(yán)格按照實施方案和食品安全示范鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真貫徹落實區(qū)政府和食品安委會的工作部署,主動牽頭協(xié)調(diào)有關(guān)部門做好各項任務(wù)的創(chuàng)建工作,始終保持創(chuàng)建工作力度不減、措施不松、投入不少的原則,精心準(zhǔn)備,分步實施、狠抓落實,有力地推動了食品安全示范鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建工作。2月17-18日,還組織衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、鎮(zhèn)街道相關(guān)創(chuàng)建工作人員,赴慈溪市學(xué)習(xí)調(diào)研創(chuàng)建情況、工作方式及先進(jìn)經(jīng)驗。期間多次組織相關(guān)部門人員到鎮(zhèn)(街道)和村居(社區(qū))開展督查指導(dǎo)工作。在創(chuàng)建食品安全示范鎮(zhèn)(街道)工作中領(lǐng)導(dǎo)重視、保障有力,在完善食品安全監(jiān)管體系工作求探索有創(chuàng)新,在開展食品安全宣傳工作方面多渠道有特色。現(xiàn)各創(chuàng)建單位正查漏補缺,以迎接6月市驗收組的驗收評審。
4、認(rèn)真部署專項整治,大力開展聯(lián)合執(zhí)法。一是先后對13個鎮(zhèn)(街道)及各部門春節(jié)期間執(zhí)法工作進(jìn)行了督查和匯總,并總結(jié)經(jīng)驗,針對工作中的不足進(jìn)行再動員、再部署、再落實,實現(xiàn)了組織領(lǐng)導(dǎo)、部署落實、責(zé)任到人三到位。二是督促各職能部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)開展相關(guān)整治活動。各監(jiān)管部門加強各自職能范圍內(nèi)的食品安全整治,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)開展本轄區(qū)內(nèi)的食品安全檢查。三是牽頭組織開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治行動。四是開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。聯(lián)合鎮(zhèn)(街道)以及工商、衛(wèi)監(jiān)、安監(jiān)、行政執(zhí)法等職能部門,開展*、*、*、*等地城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全聯(lián)合執(zhí)法大檢查。
5、廣泛進(jìn)行食品安全宣傳教育。一是開展《食品安全法》宣傳教育。該法出臺之后,由區(qū)政府出面,分管副區(qū)長率隊,聯(lián)合組織質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門檢查了我區(qū)“百珍堂”、“永高”、“桂新園”等多家知名食品生產(chǎn)企業(yè),詳細(xì)了解企業(yè)生產(chǎn)加工流程,并與企業(yè)一起共同探討解決目前遇到的困難。分發(fā)《食品安全法》讀本給鎮(zhèn)(街道)、村居(社區(qū))及食品企業(yè);在轄區(qū)主要街道懸掛食品安全宣傳橫幅;在鎮(zhèn)(街道)及村居(社區(qū))宣傳欄粘貼食品安全宣傳畫4000余份。6月1日,舉行《食品安全法》宣貫培訓(xùn)會,食藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)監(jiān)以及區(qū)食品安全委員會全體成員單位、鎮(zhèn)(街道)分管領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)監(jiān)員、全區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)共計260余人參加。6月4日,聯(lián)合司法、普法辦、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、*街道等有關(guān)部門在區(qū)府西首廣場舉行《食品安全法》廣場宣傳咨詢活動。二是繼續(xù)普及教育宣傳。在兩會期間,為全區(qū)代表、委員送上《食品安全法》讀本和《*食品藥品》報,讓每位代表更全面地了解我區(qū)食品藥品安全狀況;3.15在區(qū)府西首廣場和梧田慈湖路口設(shè)點開展食品藥品安全宣傳;3月17日,在南白象中心學(xué)校對全街道中小學(xué)、幼兒園和民辦培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的食堂工作人員開展食品衛(wèi)生安全知識培訓(xùn);在*鎮(zhèn)開展食品安全協(xié)管員培訓(xùn),開展食品藥品安全宣傳。
(二)突出規(guī)范整頓,切實履行藥械監(jiān)督管理職能。
1、抓規(guī)范、全面提升企業(yè)規(guī)范化管理水平。一是完善監(jiān)管檔案。制定下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品從業(yè)人員備案工作的通知》,對全區(qū)近200家的藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品從業(yè)人員100%備案,做到底數(shù)清楚,情況可控,并打造“一室一企一檔”的監(jiān)管檔案室,為更好地開展“小藥店”整治工作奠定基礎(chǔ)。同時,對不積極到分局進(jìn)行備案的企業(yè),分局也采取一系列制約措施,對應(yīng)備案而未備案者,該企業(yè)及人員今后辦理資格審查、職稱認(rèn)定及解聘登記工作,分局將一律不予以認(rèn)可。二是加強駐店藥師管理。出臺《*區(qū)藥品零售企業(yè)駐店藥師監(jiān)管暫行規(guī)定》,對駐店藥師管理實行視頻在線監(jiān)管和現(xiàn)場監(jiān)管兩種形式,分步推行QQ在線視頻監(jiān)管,實行計算機(jī)軟件管理的企業(yè)及09年換證企業(yè)、新開辦企業(yè)及重點區(qū)域的企業(yè)列入第一批,其它企業(yè)可視情況自愿加入,未加入的企業(yè)待下一輪企業(yè)換證時要求加入QQ群。對駐店藥師在崗情況實行記分制,如視頻抽查時,不能在規(guī)定時限內(nèi)接通視頻的,視為藥師不在崗一次,在藥店誠信評定時扣1分,責(zé)令改正。一經(jīng)查實有違法行為,從重處罰。視頻抽查藥師都在職在崗的企業(yè)除各類專項檢查、舉報投訴外原則上免于現(xiàn)場檢查。
2、抓檢查、全面提高企業(yè)監(jiān)管水平。一是全面推進(jìn)“小藥店”整治工作。在總結(jié)去年試點經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,結(jié)合2009年藥品經(jīng)營企業(yè)集中換證工作,全面規(guī)范和提升“小藥店”整治工作。二是開展非藥品冒充藥品專項整治活動。制定下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》,要求企業(yè)在經(jīng)營場所設(shè)置明顯的非藥品分區(qū)標(biāo)志,藥品與非藥品分區(qū)擺放;制訂非藥品類產(chǎn)品和供貨商管理制度,對供應(yīng)商的合法資格、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識進(jìn)行審驗;建立購銷存管理臺帳,保證銷售非藥品的可追溯性?;顒娱_展以來,分局共登記違法非藥品97個品種,責(zé)令企業(yè)下柜,并保證不再經(jīng)營。三是開展藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查工作。2009年,受市局委托承擔(dān)了本轄區(qū)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查工作。分局從內(nèi)部和外部選派13名專業(yè)技術(shù)人員到市局參加GSP認(rèn)證資格培訓(xùn),不斷充實審查隊伍,確保完成GSP認(rèn)證檢查工作。目前已認(rèn)證4家,2家整改,2家通過GSP認(rèn)證檢查。四是開展藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查。按照“科學(xué)化、制度化、經(jīng)常化”的目標(biāo),突出動態(tài)監(jiān)管,對67家藥品零售企業(yè)實施飛行檢查,目前已跟蹤檢查37家,對6家不合格企業(yè)發(fā)出了限期整改通知書和行政警告處罰,對2家藥品零售企業(yè)立案處理。五是開展藥品零售企業(yè)換證工作。今年我區(qū)將有74家藥品零售企業(yè)換發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》。目前已對2家藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查,該2家企業(yè)硬件已達(dá)到新開辦要求,但軟件方面還要完善,分局已責(zé)令企業(yè)限期整改。其余90%以上的企業(yè)許可證12月份到期,其中可能少部分有中藥飲片經(jīng)營范圍且在重點區(qū)域的企業(yè)會因面積問題不符合換證要求。六是加強監(jiān)督檢查。上半年共完成35家行政許可事項現(xiàn)場檢查工作。今年藥品抽樣任務(wù)30批,已完成14批次。對*達(dá)冠義齒有限公司和*市維日康醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施了1年1次的常規(guī)檢查和質(zhì)量體系考核工作,對企業(yè)存在缺陷責(zé)令限期整改。上半年共對11家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(主要以經(jīng)營隱形眼鏡和免費體驗類醫(yī)療器械為主)進(jìn)行檢查,分析認(rèn)為我區(qū)當(dāng)前隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)突出問題主要表現(xiàn)在企業(yè)經(jīng)營素質(zhì)較差、人員不在崗、索證索票執(zhí)行不到位、臺帳記錄不規(guī)范等。七是嚴(yán)厲查處藥械違法違規(guī)行為。結(jié)合各類專項檢查對涉藥監(jiān)管對象進(jìn)行針對性檢查,切實加大藥品經(jīng)營違法案件查處力度。上半年共出動各類檢查人員200多人次,共檢查涉藥對象60多家,實施簡易程序處罰11家,一般程序處罰6家,目前罰沒款到位22636元。
3、全面深化鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)建設(shè)工作成果。一是召開各層次的工作會議,對深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)建設(shè)工作進(jìn)行部署和宣傳,并將其納入對部門和鎮(zhèn)(街道)目標(biāo)考核內(nèi)容,層層抓部署,層層抓落實。二是推行食品藥品安全網(wǎng)格化管理。對原監(jiān)管責(zé)任片區(qū)進(jìn)行調(diào)整,成立食品藥品安全工作網(wǎng)格化片區(qū)指導(dǎo)組,并將責(zé)任區(qū)工作完成情況納入對個人的績效考核內(nèi)容。三是充分發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)優(yōu)勢,將全區(qū)劃分為13個片區(qū),每個片區(qū)落實1名片長,實行片長負(fù)責(zé)制。對藥品協(xié)管員、信息員隊伍進(jìn)行調(diào)整,重新聘任61位藥品協(xié)管員、信息員,將其科學(xué)劃分為12個小組,各落實1名協(xié)管員擔(dān)任小組長,同時將藥品協(xié)管員、信息員工作完成情況和配合情況納入考核內(nèi)容之一,每年評選若干優(yōu)秀協(xié)管組長,予以通報表彰。四是積極探索藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一方面有針對性地引導(dǎo)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點,另一方面繼續(xù)利用藥品流動車和鄉(xiāng)村責(zé)任醫(yī)生的優(yōu)勢與“雙無村”簽訂配送協(xié)議,解決山區(qū)群眾看病、購藥難問題。五是積極開展藥品安全評估工作,制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查計劃,按照省政府238號令的要求,以每月檢查20%的比例實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查。將藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管與“小藥店”整治、換證檢查、跟蹤檢查及各類專項檢查有機(jī)結(jié)合,重點突出分類監(jiān)管檢查。
4、抓宣傳、提高藥品安全認(rèn)知度。一是多次召開藥品工作會議,對工作進(jìn)行部署,并充分發(fā)揮藥品協(xié)管員、信息員的作用,協(xié)助分局做好宣傳、指導(dǎo)等工作,及時將信息傳達(dá)到各片區(qū)監(jiān)管企業(yè)。二是開展家庭過期藥品回收活動。充分發(fā)揮部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、企業(yè)三級聯(lián)動機(jī)制,與*鎮(zhèn)聯(lián)合組織藥品零售企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)共同開展家庭過期藥品回收宣傳進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)活動,以現(xiàn)場發(fā)放宣傳宣傳資料、禮品、安全用藥咨詢等形式回收百姓手中的過期藥品,回收過期藥品達(dá)50多個品種、2000多元。
(三)著眼發(fā)展,積極推進(jìn)分局機(jī)關(guān)建設(shè)。
1、繼續(xù)大力開展職能宣傳和文明建設(shè),動員全局人員積極開展宣傳造勢,樹立分局一流文明形象。新年兩會期間,出刊新一期《*食品藥品》報,在兩會會場以及全區(qū)發(fā)行,取得良好效果。積極做好政務(wù)信息報送工作,緊急信息無發(fā)生遲、漏、瞞報現(xiàn)象,及時更新網(wǎng)站信息,做好政務(wù)信息公開工作。組織全體人員積極參加“慈善一日捐”行動;組織人員深入基層,走訪*扶貧掛鉤村,慰問困難老黨員和基層群眾,向村民贈送食品藥品安全知識書籍,并捐贈扶貧款共計28000元。組織分局全體人員積極參與市、區(qū)組織的文體活動;組織婦女同志參加三八婦女節(jié)活動。
2、3月開始,開展深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動,分局黨組高度重視,嚴(yán)格按照市局統(tǒng)一部署,認(rèn)真貫徹落實活動實施方案的各項要求,結(jié)合食品藥品監(jiān)管各項工作,精心組織,周密安排,引導(dǎo)干部職工通過集體學(xué)習(xí)、自學(xué)等方式學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀,并深入企業(yè)調(diào)研、向轄區(qū)管理相對人發(fā)放調(diào)查問卷,廣開言路,征求意見;5月,圍繞堅持推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管、保障食品藥品安全、服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主題,全局開展了一場解放思想大討論活動,認(rèn)真查找制約食品藥品科學(xué)監(jiān)管的突出問題,深刻剖析主客觀原因,并在下一步工作中予以改進(jìn);6月,召開黨員專題組織民主生活會,積極開展批評與自我批評。
3、2009年是實施機(jī)構(gòu)改革的關(guān)鍵年,同時即將迎來祖國60周年大慶,新醫(yī)改也已頒布實施。2009年工作的一大重點是如何在機(jī)構(gòu)改革的同時不影響我區(qū)群眾飲食用藥安全。因此,我們要求干部職工嚴(yán)肅紀(jì)律,提高認(rèn)識,確保相關(guān)工作到位不脫節(jié),繼續(xù)貫徹執(zhí)行和開展工作,完成食品藥品監(jiān)管任務(wù),確保轄區(qū)不發(fā)生藥械安全事故。同時,加強《食品安全法》和餐飲環(huán)節(jié)相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí),及早適應(yīng)職能的調(diào)整。
太史公說:其身正,不令則行;其身不正,雖令不從。從這個意義上講,銷售經(jīng)理應(yīng)是“講學(xué)習(xí),講正氣,講政治”的典范。同時,要求銷售經(jīng)理在在工作實踐注重個人修養(yǎng),做品德高尚的人,秉公辦事,嚴(yán)于律己。
有了上述的前提,銷售經(jīng)理才能在個人利益與企業(yè)利益間將全心移到企業(yè)利益上。
銷售經(jīng)理是醫(yī)藥企業(yè)的形象和旗幟,他的人格決定了省級公司發(fā)展的好壞。史玉柱提出個人“德是基礎(chǔ),才是標(biāo)準(zhǔn),做企業(yè)的道理同做人一樣”(見《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道》2001.2.12第29版),這可以作為銷售經(jīng)理選拔的參考。 二、對銷售經(jīng)理的量化考核
企業(yè)發(fā)展的目的是追求最大的經(jīng)濟(jì)效益,作為市場化運作先鋒的省級公司要高效率高收益。銷售經(jīng)理肩負(fù)著將省級公司發(fā)揚壯大的使命。一個合格的經(jīng)理應(yīng)該經(jīng)得起下列考核:
1、銷售業(yè)績
“拿數(shù)字說話”,因為數(shù)字是銷售經(jīng)理才能的直接體現(xiàn)。銷售業(yè)績涵括發(fā)出商品及貨款回籠。企業(yè)下達(dá)年度或季度指標(biāo),銷售經(jīng)理須將指標(biāo)細(xì)分化,具體分配到月份,并實行責(zé)任到人(業(yè)務(wù)員)。銷售計劃的目標(biāo)、任務(wù)(指標(biāo))分為計劃目標(biāo)和確保目標(biāo)。其中,計劃目標(biāo)是企業(yè)和公司理想結(jié)果,確保目標(biāo)為企業(yè)或公司必須達(dá)到的結(jié)果。
銷售計劃的完成率與銷售經(jīng)理及業(yè)務(wù)員的收入直接關(guān)聯(lián)。年薪制和提成制銷售經(jīng)理未完成確保目標(biāo)的,實際收入為年薪/總提成金額×確保目標(biāo)的完成率;其他(底薪+獎金)銷售經(jīng)理未完成確保目標(biāo)的,則酌情發(fā)放獎金。以上內(nèi)容宜以書面合約形式確定。
2、市場建設(shè)
銷售渠道建立與維護(hù)的好壞直接影響到企業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥企業(yè)因自身發(fā)展的需要及省、市實際,可選擇有調(diào)撥能力的醫(yī)藥批發(fā)商業(yè)企業(yè),也可選擇專做純銷(終端銷售)的醫(yī)藥企業(yè)或二者兼選。供貨客戶數(shù)量與質(zhì)量的決定權(quán)在銷售經(jīng)理手中。經(jīng)理應(yīng)會同業(yè)務(wù)員應(yīng)根據(jù)市場發(fā)展需要實時調(diào)整商業(yè)客戶數(shù)量。對有惡意竄貨行為的客戶提出警告或年終讓利,甚至取消供貨資格。
考核可由企業(yè)通過定期回訪供貨客戶,產(chǎn)品流向抽查及年、季、月銷售同比情況分析等方式進(jìn)行。
終端是企業(yè)產(chǎn)品的銷售窗口,也是最貼近消費者的一環(huán)。醫(yī)藥銷售終端主要為醫(yī)院和藥店。產(chǎn)品上柜率決定于終端開發(fā)的廣度,而產(chǎn)品銷售的成績決定于終端維護(hù)的好壞。
①在終端開發(fā)方面
銷售經(jīng)理應(yīng)熟諳各大醫(yī)院的進(jìn)藥程序,并與關(guān)鍵環(huán)節(jié)人核心人物保持密切的長久聯(lián)系,與之成為戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,為藥品的持續(xù)使用及新產(chǎn)品的準(zhǔn)入打下良好基礎(chǔ)。對不熟悉的醫(yī)院,應(yīng)有指導(dǎo)業(yè)務(wù)員攻關(guān)的能力。在初期開發(fā)策略上用“重點突破”或“全面進(jìn)攻”則由銷售經(jīng)理統(tǒng)一部署。
隨著國家醫(yī)改的深入,OTC市場的競爭日益激烈。銷售經(jīng)理應(yīng)盡快將負(fù)責(zé)銷售的OTC藥品在所在省、市大中型藥店上柜,遴選出定點藥店,在促銷政策上予以重點支持,并占據(jù)有利的售點臺位。
②終端維護(hù)方面
銷售經(jīng)理與業(yè)務(wù)員應(yīng)兵分兩路,前者走醫(yī)院高端(院長級領(lǐng)導(dǎo)),后者負(fù)責(zé)進(jìn)貨人員及醫(yī)生的打理。在實際操作中,要以誠相待,不能將良好的社會關(guān)系僅建立在金錢上,而應(yīng)側(cè)重于情感的交流,多幾個鐵桿院長、醫(yī)生。
以上兩項的考核方式為:核查醫(yī)院開發(fā)的數(shù)量及等級,產(chǎn)品在醫(yī)院和藥店銷售中所占比例,并與上一年同期比較。
3、品種結(jié)構(gòu)問題
醫(yī)藥企業(yè)銷售的產(chǎn)品從重視程度,可劃分為骨干品種,輔銷品種及后續(xù)品種(試銷品種)。銷售經(jīng)理應(yīng)按企業(yè)總體的產(chǎn)品戰(zhàn)略來分配人力、物力和財力,以此將各品種的銷售比例控制在科學(xué)、合理的范圍內(nèi)??偟恼f來,在市場開發(fā)初期,骨干品種占有絕對的銷售量,有的甚至占98%以上,隨著市場的逐漸成熟,輔銷或試銷品種的銷售比例必須穩(wěn)步上升,以規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險。 三、對銷售經(jīng)理的才干考核
一個不爭的事實是,省級公司的良好運作,基于優(yōu)質(zhì)的管理工作。而優(yōu)質(zhì)的管理源于對管理科學(xué)的靈活運用。
1、和諧環(huán)境營造方面
在內(nèi)部環(huán)境方面 ,省級公司須有家的和諧、溫馨氣氛,在工作上促使下屬你爭我趕,要有上進(jìn)心,生活上要對下屬關(guān)愛有加。
省級公司內(nèi)要倡導(dǎo)學(xué)習(xí)風(fēng)氣,了解國家及行業(yè)經(jīng)濟(jì)信息,了解先進(jìn)的營銷經(jīng)驗及同類產(chǎn)品相關(guān)信息。
在外部環(huán)境方面,省級公司要與工商、稅務(wù)、藥監(jiān)、衛(wèi)生系統(tǒng)等相關(guān)利害部門,搞好公共關(guān)系,本著和平共處,互為利用的原則建立良好的關(guān)系。
具體考核方法為業(yè)務(wù)員訪談,檢查學(xué)習(xí)紀(jì)錄,核查年度拜訪相關(guān)部門次數(shù),與相關(guān)利害部門出現(xiàn)糾紛的有無。
2、人力資源利用與開發(fā)方面
人是管理中最核心的要素。管理的實質(zhì)是控制,對人力資源的開發(fā)與利用是控制的關(guān)鍵?!耙匀藶楸尽钡墓芾碓瓌t要堅持不懈地貫徹執(zhí)行。
1)人員的聘用與解聘
銷售經(jīng)理應(yīng)有相對獨立的人事權(quán)。在聘任上,經(jīng)理應(yīng)將業(yè)務(wù)員的“算計”(投資與商業(yè)意識)與“溝通”(表達(dá)與應(yīng)對)能力放在首位,其次考慮“好勝”(尚進(jìn)不息)素質(zhì)。
對選定業(yè)務(wù)人員要量才為用:將活潑外向、善交際的人安排到客戶及公共關(guān)系崗位,將踏實、穩(wěn)健的人員安排到終端和內(nèi)務(wù)崗位。銷售經(jīng)理應(yīng)適時引導(dǎo)業(yè)務(wù)人員向最有利的方向發(fā)展,做到人盡其用。銷售經(jīng)理在工作中要依靠先進(jìn),團(tuán)結(jié)大多數(shù)。但企業(yè)若發(fā)現(xiàn)銷售經(jīng)理在公司拉幫結(jié)派,為一已利益損壞大多數(shù)的利益,則為不合格經(jīng)理,應(yīng)淘汰。
銷售經(jīng)理要做到公司員工靠工作能力吃飯,利益分配向勤勉、上進(jìn)的員工傾斜。
2)團(tuán)隊精神
銷售經(jīng)理要做到信息渠道通暢,即“上情下傳,下情上達(dá)”,以使省級公司形成一個團(tuán)結(jié)的隊伍,朝同一個方向努力前進(jìn)??己耍浩髽I(yè)每年定期聽取銷售經(jīng)理的述職報告和實地調(diào)查核實;對省級公司業(yè)務(wù)人員進(jìn)行一對一的訪談和書面反饋意見結(jié)合。本項還涉及員工對銷售經(jīng)理工作方式、方法的認(rèn)同程度。
3)工作的計劃性
銷售經(jīng)理應(yīng)有較強的年、季、月行銷方案的擬制能力,銷售報表的制定、分析能力。行銷方案應(yīng)結(jié)合所在省、市的市場實際,做到科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)和可行性強。對銷售報表具有敏銳的分析力,做到能發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題(提出方案)。
4)長遠(yuǎn)眼光
醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)將省級公司作為一個相對獨立的實體發(fā)展,雖直接垂直管理,但經(jīng)營權(quán)在銷售經(jīng)理。
因此,銷售經(jīng)理在任期內(nèi)就應(yīng)對所在公司的長遠(yuǎn)發(fā)展作到胸中有數(shù),最好有一個發(fā)展方案,在到任期時即與接任經(jīng)理做深入的探討與溝通,為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
當(dāng)前,醫(yī)藥企業(yè)省級公司銷售經(jīng)理整體素質(zhì)不高,制約了企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,因此,在加強管理的同時,對銷售經(jīng)理的培訓(xùn)也迫在眉睫。
“德才兼?zhèn)洹笔瞧髽I(yè)對各層干部的理想要求,企業(yè)可通過印發(fā)內(nèi)部材料、文摘及講座等形式傳送最新的時事政治資訊,國際、國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢。通過堅持不懈的正面、反面素材(如反腐案例)教育,使其成為品德高尚的人。
醫(yī)藥政策變化較大,而信息的及時傳送對銷售業(yè)務(wù)的發(fā)展大有裨益。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)不定期對銷售經(jīng)理進(jìn)行該方面的培訓(xùn)。
產(chǎn)品知識的培訓(xùn)應(yīng)在新產(chǎn)品準(zhǔn)入相應(yīng)市場前進(jìn)行,可通過相關(guān)專家授課、抽問及閉卷考查相結(jié)合的方式進(jìn)行。同類產(chǎn)品的信息(功能、主治,營銷政策,促銷方式)由各省級公司分別收集,企業(yè)匯總后通報各公司認(rèn)真學(xué)習(xí),結(jié)合當(dāng)實際改進(jìn)營銷方式、方法,優(yōu)化促銷手段。
3、企業(yè)發(fā)展動態(tài)培訓(xùn)
與普通員工相比,銷售經(jīng)理對企業(yè)發(fā)展動態(tài)享有優(yōu)先知情權(quán),而對企業(yè)的了解程度決定了其工作的主動性和能效性。
企業(yè)發(fā)展動態(tài)包括:企業(yè)經(jīng)營狀況,較大的決策,重大投資、發(fā)展中遇到的困難?!皥笙膊粓髴n”是大多數(shù)企業(yè)的做法,但并非長久之計。
一、農(nóng)村食品安全保障體系建設(shè)
食品安全事關(guān)人民群眾生命健康,事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展全局,事關(guān)社會穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對薄弱的實際,我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)職能部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神高度重視食品安全工作,著重做好以下幾方面工作:
(一)健全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要緊密圍繞農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設(shè)要務(wù),進(jìn)一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,切實做到對區(qū)域內(nèi)食品安全負(fù)總責(zé)。要選擇政治素質(zhì)好、責(zé)任心強的鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全協(xié)管員,要在各村、社區(qū)選擇關(guān)心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級食品安全信息員,要切實做好"兩員"業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,實行年終考核評定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)、村兩級食品安全組織網(wǎng)絡(luò)和群眾監(jiān)督體系,進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品藥品監(jiān)督管理站,確保人員、資金、場所到位和制度上墻,完善工作臺帳,建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全工作責(zé)任制度;切實推進(jìn)社會監(jiān)督,采取媒體曝光、征詢消費者意見、公布舉報電話、設(shè)置舉報信箱和在食品經(jīng)營場所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式,暢通舉報渠道,落實舉報獎勵制度,充分調(diào)動社會力量參與監(jiān)督。
(二)加強食品安全責(zé)任網(wǎng)建設(shè)。要健全"地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人"的責(zé)任體系,把食品安全納入目標(biāo)責(zé)任管理,每年都要自上而下逐級簽訂食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書。各職能部門分別與各自的監(jiān)管及服務(wù)對象簽訂責(zé)任書,鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)單位和餐飲戶簽訂責(zé)任書。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應(yīng)當(dāng)按照各自分工,實行"誰檢查、誰負(fù)責(zé),誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)"的監(jiān)管責(zé)任制,加強溝通,密切配合,共同推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作。同時,健全"平時檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系,對照責(zé)任目標(biāo),進(jìn)行量化打分,嚴(yán)格兌現(xiàn)獎罰。
(三)深入開展宣傳教育和培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)部門以及食品行業(yè)協(xié)會要采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語、廣播、電視和組織食品安全專業(yè)人員下鄉(xiāng)服務(wù)等形式;宣傳《中華人民共和國食品安全法》和實施條例的有關(guān)內(nèi)容,傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術(shù),做到合理施肥、科學(xué)用藥,禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥,增強農(nóng)民的食品安全責(zé)任意識和自我保護(hù)意識。
(四)加強農(nóng)產(chǎn)品市場質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度,在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點,進(jìn)一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點品種的食品安全水平。
(五)提升食品安全檢測水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗檢測資源,建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系,積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測結(jié)果互認(rèn),構(gòu)建食品安全檢測信息服務(wù)平臺,實現(xiàn)檢測資源、信息的共享和檢測計劃的統(tǒng)一,以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費全過程監(jiān)管的需要。
(六)加強食品安全認(rèn)證認(rèn)可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過程統(tǒng)一的食品認(rèn)證體系,完善認(rèn)證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度,積極開展有機(jī)食品、綠色食品等認(rèn)證工作,加大推進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證力度。開展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
(七)強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,對社會和公眾負(fù)責(zé),保證食品安全接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中,應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。
(八)加強食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
(九)加強食品、食品添加劑、食品包裝材料的標(biāo)簽標(biāo)識管理。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期,成分或者配料表,生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、貯存條件,所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號,以及法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。
(十)加強和改進(jìn)食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓,堅決取締和規(guī)范無證照攤畈和地下食品加工窩點,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為,嚴(yán)把食品安全關(guān)。引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營者建立和落實進(jìn)貨檢查驗收、索證索票、購銷臺賬、協(xié)議準(zhǔn)入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場開辦者質(zhì)量管理責(zé)任等自律制度。
(十一)完善食品安全誠信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲消費環(huán)節(jié)開展食品安全誠信體系建設(shè)工作,建立食品安全誠信數(shù)據(jù)庫和食品安全監(jiān)管信息,及時公布食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管信息和誠信檔案,推進(jìn)食品安全誠信分類監(jiān)管。加強食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設(shè),建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度,充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會的作用,促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高自律意識。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理,強化食品監(jiān)督管理。
(十二)開展農(nóng)村食品市場專項整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報管理制度,凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會申報,并填寫《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》,再由村委會報鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)衛(wèi)生監(jiān)督中隊審核批準(zhǔn),并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo),做好食品衛(wèi)生管理,要廣泛開展宣傳教育工作,把印制漫畫形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖,發(fā)放到群眾手中,以通俗易懂、直觀明了的形式指導(dǎo)做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。
(十三)開展畜禽屠宰加工行業(yè)專項整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為,實施屠宰企業(yè)分級管理,推行肉品品質(zhì)強制檢驗,落實生豬宰前瘦肉精檢測制度,建立病害肉無害化處理保障機(jī)制,促進(jìn)"放心肉"工程實施。
(十四)繼續(xù)推進(jìn)"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬村放心店"建設(shè)的擴(kuò)面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學(xué)校周邊食品攤點的監(jiān)管。加大對建筑工地、農(nóng)家樂旅游點、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點的監(jiān)督檢查力度,建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進(jìn)貨溯源、集中定點采購等制度,鞏固省級食品安全示范市創(chuàng)建成果。
(十五)鞏固提升食品信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施,建設(shè)食品安全信息共享系統(tǒng),形成一個高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門收集和傳輸,以及服務(wù)于食品安全監(jiān)測分析、信息通報、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和食品安全科研及社會公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)體系。
(十六)健全食品安全應(yīng)急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應(yīng)急管理體系和各部門協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動,完善重大事故和突發(fā)事件報告機(jī)制。發(fā)生食品安全事故的單位對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等,應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施,并自事故發(fā)生之時起1小時內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報告,鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時內(nèi)向市人民政府和有關(guān)部門作出初次報告,并根據(jù)事故處理進(jìn)程或者上級的要求隨時作出階段報告。市人民政府和有關(guān)部門接到重大食品安全事故報告后,應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向上級政府和上級有關(guān)部門報告。要加強重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),建立重大食品安全事故應(yīng)急救援基地和物資庫。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和技術(shù)方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急快速反應(yīng)處理系統(tǒng)。
二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)
要牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序,強化農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè),把農(nóng)村群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的用藥安全問題解決好、維護(hù)好、保障好。著重做好以下幾方面的工作:
(一)強化監(jiān)管責(zé)任,建立網(wǎng)絡(luò)運行保障機(jī)制。進(jìn)一步落實和完善以地方政府負(fù)總責(zé)、食品藥品監(jiān)管部門為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責(zé)任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標(biāo)責(zé)任考核,確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任層層落實到位。繼續(xù)保證對農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)經(jīng)費和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核經(jīng)費投入。
(二)強化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運行質(zhì)量。進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站,明確工作人員和工作職責(zé),保障工作經(jīng)費。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作,積極參與有關(guān)監(jiān)管部門融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊伍,進(jìn)一步推進(jìn)"多員合一"工作,落實藥品安全協(xié)管員責(zé)任,實行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核,提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識和開展社會監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制",建立分區(qū)負(fù)責(zé)、分片包干制度,細(xì)化分解監(jiān)管目標(biāo)任務(wù),明確考核標(biāo)準(zhǔn)與方法,落實監(jiān)管責(zé)任人。主動加強與藥品協(xié)管人員聯(lián)系,保持正常溝通,加強業(yè)務(wù)指導(dǎo),保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的運行質(zhì)量。
(三)監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求,不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證,對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。
(四)強化進(jìn)貨渠道監(jiān)管,保證藥品供應(yīng)規(guī)范方便。加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道的監(jiān)管,保證藥品購進(jìn)渠道"合法、清晰、穩(wěn)定",加強藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購分發(fā)"形式向村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品,減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點,支持企業(yè)在"雙無村"(無醫(yī)療機(jī)構(gòu)、無零售藥店)設(shè)立零售藥店或乙類非處方藥藥柜,開展各種符合實際、形式合法、操作規(guī)范的藥學(xué)服務(wù),解決山區(qū)群眾"購藥難",提高藥品供應(yīng)覆蓋率。
(五)規(guī)范藥品銷售方式,健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄;銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
(六)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫)管理。對村級衛(wèi)生所藥房改造實行"四個統(tǒng)一",即統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組,對藥房改造全過程進(jìn)行幫促指導(dǎo)與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格參照GSP標(biāo)準(zhǔn)和誠信藥房考評標(biāo)準(zhǔn)實施藥房改造,制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評比,由衛(wèi)生部門牽頭,組織人員進(jìn)行評估驗收。統(tǒng)一人員培訓(xùn),加強對村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn),增強他們的法律意識和質(zhì)量意識。
(七)強化日常監(jiān)督檢查,保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度,保證藥品存儲設(shè)施等達(dá)到基本要求。加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員培訓(xùn),保證使用藥品質(zhì)量,提高合理用藥、安全用藥水平。要進(jìn)一步完善藥品市場"一連三線五制度"的長效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營,采用寬嚴(yán)相濟(jì)、靠前服務(wù)、依法行政等措施,積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營;"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營品種流向三種監(jiān)管難點問題實施網(wǎng)上在線監(jiān)控;"五制"就是推行"監(jiān)管建議書"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項創(chuàng)新制度。達(dá)到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。
(八)實行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點、定檢查頻次;"一報"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報告制度。要實行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門要確定懂業(yè)務(wù)、責(zé)任心強的專兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員,監(jiān)管人員要相對固定,有明確的分工并經(jīng)常參加各類業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。要實行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理,藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行全面清理,合理劃分監(jiān)管片區(qū),明確各片區(qū)監(jiān)管責(zé)任人,確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都有監(jiān)管人員負(fù)責(zé)。監(jiān)管責(zé)任人與責(zé)任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責(zé)任書,明確雙方責(zé)任義務(wù)。要確定需重點檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),監(jiān)管檢點為:上一年度被評為警示、失信的企業(yè);國家、省重點監(jiān)管企業(yè);上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位;生產(chǎn)、經(jīng)營無菌器械、植入器械等高風(fēng)險醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果,對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行評估。根據(jù)評估結(jié)果對重點監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進(jìn)行增減。
(九)加強信息化建設(shè)。把信息化建設(shè)擺到更加突出的位置,建設(shè)經(jīng)費列入年度財政預(yù)算,加大投入力度。加快實施藥品監(jiān)管信息化工程,促進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和信息共享,提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng),啟動藥品GMP認(rèn)證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè)。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗信息、稽查應(yīng)急信息、案件處置情況等信息共錄共享機(jī)制,真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學(xué)高效。加強政府信息公開平臺建設(shè),開發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng),完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)的對接功能,做到實時監(jiān)控、在線監(jiān)督。
堅持科學(xué)監(jiān)管理念,以建立健全有效的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”為目標(biāo),充分發(fā)揮政府主導(dǎo)作用,整合各有關(guān)部門的監(jiān)管職能,創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的思路、方法和機(jī)制,不斷推進(jìn)“藥品放心工程”的全面實施,服務(wù)于社會主義新農(nóng)村建設(shè),服務(wù)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療,促進(jìn)藥品流通體制的改革和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),建立運行有效的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和群眾滿意的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理,保證農(nóng)民用藥安全有效。
二、目標(biāo)任務(wù)
(一)建立健全覆蓋鎮(zhèn)街道、村級的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)
在全街道農(nóng)村形成行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督與社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管體系,建立和完善藥品監(jiān)督管理專職隊伍與兼職隊伍相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)督管理機(jī)制。在街道人大或政協(xié)中聘請藥品監(jiān)督員;在藥品經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中聘請藥品協(xié)管員;在涉藥人員或村干部中聘請藥品信息員。把藥品監(jiān)管網(wǎng)與食品監(jiān)管網(wǎng)結(jié)合起來,實行“兩網(wǎng)合一,一員多用”。完善藥品質(zhì)量監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的聘用制度,加強培訓(xùn),制定考核和獎懲制度,明確責(zé)權(quán)利。形成街道、村居聯(lián)動的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),消除農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū)。
(二)建立健全農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)
做好配送源頭管理。引入競爭機(jī)制嚴(yán)格選定農(nóng)村藥品配送企業(yè),從而保證質(zhì)量、降低藥品配送價格,使農(nóng)民得到最大實惠。農(nóng)村藥品供應(yīng)由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局和區(qū)衛(wèi)生局選定藥品質(zhì)量可靠、信譽良好、已通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)企業(yè))來承擔(dān)農(nóng)村藥品配送任務(wù),推薦給零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu),實現(xiàn)藥品配送到村的目標(biāo)。
引導(dǎo)和鼓勵多種主體在農(nóng)村開辦藥品零售連鎖企業(yè)、零售企業(yè)和村級藥品零售點。利用“千鎮(zhèn)連鎖超市和萬村放心店”工程的優(yōu)惠政策,方便農(nóng)村廣大群眾購藥。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道,采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質(zhì)量保證承諾書;加強對外來醫(yī)藥代表的管理,建立實名登記備案制度。協(xié)會要加強對藥品從業(yè)人員的自律教育,加強藥品從業(yè)人員培訓(xùn)。建立健全保證藥品質(zhì)量的采購管理制度,從源頭上堵住假藥、劣藥進(jìn)入市場,形成“合法的、清晰的、穩(wěn)定的”全覆蓋的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。
(三)深化“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施分類指導(dǎo),按照“采購渠道清晰、倉儲條件合適、記錄臺帳健全、人員培訓(xùn)到位”的要求,在20*年創(chuàng)建驗收的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步深化“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作,消除農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)用藥安全隱患,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理規(guī)范,藥品使用質(zhì)量管理制度健全,倉庫設(shè)施完備符合藥品儲存條件,藥品擺放陳列符合藥品分類管理要求,藥品購進(jìn)、儲存活動規(guī)范,記錄完整。對個別還未達(dá)到要求的,督促其達(dá)標(biāo),不斷提高規(guī)范化水平。
(四)加強日常監(jiān)管,鞏固規(guī)范成果。認(rèn)真開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查工作,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,使其能夠按照GSP規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動。推行藥品放心工程,鞏固創(chuàng)建成果,切實保證群眾用藥安全。
(五)實行藥品安全信用分類管理。繼續(xù)推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè),建立電子檔案,準(zhǔn)確記錄在監(jiān)督檢查中涉藥單位是否依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品情況,確定相應(yīng)類別,對重點單位要增加監(jiān)管頻次。
(六)做好制度建設(shè)與人員培訓(xùn)工作。藥品監(jiān)管部門要出臺藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的管理辦法,明確其職責(zé)。定期開展對藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的專業(yè)培訓(xùn),監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員培訓(xùn)每年不少于1次。重點加強藥品監(jiān)管的政策法規(guī)、安全用藥知識和藥品不良反應(yīng)知識的培訓(xùn),不斷提高監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員監(jiān)管水平。建立農(nóng)村藥品案件報告制度,并制定相應(yīng)的工作程序;加強與基層藥品協(xié)管員、信息員的定期聯(lián)系制度,加強督促與指導(dǎo),不斷提高藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的運行質(zhì)量。
三、職責(zé)分工
1.街道辦事處:對本轄區(qū)內(nèi)的藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”創(chuàng)建工作負(fù)總責(zé),指定協(xié)管員負(fù)責(zé)宣傳、協(xié)管工作(協(xié)管員人選與藥監(jiān)部門共同商定)。組織行政村信息員負(fù)責(zé)宣傳、信息報送工作(信息員由街道聘任)。指導(dǎo)轄區(qū)衛(wèi)生院開展督導(dǎo)、驗收、考核等工作。
2.街道衛(wèi)生院:負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作,開展宣傳、創(chuàng)建、督導(dǎo)工作,匯總本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作資料,協(xié)助區(qū)食品藥品監(jiān)管部門開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)的創(chuàng)建工作。
四、實施步驟
創(chuàng)建工作分五個階段進(jìn)行:
(一)宣傳動員階段(4月中旬到5月)。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定實施方案,召開創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范區(qū)動員大會,布置工作要求。并相應(yīng)成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定實施方案,明確藥品安全分管領(lǐng)導(dǎo),聘任協(xié)管員、信息員。
(二)實施階段(5月到8月)。街道嚴(yán)格按照“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范達(dá)標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真落實各項工作要求。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照“規(guī)范化藥房”的標(biāo)準(zhǔn),在去年創(chuàng)建驗收的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步做好藥房建設(shè)工作,認(rèn)真做好自查整改和創(chuàng)建資料的分類歸檔,確保創(chuàng)建工作保質(zhì)保量按時完成。
(三)驗收評定階段(9月至10月)。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”現(xiàn)場評分標(biāo)準(zhǔn)》,統(tǒng)一組織驗收小組進(jìn)行驗收,驗收人員以衛(wèi)生人員和藥監(jiān)人員為主,聘請醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人員參加。對驗收不合格的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房采取限期整改措施,到期驗收不合格的列為重點管理對象。衛(wèi)生部門把“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢內(nèi)容。
(四)迎接市考核組考核階段(11月)。街道衛(wèi)生院負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建單位的資料匯總,食品藥品監(jiān)督管理分局負(fù)責(zé)全區(qū)創(chuàng)建單位的資料匯總工作,迎接市創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作考核組的考核。
(五)總結(jié)提高階段(12月)。對創(chuàng)建工作給予大力支持的有關(guān)部門和先進(jìn)創(chuàng)建單位進(jìn)行表彰,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局對創(chuàng)建單位存在問題進(jìn)行匯總、分析和總結(jié),以便進(jìn)一步深化藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。
五、工作措施
(一)提高認(rèn)識,加強領(lǐng)導(dǎo)。開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)是保障我街道群眾用藥安全的大事,同時也是促進(jìn)我街道經(jīng)濟(jì)社會健康發(fā)展構(gòu)建和諧社會的有效措施。浙江省政府把深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作列入藥品安全專項整治和監(jiān)管工作的重點。區(qū)政府成立了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組,具體負(fù)責(zé)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。我街道和有關(guān)部門分管負(fù)責(zé)人為主要成員,成立專門的領(lǐng)導(dǎo)小組。街道還設(shè)有藥品協(xié)管員,指定由相關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)專門抓,每個行政村要設(shè)信息員,定期召開聯(lián)席會議,建立工作檔案,要與建設(shè)社會主義新農(nóng)村有機(jī)結(jié)合起來,做到規(guī)劃、有部署、有檢查、有考評。
(二)明確責(zé)任,搞好配合。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作政策性強,時間緊迫,涉及面廣,各部門要按照“全區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),地方政府負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動”的工作格局。街道各有關(guān)部門、衛(wèi)生院等一定要密切配合,加強協(xié)作,根據(jù)職責(zé)分工開展工作。
上海第一醫(yī)學(xué)院畢業(yè)。曾任上海醫(yī)科大學(xué)第二屆、第三屆專家委員會委員、上海醫(yī)大出版社專家審讀組成員。上海醫(yī)大眼耳鼻喉科醫(yī)院原醫(yī)療院長、碩士生導(dǎo)師、教授,曾任北京大學(xué)深圳醫(yī)院耳鼻喉科及特診科聘用教授、主任醫(yī)師。著作有:《咽炎與喉炎》(上??萍汲霭嫔绯霭妫?、《鼻咽癌防治必讀》(香港科圖有限公司出版)、《喉腫瘤防治必讀》(2人合寫,香港科圖有限公司出版)、
《無花果》(中國三峽出版社出版)。曾參加《中國醫(yī)學(xué)百科全書耳鼻喉科分冊》、《臨床耳鼻喉科學(xué)》、《耳科學(xué)》、《喉科學(xué)》、《現(xiàn)代腫瘤學(xué)》、《耳鼻咽喉科新理論新技術(shù)》、《耳鼻咽喉科醫(yī)師進(jìn)修必讀》、《耳鼻咽喉手術(shù)學(xué)》、《英漢耳鼻咽喉科詞匯》、《五官科學(xué)》(大學(xué)教材)、《家庭醫(yī)學(xué)全書》等30余部書的編寫。1993年起,享受國務(wù)院特殊津貼。近被聘任為《中國眼耳鼻喉科雜志》高級顧問。
維生素K1注射液存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局第43期藥品不良反應(yīng)信息通報,提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注維生素K1注射液引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的風(fēng)險。
維生素K1注射液是國家基本藥物,主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,維生素K1注射液存在一定的安全隱患,臨床中的一些不合理使用現(xiàn)象,如超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等,加大了維生素K1注射液臨床使用的風(fēng)險。
2004年1月1日至2011年5月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有維生素K1注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告893例,其中過敏性休克328例(占36.7%),嚴(yán)重過敏反應(yīng)是維生素K1最為突出的不良反應(yīng)。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害和心血管系統(tǒng)損害等。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例,用藥途徑主要為靜脈給藥(占95.3%)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議:
1醫(yī)務(wù)人員在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史,對維生素K1及注射液所含成分過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應(yīng)對患者密切觀察,一旦出現(xiàn)過敏癥狀,立即停藥并進(jìn)行救治。
2 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握維生素K1注射液的適應(yīng)證,權(quán)衡患者的治療利弊,謹(jǐn)慎用藥;嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥;選擇合理的給藥途徑,并嚴(yán)格控制給藥速度。
3生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂,增加不良反應(yīng)描述,尤其是嚴(yán)重過敏反應(yīng);加強臨床合理用藥的宣傳,確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達(dá)給患者和醫(yī)生;實施主動監(jiān)測,制定并實施有效的風(fēng)險管理計劃,保證用藥安全。
肺炎球菌疫苗的適用范圍擴(kuò)大
美國FDA批準(zhǔn)輝瑞旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的適用范圍,擴(kuò)展至50歲及以上的成年人,以防止肺炎球菌疾病的蔓延。此前FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Prevnar 13可以用于幼兒。美國FDA依照其嚴(yán)重及威脅生命疾病治療的審批程序,批準(zhǔn)了最新的藥物使用范圍。FDA審查小組表示,臨床資料支持Prevnar 13肺炎球菌疫苗的使用范圍擴(kuò)展,這一疫苗在2010年引入市場。
加拿大首個艾滋病疫苗獲批
近期,加拿大西安大略大學(xué)宣布,該校研制的艾滋病疫苗獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)。初步藥理實驗結(jié)果顯示,這種疫苗能刺激強烈的免疫反應(yīng),起到預(yù)防艾滋病的作用,并且沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)。
新疫苗的人體試驗分為三個階段。第一階段從1月開始,將通過40名艾滋病病毒抗體呈陽性的志愿者,評估疫苗對人體的安全性。第二階段將通過約600名屬于艾滋病感染高危人群,但尚未感染艾滋病的志愿者,評估疫苗對人體的免疫反應(yīng)。第三階段通過約6000名屬于艾滋病感染高危人群,但尚未感染艾滋病的志愿者,評估疫苗的有效性。
科學(xué)家體外培育首次成功
科學(xué)家已經(jīng)在體外培育方面取得新突破,這一重大發(fā)現(xiàn)將能幫助不育男性生育屬于自己的孩子,而不是利用捐獻(xiàn)的。
德國和以色列研究人員能夠利用實驗室器皿里的少量細(xì)胞培育出老鼠。他們認(rèn)為,利用從里提出來的“生殖細(xì)胞”培育的這項技術(shù),最終將能在人類身上產(chǎn)生作用。該科研組現(xiàn)正“盡快”在人類身上重現(xiàn)這一結(jié)果。
美國研制等離子牙刷
近日,美國研究人員在等離子牙刷的研發(fā)上取得重大進(jìn)展,該工具可以處理牙齒上的牙菌斑,還可幫助修補蛀牙,并延長其使用年限。這些研究人員來自美國密蘇里大學(xué)和納諾華公司,他們研制的等離子牙刷事實上并不是一把真正的牙刷,而是一種牙科工具,應(yīng)用時會發(fā)出一定的熱量,不過溫度低于室溫,在使牙菌斑脫離牙齒時非常有效。有關(guān)研發(fā)人員正在爭取美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn),希望2013年開始規(guī)模生產(chǎn)并將其投入市場。
日本利用硅酮研發(fā)出
無痛注射針
近期,日本關(guān)西大學(xué)系統(tǒng)理工學(xué)部教授青柳誠司率領(lǐng)的研究小組,利用硅酮制作出無痛注射針。相比于傳統(tǒng)注射針,新型無痛注射針需要的力度只有前者的三分之一。青柳誠司表示,目前這種新型注射針頭仍帶來少許疼痛感,他們將繼續(xù)研究,開發(fā)完全無痛的注射針。
雙鷺?biāo)帢I(yè)布局糖尿病市場
近日,雙鷺?biāo)帢I(yè)與LIN CHAI合作,在美國特拉華州合資設(shè)立新公司,主要從事糖尿病預(yù)防或治療藥物的研發(fā)生產(chǎn)。新成立公司注冊資本為950萬美元,雙鷺?biāo)帢I(yè)擬出資200萬美元,占新設(shè)立公司21.05%的股權(quán);LIN CHAI以其擁有獨家許可開發(fā)權(quán)的Diapin項目作價750萬美元出資,占新設(shè)立公司股權(quán)的78.95%。
伊立替康注射液進(jìn)美國市場
近期,恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)的伊立替康注射液通過美國食品和藥物管理局(FDA)認(rèn)證,獲準(zhǔn)在美國上市銷售。恒瑞也成為國內(nèi)第一家注射液通過美國FDA認(rèn)證的藥企。這使得國內(nèi)藥企在制劑出口上獲得較大的突破,也標(biāo)志著恒瑞制藥的國際化之門正式開啟。
邁瑞收購天地人生物控股權(quán)
近日,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司宣布收購湖南天地人生物科技有限公司的控股權(quán)。通過此次收購,邁瑞將獲得微生物分析診斷儀器及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)平臺,使之成為現(xiàn)有臨床檢驗產(chǎn)品線的重要補充。邁瑞與天地人的合作會帶來整合互補的優(yōu)勢。
甲磺酸片獲批上市
近日,Mylan(邁蘭)醫(yī)藥公司生產(chǎn)的Eprosartan甲磺酸片獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的上市批準(zhǔn),此次通過的包括400毫克和600毫克兩種規(guī)格片劑。據(jù)美國艾美仕市場研究公司(IMS)公布的數(shù)據(jù)顯示,Eprosartan甲磺酸片400毫克和600毫克兩種片劑帶來的市場份額將達(dá)到490萬美元。
2011年醫(yī)藥B2C規(guī)模
達(dá)4億元
日前,中國網(wǎng)上藥店理事會報告顯示:2011年醫(yī)藥B2C的規(guī)模達(dá)到4億元,出現(xiàn)5家銷售達(dá)5000萬元的網(wǎng)上藥店。醫(yī)藥電商領(lǐng)域所蘊藏的巨大潛力,正日益引起國內(nèi)制藥企業(yè)的關(guān)注。與美國網(wǎng)上藥店2010年的銷售規(guī)模相比,已占整個醫(yī)藥流通規(guī)模的近30%,我國醫(yī)藥B2C還處于起步階段。2012年被視作網(wǎng)上藥店大干快上的一年。
中國醫(yī)藥集團(tuán)與廈大合作
近日,中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司與廈門大學(xué)簽下合作協(xié)議,正式建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。雙方將在創(chuàng)新平臺、新藥研發(fā)、人才培養(yǎng)等領(lǐng)域開展全面深入的合作。根據(jù)協(xié)議,該公司將與廈大共建“創(chuàng)新藥物開發(fā)”科技創(chuàng)新平臺,重點圍繞靶點創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)與轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域開展合作研究,聯(lián)合開展若干新藥研發(fā)項目等。
施貴寶與先聲藥業(yè)合作
開發(fā)心血管藥
近期,百時美施貴寶和先聲藥業(yè)共同宣布,雙方已同意在另一重要治療領(lǐng)域進(jìn)行合作,共同開發(fā)百時美施貴寶的一個臨床前小分子膽固醇酯轉(zhuǎn)移蛋白抑制劑BMS-79511。對小分子膽固醇酯轉(zhuǎn)移蛋白的抑制可望提升高密度脂蛋白水平,并幫助預(yù)防心血管疾病。在中國領(lǐng)先的醫(yī)藥公司和全球生物醫(yī)藥公司的優(yōu)勢互補下,該創(chuàng)新性合作有望加速此化合物的臨床IIa期概念驗證進(jìn)展。
陜北最大醫(yī)藥物流中心
落戶安塞
近日,陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司與安塞縣舉行陜北醫(yī)藥物流中心項目正式簽約儀式,這標(biāo)志著陜北最大醫(yī)藥物流中心正式落戶安塞工業(yè)園區(qū)。項目全部建成后,配送時間將大大縮短,勞動成本降低,并通過物流過程的全程跟蹤,實現(xiàn)藥品質(zhì)量的全過程跟蹤,確保藥品經(jīng)營質(zhì)量,為陜北地區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)提供可靠的藥品保證。
控制飲食可延緩大腦衰老
據(jù)意大利科學(xué)家近期公布的一項研究結(jié)果顯示,控制飲食有助于延緩大腦衰老。他們發(fā)現(xiàn)嚴(yán)格控制飲食可以弱化大腦衰老的分子過程。據(jù)報道,這項研究成果刊發(fā)在《美國國家科學(xué)院院刊》上,據(jù)稱在實驗中,科學(xué)家只提供老鼠正常食量的70%,然后通過研究老鼠的活動來獲得此項研究結(jié)果??茖W(xué)家發(fā)現(xiàn),嚴(yán)格限制熱量的飲食會激發(fā)一種蛋白質(zhì)CREB1的生成,而這種蛋白質(zhì)能激活一些有助于延長壽命和大腦健康運作的基因。
減緩卵巢癌的阿瓦斯汀
不能延長生命
近日,最暢銷的抗癌藥物阿瓦斯汀(Avastin)的兩項大型研究公布顯示,這種藥物可以減緩化療時卵巢癌的增長。但令患者失望的是,這兩項研究都沒有發(fā)現(xiàn)這種昂貴的藥物能延長壽命。同時,這兩項研究都暗示,晚期卵巢癌患者可能比早期患者更受益。
決奈達(dá)隆被曝高風(fēng)險
據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)報告稱,賽諾菲抗心律失常藥Multaq(決奈達(dá)隆)對永久性心房顫動的患者造成心血管疾病具有高風(fēng)險性,可增大中風(fēng)和心臟衰竭的風(fēng)險。FDA建議,患有心房纖維顫動的患者或是無法正常進(jìn)行靜脈竇律動的患者,不要使用決奈達(dá)隆。
英研制出
治療混合系白血病新藥
英國劍橋大學(xué)等機(jī)構(gòu)的研究人員近期報告說,他們研發(fā)出一種治療混合系白血病的新藥,動物實驗和在試管中對人體細(xì)胞進(jìn)行的實驗都顯示這種藥物有效。據(jù)介紹,幼兒所患白血病中大多數(shù)都是混合系白血病,成人患者中也有部分是混合系白血病。目前對這種病沒有很好的治療手段,幼兒如果患上混合系白血病,按照目前的常規(guī)療法,兩年后患者的存活率只有50%左右。
瘧疾患兒用藥新法更省錢
德國蒂賓根大學(xué)的研究人員在最新一期美國《傳染病雜志》上發(fā)表報告稱,對患有嚴(yán)重瘧疾的兒童兩天內(nèi)分3次用藥也可達(dá)到治療效果。而此前世界衛(wèi)生組織給出的建議是在3天內(nèi)分5次用藥。此項研究成果可將治療成本降低約40%。對于瘧疾高發(fā)的非洲地區(qū)來說,此項成果有望使更多的兒童得到救治,治療成本將進(jìn)一步降低。
奧昔布寧凝膠制劑
獲準(zhǔn)治療膀胱過度活動癥
華生制藥和安塔瑞斯制藥宣布FDA已經(jīng)批準(zhǔn)局部外用的3%奧昔布寧凝膠制劑用于治療膀胱過度活動癥(OAB),其中涉及尿急、尿頻及急迫性尿失禁等癥狀。
奧昔布寧是一種兼具解痙藥和抗毒蕈堿藥特點的藥物,新獲準(zhǔn)制劑是一種透明、無味的凝膠,以計量泵包裝。鑒于奧昔布寧是一種透皮制劑,故其代謝途徑與口服奧昔布寧不同,不經(jīng)肝臟代謝,因此使用該制劑發(fā)生便秘、口干等全身性不良反應(yīng)的可能性較低。
曲前列尼爾可治肺動脈高壓
法國藥政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)了United therapeutics公司推出的Remodulin靜脈注射液(曲前列尼爾)用于治療肺動脈高壓(PAH)。Remodulin同樣獲批其皮下注射用于治療原發(fā)性和遺傳性的PAH,以消除因鍛煉引起的癥狀。此外,該公司還提交了用于治療PAH的緩釋藥片(口服曲前列尼爾)新藥申請。
聯(lián)合用藥提高安維汀
治乳腺癌效果
近日的一項研究表明,當(dāng)與其他兩種藥物聯(lián)合使用時,安維汀有利于提高攻擊性乳腺癌患者的生存期。這項新的研究由基因泰克公司發(fā)起。研究人員評估了該藥在HER2陽性乳腺癌患者中的治療效果,HER2陽性乳腺癌通常對標(biāo)準(zhǔn)激素治療不敏感,而且比其他類型的乳腺癌更具有攻擊性和轉(zhuǎn)移性。
嚼口香糖可讓大腦轉(zhuǎn)得更快
據(jù)美國“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)博士網(wǎng)”報道,美國紐約圣勞倫斯大學(xué)的研究人員對不同考試環(huán)境中學(xué)生的表現(xiàn)進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),在考試前嚼5分鐘口香糖的人,考試中表現(xiàn)更自然、放松,考試成績也有所提高。研究人員表示,這有助于緩解緊張、焦慮等情緒,讓大腦變得清醒、活躍。
洛沙平吸入劑
治療精神分裂
根據(jù)FDA精神藥物委員會(PDAC)日前的投票結(jié)果(9∶8),專家們同意推薦FDA批準(zhǔn)洛沙平作為24小時內(nèi)單劑量鼻腔給藥用于存在激越癥狀的精神分裂癥和雙相情感障礙患者的治療。洛沙平是單劑量吸入性粉末,對于激越癥患者而言,吸入劑比注射劑更能讓患者接受。此外,洛沙平口服制劑早先已被FDA批準(zhǔn)用于精神分裂癥的治療。
美國FDA批準(zhǔn)抗HIV藥
近日,美國FDA批準(zhǔn)Prezista (達(dá)如那韋)的口服混懸液制劑。Prezista現(xiàn)有100毫克/毫升的口服混懸液出售,作為處方藥,該藥用于治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的患者。此外,Prezista的藥品說明書也進(jìn)行了更新,提供了針對兒科患者及難以吞咽Prezista片劑的成人患者的口服混懸液用藥說明。
多吃垃圾食品易引發(fā)
老年癡呆癥?
美國研究人員發(fā)現(xiàn),可樂、炸薯條等垃圾食品不僅腐蝕牙齒、增加腰圍,還有損大腦,加速大腦老化,而富含維生素的食物和魚則能延緩大腦萎縮,有助于預(yù)防老年癡呆癥。不過這項研究結(jié)果需要進(jìn)一步確認(rèn)。美國研究人員表示,將會進(jìn)行更大范圍的長期研究,進(jìn)一步了解飲食對癡呆癥風(fēng)險的影響。
Kalydeco有望成為首個
囊腫性纖維化用藥
Vertex醫(yī)藥公司生產(chǎn)的Kalydeco新藥申請獲得了美國FDA受理,這種藥用來治療囊腫性纖維化(CF)。Vertex全球研發(fā)首席科學(xué)家兼副主席Peter Mueller說,Kalydeco如果獲批,將是全球第一種用于治療囊腫性纖維化的藥物。能夠這么順利得到FDA受理,這也強調(diào)了Kalydeco治療囊腫性纖維化擁有很大的潛力。
新型創(chuàng)口貼含有活細(xì)胞
美國伊利諾斯大學(xué)厄本那―香檳分校開發(fā)出一種叫做“微管貼”的傷口繃帶,其中含有活細(xì)胞,能按既定紋路向受傷組織釋放生長因子,刺激并引導(dǎo)傷口表面的血管生長,一周后血管就能按微管貼紋路的樣子生長出來。研究人員指出,新式創(chuàng)口貼有著廣泛的應(yīng)用前景,包括從引導(dǎo)主動脈周圍的血管生長,到增加供血稀少組織中的血管,還有望將那些給腫瘤供養(yǎng)料的血管“正?;?,改進(jìn)抗癌藥物遞送等。
兒童專用心臟輔助裝置
獲上市批準(zhǔn)
近期,美國FDA批準(zhǔn)了一項醫(yī)療設(shè)備用于為心臟衰竭兒童的脆弱心臟提供支撐,使他們可以活到找到心臟移植手術(shù)的捐助者。 靠機(jī)械振動的心臟輔助裝置被稱為EXCOR兒科系統(tǒng),由一家德國公司柏林之心制造。該裝置的尺寸適合從新生兒到十幾歲的兒童。
心肌梗死快速檢測法
近期,德國漢堡―埃彭多夫大學(xué)醫(yī)學(xué)中心發(fā)表新聞公報說,該院研究人員成功研發(fā)出一種心肌梗死快速檢測法,可用3小時確診心肌梗死。研究人員斯特凡?布蘭肯貝格說,早治療對心肌梗死患者至關(guān)重要,因為長時間檢測可能導(dǎo)致患者錯過治療的最佳時機(jī)。新推出的檢測法可在3小時確診患者是否患有心肌梗死,準(zhǔn)確率可達(dá)96%。現(xiàn)階段,這種心肌梗死快速檢測法已在漢堡―埃彭多夫大學(xué)醫(yī)學(xué)中心投入使用。按照該醫(yī)學(xué)中心的說法,美國食品和藥物管理局已開始審查是否引入這一檢測方法。
納米細(xì)胞探測器
英國研究人員最新開發(fā)出一種非常微小的納米細(xì)胞探測器,它可以放入細(xì)胞內(nèi)部,監(jiān)測細(xì)胞是否正常發(fā)揮生理功能。這種探測器可用于幫助診斷疾病和測試藥物效果。據(jù)介紹,研究人員已經(jīng)在實驗室培育的細(xì)胞組織中對這種探測器進(jìn)行了試驗,結(jié)果顯示它對細(xì)胞無害,不影響細(xì)胞的正常生理功能。下一步,研究人員將進(jìn)行人體臨床試驗,檢驗其在真實人體環(huán)境中的工作情況。
挪威大學(xué)設(shè)計新型膠囊內(nèi)鏡
挪威各大學(xué)的研究人員現(xiàn)在已經(jīng)開始合作設(shè)計一種高清攝像膠丸。新的攝像膠丸將采用有足夠帶寬的超帶寬無線技術(shù)來處理在腸道內(nèi)觀測到的實時高品質(zhì)視頻的傳輸。所以,要傳輸?shù)臄?shù)據(jù)量需要被大幅度地壓縮。這個膠丸也將通過無線電進(jìn)行傳送,這樣醫(yī)生就可以確定病變在體內(nèi)的精確位置。初步的結(jié)果看來該設(shè)備是有前途的,該研究團(tuán)隊正在努力開發(fā)這項設(shè)備。
1.突出一個“快”字,專項整治決策果斷、部署周密、行動迅速。
部署開展專項整治行動和確定全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治第三次現(xiàn)場會在*召開后,我市迅速成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),明確工作職責(zé),專門成立藥品整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定工作實施方案和《*市藥品質(zhì)量安全專項整治行動任務(wù)與目標(biāo)量化分解表》。在全市范圍進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。同時建立健全了責(zé)任追究制,進(jìn)一步增強全系統(tǒng)干部職工加強藥品質(zhì)量安全專項整治的政治責(zé)任感和緊迫感。
2.突出一個“廣”字,藥品質(zhì)量安全知識宣傳渠道多、受眾面廣、知曉率高。
一是舉辦各類培訓(xùn)班,大力宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動。共培訓(xùn)15,100人次,強化了企業(yè)加強藥品等產(chǎn)品質(zhì)量安全意識。二是組織召開*市迎接全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治第三次現(xiàn)場會藥品質(zhì)量安全專項整治動員大會。全市藥品生產(chǎn)、批發(fā)、連鎖企業(yè)和零售藥店、二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)等負(fù)責(zé)人共1200多人參加了動員大會。三是以各種有效形式廣泛開展宣傳活動。在專項行動和專項整治行動過程中,主動邀請新聞媒體參與,召開專題新聞會,編印《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉??9期,印發(fā)《*市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治藥品專項整治宣傳手冊》)10000本,張貼宣傳海報3500份,印制宣傳標(biāo)語6460張。
3.突出一個“重”字,專項整治始終做到突出重點、盯住難點、圍繞熱點。
一是強化對重點品種和重點劑型的監(jiān)管。順利完成了全市104家藥品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查,把近年來群眾投訴多、質(zhì)量管理薄弱的藥品生產(chǎn)企業(yè)列為重點檢查對象,專門建立了專項檢查檔案。二是強化對重點企業(yè)的監(jiān)管。按要求向全市23家高風(fēng)險品種藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員。三是強化對特殊藥品的重點監(jiān)管。開展“*市品和經(jīng)營管理專項整治行動”,對45家批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,監(jiān)督企業(yè)整改落實存在問題。四是強化藥品注冊現(xiàn)場核查工作。共對63家藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研單位的426個品種進(jìn)行了現(xiàn)場核查,完成率100%;順利完成了全市35個在審三類和399個二類醫(yī)療器械的臨床試驗現(xiàn)場核查,以及215份一類醫(yī)療器械注冊核查工作;完成了對全市12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)74個三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(不需臨床試驗)注冊資料真實性核查工作,完成率100%。五是強化藥品廣告監(jiān)測。監(jiān)測藥品、醫(yī)療器械、保健食品涉嫌違法廣告2922件,及時上報、移送省局和工商部門處理。
4.突出一個“實”字,打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為堅持疏堵結(jié)合、著重規(guī)范、講求實效。
堅持“處罰為手段、規(guī)范為目的”的整治方針。先后多次組織開展各類專項行動,累計出動執(zhí)法人員8500多人次,聯(lián)合檢查1096人次,檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)18700家次,搗毀窩點14家,取締無證經(jīng)營藥品、保健食品店鋪1126家。努力促進(jìn)企業(yè)提高內(nèi)部管理水平,倡導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)從業(yè)人員自覺守法、誠信、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。
5.突出一個“合”字,專項行動部門配合、責(zé)任落實、整體聯(lián)動。
專項行動開展以來,各成員單位密切配合、切實履行職能,形成整體合力,保證了專項行動順利進(jìn)行。
市編辦加強與有關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)系,為專項行動工作順利開展提供機(jī)構(gòu)編制保障。
市財政局*年調(diào)劑專項行動所需要的資金,*年專項安排50萬元用于專項行動的需要。
市委宣傳部發(fā)揮輿論的正確導(dǎo)向作用,切實開展輿論監(jiān)督,形成專項整治的強大聲勢。專門向市屬新聞單位下發(fā)了《關(guān)于禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告的通知》,切實加強廣告監(jiān)管。
市公安局扎實開展食品藥品專項整治工作,確立了以治安支隊、經(jīng)偵支隊為主體,各區(qū)分局、縣級市局、各職能部門相互配合的專項行動小組,專項行動期間,共出動警力425人次,車輛263車次,配合各級食品藥品監(jiān)管部門對全市285家藥店進(jìn)行全面檢查和定期檢查。
市衛(wèi)生局組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立了由醫(yī)療、藥學(xué)、醫(yī)療行政管理等人員組成的藥事管理部門,建立工作機(jī)制,對進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的品種、規(guī)格、劑型進(jìn)行審核,定期分析藥物使用情況,評價使用藥物的臨床療效與安全性,監(jiān)督和指導(dǎo)臨床科室合理用藥。各單位能夠積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,保質(zhì)保量地完成了藥品不良反應(yīng)報告任務(wù)。
市工商局把食品、藥品廣告列入年度廣告監(jiān)管工作的重點,*年監(jiān)測食品廣告2100條、藥品廣告1869條,對發(fā)現(xiàn)涉嫌違法的食品藥品廣告,分別按整改、停止、立案查處、公開曝光等方式進(jìn)行處理。查處了一批藥品銷售領(lǐng)域中的商業(yè)賄賂案件,對被查處單位提出了整改意見。
市物價局認(rèn)真履行價格主管部門監(jiān)管藥品價格的職能,大力整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)價格秩序,嚴(yán)肅查處價格違法行為,維護(hù)了患者的合法價格權(quán)益,取得了明顯的成效。*年,共對241個醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血站及藥品經(jīng)營單位進(jìn)行檢查。
*年,*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椆ぷ飨群蠼邮芰耸『蛧业臋z查。國務(wù)院食品藥品督查組對我市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椆ぷ?,給予了充分肯定與高度評價,認(rèn)為:“*市委、市政府高度重視食品藥品安全工作,十五個部門積極參與,新聞宣傳配合,監(jiān)督力度大,市場整治環(huán)節(jié)工作突出,打假運行機(jī)制效果好,可以在全國推廣;突發(fā)事件處理穩(wěn)妥,注意研究新情況、新問題,有些經(jīng)驗可以在全國借鑒,有的經(jīng)驗做法很新穎。總體來說,*市專項整治組織周密、部署得力、成效明顯。”
(二)食品安全綜合監(jiān)管工作又創(chuàng)新業(yè)績
一是組織綜合評價,切實發(fā)揮食品安全綜合監(jiān)督職能。組織各有關(guān)部門做好迎接國家對31個城市的食品安全綜合評價工作,*年*獲評優(yōu)秀。組織對各區(qū)、縣級市及相關(guān)職能部門開展食品安全綜合評價,進(jìn)一步提高食品的質(zhì)量水平,促進(jìn)政府監(jiān)管能力的提高。
二是狠抓重點,推進(jìn)食品安全重點環(huán)節(jié)組織協(xié)調(diào)工作。建立了食用農(nóng)產(chǎn)品(蔬菜)溯源系統(tǒng),使市民通過設(shè)在商場的觸摸屏終端直接查詢蔬菜從播種到收割上市全程的生產(chǎn)信息,目前在全市2家農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、2家連鎖超市開展食用農(nóng)產(chǎn)品(蔬菜)溯源標(biāo)識試點工作。為切實保障人民群眾肉品消費安全,多次在全市組織開展了嚴(yán)厲打擊銷售、采購和加工私宰肉及有毒有害肉品違法行為的專項整治行動,同時以規(guī)范賓館、酒樓等餐飲單位、學(xué)校和工廠等集體食堂肉品采購、加工行為為重點,狠抓肉品市場流通環(huán)節(jié)和餐飲業(yè)采購環(huán)節(jié)的監(jiān)管,為規(guī)范生豬市場秩序,確保全市豬肉質(zhì)量安全起到了積極作用。市委書記朱小丹為此批示:“市食安辦的工作抓得及時、有力?!蓖茝V中小學(xué)校午餐配送試點工作。深入開展*市中小學(xué)校午餐配送單位的調(diào)查,制訂午餐配送有關(guān)制度,選取了4家企業(yè)為首批符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的配送企業(yè),選取了15所學(xué)校為午餐配送的試點單位。
三是發(fā)揮專家作用,做好食品安全預(yù)警和應(yīng)急工作。根據(jù)氣候變化和季節(jié)性食品安全事故特點,通過電視、報紙、互聯(lián)網(wǎng),發(fā)送手機(jī)短信及張貼海報等多種形式,及時了《毒菌難辨,切勿采食》等預(yù)警信息,起到了良好的宣傳和預(yù)防效果。加大對食品安全突發(fā)事件處理協(xié)調(diào)力度,主動參與食物中毒事件的調(diào)查處理,督促有關(guān)部門對肇事單位進(jìn)行處罰。在今年元旦前,組織了為期3天的“*市重大食品安全事故Ш級應(yīng)急演練;整個演練過程組織嚴(yán)密,措施得力,情景逼真;通過演練,認(rèn)真查找差距,不斷完善應(yīng)急體系。多次組織召開了*市食品安全專家委員會常務(wù)委員會議,就全市食品安全工作征求了專家意見,充分發(fā)揮了*市食品安全專家委員會為政府出謀獻(xiàn)策等作用。
四是加強宣傳,積極開展專項整治。舉辦*市食品安全宣傳周活動,通過現(xiàn)場接受市民咨詢和投訴、舉行食品安全有獎問答、專家講解農(nóng)藥殘留常識、開展食品安全從小做起專題教育、組織消費者實地觀摩東升農(nóng)場等系列活動,營造全社會共同關(guān)注食品安全的氛圍。在“春節(jié)”、“五一”、“六一”、“十一”、“中秋”等節(jié)日前夕,開展專項整治,重點查處銷售有毒有害和不合格節(jié)日食品。結(jié)合創(chuàng)衛(wèi)、產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作,在種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和消費環(huán)節(jié)開展地毯式檢查,確保食品安全。
(三)保健食品化妝品監(jiān)管工作因地制宜深入推進(jìn)
我們從市場實際出發(fā),著重采取“疏”“導(dǎo)”相結(jié)合的方法與手段,積極探索保健品化妝品科學(xué)監(jiān)管機(jī)制,并取得明顯成效。一是制定了“疏”“導(dǎo)”結(jié)合、穩(wěn)步推進(jìn)、分階段實施的整體工作思路。一方面引導(dǎo)企業(yè)個人自覺守法經(jīng)營,一方面依法打擊制假售假違法行為。二是通過宣傳培訓(xùn),促進(jìn)行業(yè)自律。利用轄區(qū)內(nèi)幾個大型專業(yè)市場的輻射帶動作用,采用上門舉辦從業(yè)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)班,長期派人現(xiàn)場駐場辦公等方法,提高全體從業(yè)者依法經(jīng)營和管理的水平,營造行業(yè)市場良好經(jīng)營秩序。三是實施量化分級監(jiān)管。根據(jù)化妝品企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量控制措施的落實情況并結(jié)合日常監(jiān)督記錄和處罰記錄核定企業(yè)的信用級別,企業(yè)的信用級別分為守信企業(yè)(A級)、基本守信企業(yè)(B級)、警示企業(yè)(C級)、失信企業(yè)(D級)四個等級,每年調(diào)整一次,實行動態(tài)監(jiān)管。監(jiān)管人員根據(jù)企業(yè)的信用級別確定監(jiān)督所采取的方式和頻率,重點檢查C、D兩級企業(yè),增大巡查頻率和抽檢品種數(shù),提高監(jiān)管效能。四是堅決打擊制售假冒偽劣保健品化妝品違法行為。一方面群防群治,充分發(fā)動群眾的打假力量。設(shè)立獎勵機(jī)制,鼓勵群眾發(fā)現(xiàn)制假售假不法分子的蛛絲馬跡立即舉報,讓制假售假分子無處遁身。另一方面部門聯(lián)動,形成監(jiān)管合力。聯(lián)合街道、城管等部門開展行動,提高查處違法窩點有效率。五是積極倡導(dǎo)企業(yè)亮證守法經(jīng)營。選取廣東成人用品市場(全國目前最大的成人用品批發(fā)基地)作為創(chuàng)建亮證經(jīng)營示范區(qū)試點。專門制訂了《創(chuàng)建亮證示范區(qū)實施工作方案》,依法積極創(chuàng)造各種有利條件促進(jìn)市場開辦者不斷完善管理。開展“創(chuàng)建放心購買保健食品化妝品一條街”活動,引導(dǎo)廣大企業(yè)自覺守法經(jīng)營。六是依法監(jiān)控保健品化妝品行業(yè)各種重大活動。采取提前介入加強巡查、及時反饋問題等措施,對“*性文化節(jié)”和“*美容美發(fā)博覽會”等影響全國的展覽活動實施全程監(jiān)管,逐步擴(kuò)大“*市性文化節(jié)”及“*美容美發(fā)博覽會”的品牌效應(yīng)。
(四)日常監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)水平不斷提升
一是加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。把藥品監(jiān)管網(wǎng)及供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)與農(nóng)村新型合作醫(yī)療和“萬村千鄉(xiāng)”市場工程建設(shè)結(jié)合起來,并做好總結(jié)考評工作。我市現(xiàn)已聘任藥品質(zhì)量監(jiān)督員、藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、藥品質(zhì)量信息員共1175人,構(gòu)建了區(qū)(縣級市)、鎮(zhèn)、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,覆蓋全市100%行政村。農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點覆蓋率達(dá)100%。培訓(xùn)農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的藥品從業(yè)人員近2萬人次。二是加強藥品抽檢工作,制定抽檢方案,完成了*年度抽檢工作任務(wù),為群眾營造了一個安全放心的環(huán)境。三是加強長效監(jiān)管機(jī)制的探索。聯(lián)合佛山、東莞簽訂了《穗禪莞地區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查合作框架協(xié)議》,構(gòu)筑起穗禪莞三地間無縫監(jiān)管平臺。四是加強藥檢能力。我市藥品檢驗所檢測能力增長了53.5%,達(dá)到了508項。國家局已認(rèn)可市藥檢所對醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目進(jìn)行檢測的資格。我市藥檢所專家當(dāng)選國家藥典委員會委員由第八屆3人增加至第九屆5人,楊仲元顧問繼續(xù)當(dāng)選新一屆執(zhí)行委員,對我市藥品檢驗事業(yè)將產(chǎn)生積極的推動作用。市藥檢所承擔(dān)了“*”國家科技支撐計劃藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究項目:“常見與重要藥品安全標(biāo)準(zhǔn)研究”。五是加強進(jìn)口藥品備案管理工作。共核發(fā)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》1062份,進(jìn)口藥品貨值金額約2.9億美元,同比增長28%。六是加強特藥監(jiān)管,確保“一品一碼”監(jiān)管到位。七是加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。率先在省內(nèi)乃至全國成立了市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專家?guī)欤?年ADR監(jiān)測已收到藥品不良反應(yīng)病例報告4917份,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作走在全省前列。
(五)軟件和硬件建設(shè)進(jìn)一步加強
一是高度重視黨風(fēng)廉政和干部隊伍建設(shè)。認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的十七大精神和省第十次黨代會和市第九次黨代會精神,共組織各類學(xué)習(xí)交流報告會32場次。認(rèn)真貫徹落實中央《關(guān)于加強黨員經(jīng)常性教育的意見》等四個長效機(jī)制文件和市委《關(guān)于建立健全黨委(黨組)抓基層黨建工作責(zé)任制的實施意見》,重點加強基層組織建設(shè)。與屬地檢察院建立起宣傳教育的聯(lián)系機(jī)制。深入開展治理商業(yè)賄賂專項工作。開展“作風(fēng)建設(shè)年”活動,提升服務(wù)形象。年初,根據(jù)市糾風(fēng)辦的安排,我局接受了*電視臺《溝通無界限,行風(fēng)大家談》節(jié)目專訪,現(xiàn)場受理群眾投訴15件。節(jié)目后,迅速對15宗群眾投訴全部調(diào)查處理完結(jié),群眾滿意率達(dá)到100%。加強人才培訓(xùn)力度,選送干部220余人次參加各類更新知識培訓(xùn);組織、舉辦赴清華大學(xué)高級研究班、新進(jìn)人員崗前業(yè)務(wù)培訓(xùn)、行政執(zhí)法培訓(xùn)、保健品化妝品現(xiàn)場監(jiān)管培訓(xùn)等專門業(yè)務(wù)培訓(xùn)約20期次,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)1300余人次。在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“和諧杯”籃球邀請賽中榮獲亞軍,加強了兄弟市局之間的交流和聯(lián)系,增進(jìn)了友誼,樹立了我局良好形象。